Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nostalgi-intervention til at lindre ensomhed blandt ældre voksne

17. december 2025 opdateret af: Cho Lee Wong, Chinese University of Hong Kong

Effekter af en Nostalgi-intervention til Lindsning af Ensomhed blandt Ældre i Lokalsamfundet: Et Klynge-randomiseret Venteliste-kontrolleret Studie

Den foreslåede undersøgelse vil anvende en to-armet, klynge-randomiseret, ventelistekontrolleret forsøgsopstilling til (1) at undersøge virkningerne af nostalgisk intervention på ensomhed, negative følelser, social tilknytning, mening i livet og nostalgi blandt ældre voksne, der bor i lokalsamfund i Hong Kong; (2) at undersøge, om virkningen af den nostalgiske intervention på ensomhed medieres af forbedringer i negative følelser, social tilknytning og mening i livet; og (3) at udforske oplevelser og opfattelser hos ældre voksne, der deltager i de nostalgiske interventioner, med fokus på deres synspunkter vedrørende interventionens indvirkning på deres ensomhed.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et bekvemhedsudvalg på 294 ældre voksne fra seks deltagende kommunecentre, med 49 deltagere fra hvert center. Berettigede ældre voksne vil blive tilfældigt tildelt enten en ventelistekontrolgruppe (n = 147) eller en interventionsgruppe (n = 147). Begge grupper vil modtage standard kommunale støttetjenester, mens interventionsgruppen også vil deltage i fem ugentlige ansigt-til-ansigt nostalgisesioner (cirka 90 minutter hver) i gruppeformat. Derudover vil et målrettet deludvalg på 30 deltagere fra interventionsgruppen blive inviteret til fokusgruppeinterviews.

Det primære resultat (ensomhed) og sekundære resultater vil blive vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter interventionen (T1), 3 måneder efter interventionen (T2) og 6 måneder efter interventionen (T3) ved hjælp af validerede spørgeskemaer. Vi vil analysere de kvantitative data ved hjælp af en generaliseret estimeringsligningsmodel med intention-to-treat og stianalyser. De kvalitative data vil blive analyseret ved hjælp af refleksiv tematisk analyse. Resultaterne af dette foreslåede studie vil informere sundhedsprofessionelle og beslutningstagere og tilbyde praktiske strategier til at bekæmpe ensomhed i denne sårbare gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

294

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ældre voksne på 60 år eller derover
  • bosiddende i lokalsamfundet
  • i stand til at tale og forstå kinesisk
  • oplever ensomhed (scorer ≥3 på en tre-punkts ensomhedsskala)

Eksklusionskriterier:

  • gennemgår i øjeblikket psykologisk intervention
  • har en klinisk diagnose af psykisk sygdom
  • har kognitiv svækkelse (Abbreviated Mental Test score <6)
  • har syns-/sprogs-/kommunikationsvanskeligheder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Nostalgi-intervention
Ud over sædvanlige fællesskabsstøttetjenester vil deltagerne i interventionsgruppen modtage den ansigt-til-ansigt nostalgiintervention ugentligt i 5 uger (hver session varer cirka 90 minutter), hvor hver gruppe består af 5-8 ældre voksne.
Adfærdsmæssigt: Nostalgi-intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage den personlige nostalgintervention ugentligt i 5 uger (hver session varer cirka 90 minutter), hvor hver gruppe består af 5-8 ældre voksne. Interventionen består af 5 sessioner: Session 1 (forståelse af nostalgi og dens fordele), Session 2-4 (musik/fotos/betydningsfulde genstande og nostalgi), Session 5 (bekræftelse af fordelene ved nostalgi).
Ingen indgriben: Venteliste-kontrol
Deltagere i ventelistekontrollgruppen vil modtage sædvanlige samfundsstøttetjenester, der tilbydes af de samfundscentre, de tilhører.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emotionel og social ensomhed
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention
Den kinesiske version af De Jong Gierveld Ensomhedsskalaen. Denne seks-punkts skala har en scoringsrækkevidde fra 0 til 6, hvor en højere score indikerer et højere niveau af ensomhed. Skalaen demonstrerer god intern konsistens (Cronbachs α = 0,76) og pålidelighed mellem bedømmere (ICC = 0,98-1,00), samt en stærk korrelation med direkte vurderinger af ensomhed.
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention
Eksistentiel Ensomhed
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter interventionen
Eksistentiel Ensomhedsspørgeskema, som består af 22 emner fokuseret på ensomhed i sociale bånd, ensomhed i nære relationer og søgen efter mening i livet. Scoringen spænder fra 22 til 132, højere scoringer indikerer et højere niveau af eksistentiel ensomhed. Spørgeskemaet viser også god intern konsistens (Cronbach's α = 0.90).
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaringer og opfattelser af ældre voksne i interventionsgruppen
Tidsramme: Vurderet inden for 1 dag (T1) efter interventionen
Fokusgruppeinterviews vil blive gennemført for at undersøge de ældre voksnes oplevelser og opfattelser i interventionsgruppen vedrørende deres deltagelse i nostalgiinterventioner og interventionens indvirkning på deres ensomhed ved hjælp af en interviewguide.
Vurderet inden for 1 dag (T1) efter interventionen
Negative følelser
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention.
Den kinesiske version af Depression Anxiety Stress Scale består af 21 punkter, der vurderer symptomer på depression (7 punkter), angst (7 punkter) og stress (7 punkter). Hver delskala scorer fra 0 til 21, hvor højere score indikerer højere niveauer af negative følelser. Den kinesiske version viser god intern konsistens (Cronbach's α = 0,92 til 0,94).
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention.
Social tilknytning
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention
Den reviderede Social Forbundetheds Skala til at måle deltagernes opfattede forbindelse til andre i deres sociale miljø. Denne skala består af 20 emner, der måler fire aspekter: tilhørsforhold, nærhed, støtte og tilfredshed. Scorerne spænder fra 20 til 120, hvor højere score indikerer større følelser af social forbundethed. Denne skala demonstrerer god intern konsistens (Cronbach's α = 0,92) og validitet.
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention
Betydning i livet
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention.
Meaning in Life Questionnaire, som består af 10 spørgsmål, der måler tilstedeværelse af og søgen efter mening i livet, for at måle mening i livet. Scoren varierer fra 10 til 70, hvor højere scorer indikerer en stærkere følelse af mening i livet. Den kinesiske version viser god intern konsistens (Cronbach's α = 0.85).
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention.
Nostalgi
Tidsramme: Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention
Southampton Nostalgia-skalaen til at måle deltagernes nostalgi. Denne skala består af fem elementer, der måler den betydning, deltagerne tillægger nostalgi, og to elementer relateret til hyppigheden af nostalgi. Scorerne spænder fra 7 til 49, hvor højere scorer indikerer en større dispositionel tendens mod nostalgi. Denne skala demonstrerer god intern konsistens (Cronbachs α = 0.93).
Vurderet ved baseline (T0), umiddelbart efter (T1), 3 måneder (T2) og 6 måneder (T3) efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cho Lee Wong, PhD, The Nethersole School of Nursing, CUHK

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2025

Først opslået (Anslået)

17. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025.020-T

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nostalgi-intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner