Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja nostalgiczna w łagodzeniu samotności wśród osób starszych

17 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Cho Lee Wong, Chinese University of Hong Kong

Wpływ interwencji nostalgia na łagodzenie poczucia samotności wśród starszych osób mieszkających w społeczności: klasterowo-randomizowane badanie z kontrolną listą oczekujących

Proponowane badanie wykorzysta dwugrupowe, klastrowo-randomizowane, kontrolowane z listą oczekujących badanie w celu (1) zbadania wpływu interwencji nostalgicznej na samotność, negatywne emocje, poczucie więzi społecznej, sens życia i nostalgię wśród starszych osób mieszkających w społecznościach w Hongkongu; (2) sprawdzenia, czy wpływ interwencji nostalgicznej na samotność jest pośredniczony przez poprawę negatywnych emocji, poczucia więzi społecznej i sensu życia; oraz (3) zbadania doświadczeń i postrzegania starszych osób uczestniczących w interwencjach nostalgicznych, skupiając się na ich opiniach dotyczących wpływu interwencji na ich samotność.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wygodna próba 294 starszych osób dorosłych z sześciu uczestniczących ośrodków społecznych, z 49 uczestnikami z każdego ośrodka. Kwalifikujące się starsze osoby dorosłe zostaną losowo przydzielone do grupy kontrolnej z listy oczekujących (n = 147) lub do grupy interwencyjnej (n = 147). Obie grupy otrzymają standardowe usługi wsparcia społecznego, podczas gdy grupa interwencyjna będzie również uczestniczyć w pięciu cotygodniowych sesjach nostalgii twarzą w twarz (około 90 min każda) w formacie grupowym. Dodatkowo, celowa podpróba 30 uczestników z grupy interwencyjnej zostanie zaproszona na wywiady grupowe fokusowe.

Pierwszy wynik (samotność) i wyniki drugorzędne będą oceniane na początku (T0), bezpośrednio po interwencji (T1), 3 miesiące po interwencji (T2) i 6 miesięcy po interwencji (T3) przy użyciu zwalidowanych kwestionariuszy. Dane ilościowe przeanalizujemy za pomocą uogólnionego modelu równań estymacyjnych z analizą zamiaru leczenia i analizami ścieżkowymi. Dane jakościowe zostaną przeanalizowane za pomocą refleksyjnej analizy tematycznej. Wyniki tego proponowanego badania będą informować pracowników służby zdrowia i decydentów, oferując praktyczne strategie zwalczania samotności w tej wrażliwej grupie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

294

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoby starsze w wieku 60 lat lub więcej
  • mieszkające w społeczności lokalnej
  • zdolne do mówienia i rozumienia języka chińskiego
  • doświadczające samotności (wynik ≥3 na trzyelementowej skali przesiewowej samotności)

Kryteria wykluczenia:

