- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07274722
Vliv deprivace kontroly na používání analytického kognitivního stylu u subjektů s anorexií (PriCo-SCASA)
Vliv deprivace kontroly na užití analytického kognitivního stylu u osob s anorexií
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nematollah Jaafari, Professor
- Telefonní číslo: +33 5 16 52 61 18
- E-mail: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
Studijní místa
-
-
-
Poitiers, Francie, 86000
- Nábor
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Nematollah Jaafari, Professor
- Telefonní číslo: +33 516 52 61 18
- E-mail: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Léčit se na poruchu příjmu potravy (PPP) typu mentální anorexie v Centre Hospitalier Laborit (CHL) nebo Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers.
- Pacienti musí splňovat diagnostická kritéria pro mentální anorexii podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, páté vydání (DSM-5; American Psychiatric Association, APA, 2013), nebo vykazovat subklinickou symptomatologii vyžadující léčbu:
(A) Omezení příjmu energie vzhledem k potřebám, vedoucí k významně nízké tělesné hmotnosti s přihlédnutím k věku, pohlaví, vývojovému stádiu a fyzickému zdraví; (B) Intenzivní strach z přibírání na váze nebo z tloušťky, nebo přetrvávající chování, které brání přibírání na váze, i při výrazně nízké hmotnosti; (C) Porucha ve vnímání vlastní tělesné hmotnosti nebo tvaru těla, nepřiměřený vliv tělesné hmotnosti nebo tvaru těla na sebeúctu, nebo přetrvávající neuznávání závažnosti současné nízké tělesné hmotnosti.
Kriteria pro vyloučení:
- Nesouhlas odesílajícího terapeuta
- Současné podstupování kognitivní remediaci zaměřené na mentální flexibilitu a centrální koherenci
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nižší než 14
- Neschopnost porozumět instrukcím ve francouzštině
- Porucha zraku nebo dyslexie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Deprivace kognitivní kontroly
|
Výzkumníci budou měřit reakční dobu na detekci podnětu vyžadujícího analytické zpracování informací ve srovnání s časem potřebným k detekci podnětu vyžadujícího globální zpracování informací.
Tato měření budou provedena před a po experimentu s deprivací kognitivní kontroly, který bude použit k aktivaci potřeby kontroly v experimentálním kontextu.
Obě měření budou následně porovnána, aby bylo možné prozkoumat změny, které nastanou po deprivaci kontroly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakční doba
Časové okno: Výchozí stav (před deprivací kognitivní kontroly) a bezprostředně po úkolu (po deprivaci kognitivní kontroly v den 1)
|
Výchozí stav (před deprivací kognitivní kontroly) a bezprostředně po úkolu (po deprivaci kognitivní kontroly v den 1)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00826-39
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Úloha deprivace kognitivní kontroly
-
University Hospital, ToulouseNáborCévní mozková příhodaFrancie