- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06953050
Opieka w chorobie Parkinsona: badanie na temat pacjentów i opiekunów/samoopieki w diadie dla opiekuna pacjenta z chorobą Parkinsona: opisowe badanie obserwacyjne (SPES)
28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Giovanni Muttillo
To opisowe badanie obserwacyjne będzie obejmowały diad pacjentów z chorobą Parkinsona i ich opiekunów.
Uczestnicy zostaną rekrutowani z centrum choroby i zaburzeń ruchu Parkinsona Asst Gaetano pini-CTO.
Przykłtające kwestionariusze, takie jak WHOQOL-BREF, samoopieka inwentaryzacji przewlekłej choroby, w wersji 2 oraz własna skuteczność opiekuna w przyczynianiu się do skali samoopieki.
Badanie obejmie również częściowo ustrukturyzowane wywiady w celu zebrania danych jakościowych na temat postrzegania samoopieki przez pacjentów i opiekunów.
Zastosowana zostanie nieprojektowa metoda próbkowania wygody, z włączeniem obu pacjentów na dowolnym etapie choroby, jak i ich podstawowych opiekunów.
Wielkość próby wyniesie 311 diad z 5% marginesem błędu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest opisanie odsetka konserwacji samoopieki w populacji z chorobą Parkinsona i ich opiekunów.
Zdobycie dogłębnego zrozumienia zjawiska w jego empirycznych i percepcyjnych składnikach, a także przypisywanych mu znaczeniach, jest niezbędne do opracowania i walidacji nowego narzędzia zdolnego do oceny i pomiaru samoopieki w chorobie Parkinsona.
Wtórnymi celami jest (a) opisanie proporcji monitorowania i zarządzania samoopieką w populacji z chorobą Parkinsona i ich opiekunów; (b) zbadać znaczenie przypisywane przez pacjentów z chorobą Parkinsona do samoopieki w jej trzech wymiarach: konserwacja samoopieki, monitorowanie i zarządzanie; (c) opisanie postaw i zachowań samoopieki przyjętych przez pacjentów z chorobą Parkinsona na różnych etapach choroby; (d) zbadanie znaczenia przypisywanego przez opiekunów pacjentów z chorobą Parkinsona do samoopieki w trzech wymiarach: konserwacja samoopieki, monitorowanie i zarządzanie; (e) opisanie postaw i zachowań samoopieki przyjętych przez opiekunów pacjentów z chorobą Parkinsona na różnych etapach chorób; (f) W celu zidentyfikowania wymiarów samoopieki i konstrukcji, które powinny być reprezentowane w pozycjach nowego instrumentu, kwestionariusza samoopieki choroby Parkinsona (PDSC-Q).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
311
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Giovanni Muttillo, Director
- Numer telefonu: +39 3284156952
- E-mail: muttillo63@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Opiekunowie i pacjenci z idiopatyczną chorobą Parkinsona
Opis
Kryteria włączenia:
- Orientacja przestrzenno-czasowa
- Identyfikacja jako głównego opiekuna osoby
- Zrozumienie języka włoskiego
- Zgoda na udział w badaniu
- Nieformalny opiekun
Kryteria wykluczenia:
- Wtórne formy choroby Parkinsona
- Osoby z zaburzeniami poznawczymi, oceniani za pomocą mini badania stanu psychicznego; Zdobądź mniej niż 24/30 osób, które nie rozumieją pisemnych i mówionych włoskich poddanych, którzy nie wyrazili zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Pacjent
|
|
Grupa 2
Opiekun
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dbanie o zdrowie : samoopieka
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Self Care of Chronic Choroby Inventory Versione 2
|
Linia bazowa
|
|
Opiekun samoopieki
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Osoby własna opiekuna w przyczynianiu się do skali samoopieki (CSE-CSC)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
WHOQOL-BREF
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID 5732 parere numero 5732_12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dzielenie się z innymi badaczami nie jest konieczne
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona (ChP)
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Shanghai Xinzhi BioMed Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Oxford Biodynamics Inc.Community Clinical Oncology Research Network, LLCRekrutacyjnyNowotwór | Immunoterapia | PD-L1 | PD-1 | Terapia punktów kontrolnych układu odpornościowegoStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterNieznany
-
Tianjin Medical UniversityTianjin Medical University General HospitalRekrutacyjnyMutacja genu PD-L1 | Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa | Amplifikacja genu PD-L1 | PD-L1-related DiseaseChiny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Agenus Inc.ZakończonyZaawansowane nowotwory lite | Zaawansowane raki stałe oporne na terapie PD-1 i PD-L1Stany Zjednoczone