Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotonoptælling Computertomografi hos patienter med hjertesvigt (PCCT-HF)

6. maj 2025 opdateret af: Marina Pieri, Università Vita-Salute San Raffaele

Avanceret billeddannelse med fotonoptælling af computertomografi hos patienter med hjertesvigt: En prospektiv undersøgelse

Patienter med svær akut eller kronisk hjertesvigt stiger over hele verden. Klinikere af hjertesvigt står dagligt over for behovet for at oprette kort- og langtids terapeutiske strategier i tråd med hjertesvigt etiologi og myokardiale genopretningsmuligheder for hver patient. Aktuelle behandlingsstrategier for alvorlig hjertesvigt inkluderer også mekanisk cirkulationsstøtte med kunstige enheder (såsom intraaortisk ballonpumpe, impona, ECMO, holdbar venstre ventrikulær assistent enhed), der udgør specifikke udfordringer til hjerteafbildning. Gennem sin evne til direkte at visualisere ar og evaluere dets transmurale omfang, tilbyder Cardiac Magnetic Resonance (CMR) en unik fordel i forhold til andre aktuelt tilgængelige billeddannelsesteknikker som en central spiller i levedygtighedsvurdering hos patienter med koronar sygdom og repræsenterer den første linjeteknik til at undersøge chancerne for genopretning af myokardiefunktion. CMR er også et vigtigt værktøj til at tilvejebringe diagnostiske data hos patienter med ikke-iskæmisk hjertesvigt. Desværre er CMR ikke mulig hos mange patienter med hjertesvigt (for eksempel dem på MCS -terapi) på grund af de metalliske komponenter i de mekaniske enheder. Hos disse patienter er computertomografien (CT) den alternative billeddannelsesteknik til at visualisere hjertestrukturer, diagnosticere komplikationer og vurdere mulige indikationer for kirurgiske interventioner. CT har imidlertid dårligere opløsning og tilbyder ikke muligheden for at evaluere myocardial levedygtighed hos patienter med kontraindikation til CMR. Derfor repræsenterer dette spørgsmål i øjeblikket et af de største uopfyldte behov i klinisk håndtering af alvorlige patienter med hjertesvigt.

De nylige teknologiske fremskridt inden for CT -billeddannelse har ikke desto mindre banet vejen til at udforske nye veje for myokardiel levedygtighedsvurdering, selv hos patienter, der traditionelt anses for uegnet til CMR. Introduktionen af ​​foton-tællingsdetektorer forventes især at være det næste store gennembrud i klinisk røntgencomputertomografi (CT). Foton-tællingsdetektor (PCD) -Ct vil overvinde adskillige mangler og begrænsninger af aktuelle CT-systemer: Det kan muligvis væsentligt forbedre og udvide anvendeligheden af ​​CT-billeddannelse ved at tilbyde iboende spektrale kapaciteter, øget rumlig opløsning, reduceret elektronisk støj og forbedret billedkontrast. På grundlag af dette fysiske princip har PCCT løftet om at forbedre den faktiske ikke fuldt tilfredsstillende kvalitet af arvisualisering af ar i CT -billeder. Konventionelle scannere påvirkes især af en begrænset kontrastopløsning, der fører til en variabel og relevant hastighed af falske negative myokardie-ar-frie billeder afhængigt af bedømmelsesekspertisen. Den konstante forbedring af CT -diagnostisk felt har revolutioneret den diagnostiske arbejdsgang i flere hjertesygdomme. Sen kontrastforbedring CT demonstrerede en passende nøjagtighed til at påvise og skelne etiologien af ​​både iskæmiske og ikke-iskæmiske årsager til myokardisk skade sammenlignet med faktiske guldstandardundersøgelser hos patienter med en troponin-positiv akut brystsmerterssyndrom. Den samme teknik viste god følsomhed, specificitet og en høj negativ forudsigelsesværdi (95%) til identifikation af myokardie-ar, der er beregnet til at være et anatomisk substrat af ventrikulær takykardi med en ordentlig overensstemmelse med elektro-anatomiske kortlægningsresultater (K ​​= 0,536). Endelig giver dette enorme potentiale ved CT -implementering med den nye PCCT ikke kun muligheden for yderligere at undersøge myokardiel levedygtighed, men forventes også at være overlegen end standard CT -eksamener i detaljerede definitioner, reduktion af elektronisk støj og stigning i rumlig opløsning, med deraf følgende specifikke fordele i patienter med hjertesvigt, især dem med kunstige anordninger med metalliske komponenter, hvor der identificeres bivirkning og definitioner (såsom påføring eller udsender eller uddeler udsendelser eller uddeler eller uddeler udgifter eller uddeler eller uddeler udgifter) er kompleks. Takket være disse flere diagnostiske og terapeutiske fordele, i kombination med tilgængeligheden af ​​PCCT -enheden, er brugen af ​​sådan teknik nu den foretrukne hjerteafbildningsundersøgelse til undersøgelse af hjerteanatomi og funktion hos patienter med svær hjertesvigt og en kontraindikation til at udføre Gold Standard CMR. Således planlagde vi en enkeltcentret observationsundersøgelse for at øve ydelsen af ​​PCCT i identifikationen af ​​myokardiearr og mønstre hos kritisk syge patienter med alvorlig hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Antonio Esposito, Professor
  • Telefonnummer: 02 2643 6102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med akut eller kronisk hjertesvigt, der gennemgår PCCT, vil blive inkluderet i undersøgelsen, efter underskrift af informeret samtykke.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af akut eller kronisk hjertesvigt
  • Klinisk behov for en CT -eksamen med angiografisk evaluering og arafbildning
  • Kontraindikation for at udføre en magnetisk resonansafbildning.
  • Alle aldre
  • Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fravær af akut eller kronisk hjertesvigt
  • Fravær af klinisk indikation til en CT -eksamen
  • Kontraindikation for at udføre en CT -eksamen.
  • Graviditet
  • Afslag på at give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med Myocardial Sen Contrast Enhancement (LCE) områder
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Identifikation af myokardiale LCE -mønstre
Tidsramme: Periprocedural
LCE -mønstre: endokardial, mesokardial, epikardial, transmural.
Periprocedural
Kvantificering af myocardial ekstracellulær volumen (ECV) fraktion.
Tidsramme: Periprocedural
Procentdel af ECV
Periprocedural
Potentialet ved PCCT til at definere etiologien for hjertesvigt
Tidsramme: Periprocedural
Identifikation af korrelation af vævsfunktioner ved billeddannelse med forskellige sygdomme, der forårsager hjertesvigt
Periprocedural

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal patienter med en PCCT detekteret infektionskilde
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural
Antal patienter med en PCCT detekteret MCS -enhedstrombose
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rest Venstre ventrikeludsprøjtningsfraktion
Tidsramme: Periprocedural
Periprocedural

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

9. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCCT-HF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Abonner