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Prevalência e Gravidade da DRGE em Doentes com Síndrome Metabólica e Como Ambas Afetam em Conjunto (Relação)

11 de dezembro de 2025 atualizado por: Mostafa Hatem Zedan Mohamed, Assiut University

Relação Entre a Síndrome Metabólica e a Doença do Refluxo Gastroesofágico

O objetivo desta investigação é avaliar a relação entre a síndrome metabólica e a doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), procurando determinar como os componentes da síndrome metabólica contribuem para o risco e a gravidade da DRGE.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A síndrome metabólica (MetS), caracterizada por obesidade central, resistência à insulina, hipertensão e dislipidemia, tem sido cada vez mais associada a doenças gastrointestinais, particularmente à doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). A DRGE é uma condição crónica e muitas vezes progressiva em que o conteúdo do estômago reflui para o esófago, resultando em sintomas como azia e regurgitação. A associação entre estas duas condições é de crescente interesse devido a mecanismos fisiopatológicos sobrepostos envolvendo gordura visceral, inflamação de baixo grau e alterações na motilidade gastrointestinal.

A disfunção metabólica que caracteriza a doença hepática gordurosa também contribui para os sintomas de refluxo. Pacientes com doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (MAFLD) demonstraram uma maior prevalência de sintomas de DRGE. Pensa-se que esta relação seja impulsionada pela resistência hepática à insulina, aumento da adiposidade abdominal e inflamação sistémica – fatores que promovem a disfunção esofágica e o esvaziamento gástrico prejudicado.

A resistência à insulina, uma característica central da MetS, tem sido independentemente associada à gravidade da DRGE. O índice triglicerídeo-glicose (TyG), um marcador substituto amplamente aceite da resistência à insulina, tem sido positivamente associado tanto à DRGE quanto à doença de refluxo erosivo (DRE). Isto sugere que as perturbações do metabolismo da glicose e dos lípidos podem afetar a função de barreira esofágica, possivelmente alterando o desempenho do músculo liso ou aumentando o stress oxidativo nos tecidos esofágicos.

Fatores genéticos e de estilo de vida que contribuem para a disfunção metabólica também parecem desempenhar um papel causal no desenvolvimento da DRGE. Um índice de massa corporal (IMC) geneticamente previsto mais elevado, perímetro abdominal e risco de diabetes tipo 2 têm sido associados a uma maior incidência de DRGE. Fatores de estilo de vida como a inatividade física e dietas ricas em gordura não só exacerbam as anomalias metabólicas, como também aumentam o risco de refluxo, apontando para uma relação multifatorial.

A obesidade central, um critério principal da MetS, tem sido independentemente associada à DRGE e à esofagite erosiva. O mecanismo pode envolver pressão intra-abdominal elevada, que prejudica a competência do EEI, e níveis elevados de adipocinas pró-inflamatórias. Estas alterações facilitam danos na mucosa e prejudicam a depuração esofágica, contribuindo para manifestações de DRGE tanto sintomáticas como silenciosas.

A DRGE assintomática é comumente observada em indivíduos com diabetes tipo 2, um componente da síndrome metabólica. A neuropatia autonómica e o esvaziamento gástrico retardado, frequentemente encontrados em pacientes diabéticos, reduzem a depuração esofágica e promovem a retenção de ácido no esófago. Isto destaca a necessidade de rastreio de DRGE mesmo em pacientes diabéticos sem sintomas clássicos, dada a sua maior suscetibilidade fisiológica.

Alterações na microbiota intestinal têm sido implicadas tanto na síndrome metabólica como na DRGE. A disbiose pode levar ao aumento da permeabilidade intestinal, inflamação sistémica e desregulação dos ácidos biliares, contribuindo tanto para a disfunção metabólica como para a esofágica. Componentes dietéticos específicos, como fibras dietéticas, probióticos e polifenóis, podem melhorar ambas as condições ao restaurar o equilíbrio microbiano e reduzir a inflamação.

Agentes infecciosos como o Helicobacter pylori podem desempenhar um papel duplo na influência da síndrome metabólica e da DRGE. Demonstrou-se que a infeção crónica aumenta o risco de resistência à insulina e subsequentes complicações metabólicas, o que, por sua vez, pode aumentar o risco de DRGE. Embora a relação entre H. pylori e DRGE permaneça complexa, o seu papel na desregulação metabólica destaca um caminho indireto que pode ligar a exposição microbiana aos sintomas de refluxo.

A DRGE coexiste frequentemente com fatores de risco cardiovascular associados à síndrome metabólica. Pacientes com suspeita de doença arterial coronária frequentemente relatam um histórico de refluxo, e mecanismos como inflamação crónica, obesidade e desequilíbrio autonómico podem estar subjacentes a ambas as condições. Além disso, vias neurais partilhadas e efeitos sistémicos da resistência à insulina oferecem uma visão adicional sobre a comorbidade da DRGE com outras doenças metabólicas e cardiovasculares.

Questões de investigação:

  1. Existe uma associação significativa entre a síndrome metabólica e a prevalência da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)?
  2. Quais componentes da síndrome metabólica estão mais fortemente ligados à gravidade dos sintomas da DRGE?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Lecturer of internal medicine at Assiut university hospital
  • Número de telefone: 01064455652
  • E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg

Locais de estudo

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egito

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Amostra da comunidade

Descrição

Critérios de Inclusão:

- 2.3.1-Tipo de estudo: Este estudo será desenhado como um estudo observacional, transversal e analítico.

2.3.2-Configuração do estudo: Este estudo será realizado no departamento de medicina interna, Hospitais Universitários de Assuit

2.3.3-Sujeitos do estudo:

  1. Critérios de Inclusão:

    • Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
    • Pacientes diagnosticados com síndrome metabólica com base em critérios padrão (por exemplo, NCEP ATP III).
    • Pacientes que serão submetidos a avaliação gastrointestinal (GI) superior para sintomas de DRGE.
  2. Critérios de Exclusão:

    1. Pacientes com histórico de cirurgia GI superior.
    2. Mulheres grávidas ou a amamentar.
    3. Pacientes com neoplasia conhecida ou doença comórbida grave.
    4. Pacientes atualmente a tomar inibidores da bomba de protões (IBPs) ou outra terapia supressora de ácido.
    5. Incapacidade ou recusa em dar consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a prevalência e severidade da DRGE entre doentes com síndrome metabólica, conforme determinado por avaliação endoscópica
Prazo: 1 ano
.achados endoscópicos critérios de Los Angeles Grau A: uma ou mais roturas mucosas não superiores a 5mm Grau B: uma ou mais roturas mucosas superiores a 5mm Grau C: uma ou mais roturas mucosas que se estendem entre os topos de duas pregas mucosas mas envolvendo menos de 75% da circunferência esofágica Grau D: uma ou mais roturas mucosas envolvendo 75% da circunferência esofágica
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

24 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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