Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek masáže hlubokého tření na bolest, funkci, kineziofobii a kvalitu života u bicitalské tendinitidy

26. dubna 2026 aktualizováno: Muharrem Gökhan Beydağı, Firat University

Zkoumání účinku masáže hlubokého tření aplikovaného na pacienty s banitální tendinitidou na bolest, funkční kapacitu, kineziofobii a kvalitu života

Bicital tendinitida je stav způsobený zánětem šlachy bicepsu, což má za následek bolest a omezený pohyb před ramenem. Tato podmínka se obvykle vyvíjí kvůli opakujícím se pohybům ramen nebo nadměrnému používání a může negativně ovlivnit každodenní život.

Léčba obvykle zahrnuje léky, nachlazení, odpočinek a cvičení. V některých případech však tyto metody nemusí stačit. Cílem této studie je prozkoumat účinky masáže hlubokého tření (DFM), pokud jsou aplikovány kromě standardního cvičebního programu. DFM je masážní technika, která podporuje hojení tkání, snižuje bolest a zlepšuje mobilitu.

V rámci rozsahu studie budou hodnoceny účinky DFM v kombinaci s cvičením na bolest, funkční kapacitu, strach z pohybu (kineziofobie) a kvalita života. Cílem získaných zjištění je přispět k rozvoji účinnějších přístupů při léčbě tendinitidy bicepsu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Detailní popis

Bicital tendinitida je stav charakterizovaný zánětem dlouhé hlavy bicepsové šlachy, což způsobuje bolest a něhu před ramenem. Obvykle se vyvíjí v důsledku opakujících se pohybů ramen nebo nadměrného použití a pokud se neléčí, může negativně ovlivnit kvalitu života. Léčba bricepsové tendinitidy se zaměřuje na snižování zánětu a otoku, posilování šlachy a zabránění prasknutí šlachy. Časná/počáteční léčba u tendinitidy bicepsu zahrnují nesteroidní protizánětlivé léky, modifikace aktivity, nesteroidní protizánětlivé gely nebo skvrny pro bolest a chladné aplikace pro bolest a otoky. Pokud se příznaky nezlepšují, může být doporučena fyzikální terapie. Tato ošetření obvykle zahrnují protahovací a posilovací cvičení, masáž nebo ultrazvukovou terapii. Cvičení si klade za cíl pomáhat udržovat svaly, klouby a šlachy mobilní a flexibilní. Pokud jsou příznaky závažné nebo přetrvávající i přes počáteční/včasnou léčbu, může lékař doporučit injekci steroidů do postižené oblasti, aby se snížil zánět a bolest. Po injekci jsou pacienti obvykle předepisovány odpočinek, led, acetaminofen (tylenol) pro bolest a režim protahovacích/posilovacích cvičení.

Další důležitou metodou léčby v konzervativním řízení tendinopatií je masáž hlubokého tření (DFM). DFM je přístup, který mechanicky podporuje přestavbu tkáně a proces hojení. Tato technika pomáhá splnit požadavky na kyslík a živiny šlachy zvýšením průtoku krve v ošetřené oblasti a zároveň podporuje zarovnání kolagenových vláken a usnadňuje reorganizaci tkáně jizvy. V literatuře byly rozsáhle zdokumentovány účinky masáže hlubokého tření na snižování bolesti a zlepšení funkční kapacity. Pozitivní účinky této metody na flexibilitu a rozsah pohybu z biomechanické perspektivy jsou navíc jedním z důvodů, proč se preferuje při řízení poruch muskuloskeletu.

Věříme, že aplikace masáže hlubokého tření kromě standardního cvičebního programu u pacientů s bicitalskou tendinitidou by mohla být užitečnou kombinovanou terapií pro podporu hojení šlach. Tento přístup může vytvořit synergický účinek při hojení šlachy kombinací pozitivních účinků cvičení s dlouhodobými tkáňovými přínosy masáže hlubokého tření. V literatuře je omezený počet studií, které naznačují, že tato kombinace je účinná; K vedení klinické praxe je proto nutný komplexnější a kontrolovaný výzkum.

Bolest, funkční kapacita, kineziofobie (strach z pohybu) a kvalita života jsou rozhodující při hodnocení účinků bicepsové tendinitidy na pacienty. Zlepšení těchto parametrů může urychlit návrat pacientů k každodenním činnostem a zlepšit jejich celkové zdraví. Ve světle těchto informací se předpokládá, že kombinované aplikaci cvičebního programu a masáže hlubokého tření lze považovat za potenciální léčebnou strategii pro léčbu bolesti a funkční zlepšení při léčbě bicepsové tendinitidy. Cílem této studie je vyhodnotit účinky masáže hlubokého tření, aplikovaných kromě cvičebního programu, na bolest, funkční kapacitu, kineziofobii a kvalitu života u pacientů s tendinitidou bicepsu. To poskytne další vhled do účinnosti kombinovaných metod léčby a vodicí klinické praxe.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Elâzığ, Merkez, Turecko (Türkiye), 23200
        • Fırat Üniversitesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza bicital tendinitidy (tendinóza)
  • Být ve věku 20 až 55 let
  • Bolest ramen trvá déle než 3 měsíce

