- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07266675
Fase Postaguda del Shock Cardiogénico
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Mackay Memorial Hospital
Registro de la Fase Post-Aguda del Choque Cardiogénico (PACS)
Los estudios epidemiológicos mostraron que la carga del shock cardiogénico (CS) sigue siendo alta, con un aumento de los gastos médicos anuales y una prevalencia constante.
La mortalidad intrahospitalaria y al año se reduce anualmente.
Por lo tanto, hay un número creciente de pacientes que sobreviven al alta hospitalaria, pero enfrentarán más desafíos en la etapa subaguda después del alta.
Sin embargo, aún hay estudios insuficientes que se centren en este tema.
El establecimiento de una red de atención sanitaria para ayudar a los sobrevivientes hospitalarios de CS a reintegrarse a la sociedad de manera segura es fundamental.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Estudio de cohorte prospectivo multicéntrico
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shih-Chieh Chien, MD
- Número de teléfono: 0919601066
- Correo electrónico: sjay6277@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Taipei, Taiwán, 104217
- Reclutamiento
- Mackay Memorial Hospital
-
Contacto:
- Shih-Chieh Chien, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Supervivientes hospitalarios de shock cardiogénico
Descripción
Criterios de inclusión:
Supervivientes hospitalarios de shock cardiogénico
Criterios de exclusión:
- Edad < 18 años.
- El paciente o la familia rechazan el seguimiento.
- El paciente falleció durante la estancia hospitalaria.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año
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cualquier muerte
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1 año
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|
rehospitalización
Periodo de tiempo: 1 año
|
cualquier rehospitalización
|
1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 90 días
|
cualquier muerte
|
90 días
|
|
rehospitalización
Periodo de tiempo: 90 días
|
cualquier rehospitalización
|
90 días
|
|
mortalidad
Periodo de tiempo: 180 días
|
cualquier fallecimiento
|
180 días
|
|
rehospitalización
Periodo de tiempo: 180 días
|
cualquier rehospitalización
|
180 días
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad
Periodo de tiempo: 1 año
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KCCQ
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cardiovascular department, Mackay Memorial Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Chien SC, Hsu CY, Liu HY, Lin CF, Hung CL, Huang CY, Chien LN. Cardiogenic shock in Taiwan from 2003 to 2017 (CSiT-15 study). Crit Care. 2021 Nov 18;25(1):402. doi: 10.1186/s13054-021-03820-1.
- Shah M, Patil S, Patel B, Agarwal M, Davila CD, Garg L, Agrawal S, Kapur NK, Jorde UP. Causes and Predictors of 30-Day Readmission in Patients With Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2018 Apr;11(4):e004310. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004310.
- Vallabhajosyula S, Payne SR, Jentzer JC, Sangaralingham LR, Kashani K, Shah ND, Prasad A, Dunlay SM. Use of Post-Acute Care Services and Readmissions After Acute Myocardial Infarction Complicated by Cardiac Arrest and Cardiogenic Shock. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Feb 8;5(2):320-329. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.12.006. eCollection 2021 Apr.
- Shah M, Patnaik S, Patel B, Ram P, Garg L, Agarwal M, Agrawal S, Arora S, Patel N, Wald J, Jorde UP. Trends in mechanical circulatory support use and hospital mortality among patients with acute myocardial infarction and non-infarction related cardiogenic shock in the United States. Clin Res Cardiol. 2018 Apr;107(4):287-303. doi: 10.1007/s00392-017-1182-2. Epub 2017 Nov 13.
- Shah RU, de Lemos JA, Wang TY, Chen AY, Thomas L, Sutton NR, Fang JC, Scirica BM, Henry TD, Granger CB. Post-Hospital Outcomes of Patients With Acute Myocardial Infarction With Cardiogenic Shock: Findings From the NCDR. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):739-47. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.048.
- Aissaoui N, Puymirat E, Simon T, Bonnefoy-Cudraz E, Angoulvant D, Schiele F, Benamer H, Quandalle P, Prunier F, Durand E, Berard L, Blanchard D, Danchin N. Long-term outcome in early survivors of cardiogenic shock at the acute stage of myocardial infarction: a landmark analysis from the French registry of Acute ST-elevation and non-ST-elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Registry. Crit Care. 2014 Sep 19;18(5):516. doi: 10.1186/s13054-014-0516-y.
- Chien SC, Wang CA, Liu HY, Lin CF, Huang CY, Chien LN. Comparison of the prognosis among in-hospital survivors of cardiogenic shock based on etiology: AMI and Non-AMI. Ann Intensive Care. 2024 May 12;14(1):74. doi: 10.1186/s13613-024-01305-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24MMHIS216e
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
necesita más discusión con otros investigadores principales
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .