Изменения в психоэмоциональном состоянии людей с синдромом деменции применяют арт -терапию
Из -за глобальных демографических изменений появилась заметная тенденция старения населения, что привело к увеличению распространенности состояний здоровья, обычно связанной с пожилыми людьми. Одним из таких условий является синдром когнитивных нарушений. В настоящее время 40 000 случаев деменции зарегистрированы в Литве (Центр здравоохранения), а прогнозы оценивают 81 000 случаев к 2050 году [13].
Уход за людьми с синдромом деменции требует целостного подхода, включающего как фармакологические, так и нефармакологические вмешательства. Эффективность фармакологического лечения ограничена: в настоящее время не существует высокоэффективных препаратов для болезни Альцгеймера (имеющиеся лекарства имеют ограниченное патогенетическое и симптоматическое воздействие), нет конкретных методов лечения для других форм деменции, и долгосрочное использование лекарств для лечения поведенческих симптомов связано с потворными последствиями. ОЭСР приравнивает рутинное использование нейролептиков с низким качеством помощи [2]. Кроме того, даже когда лекарства назначаются, нефармакологические вмешательства должны применяться одновременно [5].
Одним из рекомендуемых методов является художественная терапия. Арт -терапия - это признанное психосоциальное лечение, которое улучшает внимание, восприятие, память и настроение у людей с деменцией. Тем не менее, не хватает исследований, оценивающих эффективность художественной терапии, особенно в улучшении психоэмоционального состояния людей с синдромом деменции.
Фармакологические процедуры, обычно используемые для синдрома деменции, обеспечивают ограниченные долгосрочные выгоды [23]. Поскольку число людей, пострадавших от деменции, продолжает расти, все больше внимания уделяется улучшению качества их жизни, социальной интеграции и эмоционального благополучия с помощью нефармакологических средств. Международные руководящие принципы рекомендуют творческую и художественную деятельность, адаптированную для индивидуальных предпочтений, навыков и способностей, включая музыку и танцы [19]. Одним из все более признанных вмешательств является арт -терапия [5]. Систематические результаты обзора подтверждают включение различных психологических вмешательств в лечение людей с деменцией, которые страдают от депрессии и/или тревожных расстройств [3].
Во всем мире исследования чаще всего исследуют влияние художественной терапии на когнитивные функции, качество жизни, поведение и психологическое благополучие у людей с деменцией [3; 4]. Тем не менее, шкала подвигов редко используется для оценки изменений эмоционального состояния. Хотя психоэмоциональные проблемы очень актуальны и широко изучены, относительно немногие исследования исследуют их в контексте художественной терапии. Большинство существующих исследований являются качественными, с отсутствием количественных исследований.
Новизна этого запланированного исследования заключается не только в специфике участников, но и в применении шкалы подвигов. В то время как подвиги широко используются в исследованиях, лишь немногие исследования применяют этот инструмент для изучения психоэмоционального состояния людей с синдромом деменции. Авторы шкалы и другие исследователи рекомендуют расширить его использование среди различных групп населения, чтобы оценить ее достоверность для различных групп пациентов [10; 21].
Это исследование поможет выявить эффективность художественной терапии как неинвазивного и нефармакологического вмешательства для улучшения психоэмоционального состояния людей с синдромом деменции. Результаты исследований будут положительно способствовать благополучию пациента и развитию науки о сестринском деле. Ожидается, что сеансы арт -терапии улучшат эмоциональное состояние участников и уменьшат признаки беспокойства, депрессии и стресса. Это предоставит научные доказательства эффективности художественной терапии и позволит подтвердить шкалу подвигов для оценки психоэмоционального состояния людей с синдромом деменции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование направлено на то, чтобы определить изменения в психоэмоциональном состоянии людей с синдромом деменции посредством применения художественной терапии.
Цели исследования
- Оценить уровни тревоги, депрессии и стресса у людей с синдромом деменции до и после художественной терапии.
- Оценить изменения в формальных элементах рисунков, сделанных людьми с синдромом деменции до и после арт -терапии.
- Проанализировать взаимосвязь между изменениями в тревоге, депрессии и уровнях стресса и изменениями в формальных элементах рисунков среди людей с синдромом деменции.
