- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07030972
- Original retssag
Effekt af dyb friktionsmassage på smerter, funktion, kinesiophobia og livskvalitet i bicipital tendinitis
Undersøgelse af virkningen af dyb friktionsmassage anvendt til patienter med bicipital tendinitis på smerter, funktionel kapacitet, kinesiophobia og livskvalitet
Bicipital tendinitis er en tilstand forårsaget af betændelse i biceps -senen, hvilket resulterer i smerte og begrænset bevægelse foran på skulderen. Denne tilstand udvikler sig normalt på grund af gentagne skulderbevægelser eller overforbrug og kan påvirke dagligdagen.
Behandling involverer normalt medicin, kolde applikationer, hvile og øvelser. I nogle tilfælde er disse metoder muligvis ikke tilstrækkelige. Denne undersøgelse sigter mod at undersøge virkningerne af dyb friktionsmassage (DFM), når den anvendes ud over et standardøvelsesprogram. DFM er en massageteknik, der understøtter vævsheling, reducerer smerter og forbedrer mobiliteten.
Inden for undersøgelsens omfang vil virkningerne af DFM kombineret med træning på smerter, funktionel kapacitet, frygt for bevægelse (kinesiophobia) og livskvaliteten blive evalueret. De opnåede fund sigter mod at bidrage til udviklingen af mere effektive tilgange til behandling af biceps tendinitis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Bicipital tendinitis er en tilstand, der er kendetegnet ved betændelse i den lange hoved af biceps -senen, hvilket forårsager smerter og ømhed foran på skulderen. Det udvikler sig typisk på grund af gentagne skulderbevægelser eller overforbrug, og hvis de ikke behandles, kan det have negativ indflydelse på livskvaliteten. Behandling af biceps tendinitis fokuserer på at reducere betændelse og hævelse, styrke senen og forhindre senbrud. Tidlige/indledende behandlinger af biceps tendinitis inkluderer ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, aktivitetsmodifikation, ikke-steroide antiinflammatoriske geler eller pletter til smerter og kolde anvendelser til smerter og hævelse. Hvis symptomerne ikke forbedres, kan fysioterapi anbefales. Disse behandlinger inkluderer typisk strækning og styrkelse af øvelser, massage eller ultralydbehandling. Øvelser sigter mod at hjælpe med at holde muskler, led og sener mobile og fleksible. Hvis symptomerne er alvorlige eller vedvarende på trods af den første/tidlige behandling, kan lægen anbefale en steroidinjektion i det berørte område for at reducere betændelse og smerter. Efter injektionen ordineres patienter typisk hvile, is, acetaminophen (tylenol) for smerter og et regime med strækning/styrkelse af øvelser.
En anden vigtig behandlingsmetode i den konservative håndtering af tendinopatier er dyb friktionsmassage (DFM). DFM er en tilgang, der mekanisk understøtter ombygningen af væv og helingsprocessen. Denne teknik hjælper med at imødekomme senens ilt- og næringsstofbehov ved at øge blodgennemstrømningen i det behandlede område, mens man understøtter justeringen af kollagenfibre og letter omorganiseringen af arvæv. Virkningerne af dyb friktionsmassage på smertereduktion og forbedring af funktionel kapacitet er blevet omfattende dokumenteret i litteraturen. Derudover er de positive effekter af denne metode på fleksibilitet og bevægelsesområde fra et biomekanisk perspektiv en af grundene til, at det foretrækkes ved håndtering af muskeloskeletale lidelser.
Vi mener, at anvendelsen af dyb friktionsmassage ud over et standardøvelsesprogram hos patienter med bicipital tendinitis kan være en nyttig kombinationsterapi til støtte for senheling. Denne tilgang kan skabe en synergistisk effekt i senesheling ved at kombinere de positive effekter af træning med de langsigtede vævsfordele ved dyb friktionsmassage. Der er et begrænset antal undersøgelser i litteraturen, der antyder, at denne kombination er effektiv; Derfor er der behov for mere omfattende og kontrolleret forskning for at vejlede klinisk praksis.
Smerter, funktionel kapacitet, kinesiophobia (frygt for bevægelse) og livskvalitet er kritisk til at vurdere virkningerne af biceps tendinitis på patienter. Forbedring af disse parametre kan fremskynde patienters tilbagevenden til daglige aktiviteter og forbedre deres generelle helbred. I lyset af denne information menes det, at den kombinerede anvendelse af et træningsprogram og dyb friktionsmassage kunne betragtes som en potentiel behandlingsstrategi for smertehåndtering og funktionel forbedring i behandlingen af biceps tendinitis. Denne undersøgelse sigter mod at evaluere virkningerne af dyb friktionsmassage, anvendt ud over et træningsprogram, på smerter, funktionel kapacitet, kinesiophobia og livskvalitet hos patienter med biceps tendinitis. Dette vil give yderligere indsigt i effektiviteten af kombinerede behandlingsmetoder og guide klinisk praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Tyrkiet (Türkiye), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Diagnose af bicipital tendinitis (tendinose)
- Være mellem 20 og 55 år
- Har skuldersmerter, der varer længere end 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Skulderimpingning eller frosset skulder
- Et andet skulderproblem, såsom en rotator manchetrivning i fuld tykkelse
- Efter at have modtaget fysioterapi eller manuel terapi for den samme skulder inden for det forløbne år
- Historie om brud på øvre ekstremitet
- Historie om skulderkirurgi
- Tilstedeværelse af indfangningsneuropati
- At have radikulær smerte, der stammer fra de cervikale ryghvirvler
- At have en systemisk muskuloskeletal sygdom
- At have mentale og kognitive problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollere
Personer i kontrolgrupperne vil blive inkluderet i et rutinemæssigt træningsprogram.
Dette træningsprogram vil omfatte skulderfugrområde af bevægelsesøvelser, fingerstige, codman og stickøvelser, som vil blive anvendt til at opretholde funktionelt bevægelsesområde i de tidlige stadier og øge det i de senere stadier.
Isometriske øvelser vil blive påført de skulderlige muskler for at opretholde muskelstyrke i de tidlige stadier.
I de senere stadier vil rotatormansjet, scapular stabilisator og deltoidstyrkeøvelser blive demonstreret og anvendt.
Therabands med lav modstand vil blive brugt til styrkelse i begyndelsen.
Derudover vil neuromuskulære kontroløvelser og propriosceptive øvelser blive inkluderet i behandlingen for at forbedre ledstabilisering og koordinering.
Øvelserne udføres over en 6-ugers periode, 3 dage om ugen, med 10-30 gentagelser.
|
Enkeltpersoner i kontrol- og interventionsgrupperne vil blive inkluderet i et rutinemæssigt træningsprogram.
Til dette træningsprogram; Skulderfugerintervallet af bevægelsesøvelser, fingerstige, codman og pindøvelser vil blive givet for at beskytte funktionelt bevægelsesområde i de tidlige stadier og for at øge den i de senere faser.
Isometriske øvelser vil blive udført på de scapulære muskler i de tidlige stadier for at bevare muskelstyrken.
I de senere stadier vises og anvendes rotatormansjet, scapula-stabilisatorer og deltoidstyrkelsesøvelser og anvendes oprindeligt med therabant for lav modstand til styrkelse.
Derudover vil neuromuskulære kontroløvelser og propriosceptive øvelser blive inkluderet i behandlingen for at øge ledstabilisering og koordinering.
Øvelser udføres i 6 uger, 3 dage om ugen med 10-30 gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Personer i interventionsgruppen vil modtage dyb friktionsmassage på biceps -senen ud over det rutinemæssige træningsprogram og efter træningsprogrammet.
Den enkelte vil blive placeret i en lang siddeposition med ryggen understøttet.
Mens patientens skulder ligger ved siden af kroppen, og albuen er bøjet ved 90 grader, vil terapeutens tommelfinger blive placeret på det smertefulde område på forlængelsen af biceps-senefibrene, og en dyb friktionsmassage vil blive påført til det punkt, hvor senebetændelse forekommer i en tværgående retning i 3-10 minutter.
|
Enkeltpersoner i kontrol- og interventionsgrupperne vil blive inkluderet i et rutinemæssigt træningsprogram.
Til dette træningsprogram; Skulderfugerintervallet af bevægelsesøvelser, fingerstige, codman og pindøvelser vil blive givet for at beskytte funktionelt bevægelsesområde i de tidlige stadier og for at øge den i de senere faser.
Isometriske øvelser vil blive udført på de scapulære muskler i de tidlige stadier for at bevare muskelstyrken.
I de senere stadier vises og anvendes rotatormansjet, scapula-stabilisatorer og deltoidstyrkelsesøvelser og anvendes oprindeligt med therabant for lav modstand til styrkelse.
Derudover vil neuromuskulære kontroløvelser og propriosceptive øvelser blive inkluderet i behandlingen for at øge ledstabilisering og koordinering.
Øvelser udføres i 6 uger, 3 dage om ugen med 10-30 gentagelser.
Personer i interventionsgruppen vil modtage en dyb friktionsmassage til biceps -senen efter træningsprogrammet.
Den enkelte vil blive placeret i en lang siddeposition med ryggen understøttet.
Mens patientens skulder ligger ved siden af kroppen, og albuen er bøjet ved 90 grader, vil terapeutens tommelfinger blive placeret på det smertefulde område på forlængelsen af biceps-senefibrene, og en dyb friktionsmassage vil blive påført til det punkt, hvor senebetændelse forekommer i en tværgående retning i 3-10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering
Tidsramme: Før-efter behandling (baseline, 6. uge og 12. uge)
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at bestemme intensiteten af smerter og til at sammenligne den smerte, der føles før og efter behandling (baseline, 6. uge og 12. uge).
VAS er en pålidelig og let anvendelig test, der bruges til at måle værdier, der ikke let kan måles numerisk ved at konvertere dem til et numerisk format.
De laveste og højeste definitioner af de parametre, der skal evalueres, er skrevet i begge ender af en 100 mm linje.
Patienten bliver bedt om at markere den mest passende værdi (placering) mellem disse to ekstreme punkter.
Når denne skala bruges til smerter, skrives tallene "0" i den ene ende for at indikere, at der ikke er nogen smerter, og "10" er skrevet i den anden ende for at indikere den mest alvorlige smerte, og dette omdannes til en skabelon, tal mellem 0-10 placeres på linjen, og patienten bliver bedt om at vælge det nærmeste antal.
|
Før-efter behandling (baseline, 6. uge og 12. uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af funktionel kapacitet
Tidsramme: Før og efter behandling (ved baseline, 6 uger og 12 uger)
|
Enkeltpersoners funktionelle kapacitet vurderes ved hjælp af skulder-, arm- og håndproblemer kortform (Q-dash). Skulder, arm og håndproblemer kort form (Q-dash): Spørgeskemaet med hurtig dash, som er den korte form for skulder-, arm- og håndproblemer (DASH-T) spørgeskema valideret og testet for pålidelighed i tyrkisk af Düger et al. (2006), vil blive brugt. Spørgeskemaet på 11 punkter vurderer subjektivt den funktionelle status for den øvre ekstremitet ved hjælp af en Likert-skala. Patienter vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaet selv, og den samlede opnåede score konverteres til en total score, der spænder fra 0 til 100 ved hjælp af en formel udviklet til spørgeskemaet (Gummesson et al. 2004). Værdier tættere på 0 indikerer gode funktionelle resultater. |
Før og efter behandling (ved baseline, 6 uger og 12 uger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af normal fælles bevægelse
Tidsramme: Pre- og efterbehandling (baseline, 6 uger og 12 uger)
|
Enkeltpersoners normale skulderfugrområde af bevægelsesområde måles ved hjælp af et digitalt goniometer.
Det aktive og passive bevægelsesområde for skulderen i forlængelse, flexion, bortførelse, adduktion, intern og ekstern rotation vurderes.
Det normale bevægelsesområde for den berørte skulder vil blive evalueret.
Hver test udføres tre gange for at sikre nøjagtighed, og gennemsnittet af de tre målinger registreres.
|
Pre- og efterbehandling (baseline, 6 uger og 12 uger)
|
|
Evaluering af kinesiophobia
Tidsramme: Før og efter behandling (ved baseline, uge 6 og uge 12)
|
Den korte form af Tampa Kinesiophobia Scale (TKö) vil blive brugt til at vurdere individers kinesiophobia -niveauer.
Tkö er en foranstaltning, der er udviklet i 1991 af Miller, Kopri og Todd, men senere genudgivet af Vlaeyen et al., Og bruges til at vurdere frygt for bevægelse.
Tkö består af 17 spørgsmål.
Det inkluderer spørgsmål, der er relateret til skade/genskade og frygt-undgåelse-situationer i arbejdsrelaterede aktiviteter, og enkeltpersoner besvarer dem selv.
Det scores i en fire-punkts Likert-skala (1 = er stærkt uenig, 4 = er meget enig).
Ved afslutningen af skalaen opnås en score mellem 17 og 68, og høj score defineres som kinesiophobia.
|
Før og efter behandling (ved baseline, uge 6 og uge 12)
|
|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: Før og efter behandling (ved baseline, uge 6 og uge 12)
|
SF-12-spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere enkeltpersoners livskvalitet.
Ware et al. (1995) udviklede en forkortet version af SF-36 livskvalitetsspørgeskemaet.
Soylu et al. (2022) undersøgte også gyldigheden og pålideligheden af SF-12 livskvalitetsskalaen på tyrkisk.
SF-12 er et spørgeskema, der bruges til at vurdere enkeltpersoners generelle sundhedsstatus, fysiske og psykologiske funktioner, sociale aktiviteter og livskvalitet.
Det består af 12 spørgsmål, og den generelle sundhedsresultat beregnes baseret på de svar, der er givet til disse spørgsmål.
Takket være SF-12 blev de 36 genstande reduceret til 12 poster, hvilket gjorde det muligt for deltagerne at udfylde spørgeskemaet på mindre end en tredjedel af tiden brugt på SF-36.
Ware demonstrerede en stærk sammenhæng mellem de to værktøjer, der viser, at ca. 90% af variationen i både den fysiske og mentale komponentoversigt i SF-36 forklares med den samme resume af MEA
|
Før og efter behandling (ved baseline, uge 6 og uge 12)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FU_MGBeydagi_Omuz_B_2025/06-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bicipital senebetændelse
-
University of Colorado, DenverUniversity of Newcastle, AustraliaTrukket tilbageBiceps tendinitis | Biceps; Tenosynovitis | Bicipital tendinitis, venstre skulder | Bicipital tendinitis, højre skulder | Bicipital tendinitis, uspecificeret skulder | Biceps senelidelseForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetKronisk refraktiv bicipital smerteForenede Stater
-
University of ZurichAfsluttetOverfladisk Digital Flexor TendonitisSchweiz
-
Hamilton Health Sciences CorporationPostgraduate Institute of Medical Education and ResearchUkendtRotator Cuff Calcific TendonitisCanada
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Cerimon PharmaceuticalsPPDAfsluttetRotator Cuff senebetændelse | Bicipital senebetændelse | Subdeltoid bursitis i skulderen | Subakromial bursitis i skulderen | Medial epikondylitis i albuen | Lateral epikondylitis i albuen | DeQuervains Tenosynovitis of the WristForenede Stater