- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07266675
Postakutní fáze kardiogenního šoku
24. listopadu 2025 aktualizováno: Mackay Memorial Hospital
Registr postakutní fáze kardiogenního šoku (PACS)
Epidemiologické studie ukázaly, že zátěž kardiogenním šokem (CS) zůstává trvale vysoká, s rostoucími ročními náklady na zdravotní péči a stabilní prevalencí.
Nemocniční a roční úmrtnost se každoročně snižují.
Proto roste počet pacientů, kteří přežijí až do propuštění z nemocnice, ale budou čelit dalším výzvám v subakutní fázi po propuštění z nemocnice.
Nicméně stále není dostatek studií zaměřených na tuto problematiku.
Zřízení zdravotnické sítě, která by pomohla pacientům po CS přeživším hospitalizaci bezpečně se vrátit do společnosti, je zásadní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Multicentrická, prospektivní kohortová studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shih-Chieh Chien, MD
- Telefonní číslo: 0919601066
- E-mail: sjay6277@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 104217
- Nábor
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shih-Chieh Chien, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří přežili kardiogenní šok v nemocnici
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří přežili kardiogenní šok v nemocnici
Kritéria pro vyloučení:
- Věk < 18 let.
- Pacient nebo rodina odmítají následnou péči.
- Pacient zemřel během hospitalizace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 1 rok
|
jakákoliv smrt
|
1 rok
|
|
znovuhospitalizace
Časové okno: 1 rok
|
jakákoli rehospitalizace
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: 90denní
|
jakákoliv smrt
|
90denní
|
|
rehospitalizace
Časové okno: 90denní
|
jakákoli rehospitalizace
|
90denní
|
|
úmrtnost
Časové okno: 180-dní
|
jakákoli úmrtí
|
180-dní
|
|
znovuhospitalizace
Časové okno: 180denní
|
jakákoli rehospitalizace
|
180denní
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita
Časové okno: 1 rok
|
KCCQ
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cardiovascular department, Mackay Memorial Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Chien SC, Hsu CY, Liu HY, Lin CF, Hung CL, Huang CY, Chien LN. Cardiogenic shock in Taiwan from 2003 to 2017 (CSiT-15 study). Crit Care. 2021 Nov 18;25(1):402. doi: 10.1186/s13054-021-03820-1.
- Shah M, Patil S, Patel B, Agarwal M, Davila CD, Garg L, Agrawal S, Kapur NK, Jorde UP. Causes and Predictors of 30-Day Readmission in Patients With Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2018 Apr;11(4):e004310. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004310.
- Vallabhajosyula S, Payne SR, Jentzer JC, Sangaralingham LR, Kashani K, Shah ND, Prasad A, Dunlay SM. Use of Post-Acute Care Services and Readmissions After Acute Myocardial Infarction Complicated by Cardiac Arrest and Cardiogenic Shock. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Feb 8;5(2):320-329. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.12.006. eCollection 2021 Apr.
- Shah M, Patnaik S, Patel B, Ram P, Garg L, Agarwal M, Agrawal S, Arora S, Patel N, Wald J, Jorde UP. Trends in mechanical circulatory support use and hospital mortality among patients with acute myocardial infarction and non-infarction related cardiogenic shock in the United States. Clin Res Cardiol. 2018 Apr;107(4):287-303. doi: 10.1007/s00392-017-1182-2. Epub 2017 Nov 13.
- Shah RU, de Lemos JA, Wang TY, Chen AY, Thomas L, Sutton NR, Fang JC, Scirica BM, Henry TD, Granger CB. Post-Hospital Outcomes of Patients With Acute Myocardial Infarction With Cardiogenic Shock: Findings From the NCDR. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):739-47. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.048.
- Aissaoui N, Puymirat E, Simon T, Bonnefoy-Cudraz E, Angoulvant D, Schiele F, Benamer H, Quandalle P, Prunier F, Durand E, Berard L, Blanchard D, Danchin N. Long-term outcome in early survivors of cardiogenic shock at the acute stage of myocardial infarction: a landmark analysis from the French registry of Acute ST-elevation and non-ST-elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Registry. Crit Care. 2014 Sep 19;18(5):516. doi: 10.1186/s13054-014-0516-y.
- Chien SC, Wang CA, Liu HY, Lin CF, Huang CY, Chien LN. Comparison of the prognosis among in-hospital survivors of cardiogenic shock based on etiology: AMI and Non-AMI. Ann Intensive Care. 2024 May 12;14(1):74. doi: 10.1186/s13613-024-01305-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24MMHIS216e
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
je třeba dále diskutovat s ostatními hlavními vyšetřovateli
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .