- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07266675
Faza poostra wstrząsu kardiogennego
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mackay Memorial Hospital
Rejestr poostrej fazy wstrząsu kardiogennego (PACS)
Badania epidemiologiczne wykazały, że obciążenie związane z wstrząsem kardiogennym (CS) pozostaje stale wysokie, przy rosnących rocznych wydatkach medycznych i stałej częstości występowania.
Śmiertelność szpitalna i roczna zmniejsza się corocznie.
W związku z tym rośnie liczba pacjentów, którzy przeżywają do wypisu ze szpitala, ale będą musieli stawić czoła dalszym wyzwaniom w podostrym stadium po wypisie ze szpitala.
Jednak nadal brakuje wystarczającej liczby badań skupiających się na tym problemie.
Utworzenie sieci opieki zdrowotnej, aby pomóc pacjentom, którzy przeżyli CS, w bezpiecznym powrocie do społeczeństwa, ma kluczowe znaczenie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
350
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shih-Chieh Chien, MD
- Numer telefonu: 0919601066
- E-mail: sjay6277@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 104217
- Rekrutacyjny
- Mackay Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Shih-Chieh Chien, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby, które przeżyły szok kardiogenny w szpitalu
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci, którzy przeżyli szok kardiogenny w szpitalu
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat.
- Pacjent lub rodzina odmawia dalszej obserwacji.
- Pacjent zmarł podczas pobytu w szpitalu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok
|
każdy zgon
|
1 rok
|
|
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 1 rok
|
ponowna hospitalizacja
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 90-dniowy
|
jakakolwiek śmierć
|
90-dniowy
|
|
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 90-dniowy
|
jakakolwiek ponowna hospitalizacja
|
90-dniowy
|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: 180-dniowy
|
każdy zgon
|
180-dniowy
|
|
ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: 180-dniowy
|
jakakolwiek ponowna hospitalizacja
|
180-dniowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość
Ramy czasowe: 1 rok
|
KCCQ
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Cardiovascular department, Mackay Memorial Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Chien SC, Hsu CY, Liu HY, Lin CF, Hung CL, Huang CY, Chien LN. Cardiogenic shock in Taiwan from 2003 to 2017 (CSiT-15 study). Crit Care. 2021 Nov 18;25(1):402. doi: 10.1186/s13054-021-03820-1.
- Shah M, Patil S, Patel B, Agarwal M, Davila CD, Garg L, Agrawal S, Kapur NK, Jorde UP. Causes and Predictors of 30-Day Readmission in Patients With Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2018 Apr;11(4):e004310. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004310.
- Vallabhajosyula S, Payne SR, Jentzer JC, Sangaralingham LR, Kashani K, Shah ND, Prasad A, Dunlay SM. Use of Post-Acute Care Services and Readmissions After Acute Myocardial Infarction Complicated by Cardiac Arrest and Cardiogenic Shock. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Feb 8;5(2):320-329. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.12.006. eCollection 2021 Apr.
- Shah M, Patnaik S, Patel B, Ram P, Garg L, Agarwal M, Agrawal S, Arora S, Patel N, Wald J, Jorde UP. Trends in mechanical circulatory support use and hospital mortality among patients with acute myocardial infarction and non-infarction related cardiogenic shock in the United States. Clin Res Cardiol. 2018 Apr;107(4):287-303. doi: 10.1007/s00392-017-1182-2. Epub 2017 Nov 13.
- Shah RU, de Lemos JA, Wang TY, Chen AY, Thomas L, Sutton NR, Fang JC, Scirica BM, Henry TD, Granger CB. Post-Hospital Outcomes of Patients With Acute Myocardial Infarction With Cardiogenic Shock: Findings From the NCDR. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):739-47. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.048.
- Aissaoui N, Puymirat E, Simon T, Bonnefoy-Cudraz E, Angoulvant D, Schiele F, Benamer H, Quandalle P, Prunier F, Durand E, Berard L, Blanchard D, Danchin N. Long-term outcome in early survivors of cardiogenic shock at the acute stage of myocardial infarction: a landmark analysis from the French registry of Acute ST-elevation and non-ST-elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Registry. Crit Care. 2014 Sep 19;18(5):516. doi: 10.1186/s13054-014-0516-y.
- Chien SC, Wang CA, Liu HY, Lin CF, Huang CY, Chien LN. Comparison of the prognosis among in-hospital survivors of cardiogenic shock based on etiology: AMI and Non-AMI. Ann Intensive Care. 2024 May 12;14(1):74. doi: 10.1186/s13613-024-01305-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24MMHIS216e
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
wymaga dalszej dyskusji z innym głównym badaczem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .