Efeito da música no conforto do paciente
Música ouvindo durante a indução e emergência da anestesia: avaliando seu papel na melhoria do conforto do paciente
A ansiedade perioperatória continua sendo uma preocupação predominante e significativa para os pacientes submetidos à cirurgia, com impactos substanciais na percepção da dor pós -operatória, satisfação do paciente e recuperação. Historicamente, ansiolíticos (p. Os benzodiazepínicos) eram frequentemente administrados rotineiramente no pré -operatório nesse contexto, aceitando os possíveis efeitos colaterais negativos da farmacoterapia. Na literatura recente, há um foco crescente em métodos alternativos e não farmacológicos para redução da ansiedade, como música, musicoterapia, realidade virtual e hipnose.
A música pode representar uma opção eficaz e econômica para reduzir a ansiedade e o estresse perioperatórios. A maioria dos ensaios clínicos randomizados sobre esse tópico (grupo musical vs. grupo não musical) foi realizado em populações de pacientes pediátricos, geralmente mostrando resultados significativos (ou seja, Significativamente menos ansiedade no grupo musical, medido usando escalas ou inventários padronizados). Nas populações de pacientes adultos, consideravelmente menos ensaios clínicos randomizados com intervenções musicais para redução de ansiedade perioperatória foram realizadas até agora.
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel da música durante a indução e o surgimento da anestesia para a redução da ansiedade perioperatória em um estudo controlado randomizado. Os pacientes serão randomizados no pré-operatório no grupo de intervenção (50 pacientes, música) ou no grupo controle (50 pacientes, sem música), e um nível basal de ansiedade pré-operatório será avaliado usando o Inventário de Ansiedade do Estado (STAI). No grupo de intervenção, a música da escolha do paciente será tocada a partir de sua chegada à sala de operações durante a indução da anestesia e novamente após o final da cirurgia durante o surgimento da anestesia. Posteriormente, os efeitos da intervenção musical no bem-estar subjetivo dos pacientes serão avaliados no grupo de intervenção no pós-operatório antes da alta da sala de recuperação usando quatro perguntas específicas. Em ambos os grupos, a parte do inventário de ansiedade do estado (SAI) do STAI também será administrada e os resultados comparados.
Além disso, o índice de carga de tarefas da NASA será administrado aos anestesiologistas presentes em ambos os grupos para avaliar se a carga de trabalho subjetiva dos anestesiologistas muda como resultado da intervenção musical.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Áustria, 1090
- Medical University of Vienna
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Cirurgia oftalmológica eletiva sob anestesia geral (p. Cirurgia de estrabismo, cirurgia de catarata ou outra cirurgia de lente, cirurgia de glaucoma, ceratoplastia ou outro transplante de córnea, vitrectomia ou outra cirurgia da retina, cirurgia de duto lacrimal)
- Idade: 18 a 70 anos
- ASA Score I-II (Sociedade Americana de Anestesiologistas)
Critérios de exclusão:
- Transtorno psiquiátrico pré-existente (p. Transtorno de Ansiedade, TEPT, Depressão)
- Pacientes com dor crônica
- Barreira do idioma
- Antecipado as vias aéreas difíceis
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Música
Após a randomização, o grupo de intervenção será questionado sobre que tipo de música eles gostariam de ouvir durante a indução e emergência da anestesia.
Na chegada à sala de operações, a música selecionada será tocada de um alto-falante sem fio a aproximadamente 50-60 dB.
O volume será monitorado continuamente usando um medidor de nível de som e ajustado conforme necessário.
A música vai parar assim que as vias aéreas forem protegidas pelo anestesista participante (ou seja,
seguindo intubação endotraqueal ou colocação de uma máscara laríngea).
A música será retomada após a conclusão da cirurgia, o curativo (se necessário) foi aplicado e a administração de medicamentos anestésicos cessou.
A música será feita novamente após a emergência da anestesia, à medida que o paciente sai da sala de operações.
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Música conforme a escolha do paciente
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não receberá música durante a indução ou emergência da anestesia.
No entanto, o inventário de ansiedade de características do estado (STAI) será administrado no pré -operatório, bem como a parte do inventário de ansiedade do estado (SAI) do STAI no pós -operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto de ouvir música auto-selecionada durante a indução e emergência da anestesia no bem-estar do paciente
Prazo: Pós-operatório, antes da descarga da Unidade de Assistência Pós-Anestesia (PACU)
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O objetivo principal deste estudo controlado randomizado é avaliar o impacto de ouvir música auto-selecionada durante a indução e emergência da anestesia no bem-estar do paciente, conforme medido por quatro perguntas específicas:
Essas perguntas serão respondidas usando uma escala Likert (discordam fortemente - discordo - não concordam nem discordam - concordo - concordo totalmente). |
Pós-operatório, antes da descarga da Unidade de Assistência Pós-Anestesia (PACU)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferenças específicas do sexo em relação ao objetivo principal
Prazo: Pós-operatório, antes da descarga da Unidade de Assistência Pós-Anestesia (PACU)
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Pós-operatório, antes da descarga da Unidade de Assistência Pós-Anestesia (PACU)
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Inventário de ansiedade de características estaduais (STAI)
Prazo: Pré e pós-operatório
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Inventário de Ansiedade do Estado (SAI): Inventário de Ansiedade de Traços Pré e Pós-operatório (TAI): no pré-operatório
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Pré e pós-operatório
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Índice de carga de tarefas da NASA (anestesiologista participando)
Prazo: Após a indução de anestesia + após a transferência para a equipe da Unidade de Assistência à Anestesia (PACU)
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O índice de carga de tarefas da NASA será concluído duas vezes pelo anestesista participante na presença da equipe de estudo: uma vez após a indução da anestesia, uma vez que a estabilidade do paciente e a anestesia adequada são confirmadas e, novamente, após a entrega da anestesia, uma vez que o paciente é estável na unidade de atendimento pós-anestesia (PACU) e todas as informações relevantes tenham sido relatadas ao relógio.
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Após a indução de anestesia + após a transferência para a equipe da Unidade de Assistência à Anestesia (PACU)
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Tentativas de gerenciamento de vias aéreas
Prazo: Após indução de anestesia
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Tentativas de intubação tentativas de colocar uma máscara laringeal
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Após indução de anestesia
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Eventos adversos
Prazo: Durante a cirurgia
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Incluindo, mas não limitado a: Intubação difícil> 3 tentativas complicações respiratórias (por exemplo Complicações hemodinâmicas de broncoespasmo, laringospasmo) (hipotensão grave (mapa> 50 por mais de 5 minutos), parada cardíaca grave de bradicardia (freqüência cardíaca <40)) |
Durante a cirurgia
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Dor pós-operatória na unidade de cuidados pós-anestesia (PACU)
Prazo: Durante a estadia na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (PACU)
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Medicação analgética não opióide de equivalentes de opióides
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Durante a estadia na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (PACU)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr., Medical University of Vienna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1166/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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