- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07030972
- Оригинальное испытание
Влияние массажа глубокого трения на боль, функции, кинезиофобию и качество жизни при биципитальном тендините
Исследование влияния массажа глубокого трения, применяемого к пациентам с биципитальным тендинитом на боль, функциональную способность, кинеофобию и качество жизни
Биципитальный тендинит - это состояние, вызванное воспалением сухожилия бицепса, что приводит к боли и ограниченному движению в передней части плеча. Это условие обычно развивается из -за повторяющихся движений плеч или чрезмерного использования и может негативно повлиять на повседневную жизнь.
Лечение обычно включает в себя лекарства, применение холода, отдых и упражнения. Однако в некоторых случаях эти методы могут быть недостаточно. Это исследование направлено на изучение последствий массажа глубокого трения (DFM) при применении в дополнение к стандартной программе упражнений. DFM - это техника массажа, которая поддерживает заживление тканей, уменьшает боль и улучшает подвижность.
В рамках исследования исследования DFM в сочетании с физическими упражнениями на боль, функциональную способность, страх перед движением (кинеофобия) и качество жизни будут оценены. Полученные результаты направлены на то, чтобы способствовать развитию более эффективных подходов при лечении тендинита бицепса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Биципитальный тендинит - это состояние, характеризующееся воспалением длинной головки сухожилия бицепса, вызывая боль и нежность в передней части плеча. Обычно он развивается из -за повторяющихся движений плеч или чрезмерного использования и, если его не лечить, может негативно повлиять на качество жизни. Лечение тендинита бицепса фокусируется на снижении воспаления и отек, укреплении сухожилия и предотвращении разрыва сухожилия. Раннее/начальное лечение для бицепса тендинита включает нестероидные противовоспалительные препараты, модификацию активности, нестероидные противовоспалительные гели или участки для боли, а также холодные применения для боли и набухания. Если симптомы не улучшаются, может быть рекомендована физическая терапия. Эти методы лечения обычно включают упражнения для растяжения и укрепления, массаж или ультразвуковую терапию. Упражнения направлены на то, чтобы помочь поддерживать мышцы, суставы и сухожилия мобильными и гибкими. Если симптомы являются тяжелыми или стойкими, несмотря на начальное/раннее лечение, врач может рекомендовать инъекцию стероидов в пораженную область, чтобы уменьшить воспаление и боль. После инъекции пациентам, как правило, назначают отдых, лед, ацетаминофен (tylenol) для боли и режим упражнений на растяжение/укрепление.
Другим важным методом лечения в консервативном лечении тендинопатий является массаж глубокого трения (DFM). DFM - это подход, который механически поддерживает ремоделирование ткани и процесса заживления. Этот метод помогает удовлетворить потребности в кислороде и питательных веществах сухожилия, увеличивая кровоток в обработанной области, одновременно поддерживая выравнивание коллагеновых волокон и способствуя реорганизации рубцовой ткани. Влияние массажа глубокого трения на снижение боли и улучшение функциональной способности было подробно документировано в литературе. Кроме того, положительное влияние этого метода на гибкость и диапазон движений с биомеханической точки зрения является одной из причин, по которой он предпочтительнее в лечении нарушений опорно -двигательного аппарата.
Мы считаем, что применение массажа глубокого трения в дополнение к стандартной программе упражнений у пациентов с биципитальным тендинитом может быть полезной комбинированной терапией для поддержки заживления сухожилий. Этот подход может создать синергетический эффект в заживлении сухожилий, объединив положительные эффекты физических упражнений с долгосрочными преимуществами ткани глубокого массажа трения. В литературе наблюдается ограниченное количество исследований, предполагающих, что эта комбинация эффективна; Поэтому для руководства клинической практикой необходимы более полные и контролируемые исследования.
Боль, функциональная способность, кинеофобия (страх перед движением) и качество жизни имеют решающее значение для оценки влияния тендинита бицепса на пациентов. Улучшение этих параметров может ускорить возврат пациентов к повседневной деятельности и улучшить их общее здоровье. В свете этой информации считается, что комбинированное применение программы упражнений и массажа глубокого трения может считаться потенциальной стратегией лечения для лечения боли и функционального улучшения при лечении тендинита бицепса. Это исследование направлено на оценку влияния массажа глубокого трения, применяемого в дополнение к программе упражнений, на боль, функциональную способность, кинеофобию и качество жизни у пациентов с тендинитом бицепса. Это даст дальнейшее понимание эффективности комбинированных методов лечения и направляет клиническую практику.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Турция (Туркие), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика биципитального тендинита (тендиноз)
- Быть в возрасте от 20 до 55 лет
- Боль в плече длится дольше 3 месяцев
Критерии исключения:
- Загрязнение плечами или замороженное плечо
- Другая проблема плеча, такая как разрыва ротаторной манжеты или нестабильность вращательной манжеты
- Получив физическую терапию или ручную терапию для одного и того же плеча в течение прошлого года
- История переломов верхней конечности
- История хирургии плеча
- Наличие невропатии захвата
- Испытывающая боли, происходящая из шейных позвонков
- Наличие системного заболевания опорно -двигательного аппарата
- Иметь психические и когнитивные проблемы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контроль
Люди в контрольных группах будут включены в обычную программу упражнений.
Эта программа упражнений будет включать в себя диапазон упражнений по движению плеч, лестницы пальцев, кодман и упражнения для палочек, которые будут применены для поддержания функционального диапазона движения на ранних стадиях и увеличения ее на более поздних стадиях.
Изометрические упражнения будут применены к лопаточным мышцам для поддержания мышечной силы на ранних стадиях.
На более поздних этапах будут продемонстрированы и применяются упражнения по укреплению ротатора, лопаточный стабилизатор и упражнения по укреплению дельтовидной промышленности.
Терабцы с низким уровнем устойчивости будут использоваться для укрепления в начале.
Кроме того, в лечение будет включено нервно -контрольные упражнения и проприоцептивные упражнения для усиления стабилизации и координации суставов.
Упражнения будут выполняться в течение 6-недельного периода, 3 дня в неделю, с 10-30 повторениями.
|
Люди, находящиеся в группах контроля и вмешательства, будут включены в обычную программу упражнений.
Для этой программы упражнений; Диапазон упражнений по движению плечевых соединений, лестницы пальцев, упражнения для кодмана и палочки будет предоставлен для защиты функционального диапазона движения на ранних стадиях и увеличения его на более поздних стадиях.
Изометрические упражнения будут выполняться на лопаточных мышцах на ранних стадиях, чтобы сохранить мышечную силу.
На более поздних стадиях будет показана и применяется вращающая манжета, стабилизаторы лопатки и упражнения по укреплению дельтовидной промышленности, первоначально с низким уровнем устойчивости для укрепления.
Кроме того, в лечение будет включено нервно -контрольные упражнения и проприоцептивные упражнения для увеличения стабилизации и координации суставов.
Упражнения будут выполняться в течение 6 недель, 3 дня в неделю, с 10-30 повторений.
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Люди в группе вмешательства получат глубокий массаж трения на сухожилище бицепса в дополнение к обычной программе упражнений и в соответствии с программой упражнений.
Человек будет помещен в долгосрочное положение с поддержкой спины.
В то время как плечо пациента находится рядом с телом, а локоть сгибается на 90 градусов, большой палец терапевта будет помещен на болезненную область на разгибании волокон сухожилия бицепса, и на 3-10 минут будет применен массаж глубокого трения.
|
Люди, находящиеся в группах контроля и вмешательства, будут включены в обычную программу упражнений.
Для этой программы упражнений; Диапазон упражнений по движению плечевых соединений, лестницы пальцев, упражнения для кодмана и палочки будет предоставлен для защиты функционального диапазона движения на ранних стадиях и увеличения его на более поздних стадиях.
Изометрические упражнения будут выполняться на лопаточных мышцах на ранних стадиях, чтобы сохранить мышечную силу.
На более поздних стадиях будет показана и применяется вращающая манжета, стабилизаторы лопатки и упражнения по укреплению дельтовидной промышленности, первоначально с низким уровнем устойчивости для укрепления.
Кроме того, в лечение будет включено нервно -контрольные упражнения и проприоцептивные упражнения для увеличения стабилизации и координации суставов.
Упражнения будут выполняться в течение 6 недель, 3 дня в неделю, с 10-30 повторений.
Люди в группе вмешательства получат глубокий массаж трения в сухожилие бицепса после программы упражнений.
Человек будет помещен в долгосрочное положение с поддержкой спины.
В то время как плечо пациента находится рядом с телом, а локоть сгибается на 90 градусов, большой палец терапевта будет помещен на болезненную область на разгибании волокон сухожилия бицепса, и на 3-10 минут будет применен массаж глубокого трения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли
Временное ограничение: Перед последствием лечения (базовая линия, 6-й и 12-й неделя)
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS) будет использоваться для определения интенсивности боли и для сравнения боли, ощущаемой до и после лечения (базовая, 6 -я неделя и 12 -й недели).
VAS является надежным и легко применимым тестом, используемым для измерения значений, которые не могут быть легко измерены численно путем преобразования их в числовой формат.
