- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07302022
Prevalentie en ernst van GERD bij patiënten met het metabool syndroom en hoe beide elkaar beïnvloeden (relatie)
Relatie tussen metabool syndroom en gastro-oesofageale refluxziekte
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het metabool syndroom (MetS), gekenmerkt door centrale obesitas, insulineresistentie, hypertensie en dyslipidemie, wordt in toenemende mate geassocieerd met gastro-intestinale aandoeningen, met name gastro-oesofageale refluxziekte (GERD). GERD is een chronische en vaak progressieve aandoening waarbij maaginhoud terugvloeit in de slokdarm, wat symptomen veroorzaakt zoals brandend maagzuur en regurgitatie. De associatie tussen deze twee aandoeningen krijgt steeds meer aandacht vanwege overlappende pathofysiologische mechanismen die visceraal vet, laaggradige ontsteking en veranderingen in gastro-intestinale motiliteit omvatten.
De metabole dysfunctie die kenmerkend is voor vette leverziekte draagt ook bij aan refluxsymptomen. Patiënten met metabool geassocieerde vette leverziekte (MAFLD) hebben een hogere prevalentie van GERD-symptomen laten zien. Er wordt gedacht dat deze relatie wordt gedreven door hepatische insulineresistentie, toegenomen abdominale adipositas en systemische ontsteking – die allemaal oesofageale dysfunctie en verminderde maaglediging bevorderen.
Insulineresistentie, een kernkenmerk van MetS, is onafhankelijk geassocieerd met de ernst van GERD. De triglyceride-glucose (TyG) index, een algemeen geaccepteerde surrogaatmarker voor insulineresistentie, is positief geassocieerd met zowel GERD als erosieve refluxziekte (ERD). Dit suggereert dat verstoringen in glucose- en lipidemetabolisme de oesofageale barrièrefunctie kunnen beïnvloeden, mogelijk door de prestaties van glad spierweefsel te veranderen of oxidatieve stress in oesofageale weefsels te verhogen.
Genetische en leefstijlfactoren die bijdragen aan metabole dysfunctie lijken ook een causale rol te spelen bij de ontwikkeling van GERD. Hoger genetisch voorspelde body mass index (BMI), middelomtrek en risico op diabetes type 2 zijn geassocieerd met een verhoogde GERD-incidentie. Leefstijlfactoren zoals lichamelijke inactiviteit en vetrijke diëten verergeren niet alleen metabole afwijkingen, maar verhogen ook het risico op reflux, wat wijst op een multifactoriële relatie.
Centrale obesitas, een belangrijk criterium van MetS, is onafhankelijk geassocieerd met GERD en erosieve oesofagitis. Het mechanisme kan betrekking hebben op verhoogde intra-abdominale druk, die de competentie van de LES vermindert, en verhoogde niveaus van pro-inflammatoire adipokines. Deze veranderingen vergemakkelijken mucosale schade en verminderen de oesofageale klaring, wat bijdraagt aan zowel symptomatische als stille GERD-manifestaties.
Asymptomatische GERD wordt vaak waargenomen bij personen met diabetes type 2, een onderdeel van het metabool syndroom. Autonome neuropathie en vertraagde maaglediging, die vaak voorkomen bij diabetespatiënten, verminderen de oesofageale klaring en bevorderen zuurretentie in de slokdarm. Dit benadrukt de noodzaak van GERD-screening, zelfs bij diabetespatiënten zonder klassieke symptomen, gezien hun hogere fysiologische gevoeligheid.
Veranderingen in het darmmicrobioom zijn geïmpliceerd in zowel het metabool syndroom als GERD. Dysbiose kan leiden tot verhoogde darmpermeabiliteit, systemische ontsteking en galzuurdysregulatie, wat bijdraagt aan zowel metabole als oesofageale dysfunctie. Specifieke voedingscomponenten zoals voedingsvezels, probiotica en polyfenolen kunnen beide aandoeningen verbeteren door het microbiële evenwicht te herstellen en ontsteking te verminderen.
Infectieuze agentia zoals Helicobacter pylori kunnen een dubbele rol spelen bij het beïnvloeden van het metabool syndroom en GERD. Chronische infectie is in verband gebracht met een verhoogd risico op insulineresistentie en daaropvolgende metabole complicaties, wat op zijn beurt het GERD-risico kan verhogen. Hoewel de relatie tussen H. pylori en GERD complex blijft, benadrukt de rol ervan in metabole dysregulatie een indirecte route die blootstelling aan microben kan koppelen aan refluxsymptomen.
GERD komt vaak samen voor met cardiovasculaire risicofactoren geassocieerd met het metabool syndroom. Patiënten met verdenking op coronairlijden melden vaak een voorgeschiedenis van reflux, en mechanismen zoals chronische ontsteking, obesitas en autonome disbalans kunnen ten grondslag liggen aan beide aandoeningen. Bovendien bieden gedeelde neurale routes en systemische effecten van insulineresistentie extra inzicht in de comorbiditeit van GERD met andere metabole en cardiovasculaire ziekten.
Onderzoeksvragen:
- Is er een significante associatie tussen het metabool syndroom en de prevalentie van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)?
- Welke componenten van het metabool syndroom zijn het sterkst gekoppeld aan de ernst van GERD-symptomen?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: MOSTAFA Hatem Zedan, Resident
- Telefoonnummer: +201070322691 +201112844855
- E-mail: mostafahatemzedan12345@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Lecturer of internal medicine at Assiut university hospital
- Telefoonnummer: 01064455652
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte
- Assiut University Hospitals
-
Contact:
- MOSTAFA HATEM, Resident
- Telefoonnummer: 01070322691 01112844855
- E-mail: mostafahatemzedan12345@gmail.com
-
Contact:
- Mohamed Abd hakeem Mahdy, Lecturer
- Telefoonnummer: 01064455652
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2.3.1-Type van de studie: Deze studie zal worden opgezet als een observationele, cross-sectionele, analytische studie.
2.3.2-Studieomgeving: Deze studie zal worden uitgevoerd op de interne geneeskunde, Assiut Universitair Ziekenhuizen
2.3.3-Studieonderwerpen:
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten van 18 jaar en ouder.
- Patiënten bij wie het metabool syndroom is vastgesteld op basis van standaardcriteria (bijv. NCEP ATP III).
- Patiënten die een bovenste gastro-intestinale (GI) evaluatie zullen ondergaan voor GERD-symptomen.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een voorgeschiedenis van bovenste GI-chirurgie.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënten met bekende maligniteit of ernstige comorbiditeit.
- Patiënten die momenteel protonpompremmers (PPI's) of andere zuurremmende therapie gebruiken.
- Niet bereid of niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Exclusiecriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de prevalentie en ernst van GERD bij patiënten met metabool syndroom, zoals bepaald door endoscopische beoordeling
Tijdsspanne: 1 jaar
|
.endoscopische bevindingen los angles criteria Graad A: één of meer slijmvliesbreuken van niet meer dan 5mm Graad B: één of meer slijmvliesbreuken van meer dan 5mm Graad C: één of meer slijmvliesbreuken die zich uitstrekken tussen de toppen van twee slijmvliesplooien, maar minder dan 75% van de slokdarmomtrek betreffen Graad D: één of meer slijmvliesbreuken die 75% van de slokdarmomtrek betreffen
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NCT 01234
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .