Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka w chorobie Parkinsona: badanie na temat pacjentów i opiekunów/samoopieki w diadie dla opiekuna pacjenta z chorobą Parkinsona: opisowe badanie obserwacyjne (SPES)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Giovanni Muttillo
To opisowe badanie obserwacyjne będzie obejmowały diad pacjentów z chorobą Parkinsona i ich opiekunów. Uczestnicy zostaną rekrutowani z centrum choroby i zaburzeń ruchu Parkinsona Asst Gaetano pini-CTO. Przykłtające kwestionariusze, takie jak WHOQOL-BREF, samoopieka inwentaryzacji przewlekłej choroby, w wersji 2 oraz własna skuteczność opiekuna w przyczynianiu się do skali samoopieki. Badanie obejmie również częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zebrania danych jakościowych na temat postrzegania samoopieki przez pacjentów i opiekunów. Zastosowana zostanie nieprojektowa metoda próbkowania wygody, z włączeniem obu pacjentów na dowolnym etapie choroby, jak i ich podstawowych opiekunów. Wielkość próby wyniesie 311 diad z 5% marginesem błędu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Głównym celem tego badania jest opisanie odsetka konserwacji samoopieki w populacji z chorobą Parkinsona i ich opiekunów. Zdobycie dogłębnego zrozumienia zjawiska w jego empirycznych i percepcyjnych składnikach, a także przypisywanych mu znaczeniach, jest niezbędne do opracowania i walidacji nowego narzędzia zdolnego do oceny i pomiaru samoopieki w chorobie Parkinsona. Wtórnymi celami jest (a) opisanie proporcji monitorowania i zarządzania samoopieką w populacji z chorobą Parkinsona i ich opiekunów; (b) zbadać znaczenie przypisywane przez pacjentów z chorobą Parkinsona do samoopieki w jej trzech wymiarach: konserwacja samoopieki, monitorowanie i zarządzanie; (c) opisanie postaw i zachowań samoopieki przyjętych przez pacjentów z chorobą Parkinsona na różnych etapach choroby; (d) zbadanie znaczenia przypisywanego przez opiekunów pacjentów z chorobą Parkinsona do samoopieki w trzech wymiarach: konserwacja samoopieki, monitorowanie i zarządzanie; (e) opisanie postaw i zachowań samoopieki przyjętych przez opiekunów pacjentów z chorobą Parkinsona na różnych etapach chorób; (f) W celu zidentyfikowania wymiarów samoopieki i konstrukcji, które powinny być reprezentowane w pozycjach nowego instrumentu, kwestionariusza samoopieki choroby Parkinsona (PDSC-Q).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

311

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Opiekunowie i pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona

Opis

Kryteria włączenia:

  • Orientacja przestrzenno-czasowa
  • Identyfikacja jako głównego opiekuna osoby
  • Zrozumienie języka włoskiego
  • Zgoda na udział w badaniu
  • Nieformalny opiekun

Kryteria wykluczenia:

  • Wtórne formy choroby Parkinsona
  • Osoby z zaburzeniami poznawczymi, oceniani za pomocą mini badania stanu psychicznego; Zdobądź mniej niż 24/30 osób, które nie rozumieją pisemnych i mówionych włoskich poddanych, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
Pacjent
Grupa 2
Opiekun

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dbanie o zdrowie : samoopieka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Self Care of Chronic Choroby Inventory Versione 2
Linia bazowa
Opiekun samoopieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
Osoby własna opiekuna w przyczynianiu się do skali samoopieki (CSE-CSC)
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
WHOQOL-BREF
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dzielenie się z innymi badaczami nie jest konieczne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (ChP)

Subskrybuj