- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07112638
- Juicio original
Efectos de una intervención intergeneracional basada en tecnología inmersiva para mejorar los patrones de movimiento en adultos mayores: co-creación y un ensayo controlado aleatorio (Engage). (engAGE)
Efectos de una intervención intergeneracional basada en tecnología inmersiva para mejorar los patrones de movimiento en adultos mayores: co-creación y un protocolo de estudio de ensayo controlado aleatorizado (Engage).
El presente proyecto es innovador, y se presenta como un proyecto de investigación no orientado que tiene como objetivo avanzar en el conocimiento actual de promover la investigación de salud pública para una mejor calidad de vida e independencia funcional de la población adulta mayor, incluidos los adultos mayores que viven en la comunidad. La propuesta actual reúne al conocimiento en salud pública, educación, pedagogía, psicología y tecnología con un enfoque novedoso.
Los enfoques del proyecto Engage para cocrear una intervención intergeneracional destinada a mejorar la AP y reducir la SB en los adultos mayores que viven en la comunidad, seguido de una evaluación de sus efectos en PA y SB, con un enfoque especial en si estos efectos se mantienen a mediano y largo plazo.
El proyecto se divide en dos fases:
Fase 1:
Co-crea una intervención intergeneracional basada en soluciones tecnológicas para mejorar los patrones de movimiento [reducir el comportamiento sedentario (SB) y aumentar los niveles de actividad física (PA)] de adultos mayores que viven en la comunidad (reclutados de guarderías y centros comunitarios) (65 años y mayores). A la medida de cada entorno, las intervenciones se diseñarán junto con usuarios finales, miembros de la familia (incluidos niños y nietos), estudiantes de primaria y secundaria, profesionales de la salud, profesionales de la gestión de la salud (por ejemplo, directores de hospitales), expertos en tecnología, profesionales de educación primaria y secundaria (maestros), investigadores y especialistas en ciencias del deporte para reducir la SB y aumentar los niveles de adultos mayores a través de los adultos mayores a través de la participación de la medición de acciones participativas. También pretendemos explorar el valor agregado de la tecnología inmersiva para aumentar y mejorar la absorción, la adherencia y la sostenibilidad de una intervención para mejorar los patrones de movimiento en la población adulta mayor.
Fase 2:
To evaluate the effects of the intervention programs, tailored to each setting, co-created in Phase 1 on the movement patterns (time in SB, time in mentally active and passive SB, standing time, walking time, number of steps, number and time of transitions) of older adults (65 years and older) in the short (end of intervention), medium and long term (with 6 and 12 months post-intervention follow-up, respectively), by means of a randomised controlled clinical ensayo. Como objetivos secundarios, tenemos la intención de evaluar los efectos de los programas de intervención sobre la funcionalidad/dependencia, la soledad y el aislamiento social, la función física, la composición corporal, la calidad de vida relacionada con la salud, la depresión y la ansiedad, así como su costo-utilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El presente proyecto es innovador y se presenta como un proyecto de investigación no orientado que tiene como objetivo avanzar en el conocimiento actual de la promoción de la investigación en salud pública para una mejor calidad de vida e independencia funcional de la población adulta mayor, incluidos los adultos mayores que viven en la comunidad. La propuesta actual reúne conocimientos en salud pública, educación, pedagogía, psicología y tecnología con un enfoque novedoso.
El proyecto EngAGE se enfoca en co-crear una intervención intergeneracional destinada a mejorar la AF y reducir el CS en adultos mayores que viven en la comunidad, seguida de una evaluación de sus efectos sobre la AF y el CS, con un enfoque especial en si estos efectos se mantienen a medio y largo plazo.
El proyecto se divide en dos fases:
Fase 1:
Co-crear una intervención intergeneracional basada en soluciones tecnológicas para mejorar los patrones de movimiento [reducir el comportamiento sedentario (CS) y aumentar los niveles de actividad física (AF)] de adultos mayores que viven en la comunidad (reclutados de centros de día y comunitarios) (65 años y más). Adaptadas a cada entorno, las intervenciones se diseñarán junto con usuarios finales, familiares (incluidos hijos y nietos), estudiantes de primaria y secundaria, profesionales de la salud, profesionales de la gestión sanitaria (por ejemplo, directores de hospital), expertos en tecnología, profesionales de la educación primaria y secundaria (profesores), investigadores y especialistas en ciencias del deporte para reducir el CS y aumentar los niveles de AF de los adultos mayores mediante metodología de investigación-acción participativa, específicamente co-creación. Los investigadores también tienen como objetivo explorar el valor añadido de la tecnología inmersiva para aumentar y mejorar la adopción, adherencia y sostenibilidad de una intervención para mejorar los patrones de movimiento en la población adulta mayor.
Fase 2:
Evaluar los efectos de los programas de intervención, adaptados a cada entorno, co-creados en la Fase 1 sobre los patrones de movimiento (tiempo en CS, tiempo en CS mentalmente activo y pasivo, tiempo de pie, tiempo caminando, número de pasos, número y tiempo de transiciones) de adultos mayores (65 años y más) a corto (final de la intervención), medio y largo plazo (con seguimiento a los 6 y 12 meses después de la intervención, respectivamente), mediante un ensayo clínico controlado aleatorizado. Como objetivos secundarios, los investigadores pretenden evaluar los efectos de los programas de intervención sobre la funcionalidad/dependencia, la soledad y el aislamiento social, la función física, la composición corporal, la calidad de vida relacionada con la salud, la depresión y la ansiedad, así como su costo-utilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, España, 08022
- Blanquerna - Ramon Llull University
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Barcelona, Barcelona, España, 08022
- Universitat Blanquerna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
A) 65 años o más, b) adultos mayores que viven en la comunidad, c) asistencia regular en la mayoría de las sesiones (al menos 80% de asistencia), d) capacidad de moverse de forma autónoma, con o sin asistencia técnica, e) provisión de consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Presencia de déficits cognitivos severos, evaluados por la prueba de Pfeiffer (8 a 10 errores) (Martínez de la Iglesiaa et al., 2001), y la falta de participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención: realidad virtual inmersiva + ejercicio
Intervención: realidad virtual inmersiva + ejercicios fisicales
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Grupo de intervención La intervención consta de sesiones supervisadas de 60 minutos realizadas una vez por semana durante 12 semanas.
Cada sesión comienza con un calentamiento de 10 minutos, seguido de 15 minutos de entrenamiento de fuerza.
Se diseñaron cuatro tipos de sesión estructurados (A, B, C y D) y se están girando durante el período de 12 semanas.
Estas sesiones incorporan ejercicios de cuerpo superior e inferior realizados utilizando bandas de peso corporal y/o resistencia, adaptadas a la función física de cada participante.
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Sin intervención: Control
Talleres que incluyen narración de historias, origami y yoga
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comportamiento sedentario
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas + seguimiento de 6 meses + seguimiento de 1 año.
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Cambio en el comportamiento sedentario medido por la variación en el registro pre y post intervención con el dispositivo activePAL y el uso del cuestionario de comportamiento sedentario (SBQ). SBQ: Cada ítem se califica en una escala de 9 puntos del tiempo diario dedicado a actividades sedentarias (0 = ninguno, 8 = ≥6 horas). Puntuación total = suma de minutos en todos los ítems. Rango: 0-3240 minutos/día. Puntuaciones más altas = peor resultado (más tiempo sedentario). Puntuaciones más bajas = mejor resultado (menos tiempo sedentario). |
Desde la inscripción hasta el final de la intervención a las 12 semanas + seguimiento de 6 meses + seguimiento de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PID2022-140660NB-C21 (Otro número de subvención/financiamiento: Ministerio de ciencia, innovación y universidades - España)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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