Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto della musica sul comfort del paziente

25 settembre 2025 aggiornato da: Marion Wiegele, Medical University of Vienna

Ascolto della musica durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia: valutarne il ruolo nel miglioramento del comfort del paziente

L'ansia perioperatoria rimane una preoccupazione prevalente e significativa per i pazienti sottoposti a chirurgia, con impatti sostanziali sulla percezione del dolore postoperatorio, sulla soddisfazione e il recupero del paziente. Storicamente, ansiolitici (ad es. Benzodiazepine) venivano spesso somministrati abitualmente in questo contesto, accettando i potenziali effetti collaterali negativi della farmacoterapia. Nella letteratura recente, esiste una crescente attenzione ai metodi alternativi e non farmacologici per la riduzione dell'ansia, come musica, musicoterapia, realtà virtuale e ipnosi.

La musica può rappresentare un'opzione efficace ed economica per ridurre l'ansia e lo stress perioperatorio. La maggior parte delle prove controllate randomizzate su questo argomento (gruppo musicale vs. gruppo non musicista) sono state condotte in popolazioni di pazienti pediatrici, spesso mostrando risultati significativi (ovvero Significativamente meno ansia nel gruppo musicale, misurata usando scale o inventari standardizzati). Nelle popolazioni di pazienti adulti, finora sono stati condotti un minor numero di studi controllati randomizzati considerevoli con interventi musicali per la riduzione dell'ansia perioperatoria.

Questo studio mira a valutare il ruolo della musica durante l'induzione dell'anestesia e l'emergenza per la riduzione dell'ansia perioperatoria in uno studio randomizzato controllato. I pazienti saranno randomizzati in modo preoperatorio nel gruppo di intervento (50 pazienti, musica) o nel gruppo di controllo (50 pazienti, nessuna musica) e un livello di base di ansia preoperatoria sarà valutato usando l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI). Nel gruppo di intervento, la musica di scelta del paziente verrà riprodotta a partire dal loro arrivo in sala operatoria durante l'induzione dell'anestesia e di nuovo dopo la fine dell'intervento durante l'emergenza dall'anestesia. Successivamente, gli effetti dell'intervento musicale sul benessere soggettivo dei pazienti saranno valutati nel gruppo di intervento dopo l'intervento prima della dimissione dalla sala di recupero usando quattro domande specifiche. In entrambi i gruppi, verrà anche somministrato la parte di Stai (SAI) della State Inventory (SAI) e i risultati confrontati.

Inoltre, l'indice di carico delle attività della NASA verrà amministrato agli anestesiologi presenti in entrambi i gruppi per valutare se il carico di lavoro soggettivo degli anestesisti cambia a seguito dell'intervento musicale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Medical University of Vienna
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Chirurgia oftalmologica elettiva in anestesia generale (ad es. Chirurgia dello strabismo, chirurgia della cataratta o altri chirurgia delle lenti, chirurgia del glaucoma, cheratoplastica o altro trapianto di cornea, vitrectomia o altri chirurgia della retina, chirurgia del dotto lacrimale)
  • Età: 18-70 anni
  • ASA SCOPE I-II (American Society of Anestiologi)

Criteri di esclusione:

  • Disturbo psichiatrico preesistente (ad es. Disturbo d'ansia, PTSD, depressione)
  • Pazienti con dolore cronico
  • Barriera linguistica
  • Aiuto vie aeree difficili previste
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo musicale
Dopo la randomizzazione, al gruppo di intervento verrà chiesto quale tipo di musica vorrebbe ascoltare durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia. All'arrivo in sala operatoria, la musica selezionata verrà riprodotta da un altoparlante wireless a circa 50-60 dB. Il volume verrà continuamente monitorato utilizzando un contatore del livello sonoro e regolato secondo necessità. La musica si fermerà una volta che le vie aeree sono garantite dall'anestesista (ad es. seguendo l'intubazione endotracheale o il posizionamento di una maschera laringea). La musica riprenderà dopo il completamento dell'intervento chirurgico, la benda (se necessario) è stata applicata e la somministrazione di farmaci anestetici è cessata. La musica verrà nuovamente messa in pausa dopo l'emergenza dell'anestesia mentre il paziente lascia la sala operatoria.
Musica secondo la scelta del paziente
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà musica durante l'induzione o l'emergenza dell'anestesia. Tuttavia, l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) sarà amministrato prima dell'inventario dell'ansia di stato (SAI) della Stai dopo l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto dell'ascolto di musica auto-selezionata durante l'induzione dell'anestesia e l'emergenza sul benessere dei pazienti
Lasso di tempo: Postoperatoria prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)

L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è valutare l'impatto dell'ascolto di musica auto-selezionata durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia sul benessere del paziente, misurato da quattro domande specifiche:

  1. Mi è piaciuto ascoltare la musica che ho scelto, durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia.
  2. Ascoltando la musica che ho scelto, durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia hanno avuto un effetto di allevia d'ansia.
  3. Ascoltando la musica che ho scelto, durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia hanno avuto un effetto che si sta diffondendo.
  4. La prossima volta che avrò un'anestesia generale, vorrei ascoltare la musica auto-selezionata durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia.

A queste domande verrà data una risposta usando una scala Likert (fortemente in disaccordo - disaccordo - né d'accordo né in disaccordo - d'accordo - fortemente d'accordo).

Postoperatoria prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze specifiche del sesso per quanto riguarda l'obiettivo primario
Lasso di tempo: Postoperatoria prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
Postoperatoria prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
Inventario dell'ansia del tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: Pre e postoperatorio
Inventario dell'ansia di stato (SAI): inventario dell'ansia da tratto pre e postoperatorio (TAI): prima dell'intervento
Pre e postoperatorio
NASA Task Load Index (frequentando l'anestesista)
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia + dopo la consegna al team di cure post-anestesia (PACU)
L'indice di carico delle attività della NASA sarà completato due volte dall'anestesista frequentante in presenza del team di studio: una volta dopo l'induzione dell'anestesia, una volta che la stabilità del paziente e l'adeguata anestesia sono state confermate, e di nuovo dopo la consegna di anestesia, una volta che il paziente è stabile nell'unità di assistenza post-anestesia (PACU) e tutte le informazioni relative sono state rilanciate al team PACU.
Dopo l'induzione dell'anestesia + dopo la consegna al team di cure post-anestesia (PACU)
Tentativi di gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia
I tentativi di intubazione tentano di posizionare una maschera laringea
Dopo l'induzione dell'anestesia
Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico

Tra cui ma non limitato a:

Intubazione difficile> 3 tentativi di complicanze respiratorie (ad es. broncospasmo, laringospasmo) complicanze emodinamiche (grave ipotensione (mappa> 50 per più di 5 minuti), grave bradicardia (frequenza cardiaca <40)) arresto cardiaco

Durante l'intervento chirurgico
Dolore postoperatorio nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Durante il soggiorno nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Medicati analgici non oppioidi equivalenti oppioidi
Durante il soggiorno nell'unità di cura post-anestesia (PACU)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr., Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Musica

Sottoscrivi