Effetto della musica sul comfort del paziente
Ascolto della musica durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia: valutarne il ruolo nel miglioramento del comfort del paziente
L'ansia perioperatoria rimane una preoccupazione prevalente e significativa per i pazienti sottoposti a chirurgia, con impatti sostanziali sulla percezione del dolore postoperatorio, sulla soddisfazione e il recupero del paziente. Storicamente, ansiolitici (ad es. Benzodiazepine) venivano spesso somministrati abitualmente in questo contesto, accettando i potenziali effetti collaterali negativi della farmacoterapia. Nella letteratura recente, esiste una crescente attenzione ai metodi alternativi e non farmacologici per la riduzione dell'ansia, come musica, musicoterapia, realtà virtuale e ipnosi.
La musica può rappresentare un'opzione efficace ed economica per ridurre l'ansia e lo stress perioperatorio. La maggior parte delle prove controllate randomizzate su questo argomento (gruppo musicale vs. gruppo non musicista) sono state condotte in popolazioni di pazienti pediatrici, spesso mostrando risultati significativi (ovvero Significativamente meno ansia nel gruppo musicale, misurata usando scale o inventari standardizzati). Nelle popolazioni di pazienti adulti, finora sono stati condotti un minor numero di studi controllati randomizzati considerevoli con interventi musicali per la riduzione dell'ansia perioperatoria.
Questo studio mira a valutare il ruolo della musica durante l'induzione dell'anestesia e l'emergenza per la riduzione dell'ansia perioperatoria in uno studio randomizzato controllato. I pazienti saranno randomizzati in modo preoperatorio nel gruppo di intervento (50 pazienti, musica) o nel gruppo di controllo (50 pazienti, nessuna musica) e un livello di base di ansia preoperatoria sarà valutato usando l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI). Nel gruppo di intervento, la musica di scelta del paziente verrà riprodotta a partire dal loro arrivo in sala operatoria durante l'induzione dell'anestesia e di nuovo dopo la fine dell'intervento durante l'emergenza dall'anestesia. Successivamente, gli effetti dell'intervento musicale sul benessere soggettivo dei pazienti saranno valutati nel gruppo di intervento dopo l'intervento prima della dimissione dalla sala di recupero usando quattro domande specifiche. In entrambi i gruppi, verrà anche somministrato la parte di Stai (SAI) della State Inventory (SAI) e i risultati confrontati.
Inoltre, l'indice di carico delle attività della NASA verrà amministrato agli anestesiologi presenti in entrambi i gruppi per valutare se il carico di lavoro soggettivo degli anestesisti cambia a seguito dell'intervento musicale.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefan Ulbing, Dr.med.univ.
- Numero di telefono: +43 40400 41020
- Email: stefan.ulbing@meduniwien.ac.at
Luoghi di studio
-
-
Vienna
-
Vienna, Vienna, Austria, 1090
- Reclutamento
- Medical University of Vienna
-
Contatto:
- Stefan Ulbing, Dr.med.univ.
- Numero di telefono: +43 40400 41020
- Email: stefan.ulbing@meduniwien.ac.at
-
Investigatore principale:
- Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Chirurgia oftalmologica elettiva in anestesia generale (ad es. Chirurgia dello strabismo, chirurgia della cataratta o altri chirurgia delle lenti, chirurgia del glaucoma, cheratoplastica o altro trapianto di cornea, vitrectomia o altri chirurgia della retina, chirurgia del dotto lacrimale)
- Età: 18-70 anni
- ASA SCOPE I-II (American Society of Anestiologi)
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico preesistente (ad es. Disturbo d'ansia, PTSD, depressione)
- Pazienti con dolore cronico
- Barriera linguistica
- Aiuto vie aeree difficili previste
- Gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo musicale
Dopo la randomizzazione, al gruppo di intervento verrà chiesto quale tipo di musica vorrebbe ascoltare durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia.
All'arrivo in sala operatoria, la musica selezionata verrà riprodotta da un altoparlante wireless a circa 50-60 dB.
Il volume verrà continuamente monitorato utilizzando un contatore del livello sonoro e regolato secondo necessità.
La musica si fermerà una volta che le vie aeree sono garantite dall'anestesista (ad es.
seguendo l'intubazione endotracheale o il posizionamento di una maschera laringea).
La musica riprenderà dopo il completamento dell'intervento chirurgico, la benda (se necessario) è stata applicata e la somministrazione di farmaci anestetici è cessata.
La musica verrà nuovamente messa in pausa dopo l'emergenza dell'anestesia mentre il paziente lascia la sala operatoria.
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Musica secondo la scelta del paziente
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà musica durante l'induzione o l'emergenza dell'anestesia.
Tuttavia, l'inventario dell'ansia del tratto statale (STAI) sarà amministrato prima dell'inventario dell'ansia di stato (SAI) della Stai dopo l'intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impatto dell'ascolto di musica auto-selezionata durante l'induzione dell'anestesia e l'emergenza sul benessere dei pazienti
Lasso di tempo: Postoperatoria prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
|
L'obiettivo principale di questo studio controllato randomizzato è valutare l'impatto dell'ascolto di musica auto-selezionata durante l'induzione e l'emergenza dell'anestesia sul benessere del paziente, misurato da quattro domande specifiche:
A queste domande verrà data una risposta usando una scala Likert (fortemente in disaccordo - disaccordo - né d'accordo né in disaccordo - d'accordo - fortemente d'accordo). |
Postoperatoria prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenze specifiche del sesso per quanto riguarda l'obiettivo primario
Lasso di tempo: Postoperatoria prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
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Postoperatoria prima della dimissione dall'unità di cura post-anestesia (PACU)
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Inventario dell'ansia del tratto statale (STAI)
Lasso di tempo: Pre e postoperatorio
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Inventario dell'ansia di stato (SAI): inventario dell'ansia da tratto pre e postoperatorio (TAI): prima dell'intervento
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Pre e postoperatorio
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NASA Task Load Index (frequentando l'anestesista)
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia + dopo la consegna al team di cure post-anestesia (PACU)
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L'indice di carico delle attività della NASA sarà completato due volte dall'anestesista frequentante in presenza del team di studio: una volta dopo l'induzione dell'anestesia, una volta che la stabilità del paziente e l'adeguata anestesia sono state confermate, e di nuovo dopo la consegna di anestesia, una volta che il paziente è stabile nell'unità di assistenza post-anestesia (PACU) e tutte le informazioni relative sono state rilanciate al team PACU.
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Dopo l'induzione dell'anestesia + dopo la consegna al team di cure post-anestesia (PACU)
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Tentativi di gestione delle vie aeree
Lasso di tempo: Dopo l'induzione dell'anestesia
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I tentativi di intubazione tentano di posizionare una maschera laringea
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Dopo l'induzione dell'anestesia
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Eventi avversi
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
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Tra cui ma non limitato a: Intubazione difficile> 3 tentativi di complicanze respiratorie (ad es. broncospasmo, laringospasmo) complicanze emodinamiche (grave ipotensione (mappa> 50 per più di 5 minuti), grave bradicardia (frequenza cardiaca <40)) arresto cardiaco |
Durante l'intervento chirurgico
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Dolore postoperatorio nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
Lasso di tempo: Durante il soggiorno nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
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Medicati analgici non oppioidi equivalenti oppioidi
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Durante il soggiorno nell'unità di cura post-anestesia (PACU)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr., Medical University of Vienna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1166/2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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