Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af musik på patientens komfort

25. september 2025 opdateret af: Marion Wiegele, Medical University of Vienna

Musiklytter under anæstesiinduktion og fremkomst: vurdering af dens rolle i at forbedre patientens komfort

Perioperativ angst er fortsat en udbredt og betydelig bekymring for patienter, der gennemgår operation, med betydelige påvirkninger på postoperativ smerteopfattelse, patienttilfredshed og bedring. Historisk set angstdæmpende (f.eks. Benzodiazepiner) blev ofte rutinemæssigt administreret præoperativt i denne sammenhæng og accepterede de potentielle negative bivirkninger af farmakoterapi. I nyere litteratur er der et stigende fokus på alternative, ikke-farmakologiske metoder til angstreduktion, såsom musik, musikterapi, virtual reality og hypnose.

Musik kan repræsentere en effektiv og omkostningseffektiv mulighed for at reducere perioperativ angst og stress. De fleste randomiserede kontrollerede forsøg om dette emne (musikgruppe vs. ikke-musikgruppe) er blevet udført i pædiatriske patientpopulationer, hvilket ofte viser betydelige resultater (dvs. Betydeligt mindre angst i musikgruppen, målt ved hjælp af standardiserede skalaer eller varebeholdninger). Hos voksne patientpopulationer er der blevet gennemført betydeligt færre randomiserede kontrollerede forsøg med musikinterventioner til perioperativ angstreduktion indtil videre.

Denne undersøgelse sigter mod at evaluere musikens rolle under anæstesiinduktion og fremkomst for perioperativ angstreduktion i et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter vil blive randomiseret præoperativt i enten interventionsgruppen (50 patienter, musik) eller kontrolgruppen (50 patienter, ingen musik) og et baseline-niveau af præoperativ angst vurderes ved hjælp af den statslige angstinventar (STAI). I interventionsgruppen spilles musik efter patientens valg fra deres ankomst til operationsstuen under anæstesiinduktion og igen efter afslutningen af ​​operationen under fremkomst fra anæstesi. Bagefter vurderes virkningerne af musikinterventionen på patienternes subjektive velvære i interventionsgruppen postoperativt inden udskrivning fra gendannelsesrummet ved hjælp af fire specifikke spørgsmål. I begge grupper administreres den statslige angstinventar (SAI) del af STAI også, og resultaterne sammenlignes.

Derudover administreres NASA -opgavebelastningsindekset til de deltagende anæstesiologer i begge grupper for at evaluere, om den subjektive arbejdsbelastning af anæstesiologerne ændrer sig som et resultat af musikinterventionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Vienna
      • Vienna, Vienna, Østrig, 1090
        • Rekruttering
        • Medical University of Vienna
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Skriftligt informeret samtykke
  • Valgfri oftalmologisk kirurgi under generel anæstesi (f.eks. Strabismus -kirurgi, grå stær eller anden linseoperation, glaukomkirurgi, keratoplastik eller anden hornhindetransplantation, vitrektomi eller anden retinalkirurgi, lacrimal kanalkirurgi)
  • Alder: 18-70 år
  • ASA Score I-II (American Society of Anesthesiologists)

Ekskluderingskriterier:

  • Præisterende psykiatrisk lidelse (f.eks. Angstlidelse, PTSD, depression)
  • Kroniske smertepatienter
  • Sprogbarriere
  • Forventet vanskelig luftvej
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Musikgruppe
Efter randomisering bliver interventionsgruppen spurgt, hvilken type musik de gerne vil lytte til under anæstesiinduktion og fremkomst. Ved ankomsten til operationsstuen spilles den valgte musik fra en trådløs højttaler ca. 50-60 dB. Volumen overvåges kontinuerligt ved hjælp af en lydniveaumåler og justeres efter behov. Musikken stopper, når luftvejene er sikret af den deltagende anæstesilæge (dvs. efter endotracheal intubation eller placering af en laryngeal maske). Musikken genoptages, når operationen er afsluttet, bandagen (hvis nødvendigt) er blevet anvendt, og administrationen af ​​bedøvelsesmedicin er ophørt. Musik vil blive sat på pause igen efter anæstesi -opkomst, når patienten forlader operationsstuen.
Musik pr. Patientvalg
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager ikke musik under anæstesiinduktion eller fremkomst. Imidlertid administreres den statslige trækangstinventar (STAI) præoperativt såvel som den statlige angstinventar (SAI) del af STAI postoperativt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen af ​​at lytte til selvudvalgt musik under anæstesiinduktion og fremkomst på patientens velvære
Tidsramme: Postoperativt før udskrivning fra Post-Anesthesia Care Unit (PACU)

Det primære mål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at vurdere virkningen af ​​at lytte til selvudvalgt musik under anæstesiinduktion og fremkomst på patientens velvære, målt ved fire specifikke spørgsmål:

  1. Jeg nød at lytte til den musik, jeg valgte, under anæstesien induktion og fremkomst.
  2. At lytte til den musik, jeg valgte, under anæstesi -induktion og fremkomst havde en angst lettende virkning.
  3. At lytte til den musik, jeg valgte, under anæstesi-induktion og fremkomst havde en stress-relevende virkning.
  4. Næste gang jeg har en generel anæstesi, vil jeg gerne lytte til selvudvalgt musik under anæstesiinduktion og fremkomst.

Disse spørgsmål vil blive besvaret ved hjælp af en Likert -skala (stærkt uenig - uenig - hverken er enige eller uenig - er enig - meget enig).

Postoperativt før udskrivning fra Post-Anesthesia Care Unit (PACU)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sexspecifikke forskelle med hensyn til det primære mål
Tidsramme: Postoperativt før udskrivning fra Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Postoperativt før udskrivning fra Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
State Trait Angst Inventory (STAI)
Tidsramme: Før og postoperativt
State Angst Inventory (SAI): Pre- og postoperativt trækangst Inventory (TAI): Preoperativt
Før og postoperativt
NASA Task Load Index (deltager i anæstesiolog)
Tidsramme: Efter anæstesi-induktion + efter overdragelse til teamet efter Anesthesia Care Unit (PACU)
NASA-opgavebelastningsindekset afsluttes to gange af den deltagende anæstesiolog i nærvær af studieteamet: en gang efter anæstesi-induktion, når patientens stabilitet og tilstrækkelig anæstesi er bekræftet, og igen efter anæstesi-levering, er det, når patienten først er stabilt i PACU-teamet.
Efter anæstesi-induktion + efter overdragelse til teamet efter Anesthesia Care Unit (PACU)
Forsøg på luftvejsstyring
Tidsramme: Efter anæstesiinduktion
Intubationsforsøg forsøger at placere en laryngeal maske
Efter anæstesiinduktion
Bivirkninger
Tidsramme: Under operationen

Inklusive men ikke begrænset til:

Svært intubation> 3 forsøg på luftvejskomplikationer (f.eks. Bronchospasme, laryngospasm) Hæmodynamiske komplikationer (alvorlig hypotension (kort> 50 i mere end 5 minutter), svær bradykardi (hjerterytme <40)) hjertestop

Under operationen
Postoperativ smerte i Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Tidsramme: Under opholdet i Post-Anesthesia Care Unit (PACU)
Opioidækvivalenter Ikke-opioid Analetisk medicin
Under opholdet i Post-Anesthesia Care Unit (PACU)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marion Wiegele, Priv.-Doz. DDr., Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2025

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perioperativ angst

Kliniske forsøg med Musik

Abonner