- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07266675
Fase Post-Acuta dello Shock Cardiogeno
24 novembre 2025 aggiornato da: Mackay Memorial Hospital
Registro della Fase Post-Acuta dello Shock Cardiogeno (PACS)
Gli studi epidemiologici hanno mostrato che il carico dello shock cardiogeno (CS) rimane persistentemente elevato, con spese mediche annuali in aumento e prevalenza costante.
La mortalità intraospedaliera e a un anno si riduce annualmente.
Di conseguenza, c'è un numero crescente di pazienti che sopravvivono fino alla dimissione ospedaliera, ma dovranno affrontare ulteriori sfide nella fase subacuta dopo la dimissione dall'ospedale.
Tuttavia, ci sono ancora studi insufficienti che si concentrano su questo problema.
La creazione di una rete sanitaria per aiutare i sopravvissuti ospedalieri di CS a rientrare in società in sicurezza è fondamentale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studio multicentrico, prospettico di coorte
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Shih-Chieh Chien, MD
- Numero di telefono: 0919601066
- Email: sjay6277@gmail.com
Luoghi di studio
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-
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Reclutamento
- Mackay Memorial Hospital
-
Contatto:
- Shih-Chieh Chien, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Sopravvissuti ospedalieri a shock cardiogeno
Descrizione
Criteri di inclusione:
Sopravvissuti ospedalieri a shock cardiogeno
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni.
- Il paziente o la famiglia rifiutano il follow-up.
- Il paziente è deceduto durante la degenza ospedaliera.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 1 anno
|
qualsiasi decesso
|
1 anno
|
|
riospedalizzazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
qualsiasi riospedalizzazione
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
mortalità
Lasso di tempo: 90 giorni
|
qualsiasi decesso
|
90 giorni
|
|
riospedalizzazione
Lasso di tempo: 90 giorni
|
qualsiasi reospedalizzazione
|
90 giorni
|
|
mortalità
Lasso di tempo: 180 giorni
|
qualsiasi decesso
|
180 giorni
|
|
riospedalizzazione
Lasso di tempo: 180 giorni
|
qualsiasi re-ospedalizzazione
|
180 giorni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità
Lasso di tempo: 1 anno
|
KCCQ
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Cardiovascular department, Mackay Memorial Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chien SC, Hsu CY, Liu HY, Lin CF, Hung CL, Huang CY, Chien LN. Cardiogenic shock in Taiwan from 2003 to 2017 (CSiT-15 study). Crit Care. 2021 Nov 18;25(1):402. doi: 10.1186/s13054-021-03820-1.
- Shah M, Patil S, Patel B, Agarwal M, Davila CD, Garg L, Agrawal S, Kapur NK, Jorde UP. Causes and Predictors of 30-Day Readmission in Patients With Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2018 Apr;11(4):e004310. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004310.
- Vallabhajosyula S, Payne SR, Jentzer JC, Sangaralingham LR, Kashani K, Shah ND, Prasad A, Dunlay SM. Use of Post-Acute Care Services and Readmissions After Acute Myocardial Infarction Complicated by Cardiac Arrest and Cardiogenic Shock. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Feb 8;5(2):320-329. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.12.006. eCollection 2021 Apr.
- Shah M, Patnaik S, Patel B, Ram P, Garg L, Agarwal M, Agrawal S, Arora S, Patel N, Wald J, Jorde UP. Trends in mechanical circulatory support use and hospital mortality among patients with acute myocardial infarction and non-infarction related cardiogenic shock in the United States. Clin Res Cardiol. 2018 Apr;107(4):287-303. doi: 10.1007/s00392-017-1182-2. Epub 2017 Nov 13.
- Shah RU, de Lemos JA, Wang TY, Chen AY, Thomas L, Sutton NR, Fang JC, Scirica BM, Henry TD, Granger CB. Post-Hospital Outcomes of Patients With Acute Myocardial Infarction With Cardiogenic Shock: Findings From the NCDR. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):739-47. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.048.
- Aissaoui N, Puymirat E, Simon T, Bonnefoy-Cudraz E, Angoulvant D, Schiele F, Benamer H, Quandalle P, Prunier F, Durand E, Berard L, Blanchard D, Danchin N. Long-term outcome in early survivors of cardiogenic shock at the acute stage of myocardial infarction: a landmark analysis from the French registry of Acute ST-elevation and non-ST-elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Registry. Crit Care. 2014 Sep 19;18(5):516. doi: 10.1186/s13054-014-0516-y.
- Chien SC, Wang CA, Liu HY, Lin CF, Huang CY, Chien LN. Comparison of the prognosis among in-hospital survivors of cardiogenic shock based on etiology: AMI and Non-AMI. Ann Intensive Care. 2024 May 12;14(1):74. doi: 10.1186/s13613-024-01305-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2027
Completamento dello studio (Stimato)
30 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
5 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24MMHIS216e
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
necessita di ulteriori discussioni con altri ricercatori principali
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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