- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07274722
Influenza della privazione del controllo sull'uso dello stile cognitivo analitico nei soggetti anoressici (PriCo-SCASA)
Influenza della privazione del controllo sull'utilizzo dello stile cognitivo analitico in soggetti anoressici
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nematollah Jaafari, Professor
- Numero di telefono: +33 5 16 52 61 18
- Email: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Poitiers, Francia, 86000
- Reclutamento
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Contatto:
- Nematollah Jaafari, Professor
- Numero di telefono: +33 516 52 61 18
- Email: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Essere in trattamento presso il Centre Hospitalier Laborit (CHL) o il Centre Hospitalier Universitaire (CHU) di Poitiers per un Disturbo Alimentare (DA) di tipo Anoressia Nervosa.
- I pazienti devono soddisfare i criteri diagnostici per l'Anoressia Nervosa secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5; American Psychiatric Association, APA, 2013), o presentare una sintomatologia subclinica che richiede trattamento:
(A) Restrizione dell'apporto energetico rispetto alle esigenze, che porta a un peso corporeo significativamente basso, tenendo conto di età, sesso, stadio di sviluppo e salute fisica; (B) Intensa paura di aumentare di peso o di diventare grassi, o comportamento persistente che interferisce con l'aumento di peso, anche quando si è a un peso significativamente basso; (C) Disturbo nel modo in cui il peso corporeo o la forma del corpo vengono percepiti, influenza indebita del peso corporeo o della forma del corpo sull'autostima, o persistente mancanza di riconoscimento della gravità dell'attuale basso peso corporeo.
Criteri di esclusione:
- Obiezione del terapeuta referente
- Attualmente in trattamento di riabilitazione cognitiva mirata alla flessibilità mentale e alla coerenza centrale
- Indice di Massa Corporea (IMC) inferiore a 14
- Incapacità di comprendere le istruzioni in francese
- Deficit visivo o dislessia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Privazione del Controllo Cognitivo
|
I ricercatori misureranno il tempo di reazione per il rilevamento di uno stimolo che richiede un'elaborazione analitica delle informazioni rispetto al tempo necessario per rilevare uno stimolo che richiede un'elaborazione globale delle informazioni.
Queste misurazioni verranno effettuate prima e dopo un esperimento di deprivazione del controllo cognitivo, che verrà utilizzato per attivare un bisogno di controllo nel contesto sperimentale.
Le due misure verranno quindi confrontate per esaminare i cambiamenti che si verificano dopo la deprivazione del controllo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo di reazione
Lasso di tempo: Baseline (prima della deprivazione del controllo cognitivo) e immediatamente dopo il compito (dopo la deprivazione del controllo cognitivo nel Giorno 1)
|
Baseline (prima della deprivazione del controllo cognitivo) e immediatamente dopo il compito (dopo la deprivazione del controllo cognitivo nel Giorno 1)
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00826-39
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .