Effetti di un intervento intergenerazionale basato sulla tecnologia immersiva per migliorare i modelli di movimento negli adulti più anziani: co-creazione e uno studio randomizzato controllato (impegno). (engAGE)
Effetti di un intervento intergenerazionale basato sulla tecnologia immersiva per migliorare i modelli di movimento negli adulti più anziani: co-creazione e un protocollo di studio di studio controllato randomizzato.
Il presente progetto è innovativo ed è presentato come un progetto di ricerca non orientato che mira a far progredire le attuali conoscenze sulla promozione della ricerca sulla salute pubblica per una migliore qualità della vita e l'indipendenza funzionale della popolazione per adulti più anziani, compresi gli anziani che violano la comunità. L'attuale proposta riunisce conoscenze in sanità pubblica, istruzione, pedagogia, psicologia e tecnologia con un nuovo approccio.
Gli approcci del progetto di coinvolgimento per co-creare un intervento intergenerazionale volto a migliorare la PA e ridurre SB negli anziani che vivono in comunità, seguiti da una valutazione dei suoi effetti su PA e SB, con un'attenzione speciale sul fatto che questi effetti siano mantenuti a metà e lungo termine.
Il progetto è diviso in due fasi:
Fase 1:
Creare un intervento intergenerazionale basato su soluzioni tecnologiche per migliorare i modelli di movimento [ridurre il comportamento sedentario (SB) e aumentare i livelli di attività fisica (PA)] degli adulti più anziani che vivono in comunità (reclutati da asili e centri comunitari) (65 anni in più). Su misura per ogni ambiente, gli interventi saranno progettati insieme a utenti finali, familiari (inclusi bambini e nipoti), studenti delle scuole primarie e secondarie, professionisti della salute, professionisti della salute (ad es. Direttori ospedalieri), esperti tecnologici, professionisti dell'istruzione primaria e di istruzione secondaria). Miriamo anche a esplorare il valore aggiunto della tecnologia coinvolgente per aumentare e migliorare l'assorbimento, l'adesione e la sostenibilità di un intervento per migliorare i modelli di movimento nella popolazione adulta più anziani.
Fase 2:
Per valutare gli effetti dei programmi di intervento, su misura per ciascuna impostazione, co-creato nella fase 1 sui modelli di movimento (tempo in SB, tempo in SB mentalmente attivo e passivo, tempo di permanenza, tempo di camminata, numero di passaggi, numero e tempo di transizioni) degli adulti più anziani (65 anni e più vecchi) nei confronti di 65 anni e più anziani) e più vecchi) con un controllo dei clinici), per un po 'di clinica), con un controllo dei clinici, per un clinico, con un clinico in modo clinico), con un controllo dei clinici, con un clinico in caso di sepoltura), con un controllo più anziano) per un clinico in caso di clinica) prova. Come obiettivi secondari, intendiamo valutare gli effetti dei programmi di intervento sulla funzionalità/dipendenza, la solitudine e l'isolamento sociale, la funzione fisica, la composizione corporea, la qualità della vita, la depressione e l'ansia legate alla salute, nonché la loro utilità in termini di costi.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il presente progetto è innovativo e si presenta come un progetto di ricerca non orientato che mira ad avanzare le attuali conoscenze nella promozione della ricerca sulla salute pubblica per una migliore qualità della vita e indipendenza funzionale della popolazione anziana, inclusi gli anziani che vivono in comunità. La proposta attuale riunisce conoscenze in salute pubblica, educazione, pedagogia, psicologia e tecnologia con un approccio innovativo.
Il progetto EngAGE si avvicina alla co-creazione di un intervento intergenerazionale mirato a migliorare l'attività fisica (PA) e ridurre il comportamento sedentario (SB) negli anziani che vivono in comunità, seguito da una valutazione dei suoi effetti su PA e SB, con un'attenzione particolare al mantenimento di questi effetti nel medio e lungo termine.
Il progetto è suddiviso in due fasi:
Fase 1:
Co-creare un intervento intergenerazionale basato su soluzioni tecnologiche per migliorare i modelli di movimento [ridurre il comportamento sedentario (SB) e aumentare i livelli di attività fisica (PA)] degli anziani che vivono in comunità (reclutati da centri diurni e centri comunitari) (65 anni e oltre). Adattati a ciascun contesto, gli interventi saranno progettati insieme agli utenti finali, familiari (inclusi figli e nipoti), studenti delle scuole primarie e secondarie, professionisti sanitari, professionisti della gestione sanitaria (ad esempio, direttori ospedalieri), esperti tecnologici, professionisti dell'educazione primaria e secondaria (insegnanti), ricercatori e specialisti in scienze motorie per ridurre il SB e aumentare i livelli di PA degli anziani attraverso la metodologia della ricerca-azione partecipativa, specificamente la co-creazione. I ricercatori mirano anche a esplorare il valore aggiunto della tecnologia immersiva per aumentare e migliorare l'adozione, l'adesione e la sostenibilità di un intervento per migliorare i modelli di movimento nella popolazione anziana.
Fase 2:
Valutare gli effetti dei programmi di intervento, adattati a ciascun contesto, co-creati nella Fase 1 sui modelli di movimento (tempo in SB, tempo in SB mentalmente attivo e passivo, tempo in piedi, tempo di camminata, numero di passi, numero e tempo di transizioni) degli anziani (65 anni e oltre) nel breve (fine dell'intervento), medio e lungo termine (con follow-up rispettivamente a 6 e 12 mesi post-intervento), mediante uno studio clinico randomizzato controllato. Come obiettivi secondari, i ricercatori intendono valutare gli effetti dei programmi di intervento sulla funzionalità/dipendenza, solitudine e isolamento sociale, funzione fisica, composizione corporea, qualità della vita correlata alla salute, depressione e ansia, nonché la loro costo-utilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Barcelona, Barcelona, Spagna, 08022
- Blanquerna - Ramon Llull University
-
Barcelona, Barcelona, Spagna, 08022
- Universitat Blanquerna
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
a) di età pari o superiore a 65 anni, b) adulti più anziani della comunità, c) frequenza regolare nella maggior parte delle sessioni (almeno l'80% di frequenza), d) capacità di muoversi autonomamente, con o senza assistenza tecnica, e) fornitura di consenso informato.
Criteri di esclusione:
Presenza di gravi deficit cognitivi, valutati dal test Pfeiffer (da 8 a 10 errori) (Martínez de la Iglesiaa et al., 2001) e mancanza di partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento: realtà virtuale immersiva + esercizio fisico
Intervento: realtà virtuale immersiva + esercizi phisicali
|
Gruppo di intervento L'intervento consiste in sessioni supervisionate di 60 minuti condotte una volta alla settimana per 12 settimane.
Ogni sessione inizia con un riscaldamento di 10 minuti, seguito da 15 minuti di allenamento della forza.
Sono stati progettati quattro tipi di sessione strutturati (A, B, C e D) e vengono ruotati per tutto il periodo di 12 settimane.
Queste sessioni incorporano esercizi della parte superiore e inferiore del corpo eseguiti utilizzando il peso corporeo e/o le bande di resistenza, adattate alla funzione fisica di ciascun partecipante.
|
|
Nessun intervento: Controllare
Workshop tra cui racconto, origami e yoga
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
comportamento sedentario
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 12 settimane + follow-up a 6 mesi + follow-up a 1 anno.
|
Variazione del comportamento sedentario misurata attraverso il confronto del registro pre e post intervento con il dispositivo activePAL e l'utilizzo del questionario sul comportamento sedentario (SBQ). SBQ: Ogni elemento è valutato su una scala a 9 punti del tempo giornaliero trascorso in attività sedentarie (0 = nessuno, 8 = ≥6 ore). Punteggio totale = somma dei minuti di tutti gli elementi. Intervallo: 0-3240 minuti/giorno. Punteggi più alti = esito peggiore (più tempo sedentario). Punteggi più bassi = esito migliore (meno tempo sedentario). |
Dal momento dell'arruolamento fino al termine dell'intervento a 12 settimane + follow-up a 6 mesi + follow-up a 1 anno.
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PID2022-140660NB-C21 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Ministerio de ciencia, innovación y universidades - España)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .