De verandering in psycho -emotionele toestand van personen met het dementie -syndroom die kunsttherapie toepaste
Vanwege de wereldwijde demografische veranderingen is er een opmerkelijke trend van bevolkingsveroudering naar voren gekomen, wat resulteert in een verhoogde prevalentie van gezondheidsproblemen die doorgaans geassocieerd met ouderen worden geassocieerd. Een dergelijke aandoening is het cognitieve stoornis-dementie-syndroom. Momenteel zijn 40.000 gevallen van dementie geregistreerd in Litouwen (Health Information Center), met projecties die 81.000 gevallen schatten tegen 2050 [13].
De zorg voor personen met dementiesyndroom vereist een holistische benadering, met zowel farmacologische als niet-farmacologische interventies. De effectiviteit van farmacologische behandeling is beperkt: momenteel bestaan er geen zeer effectieve geneesmiddelen voor de ziekte van Alzheimer (beschikbare medicijnen hebben beperkte pathogenetische en symptomatische effecten), er zijn geen specifieke behandelingen voor andere vormen van dementie, en het langdurige gebruik van medicijnen om gedragssymptomen te beheren is geassocieerd met bijwerkingseffecten. De OESO stelt het routinematige gebruik van neuroleptica gelijk aan zorg voor slechte kwaliteit [2]. Bovendien moeten, zelfs wanneer medicijnen worden voorgeschreven, niet-farmacologische interventies gelijktijdig worden toegepast [5].
Een aanbevolen methode is kunsttherapie. Kunsttherapie is een erkende psychosociale behandeling die de aandacht, perceptie, geheugen en stemming verbetert bij mensen met dementie. Er is echter een gebrek aan studies die de effectiviteit van kunsttherapie evalueren, specifiek bij het verbeteren van de psycho-emotionele toestand van personen met het dementiesyndroom.
Farmacologische behandelingen die vaak worden gebruikt voor het dementiesyndroom bieden beperkte voordelen op lange termijn [23]. Naarmate het aantal personen dat door dementie wordt getroffen, blijft groeien, wordt toenemende aandacht besteed aan het verbeteren van hun kwaliteit van leven, sociale integratie en emotioneel welzijn door niet-farmacologische middelen. Internationale richtlijnen bevelen creatieve en artistieke activiteiten aan die zijn afgestemd op individuele voorkeuren, vaardigheden en vaardigheden, waaronder muziek en dans [19]. Een van de steeds meer erkende interventies is kunsttherapie [5]. Systematische review bevindingen ondersteunen de opname van verschillende psychologische interventies bij de behandeling van personen met dementie die lijden aan depressie en/of angststoornissen [3].
Wereldwijd onderzoekt onderzoek meestal de impact van kunsttherapie op cognitieve functies, kwaliteit van leven, gedrag en psychologisch welzijn bij personen met dementie [3; 4]. De prestaties van de prestaties wordt echter zelden gebruikt om veranderingen in de emotionele toestand te beoordelen. Hoewel psycho-emotionele kwesties zeer relevant en breed bestudeerd zijn, onderzoeken relatief weinig studies deze in de context van kunsttherapie. Het meeste bestaande onderzoek is kwalitatief, met een gebrek aan kwantitatieve studies.
De nieuwigheid van deze geplande studie ligt niet alleen in de specificiteit van de deelnemers, maar ook in de toepassing van de prestaties. Hoewel prestaties veel worden gebruikt in onderzoek, passen maar weinig studies dit instrument toe om de psycho-emotionele toestand van mensen met het dementiesyndroom te verkennen. De auteurs en andere onderzoekers van de schaal raden aan het gebruik ervan over verschillende populaties uit te breiden om de geldigheid ervan voor verschillende patiëntengroepen te beoordelen [10; 21].
Deze studie zal helpen de effectiviteit van kunsttherapie te onthullen als een niet-invasieve en niet-farmacologische interventie voor het verbeteren van de psycho-emotionele toestand van personen met het dementiesyndroom. De onderzoeksresultaten zullen positief bijdragen aan het welzijn van de patiënt en de vooruitgang van de verpleegkunde. Van kunsttherapiesessies wordt verwacht dat ze de emotionele toestand van de deelnemers verbeteren en tekenen van angst, depressie en stress verminderen. Dit zal wetenschappelijk bewijs leveren van de effectiviteit van kunsttherapie en de validatie van de prestaties van de prestaties mogelijk maken voor het beoordelen van de psycho-emotionele toestand van mensen met het dementiesyndroom.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek is gericht op het bepalen van veranderingen in de psycho-emotionele toestand van personen met dementiesyndroom door de toepassing van kunsttherapie.
Onderzoeksdoelstellingen
- Om de niveaus van angst, depressie en stress bij personen met het dementie -syndroom voor en na kunsttherapie te beoordelen.
- Om veranderingen in de formele elementen van tekeningen te evalueren die zijn gemaakt door personen met het dementie -syndroom voor en na kunsttherapie.
- Om de relaties te analyseren tussen veranderingen in angst, depressie en stressniveaus en veranderingen in de formele elementen van tekeningen bij personen met het dementiesyndroom.
- Om factoren te beoordelen die mogelijk worden geassocieerd met veranderingen in angst, depressie en stressniveaus bij personen met het dementiesyndroom.
Instrumenten
- Voor selectie van deelnemers en beoordeling van cognitieve functies: het mini-mentale staatsexamen (MMSE); [7].
- Om de niveaus van depressie, angst en stress voor en na kunsttherapiesessies te bepalen: Litouwse versie van de depressie, angst en stressschalen (DASS); [11].
- Om veranderingen in de formele elementen van tekeningen voor en na kunsttherapiesessies te beoordelen: Formal Elements Art Therapy Scale (FECTEN); [10].
Steekproefgrootte en rechtvaardiging:
71 deelnemers. De steekproefomvang werd berekend op basis van 2022 gegevens van het Litouwse gezondheidsinformatiecentrum.
Studieontwerp en fasen
De volgende gegevens worden verzameld uit medische dossiers:
- Klinische gegevens: primaire diagnose, datum van dementie -diagnose, comorbiditeiten, MMSE -scores.
- Demografische gegevens: geslacht, leeftijd, woonplaats, onderwijs, beroep, burgerlijke staat, woonsituatie en sociale verbindingen.
De interventies die in deze studie worden gebruikt, worden niet vermeld in de orde nr. V-1483 van het Litouwse ministerie van Volksgezondheid van 31 december 2014, die biomedische onderzoeksmethoden definieert die kleine en tijdelijke nadelige effecten op de gezondheid van de deelnemers veroorzaken.
Geplande duur en frequentie van bezoekende groepen van 5-6 deelnemers zullen twee weken lang twee weken bijeenkomen.
- Eerste vergadering: voltooiing van de schaal en tekening van DASS-21-Tekening getiteld "Pick a Apple from the Tree."
- Ten tweede tot dertiende vergaderingen: twaalf 80 minuten durende kunsttherapiesessies gericht op het stimuleren van positieve emoties, het verbeteren van tevredenheid en ontspanning en het leggen van verbindingen met groepsleden. Focus zal worden gelegd op aangename ervaringen en momenten in het leven, evenals het ontdekken van huidige sterke punten en vaardigheden. Elke sessie volgt deze structuur: stemmingscontrole, warming-up taak, hoofdtaak, reflectie, sfeer check-out.
- Veertiende vergadering: hervulling van de DASS-21-schaal en het herhalen van de tekening "Kies een appel uit de boom."
Selectie van deelnemers aan de studie en instrumenten die worden gebruikt om deelnemers aan de studie te selecteren, het mini-mentale staatsexamen (MMSE); [7] zal worden gebruikt-een korte, snelle en gemakkelijk te bewerken tool die kwantitatief cognitieve functies beoordeelt [7; 16]. Dit instrument wordt veel gebruikt in de klinische praktijk en wetenschappelijk onderzoek. De gevoeligheid varieert van 0,71 tot 0,87 en specificiteit van 0,81 tot 0,96 [15; 1].
De MMSE bestaat uit 11 vragen en taken die zeven cognitieve domeinen analyseren: oriëntatie in tijd en ruimte, onthouden van drie woorden, aandacht en berekening, terugroepen van drie woorden, taal en vermogen om eenvoudige verbale en geschreven commando's te volgen. De administratie duurt ongeveer 5-10 minuten. Voor elk correct antwoord of correct voltooide taak worden punten toegekend. Hoe minder de punten scoorden, hoe ernstiger de cognitieve stoornissen. De maximale score is 30. Een score van ≥25 duidt op geen cognitieve stoornissen, 20-24 duidt op milde stoornissen, 11-19 duidt op matige stoornissen en 0-10 duidt op ernstige cognitieve stoornissen [1].
Om de psycho-emotionele toestand van de deelnemers te beoordelen, zullen twee instrumenten worden gebruikt: de DASS-21 en de prestaties, elk meten van psycho-emotionele toestanden door verschillende benaderingen.
Alle instrumenten zijn geldig, vrij beschikbaar en vereisen geen toestemming van de auteur voor gebruik.
Om de studie uit te voeren, worden de volgende gegevens verzameld:
- Klinische en demografische gegevens van deelnemers (bijv. Hoofddiagnose, datum van dementie -diagnose, comorbide aandoeningen, MMSE -resultaten, geslacht, leeftijd, woonplaats, onderwijs, beroep, burgerlijke staat, woonsituatie en sociale verbindingen). Deze gegevens worden opgenomen met behulp van een papieren protocol.
- DASS-21 resultaten voor en na kunsttherapiesessies, via papieren vragenlijsten.
- Tekeningen gebaseerd op het thema "Persoon die een appel uit een boom kiest."
- Visuele expressieproducten gemaakt door deelnemers tijdens kunsttherapiesessies. Alle test- en schaalgegevens worden strikt geëvalueerd volgens methodologische richtlijnen. De verzamelde gegevens zullen statistische analyse ondergaan.
De studie zal worden uitgevoerd in de verpleegkundige kliniek van Kaunas Clinics van de Litouwse Universiteit van Helth Sciences en het Kazys Grinius Nursing and Supportive Treatment Hospital. Deze instellingen werden gekozen als gevolg van voldoende deelnemers van de doelgroep en omdat de duur van het verblijf van dementiepatiënten de implementatie van de geplande interventie van kunsttherapie mogelijk maakt.
Veldnotities tijdens en na de kunsttherapiesessies zullen veldnotities het studieproces blijven documenteren. Deze notities omvatten de observaties, gedachten, vragen, vragen en wijzigingen in de gezondheidstoestand van de onderzoeker.
Intrekking van de deelnemers aan de studie kan zich op elk gewenst moment vrijwillig terugtrekken uit het onderzoek. Er is geen schriftelijk verzoek vereist. Deelname zal ook worden opgeschort als de onderzoeker of medisch personeel enige verslechtering van de gezondheid van de deelnemer waarneemt.
Wervingsproces De onderzoeker zal persoonlijk patiënten uitnodigen die op de afdelingen worden behandeld en zal ook samenwerken met afdelingspersoneel. Bovendien wordt een uitnodigingsposter weergegeven op de afdeling, inclusief het contactnummer van de onderzoeker voor geïnteresseerden.
Geïnformeerde toestemmingsprocedures Patiënten op de onderzoekssites krijgen educatieve informatie over kunsttherapie en de potentiële voordelen ervan. Degenen die willen deelnemen, wordt gevraagd om een geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen. Vóór het begin zullen patiënten wiens MMSE -score ≥11 is (wat geen ernstige cognitieve stoornissen aangeeft) en die niet lijden aan onstabiele chronische somatische ziekten zullen worden geselecteerd. Deelnemers moeten Litouws spreken om therapie -reflecties uit te voeren. Personen die aan deze criteria voldoen, worden uitgenodigd om deel te nemen. Elke deelnemer wordt geïnformeerd over het studieproces, het sessieschema en de duur.
Potentiële voordelen ART Therapy Sessions zullen naar verwachting positieve emoties bij deelnemers oproepen. Ze kunnen tevredenheid, ontspanning en mogelijkheden ervaren om banden te vormen met andere groepsleden. Naar verwachting zal dit hun psycho-emotionele toestand verbeteren en de symptomen van depressie, angst en stress verminderen.
Potentiële risico's en ongemakken Deelnemers kunnen het invullen van sociodemografische vragenlijsten als tijdrovende kunsttherapiesessies waarnemen. Reizen naar de studiesite kan de dagelijkse routines verstoren. Het delen van persoonlijke ervaringen tijdens therapie -reflecties kan ook emotioneel ongemak veroorzaken.
Documentatie en evaluatie van bijwerkingen
Een bijwerkingen wordt gedefinieerd als:
- Plotselinge achteruitgang in de gezondheid van een deelnemer tijdens een sessie.
- Aanzienlijk psychologisch ongemak.
- Conflict tussen de deelnemer en de onderzoeker. Als de gezondheid van een deelnemer tijdens een sessie verslechtert, wordt het personeel van de onderzoekssite opgeroepen om hulp en wordt de sessie gestopt. Alle bijwerkingen worden gedocumenteerd in veldnotities, inclusief de datum, de betrokken onderzoeker, beschrijving, reactie en beslissingen genomen.
Gegevensbescherming en vertrouwelijkheid
De verzamelde gegevens omvatten:
- Uit medische dossiers: klinische (diagnose, dementie -diagnosedatum, comorbiditeiten, MMSE -resultaten) en demografische (geslacht, leeftijd, verblijf, onderwijs, beroep, burgerlijke staat, woonsituatie, sociale banden).
- Van deelnemers: DASS-21-resultaten voor en na therapie, tekeningen en alle visuele kunst die tijdens sessies zijn gemaakt.
Alle gegevens worden pseudonimiseerd met behulp van letter- en nummercodes. Indien nodig zijn identificeerbare gegevens alleen toegankelijk voor geautoriseerde monitoren, ethische commissies of toezichthoudende instellingen. Gecodeerde gezondheidsgegevens zullen alleen beschikbaar zijn voor de belangrijkste onderzoekers. Papiervragenlijsten krijgen viercijferige codes toegewezen, opgeslagen in gesloten kasten op de onderzoekssite, en gegevens worden ingevoerd in een OneDrive-map die door de universiteit wordt verstrekt en geanalyseerd met behulp van SPSS. Toegang wordt wachtwoord beveiligd en alleen bekend bij onderzoekers.
Papierformulieren, DASS-21-gegevens en tekeningen worden gedurende 10 jaar na de studie opgeslagen voor academische of ethische beoordeling, retrospectieve studies of geschillenpreventie. Originele gegevens worden vernietigd na institutioneel beleid.
Indien nodig kunnen gegevens worden gedeeld met geautoriseerde personen, ethische commissies of andere toezichthoudende instellingen. Tekeningen die tijdens de therapie zijn gemaakt, worden op verzoek teruggegeven aan deelnemers of hun familieleden.
Geïdentificeerde gegevens (studieresultaten) zullen worden gebruikt in wetenschappelijke publicaties en conferentiepresentaties.
Deelnemers kunnen op elk gewenst moment toestemming trekken vóór de anonimisering van hun gegevens. Identificeerbare gegevens die deelnemers koppelen aan hun codes worden onmiddellijk nadat het onderzoek is afgelopen, worden vernietigd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aušra Sebeikaitė, master
- Telefoonnummer: +370 652 90466
- E-mail: ausra.sebeikaite@lsmu.lt
Studie Contact Back-up
- Naam: Jūratė Macijauskienė, professor
- Telefoonnummer: +370 37 327 234
- E-mail: jurate.macijauskiene@lsmu.lt
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met dementie;
- MMSE ≥11 (milde tot matige cognitieve stoornissen);
- stabiele somatische toestand;
- Visie en gehoor voldoende om de cognitieve functie te beoordelen en interventies toe te dienen;
- bekend met het doel en het gedrag van de studie;
- ondertekend een geïnformeerde toestemmingsformulier.
Uitsluitingscriteria:
- Mmse <11 punten (ernstige cognitieve stoornissen);
- chronische, onstabiele somatische omstandigheden;
- Onvermogen om de taken te begrijpen;
- Gebrek aan kennis van de Litouwse taal;
- Weigering om deel te nemen aan de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kunstzinnige therapie
|
Art Therapy Session Plan De sessies zijn ontworpen om positieve gevoelens, tevredenheid en kalmte te stimuleren, terwijl de sociale isolatie wordt verminderd en groepsverbindingen bevordert. De focus zal liggen op aangename ervaringen en positieve levensmomenten, met de nadruk op het identificeren van huidige sterke punten en mogelijkheden. Elke sessie begint met een delende activiteit: "Noem drie goede dingen die vanmorgen zijn gebeurd" of "noem drie dingen waar je dankbaar voor bent." Sessiestructuur: Stemmingscontrole → Warm-up taak → Hoofdtaak → Reflectie → Mooduitchecken. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie, angst en stressschalen (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De DASS-21 is bedoeld om de ernst van depressie, angst en stress te evalueren. Het bestaat uit 21 verklaringen verdeeld in drie subschalen. Elke subschaal bevat zeven items gegroepeerd door vergelijkbare inhoud. De depressie-subschaal meet dysforie, hopeloosheid, devaluatie van het leven, zelfverachting, gebrek aan interesse/betrokkenheid, anhedonie en traagheid. De angstsubschaal beoordeelt autonome opwinding, fysiologische reacties, situationele angst en ervaren angst. De spanningssubschaal evalueert moeite met ontspannen, nerveuze spanning, plotselinge droefheid, prikkelbaarheid en overmatige reactiviteit of ongeduld. De betrouwbaarheid van de Litouwse versie van de DASS-21 is voldoende, waardoor het geschikt is voor gebruik met de Litouwse bevolking. Elk item wordt gescoord van 0 (geen symptoom) tot 3 (zeer sterke uitdrukking van het symptoom). Subschaalscores worden berekend door de scores van de respectieve items op te tellen. |
Basislijn en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formele elementen Art Therapy Scale (feats)
Tijdsspanne: Basislijn en na 6 weken
|
De prestaties van de prestaties evalueert de formele elementen van tweedimensionale kunstwerken (tekenen en schilderen). Het is gebaseerd op de tekening "Persoon die een appel uit een boom kiest." Veertien variabelen worden beoordeeld: kleurprominentie, kleurfit, energie, ruimte, integratie van objecten, logica, realisme, probleemoplossing, ontwikkelingsniveau, detail van objecten en omgeving, lijnkwaliteit, menselijke figuur, positie, rotatie, rotatie en onbewuste repetitieve beweging. Elke variabele wordt beoordeeld op een Likert -schaal van 0 tot 5. Evaluatie is gebaseerd op structuur in plaats van inhoud, en de handleiding schetst specifieke criteria voor elke variabele. Elke tekenvariabele is gekoppeld aan klinische symptomen, ondersteund door drie bronnen:
|
Basislijn en na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Norkiene I, Jovarauskaite L, Kvedaraite M, Uppal E, Phull MK, Chander H, Halford K, Kazlauskas E. 'Should I Stay, or Should I Go?' Psychological Distress Predicts Career Change Ideation among Intensive Care Staff in Lithuania and the UK Amid COVID-19 Pandemic. Int J Environ Res Public Health. 2021 Mar 6;18(5):2660. doi: 10.3390/ijerph18052660.
- 1. Bikulčius, R. (2014). Application of scales and tests in assessing the physical, mental, and functional condition of the elderly. Gerontology, 15(1), 54-63.
- 2. de Bienassis, K., Llena-Nozal, A., & Klazinga, N. S. (2020). The economics of patient safety Part III: Long-term care: Valuing safety for the long haul.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-BE10-0004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .