- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07030972
- Originalversuch
Einfluss der Tiefreizmassage auf Schmerzen, Funktion, Kinesiophobie und Lebensqualität bei Bicicital -Tendinitis
Untersuchung der Auswirkung einer tiefen Reibungsmassage, die für Patienten mit Bipital -Tendinitis auf Schmerzen, Funktionskapazität, Kinesiophobie und Lebensqualität angewendet wird
Die Bipital -Tendinitis ist eine Erkrankung, die durch Entzündung der Bizepsehne verursacht wird, was zu Schmerzen und einer begrenzten Bewegung vor der Schulter führt. Diese Erkrankung entwickelt sich normalerweise aufgrund repetitiver Schulterbewegungen oder überbeansprucht und kann negativ beeinflussen.
Die Behandlung umfasst normalerweise Medikamente, kalte Anwendungen, Ruhe und Übungen. In einigen Fällen sind diese Methoden jedoch möglicherweise nicht ausreichend. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Tiefrittmassage (DFM) bei der Anwendung zusätzlich zu einem Standard -Trainingsprogramm zu untersuchen. DFM ist eine Massagetechnik, die Gewebeheilung unterstützt, Schmerzen reduziert und die Mobilität verbessert.
Im Rahmen der Studie werden die Auswirkungen von DFM in Kombination mit Bewegung auf Schmerzen, funktionelle Kapazität, Angst vor Bewegung (Kinesiophobie) und Lebensqualität bewertet. Die Ergebnisse zielen darauf ab, zur Entwicklung wirksamerer Ansätze bei der Behandlung von Bizeps -Tendinitis beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Bipital -Tendinitis ist eine Erkrankung, die durch Entzündung des langen Kopfes der Bizepssehne gekennzeichnet ist und Schmerzen und Empfindlichkeit vor der Schulter verursacht. Es entwickelt sich typischerweise aufgrund repetitiver Schulterbewegungen oder Überbeanspruchung und kann, wenn sie nicht behandelt werden, die Lebensqualität negativ beeinflussen. Die Behandlung von Bizeps -Tendinitis konzentriert sich auf die Reduzierung von Entzündungen und Schwellungen, die Stärkung der Sehne und die Verhinderung der Sehnenruptur. Frühe/anfängliche Behandlungen für Bizeps-Tendinitis umfassen nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel, Aktivitätsmodifikation, nichtsteroidale entzündungshemmende Gele oder Patches für Schmerzen und kalte Anwendungen für Schmerzen und Schwellungen. Wenn sich die Symptome nicht verbessern, kann eine physikalische Therapie empfohlen werden. Zu diesen Behandlungen gehören typischerweise Dehnungs- und Stärkung von Übungen, Massagen oder Ultraschalltherapie. Übungen sollen dazu beitragen, Muskeln, Gelenke und Sehnen mobil und flexibel zu halten. Wenn die Symptome trotz anfänglicher/frühzeitiger Behandlung schwerwiegend oder anhaltend sind, kann der Arzt eine Steroidinjektion in den betroffenen Bereich empfehlen, um Entzündungen und Schmerzen zu verringern. Nach der Injektion werden Patienten typischerweise Ruhe, Eis, Paracetamol (Tylenol) für Schmerzen und ein Regime für Dehnungs-/Stärkungspraktiken verschrieben.
Eine weitere wichtige Behandlungsmethode bei der konservativen Behandlung von Tendinopathien ist die Deep Friction Massage (DFM). DFM ist ein Ansatz, der den Umbau von Gewebe und den Heilungsprozess mechanisch unterstützt. Diese Technik hilft, den Sauerstoff- und Nährstoffbedarf der Sehne zu erfüllen, indem er den Blutfluss im behandelten Bereich erhöht, während die Ausrichtung von Kollagenfasern unterstützt und die Reorganisation des Narbengewebes erleichtert wird. Die Auswirkungen einer tiefen Reibungsmassage auf die Schmerzreduzierung und die Verbesserung der Funktionskapazität wurden in der Literatur ausführlich dokumentiert. Darüber hinaus sind die positiven Auswirkungen dieser Methode auf die Flexibilität und den Bewegungsbereich aus biomechanischer Sicht einer der Gründe, warum sie bei der Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparates bevorzugt wird.
Wir glauben, dass die Anwendung einer tiefen Reibungsmassage zusätzlich zu einem Standard -Trainingsprogramm bei Patienten mit Bipital -Tendinitis eine nützliche Kombinationstherapie zur Unterstützung der Sehnenheilung sein könnte. Dieser Ansatz kann zu einem synergistischen Effekt bei der Sehnenheilung führen, indem die positiven Auswirkungen von Bewegung mit den Vorteilen des langfristigen Gewebes einer tiefen Reibungsmassage kombiniert werden. Es gibt eine begrenzte Anzahl von Studien in der Literatur, die darauf hindeuten, dass diese Kombination wirksam ist. Daher sind eine umfassendere und kontrolliertere Forschung erforderlich, um die klinische Praxis zu leiten.
Schmerzen, funktionelle Kapazitäten, Kinesiophobie (Angst vor Bewegung) und Lebensqualität sind entscheidend für die Beurteilung der Auswirkungen von Bizeps -Tendinitis auf Patienten. Die Verbesserung dieser Parameter kann die Rückkehr der Patienten zu den täglichen Aktivitäten beschleunigen und ihre allgemeine Gesundheit verbessern. In Anbetracht dieser Informationen wird angenommen, dass die kombinierte Anwendung eines Übungsprogramms und einer tiefen Reibungsmassage als potenzielle Behandlungsstrategie für die Schmerzbehandlung und eine funktionelle Verbesserung bei der Behandlung von Bizeps -Tendinitis angesehen werden könnte. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von Tiefraftmassagen zu bewerten, die zusätzlich zu einem Trainingsprogramm auf Schmerzen, funktionelle Kapazitäten, Kinesiophobie und Lebensqualität bei Patienten mit Bizeps -Tendinitis angewendet werden. Dies gibt einen weiteren Einblick in die Wirksamkeit kombinierter Behandlungsmethoden und leitet die klinische Praxis.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Merkez
-
Elâzığ, Merkez, Türkei (türkiye), 23200
- Fırat Üniversitesi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Bipital -Tendinitis (Tendinose)
- Zwischen 20 und 55 Jahre alt sein
- Haben Schulterschmerzen, die länger als 3 Monate dauern
Ausschlusskriterien:
- Schulteraufprall oder gefrorene Schulter
- Ein weiteres Schulterproblem wie ein Rotatorenmanschettenriss oder Instabilität in voller Dicke
- Nachdem im vergangenen Jahr Physiotherapie oder manuelle Therapie für dieselbe Schulter erhalten hatte
- Geschichte der oberen Extremitätsfraktur
- Vorgeschichte der Schulteroperation
- Vorhandensein einer Eintragsneuropathie
- Mit radikulären Schmerzen aus den Halswirbeln entstehen
- Eine systemische muskuloskelettale Erkrankung haben
- Mentale und kognitive Probleme haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Personen in den Kontrollgruppen werden in ein Routine -Trainingsprogramm aufgenommen.
Dieses Trainingsprogramm umfasst den Schulter -Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Fingerleiter, Codman und Stick -Übungen, die angewendet werden, um die funktionale Bewegungsfreiheit in den frühen Stadien aufrechtzuerhalten und in den späteren Stadien zu erhöhen.
Isometrische Übungen werden auf die Skapulationsmuskulatur angewendet, um die Muskelkraft in den frühen Stadien aufrechtzuerhalten.
In den späteren Stadien werden Rotatorenmanschetten, Skapularstabilisator und Deltamus -Verstärkungsübungen demonstriert und angewendet.
Therabands mit geringer Resistenz werden zu Beginn zur Stärkung verwendet.
Darüber hinaus werden neuromuskuläre Kontrollübungen und propriozeptive Übungen in die Behandlung einbezogen, um die Gelenkstabilisierung und -koordination zu verbessern.
Die Übungen werden über einen Zeitraum von 6 Wochen, 3 Tage pro Woche mit 10 bis 30 Wiederholungen durchgeführt.
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Personen in den Kontroll- und Interventionsgruppen werden in ein routinemäßiges Trainingsprogramm aufgenommen.
Für dieses Übungsprogramm; Der Schulter -Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Fingerleiter, Codman und Stick -Übungen werden verabreicht, um den funktionalen Bewegungsbereich in den frühen Stadien zu schützen und sie in den späteren Stadien zu erhöhen.
Isometrische Übungen werden in den frühen Stadien an den Skapulationsmuskeln durchgeführt, um die Muskelkraft zu bewahren.
In den späteren Stadien werden die Rotatorenmanschette, die Schulterblattstabilisatoren und die Deltoid-Verstärkungsübungen gezeigt und angewendet, zunächst mit Therabanten mit geringer Resistenz zur Stärkung.
Darüber hinaus werden neuromuskuläre Kontrollübungen und propriozeptive Übungen in die Behandlung einbezogen, um die Gelenkstabilisierung und -koordination zu erhöhen.
Übungen werden für 6 Wochen, 3 Tage die Woche mit 10 bis 30 Wiederholungen durchgeführt.
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Experimental: Interventionsgruppe
Personen in der Interventionsgruppe erhalten neben dem Routine -Trainingsprogramm und dem Befolgen des Trainingsprogramms eine tiefe Reibungsmassage für die Bizepsehne.
Die Person wird in einer langen Sitzposition mit gestütztem Rücken platziert.
Während sich die Schulter des Patienten neben dem Körper befindet und der Ellbogen bei 90 Grad gebeugt ist, wird der Daumen des Therapeuten auf den schmerzhaften Bereich der Ausdehnung der Bizeps-Sehnenfasern gelegt und eine tiefe Reibungsmassage wird bis zu dem Punkt angewendet, an dem die Sehnenentzündung 3-10 Minuten in einer Querrichtung auftritt.
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Personen in den Kontroll- und Interventionsgruppen werden in ein routinemäßiges Trainingsprogramm aufgenommen.
Für dieses Übungsprogramm; Der Schulter -Gelenkbereich von Bewegungsübungen, Fingerleiter, Codman und Stick -Übungen werden verabreicht, um den funktionalen Bewegungsbereich in den frühen Stadien zu schützen und sie in den späteren Stadien zu erhöhen.
Isometrische Übungen werden in den frühen Stadien an den Skapulationsmuskeln durchgeführt, um die Muskelkraft zu bewahren.
In den späteren Stadien werden die Rotatorenmanschette, die Schulterblattstabilisatoren und die Deltoid-Verstärkungsübungen gezeigt und angewendet, zunächst mit Therabanten mit geringer Resistenz zur Stärkung.
Darüber hinaus werden neuromuskuläre Kontrollübungen und propriozeptive Übungen in die Behandlung einbezogen, um die Gelenkstabilisierung und -koordination zu erhöhen.
Übungen werden für 6 Wochen, 3 Tage die Woche mit 10 bis 30 Wiederholungen durchgeführt.
Personen in der Interventionsgruppe erhalten nach dem Trainingsprogramm eine tiefe Reibungsmassage an die Bizepsehne.
Die Person wird in einer langen Sitzposition mit gestütztem Rücken platziert.
Während sich die Schulter des Patienten neben dem Körper befindet und der Ellbogen bei 90 Grad gebeugt ist, wird der Daumen des Therapeuten auf den schmerzhaften Bereich der Ausdehnung der Bizeps-Sehnenfasern gelegt und eine tiefe Reibungsmassage wird bis zu dem Punkt angewendet, an dem die Sehnenentzündung 3-10 Minuten in einer Querrichtung auftritt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: Vorbereitungsbehandlung (Grundlinie, 6. und 12. Woche)
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Die visuelle Analogskala (VAS) wird verwendet, um die Intensität der Schmerzen zu bestimmen und die Schmerzen vor und nach der Behandlung zu vergleichen (Grundlinie, 6. und 12. Woche).
VAS ist ein zuverlässiger und leicht anwendbarer Test, mit dem Werte gemessen werden können, die nicht einfach numerisch gemessen werden können, indem sie in ein numerisches Format konvertiert werden.
Die niedrigsten und höchsten Definitionen der zu bewertenden Parameter sind an beiden Enden einer 100 -mm -Linie geschrieben.
Der Patient wird gebeten, den am besten geeigneten Wert (Ort) zwischen diesen beiden Extrempunkten zu markieren.
Wenn diese Skala für Schmerzen verwendet wird, werden die Zahlen "0" an einem Ende geschrieben, um keine Schmerzen anzuzeigen, und "10" werden am anderen Ende geschrieben, um die schwersten Schmerzen anzuzeigen, und diese werden in eine Vorlage umgewandelt, Zahlen zwischen 0 bis 10 werden in die Linie platziert und der Patient wird aufgefordert, die am nächsten gelegene Zahl auszuwählen.
