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A mudança no estado psicoemocional de indivíduos com síndrome de demência aplicando arte -terapia

24 de julho de 2025 atualizado por: Aušra Sebeikaitė, Lithuanian University of Health Sciences

Devido às mudanças demográficas globais, surgiu uma tendência notável do envelhecimento da população, resultando em uma prevalência aumentada de condições de saúde normalmente associadas aos idosos. Uma dessas condições é a síndrome da demência por redução de comprometimento cognitivo. Atualmente, 40.000 casos de demência estão registrados na Lituânia (Centro de Informações sobre Saúde), com projeções estimando 81.000 casos até 2050 [13].

O cuidado de indivíduos com síndrome de demência requer uma abordagem holística, incorporando intervenções farmacológicas e não farmacológicas. A eficácia do tratamento farmacológico é limitada: atualmente não existem medicamentos altamente eficazes para a doença de Alzheimer (os medicamentos disponíveis têm efeitos patogenéticos e sintomáticos limitados), não há tratamentos específicos para outras formas de demência e o uso a longo prazo de medicamentos para gerenciar sintomas comportamentais está associado a efeitos adversos. A OCDE equivale ao uso rotineiro de neurolépticos com cuidados de baixa qualidade [2]. Além disso, mesmo quando os medicamentos são prescritos, intervenções não farmacológicas devem ser aplicadas simultaneamente [5].

Um método recomendado é a terapia artística. A arteterapia é um tratamento psicossocial reconhecido que melhora a atenção, percepção, memória e humor em pessoas com demência. No entanto, há uma falta de estudos que avaliam a eficácia da arte terapêutica especificamente na melhoria do estado psicoemocional de indivíduos com síndrome da demência.

Os tratamentos farmacológicos comumente usados para a síndrome da demência oferecem benefícios limitados a longo prazo [23]. À medida que o número de indivíduos afetados pela demência continua a crescer, está sendo dada uma atenção crescente para melhorar sua qualidade de vida, integração social e bem-estar emocional por meios não farmacológicos. As diretrizes internacionais recomendam atividades criativas e artísticas adaptadas a preferências, habilidades e habilidades individuais, incluindo música e dança [19]. Uma das intervenções cada vez mais reconhecidas é a arte -terapia [5]. Os achados da revisão sistemática apóiam a inclusão de várias intervenções psicológicas no tratamento de indivíduos com demência que sofrem de depressão e/ou transtornos de ansiedade [3].

Globalmente, a pesquisa geralmente explora o impacto da arte-terapia nas funções cognitivas, qualidade de vida, comportamento e bem-estar psicológico em indivíduos com demência [3; 4]. No entanto, a escala de feitos raramente é usada para avaliar as mudanças do estado emocional. Embora as questões psicoemocionais sejam altamente relevantes e amplamente estudadas, relativamente poucos estudos os exploram no contexto da arte-terapia. A maioria das pesquisas existentes é qualitativa, com falta de estudos quantitativos.

A novidade deste estudo planejado está apenas na especificidade dos participantes, mas também na aplicação da escala de feitos. Embora os feitos sejam amplamente utilizados na pesquisa, poucos estudos aplicam este instrumento para explorar o estado psicoemocional das pessoas com síndrome de demência. Os autores da escala e outros pesquisadores recomendam expandir seu uso em diversas populações para avaliar sua validade para diferentes grupos de pacientes [10; 21].

Este estudo ajudará a revelar a eficácia da arteterapia como uma intervenção não invasiva e não farmacológica para melhorar o estado psicoemocional de indivíduos com síndrome da demência. Os resultados da pesquisa contribuirão positivamente para o bem-estar do paciente e o avanço da ciência de enfermagem. Espera -se que as sessões de arteterapia melhorem o estado emocional dos participantes e reduzam os sinais de ansiedade, depressão e estresse. Isso fornecerá evidências científicas da eficácia da arte-terapia e permitirá a validação da escala de feitos para avaliar o estado psicoemocional das pessoas com síndrome da demência.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa visa determinar mudanças no estado psicoemocional de indivíduos com síndrome de demência através da aplicação da arte-terapia.

Objetivos de pesquisa

  1. Avaliar os níveis de ansiedade, depressão e estresse em indivíduos com síndrome de demência antes e depois da arte -terapia.
  2. Avaliar mudanças nos elementos formais de desenhos feitos por indivíduos com síndrome de demência antes e depois da arte -terapia.
  3. Analisar as relações entre mudanças na ansiedade, depressão e níveis de estresse e alterações nos elementos formais dos desenhos entre indivíduos com síndrome da demência.
  4. Avaliar fatores potencialmente associados a alterações na ansiedade, depressão e níveis de estresse em indivíduos com síndrome da demência.

Instrumentos

  • Para a seleção e avaliação dos participantes das funções cognitivas: o Exame Mini Mental do Estado (MMSE); [7].
  • Para determinar os níveis de depressão, ansiedade e estresse antes e depois das sessões de terapia: versão lituana da depressão, ansiedade e escalas de estresse (DASS); [11].
  • Avaliar as mudanças nos elementos formais dos desenhos antes e depois das sessões de arte -terapia: elementos formais escala de arte -terapia (feitos); [10].

Tamanho e justificativa da amostra:

71 participantes. O tamanho da amostra foi calculado com base nos dados 2022 do Centro de Informações de Saúde da Lituânia.

Desenho e estágios do estudo

Os seguintes dados serão coletados de registros médicos:

  • Dados clínicos: diagnóstico primário, data do diagnóstico de demência, comorbidades, escores de MMSE.
  • Dados demográficos: sexo, idade, local de residência, educação, ocupação, estado civil, situação de vida e conexões sociais.

As intervenções utilizadas neste estudo não estão listadas no Ministério da Saúde da Lituânia nº V-1483 de 31 de dezembro de 2014, que define métodos de pesquisa biomédica que causam efeitos adversos menores e temporários na saúde dos participantes.

A duração e a frequência planejadas de visitas de 5 a 6 participantes se reunirão duas vezes por semana durante sete semanas.

  • Primeira reunião: Conclusão da escala DASS-21 e desenho intitulado "Escolha uma maçã da árvore".
  • Segundo a décima terceira reuniões: Doze sessões de arte-terapia de 80 minutos destinadas a estimular emoções positivas, melhorando a satisfação e o relaxamento e estabelecendo conexões com os membros do grupo. O foco será colocado em experiências e momentos agradáveis na vida, além de descobrir os pontos fortes e habilidades atuais. Cada sessão seguirá esta estrutura: check-in de humor, tarefa de aquecimento, tarefa principal, reflexão, check-out de humor.
  • Décima Quarta Reunião: Re-Concluir da Escala DASS-21 e repetir o desenho "Escolha uma maçã da árvore".

Seleção dos participantes e instrumentos do estudo usados para selecionar participantes do estudo, o Exame Mini Mental do Estado (MMSE); [7] serão usados-uma ferramenta curta, rápida e fácil de administrar que avalia quantitativamente as funções cognitivas [7; 16]. Este instrumento é amplamente utilizado na prática clínica e na pesquisa científica. Sua sensibilidade varia de 0,71 a 0,87 e especificidade de 0,81 a 0,96 [15; 1].

O MMSE consiste em 11 perguntas e tarefas que analisam sete domínios cognitivos: orientação no tempo e espaço, memorização de três palavras, atenção e cálculo, recall de três palavras, linguagem e capacidade de seguir comandos verbais e escritos simples. A administração leva aproximadamente 5 a 10 minutos. Para cada resposta correta ou tarefa concluída corretamente, os pontos são concedidos. Quanto menos os pontos pontuaram, mais grave o comprometimento cognitivo. A pontuação máxima é 30. Uma pontuação de ≥25 indica não por comprometimento cognitivo, 20-24 indica um comprometimento leve, 11-19 indica comprometimento moderado e 0-10 indica um comprometimento cognitivo grave [1].

Para avaliar o estado psicoemocional dos participantes, dois instrumentos serão usados: as escalas do DASS-21 e dos feitos, cada um dos estados psicoemocionais medindo através de diferentes abordagens.

Todos os instrumentos são válidos, disponíveis gratuitamente e não exigem permissão do autor para uso.

Para conduzir o estudo, os seguintes dados serão coletados:

  • Dados clínicos e demográficos de participantes (por exemplo, diagnóstico principal, data do diagnóstico de demência, condições comórbidas, resultados de MMSE, sexo, idade, local de residência, educação, profissão, estado civil, situação de vida e conexões sociais). Esses dados serão registrados usando um protocolo de papel.
  • O DASS-21 resulta antes e depois das sessões de arte-terapia, via questionários em papel.
  • Desenhos com base no tema "pessoa escolhendo uma maçã de uma árvore".
  • Produtos de expressão visual criados pelos participantes durante as sessões de arte -terapia. Todos os dados de teste e escala serão avaliados estritamente de acordo com as diretrizes metodológicas. Os dados coletados passarão por análise estatística.

O estudo será realizado na Clínica de Enfermagem das Clínicas Kaunas da Universidade de Ciências Helth Lituhuanianas e do Hospital de Tratamento de Enfermagem e Suporte Kazys Grinius. Essas instituições foram escolhidas devido a participantes suficientes do grupo -alvo e porque a duração da permanência de pacientes com demência permite a implementação da intervenção planejada da terapia de arte.

Notas de campo Durante e após as sessões de arteterapia, as notas de campo serão mantidas documentando o processo de estudo. Essas notas incluirão as observações, pensamentos, perguntas e quaisquer mudanças no estado de saúde dos participantes.

A retirada dos participantes do estudo pode se retirar voluntariamente do estudo a qualquer momento. Nenhum pedido por escrito será necessário. A participação também será suspensa se o pesquisador ou a equipe médica observar qualquer deterioração da saúde do participante.

Processo de recrutamento O pesquisador convidará pessoalmente os pacientes sendo tratados nos departamentos e também trabalhará com a equipe do departamento. Além disso, um pôster de convite será exibido no departamento, incluindo o número de contato do pesquisador para os interessados.

Procedimentos de consentimento informados Os pacientes nos locais do estudo receberão informações educacionais sobre arteterapia e seus potenciais benefícios. Aqueles que desejam participar serão solicitados a assinar um formulário de consentimento informado. Antes do início, os pacientes cuja pontuação de MMSE é ≥11 (indicando comprometimento cognitivo grave) e que não sofrem de doenças somáticas crônicas instáveis serão selecionadas. Os participantes devem falar lituano para se envolver em reflexões terapêuticas. Os indivíduos que atendem a esses critérios serão convidados a participar. Cada participante será informado sobre o processo de estudo, cronograma de sessão e duração.

Espera -se que as sessões potenciais de arte -terapia evocem emoções positivas nos participantes. Eles podem experimentar satisfação, relaxamento e oportunidades para formar títulos com outros membros do grupo. Espera-se que isso melhore seu estado psicoemocional e reduza os sintomas de depressão, ansiedade e estresse.

Riscos e inconvenientes potenciais Os participantes podem perceber o preenchimento de questionários sociodemográficos e participando de sessões de arte-terapia como demorado. Viajar para o local do estudo pode interromper as rotinas diárias. Compartilhar experiências pessoais durante as reflexões da terapia também pode causar desconforto emocional.

Documentação e avaliação de eventos adversos

Um evento adverso é definido como:

  • Deterioração repentina na saúde de um participante durante uma sessão.
  • Desconforto psicológico significativo.
  • Conflito entre o participante e o pesquisador. Se a saúde de um participante piorar durante uma sessão, a equipe no local do estudo será solicitada para assistência e a sessão será interrompida. Todos os eventos adversos serão documentados em notas de campo, incluindo a data, pesquisador envolvido, descrição, resposta e decisões tomadas.

Proteção de dados e confidencialidade

Os dados coletados incluem:

  • De registros médicos: clínica (diagnóstico, data de diagnóstico de demência, comorbidades, resultados da MMSE) e demográficos (gênero, idade, residência, educação, profissão, estado civil, situação de vida, laços sociais).
  • Dos participantes: os resultados do DASS-21 antes e depois da terapia, desenhos e toda a arte visual criados durante as sessões.

Todos os dados serão pseudonimizados usando códigos de carta e números. Se necessário, os dados identificáveis serão acessíveis apenas a monitores autorizados, comitês de ética ou instituições supervisores. Os dados de saúde codificados estarão disponíveis apenas para os principais pesquisadores. Os questionários em papel receberão códigos de quatro dígitos, armazenados em armários bloqueados no local do estudo, e os dados serão inseridos em uma pasta OneDrive fornecidos pela Universidade e analisados usando SPSS. O acesso será protegido por senha e conhecido apenas para os pesquisadores.

Os formulários de papel, dados DASS-21 e desenhos serão armazenados por 10 anos após o estudo para revisão acadêmica ou ética, estudos retrospectivos ou prevenção de disputas. Os dados originais serão destruídos após a política institucional.

Se necessário, os dados podem ser compartilhados com pessoas autorizadas, comitês de ética ou outras instituições supervisor. Os desenhos criados durante a terapia serão devolvidos aos participantes ou seus parentes mediante solicitação.

Os dados não identificados (resultados do estudo) serão usados em publicações científicas e apresentações de conferências.

Os participantes podem retirar o consentimento a qualquer momento antes da anonimização de seus dados. Dados identificáveis que ligam os participantes aos seus códigos serão destruídos imediatamente após o término do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

71

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • diagnosticado com demência;
  • MMSE ≥11 (comprometimento cognitivo leve a moderado);
  • condição somática estável;
  • visão e audição suficientes para avaliar a função cognitiva e administrar intervenções;
  • familiarizado com o objetivo e a conduta do estudo;
  • assinou um formulário de consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • MMSE <11 pontos (comprometimento cognitivo grave);
  • condições somáticas crônicas e instáveis;
  • Incapacidade de compreender as tarefas;
  • Falta de conhecimento da língua lituana;
  • Recusa em participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arteterapia

Plano de sessão de arteterapia As sessões são projetadas para estimular sentimentos positivos, satisfação e calma, reduzindo o isolamento social e promove as conexões de grupo. O foco será em experiências agradáveis e momentos positivos da vida, com ênfase na identificação de pontos fortes e capacidades atuais. Cada sessão começa com uma atividade de compartilhamento: "Nomeie três coisas boas que aconteceram esta manhã" ou "Nomeie três coisas pelas quais você agradece hoje".

Estrutura da sessão:

Check-in de humor → Tarefa de aquecimento → Tarefa principal → Reflexão → check-out de humor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de depressão, ansiedade e estresse (DASS-21)
Prazo: Linha de base e depois de 6 semanas

O DASS-21 visa avaliar a gravidade da depressão, ansiedade e estresse. Consiste em 21 declarações divididas em três subescalas. Cada subescala contém sete itens agrupados por conteúdo semelhante. A subescala de depressão mede disforia, desesperança, desvalorização da vida, autodepreciação, falta de interesse/envolvimento, anedonia e inércia. A subescala de ansiedade avalia a excitação autonômica, respostas fisiológicas, ansiedade situacional e ansiedade subjetivamente experimentada. A subescala de estresse avalia a dificuldade de relaxar, tensão nervosa, tristeza repentina, irritabilidade e reatividade ou impaciência excessiva. A confiabilidade da versão lituana do DASS-21 é suficiente, tornando-a adequada para uso com a população lituana.

Cada item é pontuado de 0 (sem sintoma) a 3 (expressão muito forte do sintoma). As pontuações da subescala são calculadas somando as pontuações dos respectivos itens.

Linha de base e depois de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Arteterapia de Elementos formais (feitos)
Prazo: Linha de base e depois de 6 semanas

A escala de feitos avalia os elementos formais da arte bidimensional (desenho e pintura). É baseado no desenho "Pessoa escolhendo uma maçã de uma árvore". Quatorze variáveis são avaliadas: destaque de cor, ajuste de cor, energia, espaço, integração de objetos, lógica, realismo, solução de problemas, nível de desenvolvimento, detalhes de objetos e ambiente, qualidade da linha, figura humana, posição, rotação e movimento repetitivo inconsciente. Cada variável é classificada em uma escala Likert de 0 a 5. A avaliação é baseada na estrutura e não no conteúdo, e o Manual de Feats descreve critérios específicos para cada variável.

Cada variável de desenho está ligada a sintomas clínicos, apoiados por três fontes:

  • Sintomas DSM que podem ter correlatos gráficos em desenhos.
  • Literatura em arteterapia e psicologia analisando desenhos espontâneos e diretivos.
  • Observações clínicas da pessoa de pacientes psiquiátricos adultos "colhendo uma maçã de uma árvore" desenhos.
Linha de base e depois de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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