Účinky mezigenerační intervence založené na pohlcující technologii pro zlepšení vzorců pohybu u starších dospělých: spoluvytváření a randomizovaná kontrolovaná studie (zapojení). (engAGE)
Účinky mezigenerační intervence založené na pohlcující technologii ke zlepšení vzorců pohybu u starších dospělých: spoluvytváření a randomizované kontrolované studie (engage) studijní protokol.
Současný projekt je inovativní a je prezentován jako ne-orientovaný výzkumný projekt, jehož cílem je rozšířit současné znalosti o podpoře výzkumu veřejného zdraví pro lepší kvalitu života a funkční nezávislosti starší dospělé populace, včetně starších dospělých. Současný návrh sdružuje znalosti o veřejném zdraví, vzdělávání, pedagogice, psychologii a technologii s novým přístupem.
Projekt Engage Project přístupy k spoluvytváření mezigenerační intervence zaměřené na zlepšení PA a snížení SB u starších dospělých žijících v komunitě, následované hodnocením jeho účinků na PA a SB, se zvláštním zaměřením na to, zda jsou tyto účinky udržovány ve středu a dlouhodobě.
Projekt je rozdělen do dvou fází:
Fáze 1:
Společně vytvořte mezigenerační intervence založený na technologických řešeních ke zlepšení pohybových vzorců [Snižte sedavé chování (SB) a zvyšuje úroveň fyzické aktivity (PA)] starších dospělých žijících do komunity (přijato od denní péče a komunitních středisek) (65 let a více). Přizpůsobené každému nastavení budou zásahy navrženy společně s koncovými uživateli, rodinnými příslušníky (včetně dětí a vnoučat), studenty primárních a středních škol, zdravotnickými pracovníky, odborníky na správu zdravotnictví (např. Ředitelé nemocnic), odborníci na technologii, odborníci na primární a sekundární vzdělávání (učitelé) a specialisté na sportovní vědy a specialisté na SB a zvýšení PA hladiny PA, prostřednictvím partnerských akcí, specificky ko-tvorby. Naším cílem je také prozkoumat přidanou hodnotu pohlcující technologie ke zvýšení a zvýšení absorpce, dodržování a udržitelnosti zásahu ke zlepšení pohybových vzorců starší dospělé populace.
Fáze 2:
Pro vyhodnocení účinků intervenčních programů, přizpůsobených každému nastavení, společně vytvořené ve fázi 1 na pohybové vzorce (čas v SB, čas v mentálně aktivním a pasivním SB, doba stojícího času, doba chůze, počet kroků, počet a doba přechodů) starších dospělých (65 let), v krátkém (krátkém intervenci), v krátkém průměru), v krátkodobém úbytku). pokus. Jako sekundární cíle máme v úmyslu zhodnotit účinky intervenčních programů na funkčnost/závislost, osamělost a sociální izolaci, fyzickou funkci, složení těla, kvalitu života související se zdravím, depresi a úzkost, jakož i na jejich nákladovou užitečnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tento projekt je inovativní a je představen jako nezaměřený výzkumný projekt, jehož cílem je rozšířit současné znalosti v oblasti podpory výzkumu veřejného zdraví pro lepší kvalitu života a funkční nezávislost starší dospělé populace, včetně seniorů žijících v komunitě. Současný návrh spojuje znalosti z oblasti veřejného zdraví, vzdělávání, pedagogiky, psychologie a technologie s novým přístupem.
Projekt EngAGE přistupuje ke spolutvoření mezigenerační intervence zaměřené na zlepšení PA a snížení SB u seniorů žijících v komunitě, následované vyhodnocením jejích účinků na PA a SB, se zvláštním důrazem na to, zda jsou tyto účinky udržovány ve střednědobém a dlouhodobém horizontu.
Projekt je rozdělen do dvou fází:
Fáze 1:
Spolutvořit mezigenerační intervenci založenou na technologických řešeních ke zlepšení pohybových vzorců [snížit sedavé chování (SB) a zvýšit úroveň fyzické aktivity (PA)] u seniorů žijících v komunitě (rekrutovaných z denních stacionářů a komunitních center) (65 let a starších). Přizpůsobené každému prostředí budou intervence navrženy společně s koncovými uživateli, členy rodiny (včetně dětí a vnoučat), žáky základních a středních škol, zdravotnickými pracovníky, profesionály v oblasti zdravotního managementu (např. řediteli nemocnic), technologickými experty, profesionály v oblasti základního a středního vzdělávání (učiteli), výzkumníky a specialisty v oblasti sportovních věd za účelem snížení SB a zvýšení úrovně PA u seniorů prostřednictvím metodologie participativního akčního výzkumu, konkrétně spolutvoření. Výzkumníci také usilují o prozkoumání přidané hodnoty imerzivní technologie pro zvýšení a zlepšení přijetí, adherence a udržitelnosti intervence ke zlepšení pohybových vzorců u starší dospělé populace.
Fáze 2:
Vyhodnotit účinky intervenčních programů, přizpůsobených každému prostředí, spolutvořených ve fázi 1 na pohybové vzorce (čas v SB, čas v mentálně aktivním a pasivním SB, čas stání, čas chůze, počet kroků, počet a čas přechodů) u seniorů (65 let a starších) v krátkodobém (konec intervence), střednědobém a dlouhodobém horizontu (s následným sledováním 6 a 12 měsíců po intervenci), prostřednictvím randomizované kontrolované klinické studie. Jako sekundární cíle výzkumníci zamýšlejí vyhodnotit účinky intervenčních programů na funkčnost/závislost, osamělost a sociální izolaci, fyzickou funkci, tělesné složení, kvalitu života související se zdravím, depresi a úzkost, stejně jako jejich nákladovou užitečnost.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08022
- Blanquerna - Ramon Llull University
-
Barcelona, Barcelona, Španělsko, 08022
- Universitat Blanquerna
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
a) ve věku 65 let a starší, b) starší dospělé žijící v komunitě, c) pravidelná účast na většině relací (nejméně 80% účasti), d) schopnost pohybovat se autonomně, s technickou pomocí nebo bez něj, e) poskytnutí informovaného souhlasu.
Kritéria pro vyloučení:
Přítomnost závažných kognitivních deficitů, hodnocených testem PFEIFFER (8 až 10 chyb) (Martínez de la Iglesiaa et al., 2001) a nedostatek účasti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence: Immersive Virtual Reality + Cvičení
Intervence: Immersive Virtual Reality + Phisical Cvičení
|
Intervenční skupina Intervence se skládá z 60minutových pod dohledem prováděných jednou týdně po dobu 12 týdnů.
Každá relace začíná 10minutovým zahříváním, následuje 15 minut silového tréninku.
Byly navrženy čtyři strukturované typy relací (A, B, C a D) a během 12týdenního období se rotují.
Tato relace zahrnují cvičení s horním a dolním tělem prováděné pomocí tělesné hmotnosti a/nebo pásů odporu, přizpůsobené fyzické funkci každého účastníka.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Workshopy včetně vyprávění příběhů, origami a jógy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
sedentární chování
Časové okno: Od zařazení do konce intervence po 12 týdnech + 6 měsíců sledování + 1 rok sledování.
|
Změna sedavého chování měřená změnou záznamu před a po intervenci pomocí zařízení activePAL a použitím dotazníku sedavého chování (SBQ). SBQ: Každá položka hodnocena na 9bodové škále denního času stráveného sedavými aktivitami (0 = žádný, 8 = ≥6 hodin). Celkové skóre = součet minut napříč položkami. Rozsah: 0-3240 minut/den. Vyšší skóre = horší výsledek (více sedavého času). Nižší skóre = lepší výsledek (méně sedavého času). |
Od zařazení do konce intervence po 12 týdnech + 6 měsíců sledování + 1 rok sledování.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PID2022-140660NB-C21 (Jiné číslo grantu/financování: Ministerio de ciencia, innovación y universidades - España)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .