Kanaliserer algoritmefærdigheder for at forstå, genkende og belyse sygdomme (CAPTURED)

Målet med fanget er at evaluere effektiviteten af algoritme -teknologi og skræddersyet forbedring af primærplejeforbedring til at identificere, teste og henvise patienter med stor sandsynlighed for specifik sjælden eller vanskelig at diagnosticere sygdom.

Forsøget sigter mod at reducere den diagnostiske odyssey for sjældne og vanskelige at diagnosticere sygdomspatienter og lette hurtigere adgang til passende behandling ved at bruge algoritmer designet til at identificere patienter, der er ved stor sandsynlighed.

Fanget er en række kvalitetsforbedringsprogrammer (QIPS), der hver især leveres i en trappet kilemodel for at muliggøre sammenligning mellem QI -intervention og standardpleje. Hver QIP under fanget vil bruge en specifik algoritme til sjælden eller vanskelig at diagnosticere sygdom og en specifik diagnostisk test/kvalitetsforbedringsstøttepakke. Det er planlagt at løbe i 5 år (2025-2030). Hver QIP kører i en defineret periode.

Fanget er britisk dækkende multicentre-undersøgelse. Alle deltagende praksis skal være i stand til at acceptere interventionen (diagnostisk test/screening og skræddersyet supportpakke til kvalitetsforbedring) som en del af deres patientpleje. Fanget vil blive udført ved anslået 500 gp -praksis i Storbritannien. Kun praksis med patienter identificeret som ved stor sandsynlighed for specifik sjælden eller vanskelig at diagnosticere sygdom vil deltage i hvert projekt. Algoritmerne bruger digitale biomarkører hos patienter elektroniske medicinske journalata, såsom symptomer, diagnoser og sundhedsudnyttelse til at identificere patienter, der ville drage fordel af specifik diagnostisk test. Individuelle projekter vil have specifikke afskæringer til at bestemme stor sandsynlighed for sygdom, men typisk er det en sandsynlighed for 60% eller mere.

Praksis med patienter med stor sandsynlighed for sygdom vil blive randomiseret til klynger. Randomisering vil forekomme individuelt for hver QIP. Interventionen (diagnostisk test/screening og supportpakke til kvalitetsforbedring) vil blive givet på forskellige tidspunkter defineret af det trappede kiledesign.

Indeksdatoen (tid = 0) defineres som den dato, hvor den første klynge af praksis modtager kommunikation om at have patienter identificeret som ved stor sandsynlighed for sjældne eller vanskelige at diagnosticere sygdom. Kommunikation med resterende klynger vil blive sendt ud på de nøjagtige tidspunkter, der er defineret af det trappede kiledesign, men vil være specifikt for hvert projekt.

Det primære mål med fanget er at demonstrere, at patientens testvej fungerer defineret som:

• At bestemme, om algoritmeknologi og kvalitetsforbedringsstøtte øger diagnoserne af sjælden eller vanskelig at diagnosticere sygdom.

De sekundære mål for forsøget er beskrevet nedenfor:

• For at bestemme, om algoritme -teknologien og kvalitetsforbedringsstøtten forbedrer hastigheden for diagnostisk testning for patienter med stor sandsynlighed for sjælden eller vanskelig at diagnosticere sygdom.
• At evaluere effektiviteten af kommunikation med patienter vedrørende kvalitetsforbedringsintervention.
• At evaluere hastigheden for accept af kvalitetsforbedringsinterventionen i den berettigede patientpopulation.

Følgende efterforskende mål vil blive undersøgt som en del af retssagen:

• For at evaluere, om algoritmerne identificerer passende patienter som stor sandsynlighed for sjældne eller vanskelige at diagnosticere sygdom, som anses for klinisk passende til yderligere test ved medicinsk professionel vurdering.
• For at evaluere resultaterne af den diagnostiske test med hensyn til alternativ diagnose afledes som et direkte resultat af kvalitetsforbedringsprogrammerne.

Resultater for alle projekter (op til 10) vil blive kombineret til den samlede analyse af fanget i slutningen af den 5-årige planlagte prøveperiode.

Algoritmen for hver QIP vil blive kørt ved baseline i den optimale patientplejeforskningsdatabase (OPCRD) og den optimale patientplejeforskningsdatabase (OPCSD) for at identificere praksis med patienter, der er ved stor sandsynlighed for sygdom. Kun praksis (og deres patienter), der opfylder inkluderingskriterierne, og ingen af ekskluderingskriterierne vil blive inkluderet. Oprindeligt vil praksis med en population på mindst 15.000 patienter blive inkluderet for at maksimere sandsynligheden for at identificere patienter med stor sandsynlighed for sygdom. Dette er en fleksibel afskæring, der kan fjernes afhængigt af antallet af identificerede patienter. Praksis, der ikke har patienter med høj sandsynlighed for en bestemt QIP, vil kun blive udelukket fra denne QIP, men vil forblive i det fangede overordnede forsøg og berettiget til yderligere QIP'er.

Deltagende praksis vil blive tilbudt kvalitetsforbedringsstøtte, som vil omfatte specifik diagnostisk test. Eksakte detaljer om leveret kvalitetsforbedringsstøtte bestemmes af hver QIP og vil alle omfatte følgende kerneaktiviteter:

1. Identifikation (ved hjælp af algoritme)
2. Medicinsk gennemgang af patienter (EHR -data) og/eller ekspertgennemgang af patienter
3. Levering af test/skærm til patienter
4. Vejledning og støtte/hjælp til patienthenvisninger og opfølgning

Dette er patientplejeaktiviteter og er ikke forskningsaktiviteter.

Den specifikke diagnostiske testproces kan være fjern (f.eks. leveret til patienter), ved praksis eller i et specificeret testcenter; og bestemmes af hver QIP.

Når testen er afsluttet, informeres patienten og GP -praksis om resultatet og understøttes med yderligere trin efter behov. Anonymiserede patientdata fra deltagende praksis indsamles til forsøgsanalyse.

Evaluering af fanget vil forekomme i slutningen af den 5-årige undersøgelsesperiode.

Praksis vil blive betragtet som i kontrolfasen i vinduet før intervention. Når randomisering forekommer, flytter praksis fra kontrol til intervention på forskellige tidspunkter. Så al praksis bidrager med nogle data til både kontrol- og interventionsperioder. Sammenligningen er således disse kontrolperioder kontra disse interventionsperioder.

Den foreslåede undersøgelsespopulation vil være GP -praksis med patienter, der er markeret af algoritmen (e) i den optimale patientplejeforskningsdatabase (OPCRD) og den optimale patientpleje -servicedatabase (OPCSD). OPCRD er en REC -godkendt, langsgående elektronisk medicinsk journalatabase på over 29 millioner patienter i Storbritannien, der er etableret og administreret af Optimal Patient Care Ltd (OPC). OPCSD er pseudonymiseret patientdatabase, der bruges til at levere løbende kvalitetsforbedringstjenester og -programmer til GP -praksis i hele Storbritannien.