Kritéria pro vyloučení:

  • Nárazové náraz nebo zamrzlé rameno
  • Další problém s ramenem, jako je plná tloušťka rotátorová manžeta nebo nestabilita
  • Poté, co v minulém roce obdržela fyzickou terapii nebo manuální terapii pro stejné rameno
  • Historie zlomeniny horní končetiny
  • Historie chirurgie ramene
  • Přítomnost neuropatie zachycení
  • Mít radikulární bolest pocházející z děložních obratlů
  • Mít systémové onemocnění muskuloskeletálního
  • Mít duševní a kognitivní problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Řízení
Jednotlivci v kontrolních skupinách budou zahrnuti do rutinního cvičebního programu. Tento cvičební program bude zahrnovat rozsah pohybových cvičení na ramenní kloub, žebřík na prsty, Codman a Stick, která budou použita k udržení funkčního rozsahu pohybu v raných stádiích a jeho zvýšení v pozdějších fázích. Izometrická cvičení budou aplikována na scapulární svaly, aby se udržela síla svalů v raných stádiích. V pozdějších stádiích budou prokázána a aplikována cvičení na posilování rotátoru, scapulárního stabilizátoru a deltoidního posilování. Na začátku budou použity k posílení nízkoresování. Do léčby budou navíc zahrnuty cvičení neuromuskulární kontroly a proprioceptivní cvičení pro zvýšení stabilizace a koordinace kloubů. Cvičení budou prováděna po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, s 10-30 opakováním.
Jednotlivci do kontrolních a intervenčních skupin budou zahrnuti do rutinního cvičebního programu. Pro tento cvičební program; Rozsah ramenních kloubů pohybových cvičení, cvičení prstu, žebříčku prstů, Codman a Stick bude dána k ochraně funkčního rozsahu pohybu v raných stádiích a jeho zvýšení v pozdějších stádiích. Izometrická cvičení budou prováděna na scapulárních svalech v raných stádiích, aby se zachovala síla svalů. V pozdějších stádiích budou zobrazeny a aplikována rotátorová manžeta, stabilizátory lopatky a deltoidní posilování, zpočátku s nízkými odolnostmi pro posílení. Kromě toho budou do léčby zahrnuty cvičení neuromuskulární kontroly a proprioceptivní cvičení ke zvýšení stabilizace a koordinace kloubů. Cvičení budou prováděna po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, s 10-30 opakováním.
Experimentální: Intervenční skupina
Jednotlivci v intervenční skupině obdrží kromě rutinního cvičebního programu a po cvičebním programu masáž hluboké tření na šlachu bicepsu. Jednotlivec bude umístěn do dlouhého sezení s podporovanými záda. Zatímco rameno pacienta je vedle těla a loket je ohýbán na 90 stupňů, palec terapeuta bude umístěn na bolestivou oblast na prodloužení bicepsových šlachů a masáž hlubokého tření bude aplikována na bod, kde se vyskytuje tenzonitida v příčném směru po dobu 3-10 minut.
Jednotlivci do kontrolních a intervenčních skupin budou zahrnuti do rutinního cvičebního programu. Pro tento cvičební program; Rozsah ramenních kloubů pohybových cvičení, cvičení prstu, žebříčku prstů, Codman a Stick bude dána k ochraně funkčního rozsahu pohybu v raných stádiích a jeho zvýšení v pozdějších stádiích. Izometrická cvičení budou prováděna na scapulárních svalech v raných stádiích, aby se zachovala síla svalů. V pozdějších stádiích budou zobrazeny a aplikována rotátorová manžeta, stabilizátory lopatky a deltoidní posilování, zpočátku s nízkými odolnostmi pro posílení. Kromě toho budou do léčby zahrnuty cvičení neuromuskulární kontroly a proprioceptivní cvičení ke zvýšení stabilizace a koordinace kloubů. Cvičení budou prováděna po dobu 6 týdnů, 3 dny v týdnu, s 10-30 opakováním.
Jednotlivci v intervenční skupině obdrží po cvičebním programu hlubokou masáž tření do šlachy bicepsu. Jednotlivec bude umístěn do dlouhého sezení s podporovanou záda. Zatímco rameno pacienta je vedle těla a loket je ohýbán na 90 stupňů, palec terapeuta bude umístěn na bolestivou oblast na prodloužení bicepsových šlachů a masáž hlubokého tření bude aplikována na bod, kde se vyskytuje tenzonitida v příčném směru po dobu 3-10 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení bolesti
Časové okno: před léčbou předtím (základní, 6. týden a 12. týden)
Vizuální analogová stupnice (VAS) bude použita ke stanovení intenzity bolesti a k ​​porovnání bolesti pociťované před a po léčbě (základní linie, 6. týden a 12. týden). VAS je spolehlivý a snadno použitelný test používaný k měření hodnot, které nelze snadno měřit numericky jejich převedením na numerický formát. Nejnižší a nejvyšší definice parametrů, které mají být vyhodnoceny, jsou zapsány na obou koncích 100 mm linie. Pacient je požádán o označení nejvhodnější hodnoty (umístění) mezi těmito dvěma extrémními body. Když se tato stupnice používá pro bolest, čísla „0“ jsou zapsána na jednom konci, aby naznačovaly žádnou bolest a „10“ jsou zapsány na druhém konci, aby naznačovaly nejzávažnější bolest, a to je přeměněno na šablonu, čísla mezi 0-10 jsou umístěna na lince a pacient je požádán, aby si vybral nejbližší číslo.
před léčbou předtím (základní, 6. týden a 12. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkční kapacity
Časové okno: před a po léčbě (na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů)

Funkční kapacity jednotlivců budou hodnoceny pomocí krátké formy ramen, paží a rukou (Q-Dash).

Problémy s ramenem, paží a rukou Krátká forma (Q-Dash):

Dotazník Quick Dash, který je krátká forma dotazníku ramen, paží a rukou (Dash-T) ověřený a testován na spolehlivost v turečtině Düger et al. (2006), bude použito. Dotazník 11 položek subjektivně hodnotí funkční stav horní končetiny pomocí Likertovy stupnice. Pacienti budou požádáni, aby sami vyplnili dotazník a celkové získané skóre bude převedeno na celkové skóre v rozmezí od 0 do 100 pomocí vzorce vyvinutého pro dotazník (Gummesson et al. 2004). Hodnoty blíže k 0 označují dobré funkční výsledky.

před a po léčbě (na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení normálního pohybu kloubu
Časové okno: před a po ošetření (základní, 6 týdnů a 12 týdnů)
Normální rozsah pohybu ramenního kloubu jednotlivců bude měřen pomocí digitálního goniometru. Bude hodnocen aktivní a pasivní rozsah pohybu ramene v prodloužení, flexe, únosu, adukci, vnitřní a vnější rotaci. Hodnotí se normální rozsah pohybu postiženého ramene. Každý test bude proveden třikrát, aby byla zajištěna přesnost, a průměr tří měření bude zaznamenán.
před a po ošetření (základní, 6 týdnů a 12 týdnů)
Hodnocení kineziofobie
Časové okno: Před a po léčbě (na začátku, 6. týden a 12. týden)
Krátká forma stupnice Tampa kinesiofobie (TKö) bude použita k posouzení hladin kineziofobie jednotlivců. TKö je opatření vyvinuté v roce 1991 Millerem, Kopri a Toddem, ale později znovu publikoval Vlaeyen et al., A používá se k posouzení strachu z pohybu. TKö se skládá ze 17 otázek. Zahrnuje otázky související s zraněním/opětovným poškozením a situacemi vyhýbání se strachu v činnostech souvisejících s prací a jednotlivci na ně odpovídají sami. Je skórován na čtyřbodové Likertově stupnici (1 = silně nesouhlasím, 4 = silně souhlasí). Na konci stupnice se získá skóre mezi 17 a 68 a vysoká skóre je definována jako kineziofobie.
Před a po léčbě (na začátku, 6. týden a 12. týden)
Hodnocení kvality života
Časové okno: Před a po léčbě (na začátku, 6. týden a 12. týden)
Dotazník SF-12 bude použit k posouzení kvality života jednotlivců. Ware et al. (1995) vyvinuli zkrácenou verzi dotazníku kvality života SF-36. Soylu et al. (2022) také zkoumali platnost a spolehlivost stupnice kvality života SF-12 v turečtině. SF-12 je dotazník používaný k posouzení obecného zdravotního stavu jednotlivců, fyzických a psychologických funkcí, společenských aktivit a kvality života. Skládá se z 12 otázek a obecné skóre zdraví se počítá na základě odpovědí na tyto otázky. Díky SF-12 bylo 36 položek sníženo na 12 položek, což účastníkům umožnilo vyplnit dotazník za méně než třetinu času stráveného na SF-36. Ware prokázal silnou korelaci mezi těmito dvěma nástroji, což ukazuje, že přibližně 90% variability ve shrnutí fyzických i mentálních složek SF-36 je vysvětleno stejným souhrnným MEA
Před a po léčbě (na začátku, 6. týden a 12. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Vzhledem k malé velikosti vzorku a etických omezeních týkajících se důvěrnosti pacienta v této studii s jedním středem nebudou individuální údaje o účastnících veřejně sdíleny. Agregované údaje však budou k dispozici na přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit