Tomografia computerizzata del conteggio dei fotoni nei pazienti con insufficienza cardiaca (PCCT-HF)
Imaging avanzato con tomografia computerizzata con il conteggio dei fotoni nei pazienti con insufficienza cardiaca: uno studio prospettico
I pazienti con insufficienza cardiaca acuta o cronica grave stanno aumentando in tutto il mondo. I medici di insufficienza cardiaca vengono affrontati quotidianamente con la necessità di creare strategie terapeutiche a breve e lungo termine in linea con l'eziologia dell'insufficienza cardiaca e le possibilità di recupero miocardico di ciascun paziente. Le attuali strategie di trattamento per gravi insufficienza cardiaca includono anche un supporto circolatorio meccanico con dispositivi artificiali (come la pompa a palloncino intraaortico, l'impella, l'ECMO, il dispositivo durevole di assistenza ventricolare sinistra), che pone sfide specifiche per l'imaging cardiaco. Attraverso la sua capacità di visualizzare direttamente la cicatrice e valutare la sua estensione transmurale, la risonanza magnetica cardiaca (CMR) offre un vantaggio unico rispetto ad altre tecniche di imaging attualmente disponibili come attore centrale nella valutazione della fattibilità nei pazienti con malattia coronarica e rappresenta la tecnica di prima linea per studiare le possibilità del recupero della funzione miocardica. CMR è anche uno strumento importante per fornire dati diagnostici nei pazienti con insufficienza cardiaca non ischemica. Sfortunatamente, la CMR non è fattibile in molti pazienti con insufficienza cardiaca (ad esempio quelli sulla terapia MCS) a causa dei componenti metallici dei dispositivi meccanici. In questi pazienti, la tomografia computerizzata (TC) è la tecnica di imaging alternativa per visualizzare le strutture cardiache, diagnosticare complicanze e valutare possibili indicazioni per interventi chirurgici. Tuttavia, la TC ha una risoluzione più scarsa e non offre la possibilità di valutare la vitalità miocardica nei pazienti con controindicazione alla CMR. Pertanto, questo problema rappresenta attualmente una delle principali esigenze non soddisfatte nella gestione clinica dei pazienti con insufficienza cardiaca grave.
I recenti progressi tecnologici nel campo dell'imaging CT hanno comunque aperto la strada a esplorare nuovi percorsi di valutazione della vitalità miocardica anche nei pazienti tradizionalmente ritenuti inadatti alla CMR. L'introduzione dei rilevatori di conteggio dei fotoni, in particolare, dovrebbe essere la prossima svolta importante nella tomografia clinica a raggi X (CT). Detector di conteggio dei fotoni (PCD) -CT supererà diverse carenze e limitazioni degli attuali sistemi CT: potrebbe sostanzialmente migliorare ed espandere l'applicabilità dell'imaging CT offrendo capacità spettrali intrinseche, aumento della risoluzione spaziale, ridotto rumore elettronico e miglioramento del contrasto dell'immagine. Sulla base di questo principio fisico, PCCT ha la promessa di migliorare l'effettiva qualità non completamente soddisfacente della visualizzazione cicatrice nelle immagini CT. In particolare, gli scanner convenzionali sono influenzati da una risoluzione di contrasto limitata che porta a un tasso variabile e pertinente di immagini senza cicatrici miocardiche false negative a seconda dell'esperienza del valutatore. Il costante miglioramento del campo diagnostico TC ha rivoluzionato il flusso di lavoro diagnostico in diverse malattie cardiache. La TC di miglioramento del contrasto tardivo ha dimostrato un'adeguata precisione per rilevare e discriminare l'eziologia delle cause sia ischemiche che non ischemiche di lesioni miocardiche rispetto agli esami di gold standard effettivi in pazienti con sindrome del dolore toracico acuto positivo alla troponina. La stessa tecnica ha mostrato una buona sensibilità, specificità e un alto valore predittivo negativo (95%) per l'identificazione delle cicatrici miocardiche imputate per essere un substrato anatomico di tachicardia ventricolare con una concordanza adeguata con scoperte di mappatura elettro-anatomica (k = 0,536). Infine, questo enorme potenziale di implementazione TC con il nuovo PCCT fornirà non solo la possibilità di studiare ulteriormente la vitalità miocardica, ma dovrebbe anche essere superiore agli esami TC standard nei dettagli Definizione, riduzione del rumore elettronico e aumento della risoluzione spaziale e di una definizione, con conseguenti vantaggi specifici nei pazienti con insufficienza cardiaca, in particolare con insufficienza cardiaca, in modo specifico in pazienti con insufficienza cardiaca, in modo specifico in pazienti con insufficienza cardiaca, in modo specifico per insufficienza cardiaca. è complesso. Grazie a questi multipli vantaggi diagnostici e terapeutici, in combinazione con la disponibilità del dispositivo PCCT, l'uso di tale tecnica è ora l'esame di imaging cardiaco preferito per lo studio dell'anatomia cardiaca e della funzione in pazienti con grave insufficienza cardiaca e una controindicazione per eseguire la CMR di gold standard. Pertanto, abbiamo pianificato uno studio osservazionale a centestra per valutare le prestazioni del PCCT nell'identificazione di cicatrici e schemi miocardici in pazienti in condizioni critiche con grave insufficienza cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anna Mara Scandroglio, MD
- Numero di telefono: +39 0226437722
- Email: scandroglio.mara@hsr.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Antonio Esposito, Professor
- Numero di telefono: 02 2643 6102
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Presenza di insufficienza cardiaca acuta o cronica
- Necessità clinica per un esame TC con valutazione angiografica e imaging cicatriziale
- Controindicazione per eseguire un imaging a risonanza magnetica.
- Tutte le età
- Firma del consenso informato
Criteri di esclusione:
- Assenza di insufficienza cardiaca acuta o cronica
- Assenza di indicazione clinica a un esame CT
- Controindicazione per eseguire un esame CT.
- Gravidanza
- Il rifiuto di fornire il consenso informato per partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con aree di miglioramento del contrasto tardivo miocardico (LCE)
Lasso di tempo: periprocedurale
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periprocedurale
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Identificazione dei modelli LCE miocardici
Lasso di tempo: periprocedurale
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Modelli LCE: endocardico, mesocardico, epicardico, transmurale.
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periprocedurale
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Quantificazione della frazione di volume extracellulare miocardico (ECV).
Lasso di tempo: periprocedurale
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Percentuale di ECV
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periprocedurale
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Il potenziale del PCCT nella definizione dell'eziologia dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: periprocedurale
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Identificazione della correlazione delle caratteristiche dei tessuti all'imaging con malattie diverse che causano insufficienza cardiaca
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periprocedurale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con una fonte di infezione PCCT rilevata
Lasso di tempo: periprocedurale
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periprocedurale
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Numero di pazienti con trombosi del dispositivo MCS rilevato PCCT
Lasso di tempo: periprocedurale
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periprocedurale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Frazione residua di eiezione del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: periprocedurale
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periprocedurale
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Esposito A, Palmisano A, Antunes S, Maccabelli G, Colantoni C, Rancoita PMV, Baratto F, Di Serio C, Rizzo G, De Cobelli F, Della Bella P, Del Maschio A. Cardiac CT With Delayed Enhancement in the Characterization of Ventricular Tachycardia Structural Substrate: Relationship Between CT-Segmented Scar and Electro-Anatomic Mapping. JACC Cardiovasc Imaging. 2016 Jul;9(7):822-832. doi: 10.1016/j.jcmg.2015.10.024. Epub 2016 Feb 17.
- Palmisano A, Vignale D, Tadic M, Moroni F, De Stefano D, Gatti M, Boccia E, Faletti R, Oppizzi M, Peretto G, Slavich M, Sala S, Montorfano M, Agricola E, Margonato A, De Cobelli F, Gentile F, Robella M, Cortese G, Esposito A. Myocardial Late Contrast Enhancement CT in Troponin-Positive Acute Chest Pain Syndrome. Radiology. 2022 Mar;302(3):545-553. doi: 10.1148/radiol.211288. Epub 2021 Dec 7.
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- Barac YD, Nevo A, Schroder JN, Milano CA, Daneshmand MA. LVAD Outflow Graft Role in Pump Thrombosis. ASAIO J. 2020 Feb;66(2):128-131. doi: 10.1097/MAT.0000000000000936.
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- Sartoretti T, Wildberger JE, Flohr T, Alkadhi H. Photon-counting detector CT: early clinical experience review. Br J Radiol. 2023 Jul;96(1147):20220544. doi: 10.1259/bjr.20220544. Epub 2023 Feb 10.
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- Al-Sabeq B, Nabi F, Shah DJ. Assessment of myocardial viability by cardiac MRI. Curr Opin Cardiol. 2019 Sep;34(5):502-509. doi: 10.1097/HCO.0000000000000656.
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- PCCT-HF
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