- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07302022
Gerdin esiintyvyys ja vakavuus potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä, ja miten molemmat vaikuttavat yhdessä (suhde)
Metabolisen oireyhtymän ja ruokatorven palautumataudin välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Metabolinen oireyhtymä (MetS), jolle on ominaista keskivartalolihavuus, insuliiniresistenssi, verenpaineen kohoaminen ja lipidiaineenvaihdunnan häiriöt, on yhä useammin yhdistetty ruoansulatuskanavan sairauksiin, erityisesti ruokatorven palotautiin (GERD). GERD on krooninen ja usein etenevä tila, jossa mahasisältö palautuu ruokatorveen, aiheuttaen oireita kuten närästystä ja ruoan palautumista. Näiden kahden tilan välinen yhteys on kiinnostuksen kohteena yhä enemmän niiden päällekkäisten patofysiologisten mekanismien vuoksi, joihin liittyy viskeraalinen rasva, matala-asteinen tulehdus ja ruoansulatuskanavan liikkuvuuden muutokset.<\/p>
Rasvamaksan taudin metabolinen toimintahäiriö myös edistää palo-oireita. Metaboliseen rasvamaksan tautiin (MAFLD) liittyvillä potilailla on havaittu suurempi GERD-oireiden esiintyvyys. Tämän suhteen ajatellaan johtuvan maksan insuliiniresistenssistä, lisääntyneestä vatsaontelon rasvakudoksesta ja systeemisestä tulehduksesta – kaikki nämä edistävät ruokatorven toimintahäiriöitä ja heikentävät mahalaukun tyhjenemistä.<\/p>
Insuliiniresistenssi, MetS:n keskeinen piirre, on itsenäisesti yhdistetty GERD:n vakavuuteen. Triglyseridi-glukoosi-indeksi (TyG), laajalti hyväksytty insuliiniresistenssin korvaava merkki, on positiivisesti yhdistetty sekä GERD:hen että eroosiiviseen palotautiin (ERD). Tämä viittaa siihen, että glukoosi- ja lipidimetabolian häiriöt voivat vaikuttaa ruokatorven esteen toimintaan, mahdollisesti muuttamalla sileän lihaksen suorituskykyä tai lisäämällä oksidatiivista stressiä ruokatorven kudoksissa.<\/p>
Metaboliseen toimintahäiriöön vaikuttavat geneettiset ja elämäntapatekijät näyttävät myös olevan syy-yhteydessä GERD:n kehittymiseen. Korkeampi geneettisesti ennustettu painoindeksi (BMI), vyötärönympärys ja tyypin 2 diabeteksen riski on yhdistetty lisääntyneeseen GERD-ilmaantuvuuteen. Elämäntapatekijät kuten liikunnan puute ja rasvapitoinen ruokavalio pahentavat paitsi metabolisia poikkeavuuksia myös lisäävät palon riskiä, mikä viittaa monitekijäiseen suhteeseen.<\/p>
Keskivartalolihavuus, MetS:n tärkeä kriteeri, on itsenäisesti yhdistetty GERD:hen ja eroosiiviseen ruokatorven tulehdukseen. Mekanismi voi sisältää kohonneen vatsaontelon paineen, joka heikentää LES:n toimintakykyä, ja kohonneet proinflammatoristen adipokiinien pitoisuudet. Nämä muutokset helpottavat limakalvon vaurioitumista ja heikentävät ruokatorven puhdistumista, edistäen sekä oireellisia että hiljaisia GERD-ilmenemismuotoja.<\/p>
Oireeton GERD havaitaan yleisesti tyypin 2 diabetesta sairastavilla henkilöillä, mikä on metabolisen oireyhtymän osatekijä. Autonominen neuropatia ja viivästynyt mahalaukun tyhjeneminen, joita esiintyy usein diabeetikoilla, vähentävät ruokatorven puhdistumista ja edistävät hapon pidättymistä ruokatorvessa. Tämä korostaa GERD:n seulontatarvetta jopa diabeetikoilla, joilla ei ole klassisia oireita, heidän korkeamman fysiologisen alttiutensa vuoksi.<\/p>
Suoliston mikrobiston muutokset on yhdistetty sekä metaboliseen oireyhtymään että GERD:hen. Dysbioosi voi johtaa lisääntyneeseen suoliston läpäisevyyteen, systeemiseen tulehdukseen ja sappihapon säätelyn häiriöihin, mikä edistää sekä metabolisia että ruokatorven toimintahäiriöitä. Tietyt ravinnon osatekijät kuten ruokakuitu, probiootit ja polyfenolit voivat parantaa molempia tiloja palauttamalla mikrobiston tasapainon ja vähentämällä tulehdusta.<\/p>
Tartuntataudinaiheuttajat kuten Helicobacter pylori saattavat vaikuttaa molempiin – metaboliseen oireyhtymään ja GERD:hen. Krooninen infektio on osoitettu lisäävän insuliiniresistenssin riskiä ja sitä seuraavia metabolisia komplikaatioita, mikä puolestaan voi nostaa GERD:n riskiä. Vaikka H. pylorin ja GERD:n välinen suhde on monimutkainen, sen rooli metabolisessa säätelyhäiriössä korostaa epäsuoraa polkua, joka voi yhdistää mikrobialtistuksen palo-oireisiin.<\/p>
GERD esiintyy usein yhdessä metaboliseen oireyhtymään liittyvien sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden kanssa. Epäillyn sepelvaltimotaudin potilaat raportoivat usein palon kokemuksista, ja mekanismit kuten krooninen tulehdus, lihavuus ja autonominen epätasapaino saattavat olla molempien tilojen taustalla. Lisäksi jaetut hermoradat ja insuliiniresistenssin systeemiset vaikutukset tarjoavat lisävalaistusta GERD:n komorbiditeettiin muiden metabolisten ja sydän- ja verisuonitautien kanssa.<\/p>
Tutkimuskysymykset:<\/p>
- Onko merkittävä yhteys metabolisen oireyhtymän ja ruokatorven palotaudin (GERD) esiintyvyyden välillä?<\/li>
- Mitkä metabolisen oireyhtymän osatekijät ovat vahvimmin yhteydessä GERD-oireiden vakavuuteen?<\/li><\/ol>
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: MOSTAFA Hatem Zedan, Resident
- Puhelinnumero: +201070322691 +201112844855
- Sähköposti: mostafahatemzedan12345@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lecturer of internal medicine at Assiut university hospital
- Puhelinnumero: 01064455652
- Sähköposti: drmohhakim@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti
- Assiut University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- MOSTAFA HATEM, Resident
- Puhelinnumero: 01070322691 01112844855
- Sähköposti: mostafahatemzedan12345@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Abd hakeem Mahdy, Lecturer
- Puhelinnumero: 01064455652
- Sähköposti: drmohhakim@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 2.3.1-Tutkimuksen tyyppi: Tämä tutkimus suunnitellaan havainnoivaksi, poikkileikkaavaksi, analyyttiseksi tutkimukseksi.
2.3.2-Tutkimusympäristö: Tämä tutkimus toteutetaan sisätautien osastolla, Assuitin yliopistosairaaloissa
2.3.3-Tutkimuksen kohteet:
Osallistumiskriteerit:
- Aikuispotilaat, ikä 18 vuotta ja yli.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu metabolinen oireyhtymä standardikriteerien perusteella (esim. NCEP ATP III).
- Potilaat, jotka suorittavat yläruoansulatuskanavan (GI) arvioinnin GERD-oireiden vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiempi yläruoansulatuskanavan leikkaus.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Potilaat, joilla on tunnettu pahanlaatuinen kasvain tai vakava sairaus.
- Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä protonipumppuestäjiä (PPI) tai muuta happoja estävää hoitoa.
- Potilaat, jotka eivät halua tai kykene antamaan tietoista suostumusta.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GERD:n esiintyvyys ja vakavuus metabolisen oireyhtymän potilailla, kuten endoskooppisen arvioinnin perusteella määritetty
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
.endoskooppiset löydökset Los Angelesin kriteerit Aste A: yksi tai useampi limakalvon repeämä, enintään 5 mm Aste B: yksi tai useampi limakalvon repeämä, yli 5 mm Aste C: yksi tai useampi limakalvon repeämä, joka ulottuu kahden limakalvon poimun huipun välillä mutta kattaa alle 75 % ruokatorven ympärysmitasta Aste D: yksi tai useampi limakalvon repeämä, joka kattaa vähintään 75 % ruokatorven ympärysmitasta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT 01234
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .