Vliv hudby na pohodlí pacienta
Poslech hudby během indukce a vzniku anestezie: Posouzení jeho role při zvyšování pohodlí pacienta
Perioperační úzkost zůstává převládajícím a významným problémem pro pacienty podstupující chirurgický zákrok, s podstatnými dopady na pooperační vnímání bolesti, spokojenost pacienta a zotavení. Historicky, anxiolytika (např. Benzodiazepiny) byly v tomto kontextu často rutinně podávány předoperačně, což přijalo potenciální negativní vedlejší účinky farmakoterapie. V nedávné literatuře se zvyšuje zaměření na alternativní nefarmakologické metody pro snižování úzkosti, jako je hudba, muzikoterapie, virtuální realita a hypnóza.
Hudba může představovat efektivní a nákladově efektivní možnost, jak snížit perioperační úzkost a stres. Většina randomizovaných kontrolovaných pokusů o tomto tématu (hudební skupina vs. nelidská skupina) byla provedena v populacích dětských pacientů, často vykazují významné výsledky (tj. Významně menší úzkost v hudební skupině, měřeno pomocí standardizovaných měřítek nebo zásob). U populace dospělých pacientů bylo dosud provedeno výrazně méně randomizovaných kontrolovaných studií s hudebními intervencemi pro perioperační snižování úzkosti.
Cílem této studie je vyhodnotit roli hudby během indukce anestezie a vzniku perioperačního snižování úzkosti v randomizované kontrolované studii. Pacienti budou randomizováni předoperačně buď do intervenční skupiny (50 pacientů, hudby) nebo kontrolní skupiny (50 pacientů, žádná hudba) a základní úroveň předoperační úzkosti bude hodnocena pomocí inventáře úzkosti ve státním znaku (STAI). V intervenční skupině se bude hrát hudba výběru pacienta počínaje jejich příjezdem do operačního sálu během indukce anestezie a znovu po skončení chirurgického zákroku během vzniku anestezie. Poté budou účinky hudební intervence na subjektivní pohodu pacientů hodnoceny v intervenční skupině po operaci před propuštěním z zotavovací místnosti pomocí čtyř konkrétních otázek. V obou skupinách bude také podána část Stai State úzkostné inventář (SAI) STAI a výsledky porovnávají.
Kromě toho bude index zatížení úloh NASA podáván ošetřujícím anesteziologům v obou skupinách, aby vyhodnotil, zda se subjektivní pracovní zátěž anesteziologů mění v důsledku hudebního zásahu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Stefan Ulbing, Dr.med.univ.
- Telefonní číslo: +43 40400 41020
- E-mail: stefan.ulbing@meduniwien.ac.at
Studijní místa
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Stefan Ulbing, Dr.med.univ.
- Telefonní číslo: +43 40400 41020
- E-mail: stefan.ulbing@meduniwien.ac.at
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Písemný informovaný souhlas
- Volitelná oftalmologická chirurgie v celkové anestézii (např. Strabismus chirurgie, chirurgie katarakty nebo jiná chirurgie čoček, chirurgie glaukomu, keratoplastika nebo jiná transplantace rohovky, vitrektomie nebo jiná chirurgie sítnice, chirurgie s lakním potrubí)
- Věk: 18-70 let
- Skóre ASA I-II (Americká společnost anesteziologů)
Kritéria pro vyloučení:
- Již existující psychiatrická porucha (např. Úzkostná porucha, PTSD, deprese)
- Pacienti s chronickou bolestí
- Jazyková bariéra
- Očekávané obtížné dýchací cesty
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební skupina
Po randomizaci bude intervenční skupina dotázána, jaký typ hudby by chtěli poslouchat během indukce a vzniku anestezie.
Po příjezdu do operačního sálu se vybraná hudba bude hrát z bezdrátového reproduktoru při přibližně 50-60 dB.
Svazek bude nepřetržitě monitorován pomocí měřiče hladiny zvuku a podle potřeby upraven.
Hudba se zastaví, jakmile bude dýchací cesty zajištěna navštěvujícím anestezitem (tj.
po endotracheální intubaci nebo umístění hrtanové masky).
Hudba bude pokračovat po dokončení chirurgického zákroku, byla použita obvaz (v případě potřeby) a podávání anestetických léků přestalo.
Když pacient opouští operační sál, hudba bude znovu pozastavena po vzniku anestezie.
|
Hudba podle výběru pacienta
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží hudbu během indukce nebo vzniku anestezie.
Inventory úzkosti (STAI) státu však budou podávány předoperačně a také část státní úzkostné inventář (SAI) po operaci STAI po operaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad naslouchání samovolné hudby během indukce a vzniku anestezie na pohodu pacientů
Časové okno: Po operaci před propuštěním z jednotky po anestézii (PACU)
|
Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je posoudit dopad poslechu samovolné hudby během indukce anestezie a vzniku na pohodu pacienta, měřeno čtyřmi konkrétními otázkami:
Tyto otázky budou zodpovězeny pomocí Likertovy stupnice (silně nesouhlasím - nesouhlasí - souhlasí ani nesouhlasí - souhlasí - silně souhlasí). |
Po operaci před propuštěním z jednotky po anestézii (PACU)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíly specifické pro pohlaví týkající se primárního cíle
Časové okno: Po operaci před propuštěním z jednotky po anestézii (PACU)
|
Po operaci před propuštěním z jednotky po anestézii (PACU)
|
|
|
Inventář úzkosti státních rysů (Stai)
Časové okno: Před a po operaci
|
Inventář úzkosti státní úzkosti (SAI): Inventář úzkosti před a po operaci (TAI): předoperativní
|
Před a po operaci
|
|
Index zatížení úkolů NASA (účast na anesteziologovi)
Časové okno: Po indukci anestezie + po předání týmu Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
|
Index zatížení úlohy NASA bude dvakrát dokončen ošetřujícím anesteziologem v přítomnosti studijního týmu: jednou po indukci anestezie, jakmile se stabilita pacienta a přiměřená anestézie potvrdí a po dodání anestezie, jakmile je pacient stabilní v jednotě ponestezie (PACU) (PACU) a veškeré relevantní informace do týmu PACU.
|
Po indukci anestezie + po předání týmu Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
|
|
Pokusy o správu dýchacích cest
Časové okno: Po indukci anestezie
|
Pokusy o intubaci se pokusí umístit masku hrtanu
|
Po indukci anestezie
|
|
Nežádoucí účinky
Časové okno: Během operace
|
Včetně, ale nejen: Obtížná intubace> 3 pokusy o respirační komplikace (např. Bronchospasmus, Laryngospasm) Hemodynamické komplikace (těžká hypotenze (mapa> 50 po dobu více než 5 minut), těžká bradykardie (srdeční frekvence <40)) zástava |
Během operace
|
|
Pooperační bolest v jednotce péče o anestézii (PACU)
Časové okno: Během pobytu v jednotě anesteziové jednotky (PACU)
|
Ekvivalenty opioidů nepioidní analgetické léky
|
Během pobytu v jednotě anesteziové jednotky (PACU)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr., Medical University of Vienna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1166/2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .