- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07274722
Einfluss von Kontrollentzug auf die Verwendung des analytischen kognitiven Stils bei anorektischen Probanden (PriCo-SCASA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nematollah Jaafari, Professor
- Telefonnummer: +33 5 16 52 61 18
- E-Mail: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
Studienorte
-
-
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Poitiers, Frankreich, 86000
- Rekrutierung
- Centre Hospitalier Henri Laborit
-
Kontakt:
- Nematollah Jaafari, Professor
- Telefonnummer: +33 516 52 61 18
- E-Mail: nemat.jaafari@ch-poitiers.fr
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In Behandlung im Centre Hospitalier Laborit (CHL) oder im Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Poitiers wegen einer Essstörung (ED) vom Typ Anorexia Nervosa sein.
- Patienten müssen die diagnostischen Kriterien für Anorexia Nervosa gemäß dem Diagnostischen und Statistischen Manual Psychischer Störungen, Fünfte Ausgabe (DSM-5; American Psychiatric Association, APA, 2013) erfüllen oder eine subklinische Symptomatik aufweisen, die eine Behandlung erfordert:
(A) Einschränkung der Energieaufnahme im Verhältnis zum Bedarf, die zu einem signifikant niedrigen Körpergewicht führt, unter Berücksichtigung von Alter, Geschlecht, Entwicklungsstand und körperlicher Gesundheit; (B) Intensive Angst vor Gewichtszunahme oder davor, fett zu werden, oder anhaltendes Verhalten, das die Gewichtszunahme behindert, selbst bei signifikant niedrigem Gewicht; (C) Störung in der Wahrnehmung des Körpergewichts oder der Körperform, unangemessener Einfluss des Körpergewichts oder der Körperform auf das Selbstwertgefühl oder anhaltende mangelnde Anerkennung der Schwere des aktuellen niedrigen Körpergewichts.
Ausschlusskriterien:
- Widerspruch des überweisenden Therapeuten
- Derzeitige kognitive Remediation, die auf mentale Flexibilität und zentrale Kohärenz abzielt
- Body-Mass-Index (BMI) unter 14
- Unfähigkeit, Anweisungen auf Französisch zu verstehen
- Sehbehinderung oder Legasthenie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Kontrollentzug
|
Die Forscher werden die Reaktionszeit auf die Erkennung eines Reizes, der eine analytische Informationsverarbeitung erfordert, im Vergleich zur Zeit, die für die Erkennung eines Reizes benötigt wird, der eine globale Informationsverarbeitung erfordert, messen.
Diese Messungen werden vor und nach einem Experiment zur kognitiven Kontrolldeprivation durchgeführt, das verwendet wird, um ein Kontrollbedürfnis im experimentellen Kontext zu aktivieren.
Die beiden Messungen werden dann verglichen, um die Veränderungen zu untersuchen, die nach der Deprivation von Kontrolle auftreten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline (vor kognitiver Kontrollentzug) und unmittelbar nach der Aufgabe (nach kognitiver Kontrollentzug am Tag 1)
|
Baseline (vor kognitiver Kontrollentzug) und unmittelbar nach der Aufgabe (nach kognitiver Kontrollentzug am Tag 1)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A00826-39
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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