Musiikin vaikutus potilaan mukavuuteen
Musiikin kuuntelu anestesian induktion ja syntymisen aikana: sen roolin arviointi potilaan mukavuuden parantamisessa
Perioperatiivinen ahdistus on edelleen yleinen ja merkittävä huolenaihe leikkauksesta tehdyille potilaille, joilla on huomattavia vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kivun havaintoon, potilaan tyytyväisyyteen ja toipumiseen. Historiallisesti anksiolytiikka (esim. Bentsodiatsepiinit) annettiin usein rutiininomaisesti ennen leikkausta tässä yhteydessä, hyväksymällä farmakoterapian mahdolliset negatiiviset sivuvaikutukset. Viimeaikaisessa kirjallisuudessa keskittyy yhä enemmän vaihtoehtoisiin, ei-farmakologisiin menetelmiin ahdistuksen vähentämiseksi, kuten musiikki, musiikkiterapia, virtuaalitodellisuus ja hypnoosi.
Musiikki voi edustaa tehokasta ja kustannustehokasta vaihtoehtoa perioperatiivisen ahdistuksen ja stressin vähentämiseksi. Lasten potilaspopulaatioissa on suoritettu suurin osa tästä aiheesta (musiikkiryhmä vs. ei-musiikkiryhmä), jotka koskevat tätä aihetta (musiikkiryhmä vs. ei-musiikkiryhmä), mikä osoittaa usein merkittäviä tuloksia (ts. Musiikkiryhmässä merkittävästi vähemmän ahdistusta, mitattuna standardisoiduilla asteikoilla tai varastoilla). Aikuisten potilaspopulaatioissa on tähän mennessä suoritettu huomattavasti vähemmän satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa on musiikkitoimenpiteitä perioperatiivisen ahdistuksen vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida musiikin roolia anestesian induktion ja syntymisen aikana perioperatiivisen ahdistuksen vähentämisen suhteen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Potilaat satunnaistetaan ennen leikkausta joko interventioryhmään (50 potilasta, musiikki) tai kontrolliryhmään (50 potilasta, ei musiikkia), ja preoperatiivisen ahdistuksen lähtötaso arvioidaan käyttämällä valtion ja ahdistuneisuusvarastoa (STAI). Interventioryhmässä potilaan valinnan musiikkia soitetaan heidän saapumisestaan leikkaussaliin anestesian induktion aikana ja jälleen leikkauksen päättymisen jälkeen anestesiasta syntymisen aikana. Myöhemmin musiikin intervention vaikutukset potilaiden subjektiiviseen hyvinvointiin arvioidaan interventioryhmässä leikkauksen jälkeen ennen palautumishuoneesta vastuuvapautta neljällä erityiskysymyksellä. Molemmissa ryhmissä annetaan myös STAI: n valtion ahdistusluettelo (SAI) ja tuloksia verrattuna.
Lisäksi NASA: n tehtäväkuormitusindeksi annetaan molempien ryhmien hoitaville anestesiologille arvioidakseen, muuttuuko anestesiologien subjektiivinen työmäärä musiikin intervention seurauksena.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
State of Vienna
-
Vienna, State of Vienna, Itävalta, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Valinnainen oftalmologinen leikkaus yleisen anestesian alla (esim. Strabismus -leikkaus, kaihileikkaus tai muu linssileikkaus, glaukoomaleikkaus, keratoplastia tai muu sarveiskalvonsiirto, vitrektomia tai muu verkkokalvon leikkaus, lacrimal -kanavaleikkaus)
- Ikä: 18-70 vuotta
- ASA-pisteet I-II (anestesiologien amerikkalainen yhdistys)
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi psykiatrinen häiriö (esim. ahdistuneisuushäiriö, PTSD, masennus)
- Krooninen kipupotilaat
- Kielimuuri
- Odotettavissa vaikeat hengitysteet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiryhmä
Satunnaistamisen jälkeen interventioryhmältä kysytään, minkä tyyppistä musiikkia he haluaisivat kuunnella anestesian induktion ja syntymisen aikana.
Kun saapuvat leikkaussaliin, valittua musiikkia soitetaan langattomasta kaiuttimesta noin 50–60 dB: llä.
Volume tarkkaillaan jatkuvasti äänitasomittarilla ja säädetään tarpeen mukaan.
Musiikki pysähtyy, kun hengitysteet ovat kiinnittäneet osallistuva anestesisti (ts.
endotrakeaalisen intubaation tai kurkunpään naamion sijoittamisen jälkeen).
Musiikki jatkuu leikkauksen valmistumisen jälkeen, siteen (tarvittaessa) on sovellettu ja anestesian lääkityksen antaminen on lakannut.
Musiikki keskeytetään uudelleen anestesian syntymisen jälkeen potilaan poistuessa leikkaussalista.
|
Musiikki potilaan valinnan mukaan
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä ei saa musiikkia anestesian induktion tai syntymisen aikana.
Valtion piirteiden ahdistusluettelo (STAI) annetaan kuitenkin ennen operatiivisesti sekä StaI: n valtion ahdistuneisuusluettelo (SAI) leikkauksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsevalittujen musiikin kuuntelun vaikutus anestesian induktion ja syntymisen aikana potilaan hyvinvointiin
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti ennen vastuuvapautta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU)
|
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida itsevalinnan musiikin kuuntelun vaikutusta anestesian induktion ja potilaiden hyvinvoinnin syntymisen aikana mitattuna neljällä erityisellä kysymyksellä:
Näihin kysymyksiin vastataan Likert -asteikolla (voimakkaasti eri mieltä - erimielisyys - ei ole samaa mieltä tai eri mieltä - samaa mieltä - samaa mieltä). |
Postoperatiivisesti ennen vastuuvapautta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijaisen tavoitteen sukupuolikohtaiset erot
Aikaikkuna: Postoperatiivisesti ennen vastuuvapautta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU)
|
Postoperatiivisesti ennen vastuuvapautta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä (PACU)
|
|
|
Valtion piirteen ahdistusluettelo (Stai)
Aikaikkuna: Ennen ja postoperatiivisesti
|
Valtion ahdistuksen inventaario (SAI): Pre-operatiivisesti ja postoperatiivisen piirteen ahdistuksen inventaario (TAI)
|
Ennen ja postoperatiivisesti
|
|
NASA: n tehtäväkuormitusindeksi (anestesiologi)
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen + luovutuksen jälkeen Anestesia Care Unit (PACU) -tiimille
|
Osallistuva anestesiologi saa aikaan NASA: n tehtäväkuormitusindeksin kahdesti tutkimusryhmän läsnäollessa: kerran anestesian induktion jälkeen, kun potilaan vakaus ja riittävä anestesia vahvistetaan, ja anestesian toimittamisen jälkeen, kun potilas on vakaa Anesthesia-hoitoyksikössä (Pacu) ja kaikki merkitykselliset tiedot ovat välitetty Pacu-tiimille.
|
Anestesian induktion jälkeen + luovutuksen jälkeen Anestesia Care Unit (PACU) -tiimille
|
|
Yritykset hengitysteiden hallintaan
Aikaikkuna: Anestesian induktion jälkeen
|
Intubaatio yrittää asettaa kurkunpään naamion
|
Anestesian induktion jälkeen
|
|
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
|
Mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: Vaikea intubaatio> 3 yrittää hengityskomplikaatioita (esim. bronkospasmi, laryngospasmi) hemodynaaminen komplikaatiot (vaikea hypotensio (kartta> 50 yli 5 minuuttia), vakava bradykardia (syke <40)) sydämenpysähdys |
Leikkauksen aikana
|
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana
|
Opioidekvivalentit ei-opioidiaalista lääkitystä
|
Anestesian jälkeisen hoitoyksikön (PACU) oleskelun aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr., Medical University of Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1166/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .