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Selbstpflege bei der Parkinson-Krankheit: Eine Studie über Patienten und Pflegekräfte/Selbstpflege in der Dyade der Patientenmieter mit Parkinson-Krankheit: Eine beschreibende Beobachtungsstudie (SPES)

28. April 2025 aktualisiert von: Giovanni Muttillo
Diese deskriptive Beobachtungsstudie wird Dyaden von Parkinson -Krankheitspatienten und deren Pflegepersonen umfassen. Die Teilnehmer werden aus der Parkinson-Krankheit und Bewegungsstörungen des Asst Gaetano Pini-CTO rekrutiert. Validierte Fragebögen wie das WHOQOL-BREF, die Selbstversorgung chronischer Krankheitsinventarversion 2 und die Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen, um zur Selbstversorgung beizutragen, werden verabreicht. Die Studie wird auch semi-strukturierte Interviews umfassen, um qualitative Daten zur Wahrnehmung der Selbstpflege der Patienten und der Pflegekräfte zu sammeln. Es wird eine nicht-probabilistische Probenahme-Methode angewendet, wobei beide Patienten in jedem Krankheitsstadium und ihrer primären Pflegekräfte einbezogen werden. Die Stichprobengröße reicht 311 Dyaden mit 5% Fehlerrand.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Anteil der Selbstpflegeunterhaltung in der Bevölkerung mit Parkinson-Krankheit und ihren jeweiligen Pflegepersonen zu beschreiben. Ein detailliertes Verständnis des Phänomens in seinen Erfahrungs- und Wahrnehmungskomponenten sowie der ihm zugeschriebenen Bedeutungen zu erlangen, ist für die Entwicklung und Validierung eines neuen Instruments zur Beurteilung und Messung der Selbstversorgung bei Parkinson-Krankheiten von wesentlicher Bedeutung. Die sekundären Ziele sind (a) die Proportionen der Selbstpflegeüberwachung und -management in der Bevölkerung mit Parkinson-Krankheit und ihren jeweiligen Pflegepersonen. (b) die Bedeutung von Patienten mit Parkinson-Krankheit der Selbstversorgung in ihren drei Dimensionen zu untersuchen: Selbstpflege, Überwachung und Management; (c) die Einstellungen und Selbstpflegeverhalten zu beschreiben, die von Patienten mit Parkinson-Krankheit über verschiedene Krankheitsstadien hinweg angewendet wurden; (d) die Bedeutung von Pflegepersonen von Patienten mit Parkinson-Krankheit zur Selbstversorgung in ihren drei Dimensionen zu untersuchen: Selbstversorgungserhaltung, -überwachung und -management; (e) die Einstellungen und Selbstpflegeverhalten zu beschreiben, die von Pflegepersonen von Patienten mit Parkinson-Krankheit über verschiedene Krankheitsstadien hinweg angewendet wurden; (f) Um die Dimensionen der Selbstpflege und die Konstrukte zu identifizieren, die in den Elementen des neuen Instruments dargestellt werden sollten, ist der Parkinson-Selbstpflegefragebogen (PDSC-Q).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

311

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Betreuer und Patienten mit idiopathischer Parkinson -Krankheit

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Räumlich-zeitliche Ausrichtung
  • Identifizierung als primäre Betreuer der Person
  • Verständnis der italienischen Sprache
  • Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
  • Informelle Pflegekraft

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Formen der Parkinson -Krankheit
  • Probanden mit kognitiven Beeinträchtigungen, bewertet mit der mentalen staatlichen Untersuchung; Punktzahl unter 24/30 Probanden, die keine schriftlichen und gesprochenen italienischen Themen verstehen, die keine Zustimmung zur Teilnahme an der Studie erteilten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
Geduldig
Gruppe 2
Pflegekraft

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstpflege
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstversorgung der chronischen Krankheit Inventory Versione 2
Grundlinie
Selbstpflegebetreuer
Zeitfenster: Grundlinie
Selbstwirksamkeit der Pflegepersonen im Beitrag zur Selbstpflegeskala (CSE-CSC)
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung der Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie
Whoqol-Bref
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giovanni Muttillo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID 5732 parere numero 5732_12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Das Teilen mit anderen Forschern ist nicht erforderlich

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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