  • aktualnie poddawane interwencji psychologicznej
  • posiadające kliniczną diagnozę choroby psychicznej
  • z zaburzeniami poznawczymi (wynik Skróconego Testu Umysłowego <6)
  • z trudnościami wzrokowymi/językowymi/komunikacyjnymi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalne: Interwencja nostalgia
Oprócz zwykłych usług wsparcia społeczności, uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniową interwencję nostalgia twarzą w twarz przez 5 tygodni (każda sesja trwa około 90 minut), przy czym każda grupa będzie składać się z 5-8 starszych osób.
Behawioralne: Interwencja nostalgiczna
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą otrzymywać cotygodniową interwencję nostalgii twarzą w twarz przez 5 tygodni (każda sesja trwa około 90 minut), przy czym każda grupa składa się z 5-8 starszych dorosłych. Interwencja składa się z 5 sesji: Sesja 1 (zrozumienie nostalgii i jej korzyści), Sesja 2-4 (muzyka/zdjęcia/znaczeniowe przedmioty i nostalgia), Sesja 5 (potwierdzenie korzyści nostalgii).
Brak interwencji: Grupa kontrolna na liście oczekujących
Uczestnicy w grupie kontrolnej z listy oczekujących otrzymają zwykłe usługi wsparcia społecznościowego świadczone przez centra społecznościowe, do których należą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotność emocjonalna i społeczna
Ramy czasowe: Oceniano na początku (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) po interwencji
Chińska wersja Skali Samotności De Jong Gierveld. Sześciopunktowa skala z zakresem wyników od 0 do 6, gdzie wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samotności. Skala wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,76) i niezawodność między oceniającymi (ICC = 0,98-1,00), oraz silną korelację z bezpośrednimi ocenami samotności.
Oceniano na początku (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) po interwencji
Egzystencjalna samotność
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) oraz po 6 miesiącach (T3) od interwencji
Kwestionariusz Samotności Egzystencjalnej, który składa się z 22 pozycji skupionych na samotności w więziach społecznych, samotności w bliskich relacjach oraz poszukiwaniu sensu życia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 22 do 132, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samotności egzystencjalnej. Kwestionariusz wykazuje również dobrą spójność wewnętrzną (współczynnik α Cronbacha = 0,90).
Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) oraz po 6 miesiącach (T3) od interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia i postrzeganie starszych osób w grupie interwencyjnej
Ramy czasowe: Oceniane w ciągu 1 dnia (T1) po interwencji
Wywiady z grupami fokusowymi zostaną przeprowadzone w celu zbadania doświadczeń i postrzegania osób starszych w grupie interwencyjnej dotyczących ich uczestnictwa w interwencjach nostalgicznych oraz wpływu interwencji na ich poczucie samotności przy użyciu przewodnika do wywiadu.
Oceniane w ciągu 1 dnia (T1) po interwencji
Negatywne emocje
Ramy czasowe: Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) od interwencji.
Chińska wersja Skali Depresji, Lęku i Stresu składa się z 21 pozycji, które oceniają objawy depresji (7 pozycji), lęku (7 pozycji) i stresu (7 pozycji). Każda podskala jest oceniana w zakresie od 0 do 21 punktów, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy poziom negatywnych emocji. Chińska wersja wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (współczynnik α Cronbacha = 0,92 do 0,94).
Oceniano w punkcie wyjściowym (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) od interwencji.
Spójność społeczna
Ramy czasowe: Oceniano na początku badania (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) po interwencji
Zmodyfikowana Skala Społecznej Więzi do pomiaru postrzeganego przez uczestników połączenia z innymi osobami w ich środowisku społecznym. Skala ta składa się z 20 pozycji mierzących cztery aspekty: przynależność, bliskość, wsparcie i satysfakcję. Wyniki mieszczą się w zakresie od 20 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie społecznej więzi. Skala wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,92) i trafność.
Oceniano na początku badania (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) po interwencji
Sens życia
Ramy czasowe: Oceniano na początku (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) po interwencji.
Kwestionariusz Sensu Życia, który składa się z 10 pozycji mierzących obecność i poszukiwanie sensu życia, w celu zmierzenia sensu życia. Wynik waha się od 10 do 70, wyższe wyniki wskazują na silniejsze poczucie sensu życia. Chińska wersja wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (współczynnik α Cronbacha = 0,85).
Oceniano na początku (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) po interwencji.
Nostalgia
Ramy czasowe: Oceniano na początku (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) od interwencji
Skala Nostalgii Southampton do pomiaru nostalgii uczestników. Skala ta składa się z pięciu pozycji mierzących znaczenie, jakie uczestnicy przypisują nostalgii, oraz dwóch pozycji związanych z częstotliwością nostalgii. Wyniki mieszczą się w zakresie od 7 do 49, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność dyspozycyjną do nostalgii. Skala wykazuje dobrą spójność wewnętrzną (współczynnik Cronbacha α = 0.93).
Oceniano na początku (T0), bezpośrednio po (T1), po 3 miesiącach (T2) i po 6 miesiącach (T3) od interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Śledczy

  • Główny śledczy: Cho Lee Wong, PhD, The Nethersole School of Nursing, CUHK

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025.020-T

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja nostalgiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj