- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07274722
Influência da Privação de Controlo na Utilização do Estilo Cognitivo Analítico em Indivíduos Anorécticos (PriCo-SCASA)
Influência da Privação de Controlo no Uso do Estilo Cognitivo Analítico em Sujeitos Anoréxicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nematollah Jaafari, Professor
- Número de telefone: +33 5 16 52 61 18
- E-mail: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
Locais de estudo
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Poitiers, França, 86000
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
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Contato:
- Nematollah Jaafari, Professor
- Número de telefone: +33 516 52 61 18
- E-mail: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Estar a receber tratamento no Centre Hospitalier Laborit (CHL) ou no Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers para um Distúrbio Alimentar (DA) do tipo Anorexia Nervosa.
- Os doentes devem cumprir os critérios de diagnóstico para Anorexia Nervosa de acordo com o Manual de Diagnóstico e Estatística das Perturbações Mentais, Quinta Edição (DSM-5; Associação Americana de Psiquiatria, APA, 2013), ou apresentar uma sintomatologia subclínica que exija tratamento:
(A) Restrição da ingestão calórica em relação às necessidades, levando a um peso corporal significativamente baixo, tendo em conta a idade, o sexo, o estágio de desenvolvimento e a saúde física; (B) Medo intenso de ganhar peso ou de engordar, ou comportamento persistente que interfere com o aumento de peso, mesmo quando o peso é significativamente baixo; (C) Perturbação na forma como o peso ou a forma corporal são experienciados, influência indevida do peso ou da forma corporal na autoestima, ou falta persistente de reconhecimento da gravidade do baixo peso corporal atual.
Critérios de Exclusão:
- Oposição do terapeuta de referência
- Atualmente a receber reabilitação cognitiva direcionada à flexibilidade mental e coerência central
- Índice de Massa Corporal (IMC) inferior a 14
- Incapacidade de compreender instruções em francês
- Deficiência visual ou dislexia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Privação de Controlo Cognitivo
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Os investigadores irão medir o tempo de reação à deteção de um estímulo que requer processamento de informação analítica em comparação com o tempo necessário para detetar um estímulo que requer processamento de informação global.
Estas medições serão realizadas antes e depois de uma experiência de privação de controlo cognitivo, que será utilizada para ativar uma necessidade de controlo no contexto experimental. As duas medidas serão então comparadas para examinar as alterações que ocorrem após a privação de controlo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tempo de reação
Prazo: Baseline (antes da privação de controlo cognitivo) e imediatamente após a tarefa (após a privação de controlo cognitivo no Dia 1)
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Baseline (antes da privação de controlo cognitivo) e imediatamente após a tarefa (após a privação de controlo cognitivo no Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00826-39
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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