Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítání fotonů počítačové tomografie u pacientů s srdečním selháním (PCCT-HF)

6. května 2025 aktualizováno: Marina Pieri, Università Vita-Salute San Raffaele

Pokročilé zobrazování s počítačovou tomografií počítání fotonů u pacientů s srdečním selháním: prospektivní studie

Pacienti se závažným akutním nebo chronickým srdečním selháním rostou na celém světě. Kliničtí lékaři srdečního selhání se každý den potýkají s nutností nastavit krátkodobé a dlouhodobé terapeutické strategie v souladu s etiologií srdečního selhání a šancí na zotavení myokardu každého pacienta. Současné léčebné strategie pro závažné srdeční selhání také zahrnují mechanickou podporu oběhového oběhu s umělými zařízeními (jako je intraaortická balónková čerpadlo, Impella, ECMO, odolné asistenční zařízení levé komory), což představuje specifické výzvy pro srdeční zobrazování. Díky své schopnosti přímo vizualizovat jizvu a vyhodnotit její transmurální rozsah nabízí srdeční magnetická rezonance (CMR) jedinečnou výhodu oproti jiným v současné době dostupným zobrazovacím technikám jako ústřední hráč při hodnocení životaschopnosti u pacientů s koronárním onemocněním a představuje první linii techniku, která by prozkoumala šance na zotavení myokardiální funkce. CMR je také důležitým nástrojem pro poskytování diagnostických údajů u pacientů s nesechemickým srdečním selháním. Bohužel CMR není u mnoha pacientů s srdečním selháním (například pacienty na terapii MCS) proveditelný v důsledku kovových složek mechanických zařízení. U těchto pacientů je počítačová tomografie (CT) alternativní zobrazovací technikou pro vizualizaci srdečních struktur, diagnostikování komplikací a posouzení možných indikací chirurgických intervencí. CT však má horší rozlišení a nenabízí možnost vyhodnotit životaschopnost myokardu u pacientů s kontraindikací na CMR. Tento problém proto v současné době představuje jednu z hlavních neuspokojených potřeb v klinickém léčbě pacientů s těžkým srdečním selháním.

Nedávný technologický pokrok v oblasti zobrazování CT přesto vydláždil způsob, jak prozkoumat nové cesty hodnocení životaschopnosti myokardu, a to i u pacientů tradičně považovaných za nevhodné pro CMR. Očekává se zejména, že zavedení detektorů pro počítání fotonů bude dalším hlavním průlomem v klinické rentgenové počítačové tomografii (CT). Detektor počítání fotonů (PCD) -CT překoná několik nedostatků a omezení současných CT systémů: může podstatně zlepší a rozšíří použitelnost CT zobrazování tím, že nabízí vnitřní spektrální schopnosti, zvýšené prostorové rozlišení, snížený elektronický šum a zlepšený kontrast obrazu. Na základě tohoto fyzického principu má PCCT slib zlepšit skutečnou ne plně uspokojivou kvalitu vizualizace jizvy v CT obrázcích. Zejména jsou konvenční skenery ovlivněny omezeným rozlišením kontrastu, které vedou k variabilní a relevantní míře falešně negativních obrazů jizvy bez myokardu v závislosti na odborné znalosti hodnotitele. Konstantní zlepšování diagnostického pole CT revolucionizovalo diagnostický pracovní postup u několika srdečních chorob. Pozdní zlepšení kontrastu CT prokázalo přiměřenou přesnost k detekci a rozlišení etiologie ischemických i nevěleckých příčin poškození myokardu ve srovnání se skutečnými zlatými standardními zkouškami u pacientů s syndromem akutní bolesti na troponin. Stejná technika vykazovala dobrou citlivost, specificitu a vysokou negativní prediktivní hodnotu (95%) pro identifikaci jizev myokardu imputovaných jako anatomický substrát komorové tachykardie se správnou shodou se nálezy elektroanatomického mapování (k = 0,536). Konečně, tento obrovský potenciál implementace CT s novým PCCT bude poskytnout nejen možnost dalšího studia životaschopnosti myokardu, ale také se očekává, že bude lepší než standardní CT zkoušky v podrobnostech, snížení elektronického hluku a zvýšení prostorového rozlišení, s tím, že se snižují a je to jako takové jako vzoru nebo definitivu (jako je v takovém případě, jako je to, jako je to, jako je to, jako je to jako vzorek a určená k definici (jako je to jako vzorek nebo definitivu (jako je to jako vzorek (jako je to jako vzor, ​​jako je to jako vzorová příhoda (takové jako vzoru, jako je to jako u pacientů s úvodem a je to jako u pacientů s přívodem a je to jako u pacientů s uměleckým zařízením a je to možné. Trombóza) je složitá. Díky těmto vícenásobným diagnostickým a terapeutickým výhodám, v kombinaci s dostupností zařízení PCCT, je používání takové techniky nyní preferovaným vyšetřením srdečního zobrazování pro studium srdeční anatomie a funkce u pacientů se závažným srdečním selháním a kontraindikací k provedení zlaté standardní CMR. Plánovali jsme tedy jednorázovou observační studii, která zasáhla výkon PCCT při identifikaci jizev a vzorů myokardu u kriticky nemocných pacientů s těžkým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Antonio Esposito, Professor
  • Telefonní číslo: 02 2643 6102

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s akutním nebo chronickým srdečním selháním podstupující PCCT budou do studie zahrnuti na základě podpisu informovaného souhlasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost akutního nebo chronického srdečního selhání
  • Klinická potřeba CT zkoušky s angiografickým hodnocením a zobrazováním jizvy
  • Kontraindikace k provedení zobrazování magnetické rezonance.
  • Všechny věkové kategorie
  • Podpis informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Absence akutního nebo chronického srdečního selhání
  • Absence klinické indikace zkoušky CT
  • Kontraindikace pro provedení zkoušky CT.
  • Těhotenství
  • Odmítnutí poskytnout informovaný souhlas s účastí na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s oblastmi pro zlepšení kontrastu myokardu (LCE)
Časové okno: periprocedurální
periprocedurální
Identifikace vzorů LCE myokardu
Časové okno: periprocedurální
LCE vzory: endokardiální, mezokardiální, epikardiální, transmurální.
periprocedurální
Kvantifikace frakce extracelulárního objemu myokardu (ECV).
Časové okno: periprocedurální
Procento ECV
periprocedurální
Potenciál PCCT při definování etiologie srdečního selhání
Časové okno: periprocedurální
Identifikace korelace tkáňových rysů při zobrazování s různými chorobami způsobujícími srdeční selhání
periprocedurální

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pacientů s detekovaným zdrojem infekce PCCT
Časové okno: periprocedurální
periprocedurální
Počet pacientů s PCCT detekovaných trombózou zařízení MCS
Časové okno: periprocedurální
periprocedurální

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zbytková ejekční zlomek levé komory
Časové okno: periprocedurální
periprocedurální

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

9. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PCCT-HF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Předplatit