- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07302022
Prevalence a závažnost GERD u pacientů s metabolickým syndromem a jak se oba vzájemně ovlivňují (vztah)
Vztah mezi metabolickým syndromem a gastroezofageální refluxní chorobou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Metabolický syndrom (MetS), charakterizovaný centrální obezitou, inzulinovou rezistencí, hypertenzí a dyslipidemií, je stále častěji spojován s gastrointestinálními onemocněními, zejména s gastroezofageální refluxní chorobou (GERD). GERD je chronické a často progresivní onemocnění, při kterém se obsah žaludku vrací do jícnu, což vede k příznakům jako je pálení žáhy a regurgitace. Souvislost mezi těmito dvěma stavy je stále více zkoumána kvůli překrývajícím se patofyziologickým mechanismům zahrnujícím viscerální tuk, nízký stupeň zánětu a změny v gastrointestinální motilitě.
Metabolická dysfunkce, která charakterizuje tukové onemocnění jater, také přispívá k refluxním příznakům. U pacientů s metabolicky asociovaným tukovým onemocněním jater (MAFLD) byla prokázána vyšší prevalence příznaků GERD. Předpokládá se, že tento vztah je způsoben jaterní inzulinovou rezistencí, zvýšenou břišní adipozitou a systémovým zánětem – všechny tyto faktory podporují dysfunkci jícnu a zhoršené vyprazdňování žaludku.
Inzulinová rezistence, klíčový rys MetS, byla nezávisle spojena se závažností GERD. Index triglyceridů a glukózy (TyG index), široce uznávaný náhradní marker inzulinové rezistence, byl pozitivně asociován s GERD i erozivní refluxní chorobou (ERD). To naznačuje, že poruchy metabolismu glukózy a lipidů mohou ovlivnit bariérovou funkci jícnu, pravděpodobně změnou funkce hladkého svalstva nebo zvýšením oxidačního stresu v tkáních jícnu.
Genetické a životní faktory přispívající k metabolické dysfunkci se také zdají hrát příčinnou roli ve vývoji GERD. Vyšší geneticky předpokládaný index tělesné hmotnosti (BMI), obvod pasu a riziko diabetu 2. typu byly spojeny se zvýšenou incidencí GERD. Životní faktory jako fyzická nečinnost a vysokotučné diety nejen zhoršují metabolické abnormality, ale také zvyšují riziko refluxu, což poukazuje na multifaktoriální vztah.
Centrální obezita, hlavní kritérium MetS, byla nezávisle spojena s GERD a erozivní ezofagitidou. Mechanismus může zahrnovat zvýšený nitrobřišní tlak, který narušuje funkci dolního jícnového svěrače (LES), a zvýšené hladiny prozánětlivých adipokinů. Tyto změny usnadňují poškození sliznice a zhoršují clearance jícnu, což přispívá k symptomatickým i tichým projevům GERD.
Asymptomatická GERD je běžně pozorována u jedinců s diabetem 2. typu, což je součást metabolického syndromu. Autonomní neuropatie a opožděné vyprazdňování žaludku, často se vyskytující u diabetických pacientů, snižují clearance jícnu a podporují retenci kyseliny v jícnu. To zdůrazňuje potřebu screeningu GERD i u diabetických pacientů bez klasických příznaků, vzhledem k jejich vyšší fyziologické náchylnosti.
Změny ve střevní mikroflóře byly spojeny s metabolickým syndromem i GERD. Dysbióza může vést ke zvýšené střevní propustnosti, systémovému zánětu a dysregulaci žlučových kyselin, což přispívá k metabolické i jícnové dysfunkci. Specifické složky stravy jako dietní vláknina, probiotika a polyfenoly mohou zlepšit oba stavy obnovením mikrobiální rovnováhy a snížením zánětu.
Infekční agens jako Helicobacter pylori mohou hrát dvojí roli v ovlivňování metabolického syndromu a GERD. Bylo prokázáno, že chronická infekce zvyšuje riziko inzulinové rezistence a následných metabolických komplikací, což může následně zvýšit riziko GERD. Ačkoli vztah mezi H. pylori a GERD zůstává složitý, jeho role v metabolické dysregulaci zdůrazňuje nepřímou cestu, která může spojovat mikrobiální expozici s refluxními příznaky.
GERD často koexistuje s kardiovaskulárními rizikovými faktory spojenými s metabolickým syndromem. Pacienti s podezřením na ischemickou chorobu srdeční často uvádějí anamnézu refluxu a mechanismy jako chronický zánět, obezita a autonomní nerovnováha mohou být základem obou stavů. Navíc sdílené nervové dráhy a systémové účinky inzulinové rezistence poskytují další pohled na komorbiditu GERD s dalšími metabolickými a kardiovaskulárními onemocněními.
Výzkumné otázky:
- Existuje významná souvislost mezi metabolickým syndromem a prevalencí gastroezofageální refluxní choroby (GERD)?
- Které složky metabolického syndromu jsou nejsilněji spojeny se závažností příznaků GERD?
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: MOSTAFA Hatem Zedan, Resident
- Telefonní číslo: +201070322691 +201112844855
- E-mail: mostafahatemzedan12345@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lecturer of internal medicine at Assiut university hospital
- Telefonní číslo: 01064455652
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt
- Assiut University Hospitals
-
Kontakt:
- MOSTAFA HATEM, Resident
- Telefonní číslo: 01070322691 01112844855
- E-mail: mostafahatemzedan12345@gmail.com
-
Kontakt:
- Mohamed Abd hakeem Mahdy, Lecturer
- Telefonní číslo: 01064455652
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2.3.1-Typ studie: Tato studie bude navržena jako observační, průřezová, analytická studie.
2.3.2-Místo provedení studie: Tato studie bude provedena na oddělení vnitřního lékařství, Nemocnice Univerzity Assuit
2.3.3-Studijní subjekty:
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti ve věku 18 let a výše.
- Pacienti s diagnózou metabolického syndromu na základě standardních kritérií (např. NCEP ATP III).
- Pacienti, kteří podstoupí vyšetření horní části gastrointestinálního traktu (GI) pro příznaky GERD.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti s anamnézou operace horní části GI.
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Pacienti se známým maligním onemocněním nebo závažnou komorbidní nemocí.
- Pacienti, kteří aktuálně užívají inhibitory protonové pumpy (PPI) nebo jinou kyselinu potlačující terapii.
- Neochotní nebo neschopní poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria pro vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence a závažnost GERD u pacientů s metabolickým syndromem, jak bylo zjištěno endoskopickým vyšetřením
Časové okno: 1 rok
|
.endoskopické nálezy los angeles kritéria Stupeň A: jedna nebo více slizničních lézí ne větší než 5 mm Stupeň B: jedna nebo více slizničních lézí větší než 5 mm Stupeň C: jedna nebo více slizničních lézí sahající mezi vrcholy dvou slizničních řas, ale zahrnující méně než 75 % obvodu jícnu Stupeň D: jedna nebo více slizničních lézí zahrnující 75 % obvodu jícnu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCT 01234
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy