- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07266675
Fase Pós-Aguda do Choque Cardiogénico
24 de novembro de 2025 atualizado por: Mackay Memorial Hospital
Registo da Fase Pós-Aguda do Choque Cardiogénico (PACS)
Os estudos epidemiológicos mostraram que o peso do choque cardiogénico (CS) permanece persistentemente elevado, com o aumento das despesas médicas anuais e uma prevalência estável.
A mortalidade intra-hospitalar e ao ano reduz anualmente.
Por conseguinte, há um número crescente de pacientes que sobrevivem até à alta hospitalar, mas que enfrentarão desafios adicionais na fase subaguda após a alta.
No entanto, ainda há estudos insuficientes focados nesta questão.
O estabelecimento de uma rede de cuidados de saúde para ajudar os sobreviventes hospitalares de CS a regressarem à sociedade em segurança é crítico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Estudo de coorte prospectivo multicêntrico
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
350
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shih-Chieh Chien, MD
- Número de telefone: 0919601066
- E-mail: sjay6277@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 104217
- Recrutamento
- Mackay Memorial Hospital
-
Contato:
- Shih-Chieh Chien, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes hospitalares de choque cardiogénico
Descrição
Critérios de Inclusão:
Sobreviventes hospitalares de choque cardiogénico
Critérios de Exclusão:
- Idade < 18 anos.
- Paciente ou família recusa acompanhamento.
- Paciente faleceu durante o internamento hospitalar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 1 ano
|
qualquer morte
|
1 ano
|
|
reinternamento
Prazo: 1 ano
|
qualquer rehospitalização
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: 90 dias
|
qualquer morte
|
90 dias
|
|
reinternação
Prazo: 90 dias
|
qualquer rehospitalização
|
90 dias
|
|
mortalidade
Prazo: 180 dias
|
qualquer morte
|
180 dias
|
|
reinternamento
Prazo: 180 dias
|
qualquer rehospitalização
|
180 dias
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade
Prazo: 1 ano
|
KCCQ
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cardiovascular department, Mackay Memorial Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chien SC, Hsu CY, Liu HY, Lin CF, Hung CL, Huang CY, Chien LN. Cardiogenic shock in Taiwan from 2003 to 2017 (CSiT-15 study). Crit Care. 2021 Nov 18;25(1):402. doi: 10.1186/s13054-021-03820-1.
- Shah M, Patil S, Patel B, Agarwal M, Davila CD, Garg L, Agrawal S, Kapur NK, Jorde UP. Causes and Predictors of 30-Day Readmission in Patients With Acute Myocardial Infarction and Cardiogenic Shock. Circ Heart Fail. 2018 Apr;11(4):e004310. doi: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.117.004310.
- Vallabhajosyula S, Payne SR, Jentzer JC, Sangaralingham LR, Kashani K, Shah ND, Prasad A, Dunlay SM. Use of Post-Acute Care Services and Readmissions After Acute Myocardial Infarction Complicated by Cardiac Arrest and Cardiogenic Shock. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Feb 8;5(2):320-329. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2020.12.006. eCollection 2021 Apr.
- Shah M, Patnaik S, Patel B, Ram P, Garg L, Agarwal M, Agrawal S, Arora S, Patel N, Wald J, Jorde UP. Trends in mechanical circulatory support use and hospital mortality among patients with acute myocardial infarction and non-infarction related cardiogenic shock in the United States. Clin Res Cardiol. 2018 Apr;107(4):287-303. doi: 10.1007/s00392-017-1182-2. Epub 2017 Nov 13.
- Shah RU, de Lemos JA, Wang TY, Chen AY, Thomas L, Sutton NR, Fang JC, Scirica BM, Henry TD, Granger CB. Post-Hospital Outcomes of Patients With Acute Myocardial Infarction With Cardiogenic Shock: Findings From the NCDR. J Am Coll Cardiol. 2016 Feb 23;67(7):739-47. doi: 10.1016/j.jacc.2015.11.048.
- Aissaoui N, Puymirat E, Simon T, Bonnefoy-Cudraz E, Angoulvant D, Schiele F, Benamer H, Quandalle P, Prunier F, Durand E, Berard L, Blanchard D, Danchin N. Long-term outcome in early survivors of cardiogenic shock at the acute stage of myocardial infarction: a landmark analysis from the French registry of Acute ST-elevation and non-ST-elevation Myocardial Infarction (FAST-MI) Registry. Crit Care. 2014 Sep 19;18(5):516. doi: 10.1186/s13054-014-0516-y.
- Chien SC, Wang CA, Liu HY, Lin CF, Huang CY, Chien LN. Comparison of the prognosis among in-hospital survivors of cardiogenic shock based on etiology: AMI and Non-AMI. Ann Intensive Care. 2024 May 12;14(1):74. doi: 10.1186/s13613-024-01305-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24MMHIS216e
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
necessita de discussão adicional com outros IP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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