- Оценить факторы, потенциально связанные с изменениями в тревоге, депрессии и уровнях стресса у людей с синдромом деменции.
Инструменты
- Для отбора участников и оценки когнитивных функций: мини-ммментное государственное обследование (MMSE); [7].
- Определить уровни депрессии, тревоги и стресса до и после сеансов арт -терапии: литовская версия депрессии, тревоги и стресса (DASS); [11].
- Оценить изменения в формальных элементах рисунков до и после сеансов арт -терапии: формальные элементы арт -шкалы (подвиги); [10].
Размер и оправдание выборки:
71 участник. Размер выборки был рассчитан на основе данных 2022 года из литовского информационного центра здравоохранения.
Изучение дизайна и этапов
Следующие данные будут собраны из медицинских карт:
- Клинические данные: первичный диагноз, дата диагноза деменции, сопутствующие заболевания, оценки MMSE.
- Демографические данные: пол, возраст, место проживания, образование, занятие, семейное положение, жизненная ситуация и социальные связи.
Вмешательства, используемые в этом исследовании, не перечислены в Министерстве здравоохранения Литовского министерства здравоохранения № V-1483 от 31 декабря 2014 года, который определяет методы биомедицинских исследований, вызывающие незначительные и временные неблагоприятные воздействия на здоровье участников.
Планируемая продолжительность и частота посещений групп 5-6 участников встретятся два раза в неделю в течение семи недель.
- Первая встреча: завершение шкалы Dass-21 и рисунок под названием «Выберите яблоко с дерева».
- Второй до тринадцатого встречи: двенадцать 80-минутных сеансов художественной терапии, направленные на стимулирование положительных эмоций, повышение удовлетворения и расслабления, а также установление связей с членами группы. Focus будет сосредоточен на приятных переживаниях и моментах жизни, а также на обнаружение текущих сильных сторон и способностей. Каждый сеанс будет следовать этой структуре: регистрация настроения, задача разминки, основная задача, отражение, выезд настроения.
- Четырнадцатая встреча: повторное заполнение шкалы DASS-21 и повторение рисунка «Выберите яблоко с дерева».
Выбор участников и инструментов исследования, используемых для выбора участников исследования, мини-экзамен в государственном состоянии (MMSE); [7] будет использоваться-короткий, быстрый и простой в административном инструменте, который количественно оценивает когнитивные функции [7; 16]. Этот инструмент широко используется в клинической практике и научных исследованиях. Его чувствительность колеблется от 0,71 до 0,87 и специфичностью от 0,81 до 0,96 [15; 1].
MMSE состоит из 11 вопросов и задач, которые анализируют семь когнитивных доменов: ориентация во времени и пространстве, запоминание трех слов, внимания и расчетов, напоминание о трех словах, языке и способности следовать простым словесным и письменным командам. Администрация занимает приблизительно 5-10 минут. Для каждого правильного ответа или правильно выполненного задания присуждаются баллы. Чем меньше начисляются очки, тем более серьезными когнитивные нарушения. Максимальный балл составляет 30. Оценка ≥25 указывает на отсутствие когнитивных нарушений, 20-24 указывает на легкое нарушение, 11-19 указывает на умеренное нарушение, а 0-10 указывает на серьезные когнитивные нарушения [1].
Чтобы оценить психоэмоциональное состояние участников, будут использоваться два инструмента: шкалы DASS-21 и подвиги, каждый из которых измеряет психоэмоциональные состояния с помощью разных подходов.
Все инструменты действительны, свободно доступны и не требуют разрешения автора для использования.
Чтобы провести исследование, будут собраны следующие данные:
- Клинические и демографические данные участников (например, основной диагноз, дата диагностики деменции, сопутствующие состояния, результаты MMSE, пол, возраст, место проживания, образование, профессия, семейное положение, жизненная ситуация и социальные связи). Эти данные будут записаны с использованием бумажного протокола.
- DASS-21 Результаты до и после сеансов арт-терапии с помощью бумажных анкет.
- Рисунки, основанные на теме «человек, выбирающий яблоко с дерева».
- Продукты визуального выражения, созданные участниками во время сеансов арт -терапии. Все данные тестирования и масштаба будут оцениваться строго в соответствии с методологическими рекомендациями. Собранные данные будут проходить статистический анализ.
Исследование будет проведено в клинике сестринской клиники Каунас Литовского университета Хелтс -наук и в больнице по сестринскому делу и вспомогательному лечению Казис Грин. Эти учреждения были выбраны из -за достаточного количества участников из целевой группы и потому, что продолжительность пребывания пациентов с деменцией позволяет реализовать запланированное вмешательство арт -терапии.
Полевые заметки во время и после сеансов арт -терапии будут продолжать документировать процесс исследования. Эти примечания будут включать наблюдения исследователя, мысли, вопросы и любые изменения в состоянии здоровья участников.
Изъятие от участников исследования может добровольно уйти из исследования в любое время. Письменного запроса не потребуется. Участие также будет приостановлено, если исследователь или медицинский персонал соблюдает какое -либо ухудшение здоровья участника.
Процесс найма. Исследователь лично пригласит пациентов, проходящих лечение в отделениях, а также будет работать с сотрудниками департамента. Кроме того, в департаменте будет отображаться плакат по приглашению, включая контактный номер исследователя для тех, кто заинтересован.
Процедуры информированного согласия пациентов на участках исследования получат образовательную информацию о художественной терапии и ее потенциальных преимуществах. Желания принять участие будет предложено подписать форму информированного согласия. Перед началом, пациенты, чья оценка MMSE составляет ≥11 (указывает на отсутствие тяжелых когнитивных нарушений) и которые не страдают от нестабильных хронических соматических заболеваний. Участники должны говорить на литовском языке, чтобы участвовать в терапевтических размышлениях. Люди, соответствующие этим критериям, будут приглашены для участия. Каждый участник будет проинформирован о процессе обучения, графике сеансов и продолжительности.
Ожидается, что потенциальные преимущества арт -терапии будут вызывать положительные эмоции у участников. Они могут испытывать удовлетворение, расслабление и возможности для формирования связей с другими членами группы. Ожидается, что это улучшит их психоэмоциональное состояние и уменьшит симптомы депрессии, беспокойства и стресса.
Потенциальные риски и неудобства могут воспринимать заполнение социально-демографических анкет и посещать сеансы арт-терапии в качестве трудоемкого. Путешествие на сайт исследования может нарушить повседневные процедуры. Обмен личным опытом во время терапии может также вызвать эмоциональный дискомфорт.
Документация и оценка нежелательных явлений
Неблагоприятное событие определяется как:
- Внезапное ухудшение в здоровье участника во время сеанса.
- Значительный психологический дискомфорт.
- Конфликт между участником и исследователем. Если во время сеанса ухудшится здоровье участника, сотрудники на участке исследования будут призваны на помощь, и сессия будет остановлен. Все неблагоприятные события будут задокументированы в полевых примечаниях, включая дату, вовлеченный исследователь, описание, ответ и принятые решения.
Защита данных и конфиденциальность
Собранные данные включают в себя:
- Из медицинских карт: клинический (диагностика, дата диагностики деменции, сопутствующие заболевания, результаты MMSE) и демография (пол, возраст, проживание, образование, профессия, семейное положение, жизненная ситуация, социальные связи).
- От участников: DASS-21 Результаты до и после терапии, рисунки и все визуальное искусство, созданное во время сеансов.
Все данные будут псевдонимулированы с использованием буквенных и номеров. При необходимости, идентифицируемые данные будут доступны только для уполномоченных мониторов, комитетов по этике или руководителя. Кодированные данные о здоровье будут доступны только для основных исследователей. Бумажные анкеты будут назначены четырехзначные коды, хранящиеся в заблокированных шкафах на сайте исследования, а данные будут введены в папку OneDrive, предоставленную университетом и проанализированы с использованием SPSS. Доступ будет защищен паролем и известен только исследователям.
Бумажные формы, данные DASS-21 и рисунки будут храниться в течение 10 лет после учебы для академического или этического обзора, ретроспективных исследований или предотвращения споров. Первоначальные данные будут уничтожены после институциональной политики.
При необходимости данные могут быть переданы уполномоченным лицам, комитетам по этике или другими руководителями. Рисунки, созданные во время терапии, будут возвращены участникам или их родственникам по запросу.
Де-идентифицированные данные (результаты исследования) будут использоваться в научных публикациях и презентациях на конференции.
Участники могут отозвать согласие в любое время до анонимизации своих данных. Идентифицируемые данные, связывающие участников с их кодами, будут разрушены сразу после завершения исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Aušra Sebeikaitė, master
- Номер телефона: +370 652 90466
- Электронная почта: ausra.sebeikaite@lsmu.lt
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jūratė Macijauskienė, professor
- Номер телефона: +370 37 327 234
- Электронная почта: jurate.macijauskiene@lsmu.lt
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- диагноз деменция;
- MMSE ≥11 (когнитивные нарушения от легкой до умеренной);
- стабильное соматическое состояние;
- зрение и слух, достаточные для оценки когнитивной функции и для введения вмешательств;
- знакомы с целью и поведением исследования;
- Подписал информированную форму согласия.
Критерии исключения:
- MMSE <11 баллов (тяжелые когнитивные нарушения);
- хронические, нестабильные соматические состояния;
- Неспособность понять задачи;
- Отсутствие знания литовского языка;
- Отказ принять участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Арт-терапия
|
План сеанса арт -терапии Сессии предназначены для стимулирования позитивных чувств, удовлетворения и спокойствия, уменьшая при этом социальную изоляцию и воспитание групповых связей. Основное внимание будет уделено приятным опыту и позитивным жизненным моментам, с акцентом на выявление текущих сильных сторон и возможностей. Каждая сессия начинается с совместного использования: «Назовите три хороших вещах, которые произошли сегодня утром» или «Назовите три вещи, за которые вы благодарны сегодня». Структура сеанса: Заезда настроения → Задача разминки → Основная задача → Отражение → Выезд настроения. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Депрессия, тревога и масштабы стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель
|
DASS-21 предназначен для оценки тяжести депрессии, тревоги и стресса. Он состоит из 21 заявления, разделенных на три подшкалы. Каждая подшкала содержит семь элементов, сгруппированных по аналогичному контенту. Подшкала депрессии измеряет дисфорию, безнадежность, девальвацию жизни, самоуничижение, отсутствие интереса/участия, анхедония и инерция. Подшкала тревоги оценивает вегетативное возбуждение, физиологические реакции, ситуационную тревогу и субъективно испытывающую тревогу. Подшкала стресса оценивает сложность расслабления, нервного напряжения, внезапной грусти, раздражительности и чрезмерной реакционной способности или нетерпения. Достаточная надежность литовской версии DASS-21, что делает ее подходящим для использования с литовским населением. Каждый предмет оценивается от 0 (без симптомов) до 3 (очень сильная экспрессия симптома). Оценки подшкалы рассчитываются путем суммирования баллов соответствующих предметов. |
Базовая линия и через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Формальные элементы арт -шкала (подвиги)
Временное ограничение: Базовая линия и через 6 недель
|
Шкала подвигов оценивает формальные элементы двумерного произведения искусства (рисунок и живопись). Он основан на рисунке «человек, который выбирает яблоко из дерева». Оцениваются четырнадцать переменных: цветовая заметность, цветовая подгонка, энергия, пространство, интеграция объектов, логика, реализм, решение проблем, уровень развития, детализация объектов и среды, качество линии, человеческая фигура, позиция, ротация и бессознательное повторяющееся движение. Каждая переменная оценивается по шкале Лайкерта от 0 до 5. Оценка основана на структуре, а не на содержании, а в ручных ручных подвигах описывается конкретные критерии для каждой переменной. Каждая переменная рисунка связана с клиническими симптомами, поддерживаемой тремя источниками:
|
Базовая линия и через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Norkiene I, Jovarauskaite L, Kvedaraite M, Uppal E, Phull MK, Chander H, Halford K, Kazlauskas E. 'Should I Stay, or Should I Go?' Psychological Distress Predicts Career Change Ideation among Intensive Care Staff in Lithuania and the UK Amid COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 6;18(5):2660. doi: 10.3390/ijerph18052660.
- 1. Bikulčius, R. (2014). Application of scales and tests in assessing the physical, mental, and functional condition of the elderly. Gerontology, 15(1), 54-63.
- 2. de Bienassis, K., Llena-Nozal, A., & Klazinga, N. S. (2020). The economics of patient safety Part III: Long-term care: Valuing safety for the long haul.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-BE10-0004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .