Znalost algoritmu nasměrování k porozumění, rozpoznávání a objasnění nemoci (CAPTURED)

Cílem zachyceného je zhodnotit účinnost technologie algoritmu a přizpůsobené podpoře kvality primární péče při identifikaci, testování a doporučení pacientů s vysokou pravděpodobností specifické vzácné nebo obtížné diagnostikovatelné onemocnění.

Cílem studie je snížit diagnostickou odysea pro vzácné a obtížně diagnostikovatelné pacienty s onemocněním a usnadnit rychlejší přístup k vhodné léčbě a využívat algoritmy určené k identifikaci pacientů, kteří mají vysokou pravděpodobnost.

Zachyceno je řada programů zlepšování kvality (QIP), z nichž každý je dodáván v modelu stupňového klínu, aby umožnil srovnání intervence Qi a standardní péčí. Každý QIP, pod zachyceným, bude využívat specifický algoritmus pro vzácné nebo obtížně diagnostikovatelné onemocnění a specifický diagnostický balíček podpory zlepšení kvality. Plánuje se běžet po dobu 5 let (2025-2030). Každý QIP bude běžet na definované období.

Zachyceno je multicentrická studie v celé Velké Británii. Všechny zúčastněné postupy by měly být schopny přijmout intervenci (diagnostický test/screening a na míru na míru napadení podpory kvality) v rámci péče o pacienty. Zachyceno bude provedeno na odhadovaných 500 praktikách GP ve Velké Británii. V každém projektu se účastní pouze postupy s pacienty identifikovanými jako s vysokou pravděpodobností specifického vzácného nebo obtížného diagnostiky onemocnění. Algoritmy používají digitální biomarkery u pacientů elektronických údajů o lékařských záznamech, jako jsou symptomy, diagnózy a využití zdravotní péče k identifikaci pacientů, kteří by měli prospěch z specifického diagnostického testování. Jednotlivé projekty budou mít specifické mezní hodnoty pro stanovení vysoké pravděpodobnosti onemocnění, ale obvykle se jedná o pravděpodobnost 60% nebo více.

Praktiky s pacienty s vysokou pravděpodobností onemocnění budou randomizovány do shluků. Randomizace dojde jednotlivě pro každý QIP. Intervence (Diagnostický testování/screening a podpora zlepšení kvality) bude uveden v různých časových bodech definovaných designem stupňového klínu.

Datum indexu (čas = 0) bude definováno jako datum, kdy první shluk praktik dostává komunikaci o tom, že pacienty identifikují jako s vysokou pravděpodobností vzácného nebo obtížně diagnostikovatelného onemocnění. Komunikace se zbývajícími klastry bude odeslána v přesných časových bodech definovaných designem stupňového klínu, ale bude specifická pro každý projekt.

Primárním cílem zachyceného je prokázat, že cesta testování pacienta funguje jako:

• Chcete -li zjistit, zda podpora technologie algoritmu a zlepšení kvality zvyšuje míru diagnózy vzácných nebo obtížně diagnostikovatelných onemocnění.

Sekundární cíle soudního řízení jsou uvedeny níže:

• K určení, zda podpora technologie algoritmu a zlepšení kvality zlepšuje rychlost diagnostického testování u pacientů s vysokou pravděpodobností vzácného nebo obtížně diagnostikovatelného onemocnění.
• Zhodnotit účinnost komunikace s pacienty ohledně zásahu ke zlepšení kvality.
• Zhodnotit míru přijetí zásahu ke zlepšení kvality do způsobilé populace pacientů.

Následující průzkumné cíle budou prozkoumány jako součást soudního řízení:

• Chcete -li vyhodnotit, zda algoritmy identifikují vhodné pacienty jako vysokou pravděpodobnost vzácných nebo obtížně diagnostikovatelných onemocnění, kteří jsou považováni za klinicky vhodné pro další testování lékařským odborníkem.
• Zhodnotit výsledky diagnostického testování s ohledem na alternativní diagnózu, která je odvozena jako přímý výsledek programů zlepšování kvality.

Výsledky pro všechny projekty (až 10) budou kombinovány pro celkovou analýzu zachyceného na konci pětiletého plánovaného zkušebního období.

Algoritmus pro každý QIP bude proveden na začátku na základě optimální databáze výzkumu péče o pacienty (OPCRD) a optimální databázi výzkumu péče o pacienty (OPCSD) k identifikaci praktik s pacienty, kteří mají vysokou pravděpodobnost onemocnění. Budou zahrnut pouze praktiky (a jejich pacienti), které splňují kritéria pro zařazení a žádná z kritérií vyloučení. Zpočátku budou zahrnuty postupy s populací nejméně 15 000 pacientů, aby se maximalizovala pravděpodobnost identifikace pacientů s vysokou pravděpodobností onemocnění. Jedná se o flexibilní mez, který lze odstranit v závislosti na počtu identifikovaných pacientů. Postupy, které nemají žádné současné pacienty s vysokou pravděpodobností pro konkrétní QIP, budou vyloučeny pouze z tohoto QIP, ale zůstanou v zachyceném zastřešujícím pokusu a způsobilé pro další QIP.

Zúčastněné postupy budou nabídnuty podpora zlepšení kvality, která bude zahrnovat specifické diagnostické testování. Přesné podrobnosti o podpoře zlepšení kvality budou stanoveny každý QIP a všechny budou zahrnovat následující základní činnosti:

1. Identifikace (pomocí algoritmu)
2. Lékařská kontrola pacientů (údaje EHR) a/nebo odborný přezkum pacientů
3. Poskytování testu/obrazovky pacientům
4. Pokyny a podpora/pomoc s doporučeními pacienta a následnou péčí

Jedná se o aktivity péče o pacienty a nejedná se o výzkumné činnosti.

Specifický proces diagnostického testování může být vzdálený (např. doručené pacientům), v praxi nebo ve stanoveném testovacím centru; a bude určen každým QIP.

Po dokončení testování jsou praxe pacienta a GP informována o výsledku a podle potřeby je podporována dalšími kroky. Pro analýzu zkušební analýzy budou shromážděny anonymizované údaje o pacientech z zúčastněných postupů.

Hodnocení zachyceného dojde na konci 5letého studijního období.

Postupy budou považovány za kontrolní fázi v okně před intervencí. Jakmile dojde k randomizaci, postupy se přesunou z kontroly k intervenci v různých časových bodech. Všechny postupy tedy přispívají některými údaji k kontrolním i intervenčním období. Srovnání je tedy ty kontrolní období versus tato intervenční období.

Navrhovanou populací studie bude postupy GP s pacienty označenými algoritmem (y) v optimální databázi výzkumu péče o pacienty (OPCRD) a optimální databázi služeb péče o pacienty (OPCSD). OPCRD je rec schválená, podélná elektronická databáze lékařských záznamů s více než 29 miliony pacientů ve Velké Británii, která je zavedena a řízena společností Optimum Patient Care Ltd (OPC). OPCSD je pseudonymizovaná databáze pacientů používaná k poskytování průběžných služeb a programů pro zlepšení kvality pro praktiky GP po celé Velké Británii.