Zelfzorg bij de ziekte van Parkinson: een onderzoek naar patiënten en zorgverleners/zelfzorg in de patiëntenverzorgingsdyade met de ziekte van Parkinson: een beschrijvende observationele studie (SPES)
28 april 2025 bijgewerkt door: Giovanni Muttillo
Deze beschrijvende observationele studie zal dyades van patiënten met de ziekte van Parkinson en hun verzorgers omvatten.
Deelnemers worden aangeworven uit de Parkinson Disease and Movement Disorders Centre of Asst Gaetano Pini-CTO.
Gevalideerde vragenlijsten, zoals de whoqol-bref, de zelfzorg van chronische ziekte-inventarisversie 2 en de zelfeffectiviteit van de verzorger bij het bijdragen aan zelfzorgschaal, zullen worden beheerd.
De studie zal ook semi-gestructureerde interviews omvatten om kwalitatieve gegevens te verzamelen over de percepties van de patiënten en zorgverleners over zelfzorg.
Een niet-probabilistische steekproefmethode zal worden gebruikt, met de opname van beide patiënten in elk ziektefase en hun primaire zorgverleners.
De steekproefgrootte varieert 311 dyades met een foutenmarge van 5%.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Het primaire doel van deze studie is om het aandeel zelfzorgonderhoud bij de populatie met de ziekte van Parkinson en hun respectieve zorgverleners te beschrijven.
Het verkrijgen van een diepgaand inzicht in het fenomeen in zijn ervaringsgerichte en perceptuele componenten, evenals de meen die eraan worden toegeschreven, is essentieel voor het ontwikkelen en valideren van een nieuwe tool die in staat is om zelfzorg bij de ziekte van Parkinson te beoordelen en te meten.
De secundaire doelstellingen zijn (a) om de verhoudingen van zelfzorgmonitoring en -beheer in de bevolking met de ziekte van Parkinson en hun respectieve zorgverleners te beschrijven; (b) om de betekenis te verkennen die wordt toegeschreven door patiënten met de ziekte van Parkinson aan zelfzorg in de drie dimensies: zelfzorgonderhoud, monitoring en beheer; (c) om de attitudes en zelfzorggedrag te beschrijven die zijn aangenomen door patiënten met de ziekte van Parkinson in verschillende ziektefasen; (d) om de betekenis te verkennen die wordt toegeschreven door zorgverleners van patiënten met de ziekte van Parkinson aan zelfzorg in de drie dimensies: zelfzorgonderhoud, monitoring en beheer; (e) om de attitudes en zelfzorggedrag te beschrijven die door zorgverleners van patiënten met de ziekte van Parkinson in verschillende ziektetasen zijn aangenomen; (f) om de afmetingen van zelfzorg en de constructen te identificeren die moeten worden weergegeven binnen de items van het nieuwe instrument, de Parkinson's Disease Self-Self-verzoenen vragenlijst (PDSC-Q).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
311
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Giovanni Muttillo, Director
- Telefoonnummer: +39 3284156952
- E-mail: muttillo63@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Zorgverleners en patiënten met de ziekte van idiopathische Parkinson
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ruimtelijke temporele oriëntatie
- Identificeren als de primaire verzorger van de persoon
- Inzicht in de Italiaanse taal
- Toestemming om deel te nemen aan het onderzoek
- Informele verzorger
Uitsluitingscriteria:
- Secundaire vormen van de ziekte van Parkinson
- Proefpersonen met cognitieve stoornissen, beoordeeld met het Mini -mentale toestandonderzoek; Score lager dan 24/30 onderwerpen die geen geschreven en gesproken Italiaanse onderwerpen begrijpen die geen toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Groep 1
Geduldig
|
|
Groep 2
Verzorger
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfzorg
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Zelfzorg van chronische ziekten inventarisversie 2
|
Uitsteeksel
|
|
Zelfzorgverzorging
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Zorgverlener zelfeffectiviteit bij het bijdragen aan zelfzorgschaal (CSE-CSC)
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perceptie van kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Whoqol-Bref
|
Uitsteeksel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 mei 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID 5732 parere numero 5732_12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Delen met andere onderzoekers is niet nodig
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .