Změna v psychoeemotivním stavu jednotlivců se syndromem demence při uplatňování arteterapie

Cílem výzkumu je zjistit změny v psycho-emotivním stavu jednotlivců se syndromem demence prostřednictvím aplikace arteterapie.

Cíle výzkumu

1. Posoudit úrovně úzkosti, deprese a stresu u jedinců se syndromem demence před a po arteterapii.
2. Vyhodnotit změny ve formálních prvcích kreseb provedených jednotlivci se syndromem demence před a po arteterapii.
3. Analyzovat vztahy mezi změnami úzkosti, deprese a hladinami stresu a změnami formálních prvků kreseb u jedinců se syndromem demence.
4. Posoudit faktory potenciálně spojené se změnami úzkosti, deprese a hladiny stresu u jedinců se syndromem demence.

Nástroje

• Pro výběr účastníků a hodnocení kognitivních funkcí: mini-mentální státní zkouška (MMSE); [7].
• Stanovit úrovně deprese, úzkosti a stresu před a po arteterapii: litevská verze deprese, úzkosti a stresové stupnice (DASS); [11].
• Posoudit změny ve formálních prvcích výkresů před a po arteterapii: Formální prvky arteterapie stupnice (Feats); [10].

Velikost a ospravedlnění vzorku:

71 účastníků. Velikost vzorku byla vypočtena na základě údajů z roku 2022 z litevského zdravotního informačního centra.

Study design a fáze

Následující údaje budou shromážděny z lékařských záznamů:

• Klinické údaje: Primární diagnóza, datum diagnostiky demence, komorbidity, skóre MMSE.
• Demografické údaje: Pohlaví, věk, místo pobytu, vzdělávání, zaměstnání, rodinný stav, životní situace a sociální spojení.

Intervence použité v této studii nejsou uvedeny v litevském pořadí ministerstva zdravotnictví č. V-1483 z 31. prosince 2014, které definuje biomedicínské výzkumné metody způsobující menší a dočasné nepříznivé účinky na zdraví účastníků.

Plánovaná doba trvání a frekvence návštěv skupin 5-6 účastníků se setká dvakrát týdně po dobu sedmi týdnů.

• První setkání: Dokončení stupnice DASS-21 a kresby s názvem „Vyberte jablko ze stromu“.
• Druhé až třinácté setkání: Dvanáct 80minutových arteterapeutických sezení zaměřených na stimulaci pozitivních emocí, zvýšení spokojenosti a relaxace a navázání spojení s členy skupiny. Zaměření bude kladeno na příjemné zážitky a okamžiky života a také na objevování současných silných stránek a schopností. Každá relace bude následovat tuto strukturu: Check-in nálady, úlohu zahřívání, hlavní úkol, odraz, check-out nálady.
• Čtrnácté setkání: Opětovné dokončení stupnice DASS-21 a opakování výkresu „Vyberte jablko ze stromu“.

Výběr účastníků a nástrojů studie používaných k výběru účastníků studie, mini-mentální státní zkouška (MMSE); [7] budou použity-krátký, rychlý a snadno přijímací nástroj, který kvantitativně hodnotí kognitivní funkce [7; 16]. Tento nástroj je široce používán v klinické praxi a vědeckém výzkumu. Jeho citlivost se pohybuje od 0,71 do 0,87 a specificity od 0,81 do 0,96 [15; 1].

MMSE se skládá z 11 otázek a úkolů, které analyzují sedm kognitivních domén: orientace v čase a prostoru, zapamatování tří slov, pozornosti a výpočtu, vyvolání tří slov, jazyk a schopnost sledovat jednoduché slovní a písemné příkazy. Administrace trvá přibližně 5-10 minut. Za každou správnou odpověď nebo správně dokončený úkol jsou body přiznány. Čím méně bodů skóroval, tím závažnější je kognitivní poškození. Maximální skóre je 30. Skóre ≥ 25 znamená žádné kognitivní poškození, 20-24 naznačuje mírné poškození, 11-19 naznačuje mírné poškození a 0-10 naznačuje závažné kognitivní poškození [1].

K posouzení psycho-emotivního stavu účastníků budou použity dva nástroje: DASS-21 a Feats Scales, z nichž každá měří psycho-emoční stavy prostřednictvím různých přístupů.

Všechny nástroje jsou platné, volně dostupné a nevyžadují povolení autora pro použití.

Pro provedení studie budou shromážděny následující údaje:

• Klinické a demografické údaje od účastníků (např. Hlavní diagnóza, datum diagnostiky demence, komorbidní podmínky, výsledky MMSE, pohlaví, věk, místo pobytu, vzdělávání, profese, rodinný stav, životní situace a sociální spojení). Tato data budou zaznamenána pomocí papírového protokolu.
• Výsledky DASS-21 před a po relacích arteterapie prostřednictvím papírových dotazníků.
• Kresby založené na tématu „Osoba, která vybírá jablko ze stromu“.
• Produkty vizuálního výrazu vytvořené účastníky během relací arteterapie. Všechna data testu a měřítka budou hodnocena přísně podle metodických pokynů. Shromážděná data podstoupí statistickou analýzu.

Studie bude provedena na ošetřovatelské klinice Kaunas Clinics Litevské univerzity v Helth Sciences a Kazys Grinius Nursing and Supartive Léčnice. Tyto instituce byly vybrány z důvodu dostatečného počtu účastníků z cílové skupiny a protože délka pobytu pacientů s demencí umožňuje provádění plánované intervence arteterapie.

Polní poznámky Během a po relacích arteterapie budou polní poznámky neustále dokumentující proces studie. Tyto poznámky budou zahrnovat pozorování výzkumného pracovníka, myšlenky, otázky a jakékoli změny ve zdravotním stavu účastníků.

Odstoupení účastníků studie se může od studie kdykoli odstoupit. Nebude vyžadována žádná písemná žádost. Účast bude také pozastavena, pokud výzkumný pracovník nebo zdravotnický personál dodržuje jakékoli zhoršení zdraví účastníka.

Proces náboru Výzkumný pracovník osobně pozve pacienty léčených v odděleních a bude také spolupracovat se zaměstnanci oddělení. Navíc se v oddělení zobrazí plakát pozvánky, včetně kontaktního čísla výzkumného pracovníka pro zájemce.

Postupy informovaného souhlasu Pacienti v místech studie obdrží vzdělávací informace o arteterapii a jejích potenciálních výhodách. Ti, kteří se chtějí zúčastnit, budou požádáni o podepsání formuláře informovaného souhlasu. Před začátkem budou vybrány pacienti, jejichž skóre MMSE je ≥ Účastníci musí mluvit litevsky, aby se zapojili do odrazů terapie. Jednotlivci, kteří splňují tato kritéria, budou pozváni k účasti. Každý účastník bude informován o procesu studie, rozvrhu relace a trvání.

Očekává se, že potenciální přínosy arteterapie u účastníků vyvolá pozitivní emoce. Mohou zažít spokojenost, relaxaci a příležitosti k vytvoření dluhopisů s ostatními členy skupiny. Očekává se, že to zlepší jejich psycho-emoční stav a sníží příznaky deprese, úzkosti a stresu.

Potenciální rizika a nepříjemnost Účastníci mohou vnímat vyplňování sociodemografických dotazníků a účastnit se sezení arteterapie jako časově náročné. Cestování na místo studie může narušit každodenní rutiny. Sdílení osobních zkušeností během reflexe terapie může také způsobit emocionální nepohodlí.

Dokumentace a hodnocení nežádoucích účinků

Nepříznivá událost je definována jako:

• Náhlé zhoršení zdraví účastníka během zasedání.
• Významné psychologické nepohodlí.
• Konflikt mezi účastníkem a výzkumným pracovníkem. Pokud se zdraví účastníka během zasedání zhoršuje, budou zaměstnanci na místě studie vyzváni k pomoci a zasedání bude zastaveno. Všechny nežádoucí účinky budou zdokumentovány v polních poznámkách, včetně data, zúčastněného výzkumného pracovníka, popisu, odpovědi a rozhodnutí.

Ochrana a důvěrnost údajů

Shromážděná data zahrnují:

• Z lékařských záznamů: Klinická (diagnóza, datum diagnostiky demence, komorbidity, výsledky MMSE) a demografické (pohlaví, věk, pobyt, vzdělání, profese, rodinný stav, životní situace, sociální vazby).
• Od účastníků: Dass-21 výsledky před a po terapii, kresbách a veškerém vizuálním umění vytvořeném během relací.

Všechna data budou pseudonymizována pomocí kódů písmen a čísel. V případě potřeby budou identifikovatelné údaje přístupné pouze pro autorizované monitory, etické komise nebo dohlížící na instituce. Kódované zdravotní údaje budou k dispozici pouze hlavním vědcům. Dotazníky papíru budou přiřazeny čtyřmístné kódy, uložené v uzamčených skříních na místě studie a data budou zadána do složky OneDrive poskytovaná univerzitou a analyzována pomocí SPSS. Přístup bude chráněn a známý pouze vědcům.

Papírové formy, data DASS-21 a výkresy budou uloženy po dobu 10 let po studii pro akademický nebo etický přehled, retrospektivní studie nebo prevenci sporů. Původní údaje budou zničeny po institucionální politice.

V případě potřeby mohou být údaje sdíleny s autorizovanými osobami, etickými komisemi nebo jinými dohlížejícími institucemi. Kresby vytvořené během terapie budou na požádání vráceny účastníkům nebo jejich příbuzným.

De-identifikovaná data (výsledky studie) budou použity ve vědeckých publikacích a konferenčních prezentacích.

Účastníci mohou kdykoli před anonymizací svých údajů kdykoli zrušit souhlas. Identifikovatelné údaje propojení účastníků s jejich kódy budou zničeny ihned po skončení studie.