- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07302022
Распространённость и тяжесть ГЭРБ у пациентов с метаболическим синдромом и их взаимное влияние (взаимосвязь)
Связь между метаболическим синдромом и гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Метаболический синдром (МетС), характеризующийся центральным ожирением, инсулинорезистентностью, гипертонией и дислипидемией, всё чаще ассоциируется с желудочно-кишечными заболеваниями, особенно с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ). ГЭРБ – это хроническое и часто прогрессирующее состояние, при котором содержимое желудка забрасывается в пищевод, что приводит к таким симптомам, как изжога и регургитация. Связь между этими двумя состояниями вызывает растущий интерес из-за перекрывающихся патофизиологических механизмов, включающих висцеральный жир, слабовыраженное воспаление и изменения моторики желудочно-кишечного тракта.
Метаболическая дисфункция, характеризующая жировую болезнь печени, также способствует возникновению рефлюксных симптомов. У пациентов с метаболически ассоциированной жировой болезнью печени (МАЖБП) была продемонстрирована более высокая распространённость симптомов ГЭРБ. Считается, что эта связь обусловлена печёночной инсулинорезистентностью, увеличением абдоминального ожирения и системным воспалением – всё это способствует дисфункции пищевода и нарушению опорожнения желудка.
Инсулинорезистентность, ключевая особенность МетС, независимо связана с тяжестью ГЭРБ. Триглицеридно-глюкозный индекс (TyG), широко принятый суррогатный маркер инсулинорезистентности, положительно ассоциируется как с ГЭРБ, так и с эрозивной рефлюксной болезнью (ЭРБ). Это позволяет предположить, что нарушения метаболизма глюкозы и липидов могут влиять на барьерную функцию пищевода, возможно, изменяя работу гладких мышц или усиливая окислительный стресс в тканях пищевода.
Генетические и факторы образа жизни, способствующие метаболической дисфункции, также, по-видимому, играют причинную роль в развитии ГЭРБ. Более высокий генетически предсказанный индекс массы тела (ИМТ), окружность талии и риск развития диабета 2 типа были связаны с увеличением заболеваемости ГЭРБ. Факторы образа жизни, такие как недостаточная физическая активность и диета с высоким содержанием жиров, не только усугубляют метаболические нарушения, но и повышают риск рефлюкса, что указывает на многофакторную взаимосвязь.
Центральное ожирение, основной критерий МетС, независимо связано с ГЭРБ и эрозивным эзофагитом. Механизм может включать повышенное внутрибрюшное давление, которое ухудшает функцию нижнего пищеводного сфинктера, и повышенный уровень провоспалительных адипокинов. Эти изменения способствуют повреждению слизистой оболочки и ухудшают очищение пищевода, способствуя как симптоматическим, так и бессимптомным проявлениям ГЭРБ.
Бессимптомная ГЭРБ часто наблюдается у лиц с диабетом 2 типа, компонентом метаболического синдрома. Автономная нейропатия и замедленное опорожнение желудка, часто встречающиеся у пациентов с диабетом, снижают очищение пищевода и способствуют задержке кислоты в пищеводе. Это подчёркивает необходимость скрининга на ГЭРБ даже у пациентов с диабетом без классических симптомов, учитывая их более высокую физиологическую восприимчивость.
Изменения в микробиоте кишечника были вовлечены как в метаболический синдром, так и в ГЭРБ. Дисбиоз может привести к увеличению кишечной проницаемости, системному воспалению и нарушению регуляции жёлчных кислот, способствуя как метаболической, так и пищеводной дисфункции. Определённые компоненты диеты, такие как пищевые волокна, пробиотики и полифенолы, могут улучшить оба состояния, восстанавливая микробный баланс и снижая воспаление.
Инфекционные агенты, такие как Helicobacter pylori, могут играть двойную роль, влияя на метаболический синдром и ГЭРБ. Было показано, что хроническая инфекция увеличивает риск инсулинорезистентности и последующих метаболических осложнений, что, в свою очередь, может повышать риск ГЭРБ. Хотя взаимосвязь между H. pylori и ГЭРБ остаётся сложной, её роль в метаболической дисрегуляции подчёркивает косвенный путь, который может связывать микробное воздействие с рефлюксными симптомами.
ГЭРБ часто сосуществует с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний, связанными с метаболическим синдромом. Пациенты с подозрением на ишемическую болезнь сердца часто сообщают об анамнезе рефлюкса, и механизмы, такие как хроническое воспаление, ожирение и автономный дисбаланс, могут лежать в основе обоих состояний. Кроме того, общие нервные пути и системные эффекты инсулинорезистентности дают дополнительное представление о коморбидности ГЭРБ с другими метаболическими и сердечно-сосудистыми заболеваниями.
Исследовательские вопросы:
- Существует ли значимая связь между метаболическим синдромом и распространённостью гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ)?
- Какие компоненты метаболического синдрома наиболее тесно связаны с тяжестью симптомов ГЭРБ?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: MOSTAFA Hatem Zedan, Resident
- Номер телефона: +201070322691 +201112844855
- Электронная почта: mostafahatemzedan12345@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lecturer of internal medicine at Assiut university hospital
- Номер телефона: 01064455652
- Электронная почта: drmohhakim@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет
- Assiut University Hospitals
-
Контакт:
- MOSTAFA HATEM, Resident
- Номер телефона: 01070322691 01112844855
- Электронная почта: mostafahatemzedan12345@gmail.com
-
Контакт:
- Mohamed Abd hakeem Mahdy, Lecturer
- Номер телефона: 01064455652
- Электронная почта: drmohhakim@aun.edu.eg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 2.3.1-Тип исследования: Данное исследование будет спроектировано как обсервационное, поперечное, аналитическое исследование.
2.3.2-Место проведения исследования: Исследование будет проводиться в отделении внутренних болезней, Университетских больницах Асьюта
2.3.3-Участники исследования:
Критерии включения:
- Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Пациенты с диагнозом метаболический синдром на основе стандартных критериев (например, NCEP ATP III).
- Пациенты, которым будет проведено обследование верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) по поводу симптомов ГЭРБ.
Критерии исключения:
- Пациенты с анамнезом операций на верхних отделах ЖКТ.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с известными злокачественными новообразованиями или тяжелыми сопутствующими заболеваниями.
- Пациенты, в настоящее время принимающие ингибиторы протонной помпы (ИПП) или другую терапию, подавляющую кислотность.
- Нежелание или невозможность дать информированное согласие.
Критерии исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность и тяжесть ГЭРБ среди пациентов с метаболическим синдромом, определенные с помощью эндоскопической оценки
Временное ограничение: 1 год
|
.эндоскопические находки по критериям Лос-Анджелеса: Степень A: один или несколько разрывов слизистой оболочки не более 5 мм; Степень B: один или несколько разрывов слизистой оболочки более 5 мм; Степень C: один или несколько разрывов слизистой оболочки, распространяющихся между вершинами двух складок слизистой оболочки, но затрагивающих менее 75% окружности пищевода; Степень D: один или несколько разрывов слизистой оболочки, затрагивающих 75% окружности пищевода
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NCT 01234
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .