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Intervento di Nostalgia per Alleviare la Solitudine tra gli Anziani

17 dicembre 2025 aggiornato da: Cho Lee Wong, Chinese University of Hong Kong

Effetti di un Intervento sulla Nostalgia nell'Alleviare la Solitudine tra gli Anziani che Vivono in Comunità: Uno Studio Cluster-randomizzato Controllato in Lista d'Attesa

Lo studio proposto utilizzerà uno studio controllato in lista d'attesa, randomizzato a cluster a due bracci per (1) esaminare gli effetti dell'intervento di nostalgia sulla solitudine, le emozioni negative, la connessione sociale, il significato della vita e la nostalgia tra gli anziani che vivono in comunità a Hong Kong; (2) indagare se l'effetto dell'intervento di nostalgia sulla solitudine sia mediato da miglioramenti nelle emozioni negative, nella connessione sociale e nel significato della vita; e (3) esplorare le esperienze e le percezioni degli anziani che partecipano agli interventi di nostalgia, concentrandosi sulle loro opinioni riguardo all'impatto dell'intervento sulla loro solitudine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un campione di convenienza di 294 anziani provenienti da sei centri comunitari partecipanti, con 49 partecipanti da ciascun centro. Gli anziani idonei verranno assegnati in modo casuale a un gruppo di controllo in lista d'attesa (n = 147) o a un gruppo di intervento (n = 147). Entrambi i gruppi riceveranno servizi standard di supporto comunitario, mentre il gruppo di intervento parteciperà anche a cinque sessioni settimanali di nostalgia faccia a faccia (circa 90 minuti ciascuna) in formato di gruppo. Inoltre, un sottocampione mirato di 30 partecipanti del gruppo di intervento sarà invitato per interviste di gruppo focalizzato.

L'esito primario (solitudine) e gli esiti secondari saranno valutati al basale (T0), immediatamente dopo l'intervento (T1), 3 mesi dopo l'intervento (T2) e 6 mesi dopo l'intervento (T3) utilizzando questionari validati. Analizzeremo i dati quantitativi utilizzando un modello di equazione di stima generalizzata con analisi intention-to-treat e di percorso. I dati qualitativi saranno analizzati utilizzando l'analisi tematica riflessiva. I risultati di questo studio proposto informeranno i professionisti sanitari e i responsabili politici, offrendo strategie pratiche per combattere la solitudine in questo gruppo vulnerabile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

294

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • adulti anziani di età pari o superiore a 60 anni
  • residenti nella comunità
  • in grado di parlare e comprendere il cinese
  • che sperimentano solitudine (punteggio ≥3 su una scala di screening della solitudine a tre item)

Criteri di esclusione:

  • attualmente sottoposti a intervento psicologico
  • con diagnosi clinica di malattia mentale
  • con deficit cognitivo (punteggio del Test Mentale Abbreviato <6)
  • con difficoltà visive/linguistiche/di comunicazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Intervento di nostalgia
Oltre ai soliti servizi di supporto comunitario, i partecipanti del gruppo di intervento riceveranno l'intervento di nostalgia faccia a faccia settimanalmente per 5 settimane (ogni sessione della durata di circa 90 minuti), con ogni gruppo composto da 5-8 anziani.
Comportamentale: Intervento di nostalgia
I partecipanti del gruppo di intervento riceveranno l'intervento di nostalgia in presenza settimanalmente per 5 settimane (ogni sessione della durata di circa 90 minuti), con ogni gruppo composto da 5-8 anziani. L'intervento consiste in 5 sessioni: Sessione 1 (comprendere la nostalgia e i suoi benefici), Sessioni 2-4 (musica/foto/oggetti significativi e nostalgia), Sessione 5 (riaffermare i benefici della nostalgia).
Nessun intervento: Gruppo di controllo in lista d'attesa
I partecipanti nel gruppo di controllo in lista d'attesa riceveranno i soliti servizi di supporto comunitario forniti dai centri comunitari a cui appartengono.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Solitudine emotiva e sociale
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) dall'intervento
La versione cinese della Scala di Solitudine di De Jong Gierveld. Questa scala a sei item ha punteggi che vanno da 0 a 6, dove un punteggio più alto indica un livello maggiore di solitudine. Questa scala dimostra una buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,76) e affidabilità inter-osservatore (ICC = 0,98-1,00), oltre a una forte correlazione con valutazioni dirette della solitudine.
Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) dall'intervento
Solitudine esistenziale
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) dall'intervento
Questionario sulla Solitudine Esistenziale, che comprende 22 item incentrati sulla solitudine nei legami sociali, sulla solitudine nelle relazioni strette e sulla ricerca di significato nella vita. I punteggi vanno da 22 a 132, punteggi più alti indicano un livello più elevato di solitudine esistenziale. Il questionario dimostra anche una buona coerenza interna (Cronbach's α = 0.90).
Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienze e percezioni degli adulti più anziani nel gruppo di intervento
Lasso di tempo: Valutato entro 1 giorno (T1) dopo l'intervento
Saranno condotte interviste a focus group per esplorare le esperienze e le percezioni degli adulti più anziani nel gruppo di intervento riguardo alla loro partecipazione negli interventi di nostalgia e l'impatto dell'intervento sulla loro solitudine utilizzando una guida per le interviste.
Valutato entro 1 giorno (T1) dopo l'intervento
Emozioni negative
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) post-intervento.
La versione cinese della Depression Anxiety Stress Scale è composta da 21 elementi che valutano i sintomi di depressione (7 elementi), ansia (7 elementi) e stress (7 elementi). Ogni sottoscala ha un punteggio compreso tra 0 e 21, con punteggi più alti che indicano livelli maggiori di emozioni negative. La versione cinese dimostra una buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,92-0,94).
Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) post-intervento.
Connessione sociale
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) dopo l'intervento
La Scala Rivista di Connessione Sociale per misurare la percezione del legame dei partecipanti con gli altri nel loro ambiente sociale. Questa scala comprende 20 item che misurano quattro aspetti: senso di appartenenza, vicinanza, supporto e soddisfazione. I punteggi vanno da 20 a 120, punteggi più alti indicano maggiori sentimenti di connessione sociale. Questa scala dimostra una buona coerenza interna (α di Cronbach = 0,92) e validità.
Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) dopo l'intervento
Significato della vita
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) post-intervento.
Meaning in Life Questionnaire, composto da 10 item che misurano la presenza e la ricerca di significato nella vita, per misurare il significato nella vita. Il punteggio varia da 10 a 70, punteggi più alti indicano un senso di significato nella vita più forte. La versione cinese dimostra una buona coerenza interna (Cronbach's α = 0.85).
Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) post-intervento.
Nostalgia
Lasso di tempo: Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) dall'intervento
La Scala di Nostalgia di Southampton per misurare la nostalgia dei partecipanti. Questa scala comprende cinque elementi che misurano l'importanza che i partecipanti attribuiscono alla nostalgia e due elementi relativi alla frequenza della nostalgia. I punteggi vanno da 7 a 49, punteggi più alti indicano una maggiore tendenza disposizionale verso la nostalgia. Questa scala dimostra una buona coerenza interna (alfa di Cronbach = 0.93).
Valutato al basale (T0), immediatamente dopo (T1), a 3 mesi (T2) e a 6 mesi (T3) dall'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Investigatori

  • Investigatore principale: Cho Lee Wong, PhD, The Nethersole School of Nursing, CUHK

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025.020-T

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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