Efecto de la música en la comodidad del paciente
Escuchar música durante la inducción y emergencia de la anestesia: evaluar su papel en la mejora de la comodidad del paciente
La ansiedad perioperatoria sigue siendo una preocupación prevalente y significativa para los pacientes sometidos a cirugía, con impactos sustanciales en la percepción del dolor postoperatoria, la satisfacción del paciente y la recuperación. Históricamente, ansiolítico (p. Ej. Las benzodiacepinas) a menudo se administraron rutinariamente antes de la operación en este contexto, aceptando los posibles efectos secundarios negativos de la farmacoterapia. En la literatura reciente, existe un enfoque creciente en los métodos alternativos no farmacológicos para la reducción de la ansiedad, como la música, la musicoterapia, la realidad virtual e hipnosis.
La música puede representar una opción efectiva y rentable para reducir la ansiedad y el estrés perioperatorios. La mayoría de los ensayos controlados aleatorios sobre este tema (grupo musical versus grupo no musical) se han realizado en poblaciones de pacientes pediátricos, a menudo mostrando resultados significativos (es decir, significativamente menos ansiedad en el grupo de música, medido utilizando escalas o inventarios estandarizados). En las poblaciones de pacientes adultos, hasta ahora se han realizado considerablemente menos ensayos controlados aleatorios con intervenciones musicales para la reducción de ansiedad perioperatoria.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la música durante la inducción de anestesia y la emergencia para la reducción de ansiedad perioperatoria en un ensayo controlado aleatorio. Los pacientes serán asignados al azar preoperatoriamente en el grupo de intervención (50 pacientes, música) o el grupo de control (50 pacientes, sin música), y se evaluará un nivel basal de ansiedad preoperatoria utilizando el inventario de ansiedad del rasgo de estado (STAI). En el grupo de intervención, la música de la elección del paciente se reproducirá a partir de su llegada a la sala de operaciones durante la inducción de anestesia, y nuevamente después del final de la cirugía durante la emergencia de la anestesia. Posteriormente, los efectos de la intervención musical en el bienestar subjetivo de los pacientes se evaluarán en el grupo de intervención después de la operación antes del alta de la sala de recuperación utilizando cuatro preguntas específicas. En ambos grupos, la porción del inventario de ansiedad del estado (SAI) del STAI también se administrará y los resultados comparados.
Además, el índice de carga de tareas de la NASA se administrará a los anestesiólogos asistentes en ambos grupos para evaluar si la carga de trabajo subjetiva de los anestesiólogos cambia como resultado de la intervención musical.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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State of Vienna
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Vienna, State of Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Cirugía oftalmológica electiva bajo anestesia general (p. Ej. Cirugía de estrabismo, cirugía de cataratas u otra cirugía de lente, cirugía de glaucoma, queratoplastia u otro trasplante corneal, vitrectomía u otra cirugía de retina, cirugía del conducto lagrimal)
- Edad: 18-70 años
- ASA Score I-II (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
Criterios de exclusión:
- Trastorno psiquiátrico preexistente (p. trastorno de ansiedad, TEPT, depresión)
- Pacientes de dolor crónico
- Barrera del idioma
- A la vía aérea difícil anticipada
- Embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo musical
Después de la aleatorización, se le preguntará al grupo de intervención a qué tipo de música les gustaría escuchar durante la inducción y la emergencia de la anestesia.
Al llegar a la sala de operaciones, la música seleccionada se reproducirá desde un altavoz inalámbrico a aproximadamente 50-60 dB.
El volumen se monitoreará continuamente utilizando un medidor de nivel de sonido y se ajustará según sea necesario.
La música se detendrá una vez que la vía aérea esté asegurada por el anestesista asistente (es decir,
después de la intubación o colocación endotraqueal de una máscara laríngea).
La música se reanudará después de completar la cirugía, se ha aplicado el vendaje (si es necesario) y la administración de medicamentos anestésicos ha cesado.
La música se detendrá nuevamente después de la aparición de anestesia cuando el paciente salga de la sala de operaciones.
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Música según elección del paciente
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control no recibirá música durante la inducción o emergencia de anestesia.
Sin embargo, el inventario de ansiedad del rasgo estatal (STAI) se administrará antes de la operación, así como la porción del Inventario de Ansiedad Estatal (SAI) del STAI después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto de escuchar música autoseleccionada durante la inducción de anestesia y la aparición en el bienestar del paciente
Periodo de tiempo: Después de la operación antes del alta de la unidad de atención posterior a la anestesia (PACU)
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El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar el impacto de escuchar música autoseleccionada durante la inducción de anestesia y la emergencia en el bienestar del paciente, medido por cuatro preguntas específicas:
Estas preguntas serán respondidas utilizando una escala Likert (totalmente en desacuerdo, en desacuerdo, ni de acuerdo ni en desacuerdo, de acuerdo - Muy de acuerdo). |
Después de la operación antes del alta de la unidad de atención posterior a la anestesia (PACU)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencias específicas del sexo con respecto al objetivo principal
Periodo de tiempo: Después de la operación antes del alta de la unidad de atención posterior a la anestesia (PACU)
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Después de la operación antes del alta de la unidad de atención posterior a la anestesia (PACU)
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Inventario de ansiedad por rasgos estatales (STAI)
Periodo de tiempo: Antes y después de la operación
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Inventario de ansiedad estatal (SAI): Inventario de ansiedad de rasgos pre y postoperatorios (TAI): preoperatoriamente
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Antes y después de la operación
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Índice de carga de tareas de la NASA (anestesiólogo asistente)
Periodo de tiempo: Después de la inducción de anestesia + tras otra al equipo de la Unidad de Atención Post-Anestesia (PACU)
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El índice de carga de tareas de la NASA será completado dos veces por el anestesiólogo asistente en presencia del equipo de estudio: una vez después de la inducción de anestesia, una vez que la estabilidad del paciente y la anestesia adecuada se confirman, y nuevamente después del suministro de anestesia, una vez que el paciente está estable en la unidad posterior a la anestesia (PACU) y toda la información relevante se ha relajado en el equipo PACU.
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Después de la inducción de anestesia + tras otra al equipo de la Unidad de Atención Post-Anestesia (PACU)
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Intentos de gestión de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: Después de la inducción de anestesia
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Intentos de intubación intenta colocar una máscara laríngea
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Después de la inducción de anestesia
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
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Incluyendo, entre otros,: Intubación difícil> 3 intentos de complicaciones respiratorias (p. Ej. broncoespasmo, laringespasmo) Complicaciones hemodinámicas (hipotensión severa (mapa> 50 durante más de 5 minutos), bradicardia severa (frecuencia cardíaca <40)) paro cardíaco |
Durante la cirugía
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Dolor postoperatorio en la unidad de cuidado posterior a la anestesia (PACU)
Periodo de tiempo: Durante la estancia en la unidad de atención posterior a la anestesia (PACU)
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Equivalentes opioides medicamentos analgénicos no opioides
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Durante la estancia en la unidad de atención posterior a la anestesia (PACU)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr., Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1166/2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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