- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07302022
Prevalencia y Gravedad del Reflujo Gastroesofágico en Pacientes con Síndrome Metabólico y Cómo Ambos Afectan Conjuntamente (Relación)
Relación entre el Síndrome Metabólico y la Enfermedad por Reflujo Gastroesofágico
con el fin de determinar cómo los componentes del síndrome metabólico contribuyen al riesgo y la gravedad de la ERGE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome metabólico (MetS), caracterizado por obesidad central, resistencia a la insulina, hipertensión y dislipidemia, se ha asociado cada vez más con enfermedades gastrointestinales, en particular la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE). La ERGE es una condición crónica y a menudo progresiva en la que el contenido del estómago refluye hacia el esófago, resultando en síntomas como acidez estomacal y regurgitación. La asociación entre estas dos condiciones es de creciente interés debido a mecanismos fisiopatológicos superpuestos que involucran grasa visceral, inflamación de bajo grado y cambios en la motilidad gastrointestinal.
La disfunción metabólica que caracteriza la enfermedad del hígado graso también contribuye a los síntomas de reflujo. Los pacientes con enfermedad del hígado graso asociada al metabolismo (MAFLD) han demostrado una mayor prevalencia de síntomas de ERGE. Se cree que esta relación está impulsada por la resistencia a la insulina hepática, el aumento de la adiposidad abdominal y la inflamación sistémica, todos los cuales promueven la disfunción esofágica y el vaciamiento gástrico deteriorado.
La resistencia a la insulina, una característica central del MetS, se ha relacionado independientemente con la gravedad de la ERGE. El índice triglicéridos-glucosa (TyG), un marcador sustituto ampliamente aceptado de resistencia a la insulina, se ha asociado positivamente tanto con la ERGE como con la enfermedad por reflujo erosivo (ERE). Esto sugiere que las alteraciones en el metabolismo de la glucosa y los lípidos pueden afectar la función de barrera esofágica, posiblemente al alterar el rendimiento del músculo liso o aumentar el estrés oxidativo en los tejidos esofágicos.
Los factores genéticos y de estilo de vida que contribuyen a la disfunción metabólica también parecen desempeñar un papel causal en el desarrollo de la ERGE. Un índice de masa corporal (IMC) predicho genéticamente más alto, una circunferencia de cintura mayor y un mayor riesgo de diabetes tipo 2 se han asociado con una mayor incidencia de ERGE. Factores de estilo de vida como la inactividad física y las dietas altas en grasas no solo exacerban las anomalías metabólicas, sino que también aumentan el riesgo de reflujo, lo que apunta a una relación multifactorial.
La obesidad central, un criterio principal del MetS, se ha asociado independientemente con la ERGE y la esofagitis erosiva. El mecanismo puede involucrar una presión intraabdominal elevada, que perjudica la competencia del esfínter esofágico inferior (EEI), y niveles elevados de adipocinas proinflamatorias. Estos cambios facilitan el daño de la mucosa y deterioran el aclaramiento esofágico, contribuyendo tanto a las manifestaciones sintomáticas como silenciosas de la ERGE.
La ERGE asintomática se observa comúnmente en personas con diabetes tipo 2, un componente del síndrome metabólico. La neuropatía autonómica y el vaciamiento gástrico retardado, frecuentemente encontrados en pacientes diabéticos, reducen el aclaramiento esofágico y promueven la retención de ácido en el esófago. Esto destaca la necesidad de realizar exámenes de detección de ERGE incluso en pacientes diabéticos sin síntomas clásicos, dada su mayor susceptibilidad fisiológica.
Las alteraciones en la microbiota intestinal se han implicado tanto en el síndrome metabólico como en la ERGE. La disbiosis puede conducir a un aumento de la permeabilidad intestinal, inflamación sistémica y desregulación de los ácidos biliares, contribuyendo tanto a la disfunción metabólica como esofágica. Componentes dietéticos específicos como las fibras dietéticas, los probióticos y los polifenoles pueden mejorar ambas condiciones al restaurar el equilibrio microbiano y reducir la inflamación.
Agentes infecciosos como Helicobacter pylori pueden desempeñar un doble papel al influir en el síndrome metabólico y la ERGE. Se ha demostrado que la infección crónica aumenta el riesgo de resistencia a la insulina y las complicaciones metabólicas posteriores, lo que a su vez puede elevar el riesgo de ERGE. Aunque la relación entre H. pylori y la ERGE sigue siendo compleja, su papel en la desregulación metabólica destaca una vía indirecta que puede vincular la exposición microbiana con los síntomas de reflujo.
La ERGE coexiste frecuentemente con factores de riesgo cardiovascular asociados con el síndrome metabólico. Los pacientes con sospecha de enfermedad arterial coronaria a menudo informan antecedentes de reflujo, y mecanismos como la inflamación crónica, la obesidad y el desequilibrio autonómico pueden subyacer a ambas condiciones. Además, las vías neurales compartidas y los efectos sistémicos de la resistencia a la insulina ofrecen una visión adicional sobre la comorbilidad de la ERGE con otras enfermedades metabólicas y cardiovasculares.
Preguntas de investigación:
- ¿Existe una asociación significativa entre el síndrome metabólico y la prevalencia de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE)?
- ¿Qué componentes del síndrome metabólico están más fuertemente vinculados a la gravedad de los síntomas de la ERGE?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MOSTAFA Hatem Zedan, Resident
- Número de teléfono: +201070322691 +201112844855
- Correo electrónico: mostafahatemzedan12345@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lecturer of internal medicine at Assiut university hospital
- Número de teléfono: 01064455652
- Correo electrónico: drmohhakim@aun.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egipto
- Assiut University Hospitals
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Contacto:
- MOSTAFA HATEM, Resident
- Número de teléfono: 01070322691 01112844855
- Correo electrónico: mostafahatemzedan12345@gmail.com
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Contacto:
- Mohamed Abd hakeem Mahdy, Lecturer
- Número de teléfono: 01064455652
- Correo electrónico: drmohhakim@aun.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2.3.1-Tipo de estudio: Este estudio se diseñará como un estudio observacional, transversal y analítico.
2.3.2-Entorno del estudio: Este estudio se realizará en el departamento de medicina interna de los Hospitales Universitarios de Assuit.
2.3.3-Sujetos del estudio:
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años o más.
- Pacientes diagnosticados con síndrome metabólico según criterios estándar (por ejemplo, NCEP ATP III).
- Pacientes que se someterán a una evaluación gastrointestinal (GI) superior por síntomas de ERGE.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cirugía GI superior.
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes con neoplasia conocida o enfermedad comórbida grave.
- Pacientes que actualmente toman inhibidores de la bomba de protones (IBP) u otra terapia supresora de ácido.
- Pacientes no dispuestos o incapaces de dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la prevalencia y gravedad de la ERGE entre pacientes con síndrome metabólico, según lo determinado por evaluación endoscópica
Periodo de tiempo: 1 año
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.hallazgos endoscópicos criterios de Los Ángeles Grado A: una o más roturas mucosas de no más de 5 mm Grado B: una o más roturas mucosas de más de 5 mm Grado C: una o más roturas mucosas que se extienden entre las cimas de dos pliegues mucosos pero que afectan a menos del 75% de la circunferencia esofágica Grado D: una o más roturas mucosas que afectan al 75% de la circunferencia esofágica
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1 año
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Otros números de identificación del estudio
- NCT 01234
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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