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Vorbereitungsbehandlung (Grundlinie, 6. und 12. Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Funktionskapazität
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen)
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Die Funktionskapazitäten der Einzelpersonen werden mit der Kurzform der Schulter-, Arm- und Handprobleme (q-Durchmesser) bewertet. Kurzform von Schulter-, Arm- und Handproblemen (q-kriechen): Der Quick Dash-Fragebogen, der die Kurzform der Schulter-, Arm- und Handprobleme (DASH-T) ist, wurde von Düger et al. (2006) wird verwendet. Der 11-Punkte-Fragebogen bewertet subjektiv den Funktionsstatus der oberen Extremität mithilfe einer Likert-Skala. Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen selbst auszufüllen, und die erhaltene Gesamtpunktzahl wird unter Verwendung einer Formel, die für den Fragebogen entwickelt wurde, in eine Gesamtbewertung von 0 bis 100 umgewandelt (Gummesson et al. 2004). Werte näher an 0 geben gute funktionelle Ergebnisse an. |
Vor und nach der Behandlung (zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der normalen gemeinsamen Bewegung
Zeitfenster: Vor- und Nachbehandlung (Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen)
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Der normale Bewegungsbereich der Personen wird unter Verwendung eines digitalen Goniometers gemessen.
Der aktive und passive Bewegungsbereich der Schulter in Erweiterung, Flexion, Abduktion, Adduktion, Inneren und externer Rotation wird bewertet.
Der normale Bewegungsbereich der betroffenen Schulter wird bewertet.
Jeder Test wird dreimal durchgeführt, um die Genauigkeit zu gewährleisten, und der Durchschnitt der drei Messungen wird aufgezeichnet.
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Vor- und Nachbehandlung (Grundlinie, 6 Wochen und 12 Wochen)
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Bewertung von Kinesiophobie
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12)
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Die Kurzform der Tampa Kinesiophobia -Skala (TKÖ) wird verwendet, um die Kinesiophobiespiegel von Individuen zu bewerten.
Das TKÖ ist eine Maßnahme, die 1991 von Miller, Kopri und Todd entwickelt wurde, später jedoch von Vlaeyen et al. Veröffentlicht wurde und zur Beurteilung der Angst vor Bewegung verwendet wurde.
Der TKÖ besteht aus 17 Fragen.
Es enthält Fragen im Zusammenhang mit Verletzungen/Wiederverletzungen und Fear-Voidance-Situationen in arbeitsbedingten Aktivitäten, und Einzelpersonen beantworten sie selbst.
Es wird auf einer Vier-Punkte-Likert-Skala bewertet (1 = stimmt nicht zu, 4 = stimmen stark zu).
Am Ende der Skala wird eine Punktzahl zwischen 17 und 68 erhalten und hohe Punktzahlen werden als Kinesiophobie definiert.
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Vor und nach der Behandlung (zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12)
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Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Vor und nach der Behandlung (zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12)
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Der SF-12-Fragebogen wird verwendet, um die Lebensqualität des Einzelnen zu bewerten.
Ware et al. (1995) entwickelten eine verkürzte Version des Fragebogens zur Lebensqualität von SF-36.
Soylu et al. (2022) untersuchten auch die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der SF-12-Lebensqualität in der Türkisch.
Der SF-12 ist ein Fragebogen, mit dem der allgemeine Gesundheitszustand der Personen, die physischen und psychischen Funktionen, die sozialen Aktivitäten und die Lebensqualität bewertet werden.
Es besteht aus 12 Fragen, und der allgemeine Gesundheitswert wird basierend auf den Antworten dieser Fragen berechnet.
Dank des SF-12 wurden die 36 Artikel auf 12 Elemente reduziert, sodass die Teilnehmer den Fragebogen in weniger als einem Drittel der für den SF-36 aufgewendeten Zeit ausfüllen konnten.
Ware zeigte eine starke Korrelation zwischen den beiden Werkzeugen, was zeigt, dass ungefähr 90% der Variabilität sowohl in den Zusammenfassungen der physischen als auch der mentalen Komponenten des SF-36 durch dieselbe Zusammenfassung erklärt werden
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Vor und nach der Behandlung (zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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- Erkrankungen des Bewegungsapparates
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- Muskuloskelettaler und neuronales physiologisches Phänomen
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Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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