Самые низкие и самые высокие определения параметров, которые должны быть оценены, записаны на обоих концах линии 100 мм.
Пациента просят отметить наиболее подходящее значение (местоположение) между этими двумя экстремальными точками.
Когда эта шкала используется для боли, числа «0» написаны на одном конце, чтобы указывать на боль, а на другом конце написано «10», чтобы указать на наиболее сильную боль, и это преобразуется в шаблон, числа между 0-10 помещаются на линию, и пациент просят выбрать ближайшее число.
|
Перед последствием лечения (базовая линия, 6-й и 12-й неделя)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональной способности
Временное ограничение: до и после лечения (на исходном уровне, 6 недель и 12 недель)
|
Функциональные возможности отдельных лиц будут оцениваться с использованием проблем с плечами, рукой и ручными проблемами (Q-Dash). Плечо, рука и ручные проблемы короткая форма (Q-Dash): Анкета быстрого приготовления, которая представляет собой короткую форму анкеты проблем с плечами и руками (DASH-T), подтверждена и проверена на надежность на Турции Düger et al. (2006), будет использоваться. Анкета из 11 пунктов субъективно оценивает функциональный статус верхней конечности с использованием шкалы Лайкерта. Пациентам будет предложено заполнить сам вопросник, а общий полученный балл будет преобразован в общий балл в диапазоне от 0 до 100 с использованием формулы, разработанной для вопросника (Gummesson et al. 2004). Значения ближе к 0 указывают на хорошие функциональные результаты. |
до и после лечения (на исходном уровне, 6 недель и 12 недель)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нормального движения сустава
Временное ограничение: до и после лечения (базовая линия, 6 недель и 12 недель)
|
Нормальный диапазон движения индивидуумов будет измерен с использованием цифрового гониометра.
Будет оценена активный и пассивный диапазон движения плеча в разгибании, сгибании, похищении, аддукции, внутреннем и внешнем вращении.
Нормальный диапазон движения пораженного плеча будет оценен.
Каждый тест будет выполнен три раза для обеспечения точности, и будет записано среднее из трех измерений.
|
до и после лечения (базовая линия, 6 недель и 12 недель)
|
|
Оценка кинеофобии
Временное ограничение: До и после лечения (на исходном уровне, 6 -й неделе и 12 неделе)
|
Короткая форма шкалы кинеофобии Тампа (TKö) будет использоваться для оценки уровней кинеофобии индивидуумов.
Tkö - это мера, разработанная в 1991 году Миллером, Копри и Тоддом, но позже переиздана Vlaeyen et al., И используется для оценки страха перед движением.
Tkö состоит из 17 вопросов.
Он включает в себя вопросы, связанные с травмами/повторными травмами и ситуациями с предотвращением страха в деятельности, связанных с работой, и люди отвечают на них сами.
Он оценивается по четырехбалльной шкале Лайкерта (1 = категорически не согласен, 4 = полностью согласен).
В конце шкалы получается оценка от 17 до 68, а высокие оценки определяются как кинеофобия.
|
До и после лечения (на исходном уровне, 6 -й неделе и 12 неделе)
|
|
Оценка качества жизни
Временное ограничение: До и после лечения (на исходном уровне, 6 -й неделе и 12 неделе)
|
Анкета SF-12 будет использоваться для оценки качества жизни людей.
Ware et al. (1995) разработали сокращенную версию анкеты SF-36 качества жизни.
Soylu et al. (2022) также изучили обоснованность и надежность шкалы качества жизни SF-12 на Турецком.
SF-12-это вопросник, используемый для оценки общего состояния здоровья людей, физических и психологических функций, социальной деятельности и качества жизни.
Он состоит из 12 вопросов, и общий показатель здоровья рассчитывается на основе ответов, приведенных этим вопросам.
Благодаря SF-12, 36 пунктов были сокращены до 12 пунктов, что позволило участникам заполнить анкету менее чем за одну треть времени, проведенного на SF-36.
Схема продемонстрировала сильную корреляцию между этими двумя инструментами, показывая, что приблизительно 90% изменчивости как в физических, так и в умственных компонентах Сводка SF-36 объясняется одним и тем же резюме MEA
|
До и после лечения (на исходном уровне, 6 -й неделе и 12 неделе)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Психические расстройства
- Раны и травмы
- Травмы сухожилий
- Фобические расстройства
- Тревожные расстройства
- Кинезиофобия
- Тендинопатия
- Моторная активность
- Движение
- Компания скелетно -скелетно -мышечности
- Скелетно -скелетно -нейронные физиологические явления
- Упражнение
Другие идентификационные номера исследования
- FU_MGBeydagi_Omuz_B_2025/06-39
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .