Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nostalgická intervence ke zmírnění osamělosti u starších dospělých

17. prosince 2025 aktualizováno: Cho Lee Wong, Chinese University of Hong Kong

Efekty nostalgické intervence na zmírnění osamělosti u starších dospělých žijících v komunitě: Klastrová randomizovaná kontrolovaná studie s čekací skupinou

Navrhovaná studie využije dvouramennou, klastrově randomizovanou, kontrolovanou čekací listinou klinickou studii k (1) prozkoumání účinků nostalgické intervence na osamělost, negativní emoce, sociální propojenost, smysl života a nostalgii u starších dospělých žijících v komunitě v Hongkongu; (2) zjištění, zda je účinek nostalgické intervence na osamělost zprostředkován zlepšením negativních emocí, sociální propojenosti a smyslu života; a (3) prozkoumání zkušeností a vnímání starších dospělých účastnících se nostalgických intervencí, se zaměřením na jejich názory týkající se dopadu intervence na jejich osamělost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vzorek pro pohodlí 294 starších dospělých ze šesti zúčastněných komunitních center, s 49 účastníky z každého centra. Oprávnění starší dospělí budou náhodně přiřazeni buď do kontrolní skupiny čekací listiny (n = 147) nebo do intervenční skupiny (n = 147). Obě skupiny obdrží standardní komunitní podpůrné služby, zatímco intervenční skupina se také zúčastní pěti týdenních nostalgických sezení tváří v tvář (přibližně 90 minut každé) ve skupinovém formátu. Dodatečně bude z intervenční skupiny pozván účelový podvzorek 30 účastníků na rozhovory ve fokusních skupinách.

Primární výsledek (osamělost) a sekundární výsledky budou hodnoceny na výchozím bodě (T0), bezprostředně po intervenci (T1), 3 měsíce po intervenci (T2) a 6 měsíců po intervenci (T3) pomocí ověřených dotazníků. Kvantitativní data budeme analyzovat pomocí modelu zobecněné odhadovací rovnice s analýzou záměru léčit a cestovou analýzou. Kvalitativní data budou analyzována pomocí reflexivní tematické analýzy. Výsledky této navrhované studie poskytnou informace zdravotnickým pracovníkům a tvůrcům politik, nabízejíce praktické strategie pro boj proti osamělosti v této zranitelné skupině.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

294

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • starší dospělí ve věku 60 let a více
  • bydlící v běžném komunitním prostředí
  • schopní mluvit a rozumět čínsky
  • zažívající pocit osamělosti (skóre ≥3 na třípoložkové škále screeningu osamělosti)

Vylučovací kritéria:

  • aktuálně podstupující psychologickou intervenci
  • mající klinickou diagnózu duševní poruchy
  • mající kognitivní poruchu (skóre Zkráceného testu mentálních funkcí <6)
  • mající zrakové/jazykové/komunikační obtíže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Nostalgická intervence
Kromě obvyklých služeb komunitní podpory budou účastníci intervenční skupiny po dobu 5 týdnů (každá relace trvá přibližně 90 minut) týdně dostávat osobní nostalgickou intervenci, přičemž každá skupina se bude skládat z 5–8 starších dospělých.
Behaviorální: Nostalgická intervence
Účastníci v intervenční skupině budou podstupovat osobní nostalgickou intervenci týdně po dobu 5 týdnů (každé sezení trvá přibližně 90 minut), přičemž každá skupina se bude skládat z 5–8 starších dospělých. Intervence se skládá z 5 sezení: Sezení 1 (pochopení nostalgie a jejích přínosů), Sezení 2–4 (hudba/fotografie/významné předměty a nostalgie), Sezení 5 (potvrzení přínosů nostalgie).
Žádný zásah: Wait-list control
Účastníci ve skupině čekací listiny obdrží obvyklé podpůrné služby komunity poskytované komunitními centry, ke kterým patří.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Emocionální a sociální osamělost
Časové okno: Hodnoceno na začátku (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci
Čínská verze škály osamělosti De Jong Gierveld. Tato šestipoložková škála má rozsah skórů od 0 do 6, přičemž vyšší skór indikuje vyšší úroveň osamělosti. Tato škála vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,76) a mezihodnotitelskou spolehlivost (ICC = 0,98–1,00), stejně jako silnou korelaci s přímým hodnocením osamělosti.
Hodnoceno na začátku (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci
Existenciální osamělost
Časové okno: Hodnoceno výchozí (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci
Dotazník existenciální osamělosti, který obsahuje 22 položek zaměřených na osamělost v sociálních vazbách, osamělost v blízkých vztazích a hledání smyslu života. Skóre se pohybuje od 22 do 132, vyšší skóre indikuje vyšší úroveň existenciální osamělosti. Dotazník také vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,90).
Hodnoceno výchozí (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenosti a vnímání starších dospělých v intervenční skupině
Časové okno: Hodnoceno do 1 dne (T1) po zákroku
Skupinové rozhovory (focus groups) budou provedeny za účelem prozkoumání zkušeností a vnímání starších dospělých v intervenční skupině ohledně jejich účasti na nostalgických intervencích a dopadu intervence na jejich pocit osamělosti za použití interviewového průvodce.
Hodnoceno do 1 dne (T1) po zákroku
Negativní emoce
Časové okno: Hodnoceno na výchozím bodě (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci.
Čínská verze škály deprese, úzkosti a stresu se skládá z 21 položek, které hodnotí příznaky deprese (7 položek), úzkosti (7 položek) a stresu (7 položek). Každá subškálka má rozsah skóre od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší úroveň negativních emocí. Čínská verze prokazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,92 až 0,94).
Hodnoceno na výchozím bodě (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci.
Sociální propojenost
Časové okno: Hodnoceno na začátku (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci
Revidovaná Škála sociální propojenosti slouží k měření vnímaného propojení účastníků s ostatními v jejich sociálním prostředí. Tato škála obsahuje 20 položek, které měří čtyři aspekty: pocit sounáležitosti, blízkost, podporu a spokojenost. Skóre se pohybuje od 20 do 120, vyšší skóre indikuje silnější pocity sociální propojenosti. Tato škála vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,92) a validitu.
Hodnoceno na začátku (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci
Smysl života
Časové okno: Hodnoceno výchozí (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po zásahu.
Dotazník Smyslu Života, který obsahuje 10 položek měřících přítomnost a hledání smyslu života, pro měření smyslu života. Skóre se pohybuje od 10 do 70, vyšší skóre indikuje silnější pocit smyslu života. Čínská verze vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,85).
Hodnoceno výchozí (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po zásahu.
Nostalgie
Časové okno: Hodnoceno na počátku (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci
Southamptonská nostalgická škála pro měření nostalgie účastníků. Tato škála obsahuje pět položek, které měří význam, který účastníci přisuzují nostalgii, a dvě položky týkající se četnosti nostalgie. Skóre se pohybuje od 7 do 49, vyšší skóre naznačuje větší dispoziční tendenci k nostalgii. Tato škála vykazuje dobrou vnitřní konzistenci (Cronbachovo α = 0,93).
Hodnoceno na počátku (T0), bezprostředně po (T1), 3 měsíce (T2) a 6 měsíců (T3) po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cho Lee Wong, PhD, The Nethersole School of Nursing, CUHK

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025.020-T

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nostalgická intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit