- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07302022
Prevalência e Gravidade da DRGE em Doentes com Síndrome Metabólica e Como Ambas Afetam em Conjunto (Relação)
Relação Entre a Síndrome Metabólica e a Doença do Refluxo Gastroesofágico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A síndrome metabólica (MetS), caracterizada por obesidade central, resistência à insulina, hipertensão e dislipidemia, tem sido cada vez mais associada a doenças gastrointestinais, particularmente à doença do refluxo gastroesofágico (DRGE). A DRGE é uma condição crónica e muitas vezes progressiva em que o conteúdo do estômago reflui para o esófago, resultando em sintomas como azia e regurgitação. A associação entre estas duas condições é de crescente interesse devido a mecanismos fisiopatológicos sobrepostos envolvendo gordura visceral, inflamação de baixo grau e alterações na motilidade gastrointestinal.
A disfunção metabólica que caracteriza a doença hepática gordurosa também contribui para os sintomas de refluxo. Pacientes com doença hepática gordurosa associada ao metabolismo (MAFLD) demonstraram uma maior prevalência de sintomas de DRGE. Pensa-se que esta relação seja impulsionada pela resistência hepática à insulina, aumento da adiposidade abdominal e inflamação sistémica – fatores que promovem a disfunção esofágica e o esvaziamento gástrico prejudicado.
A resistência à insulina, uma característica central da MetS, tem sido independentemente associada à gravidade da DRGE. O índice triglicerídeo-glicose (TyG), um marcador substituto amplamente aceite da resistência à insulina, tem sido positivamente associado tanto à DRGE quanto à doença de refluxo erosivo (DRE). Isto sugere que as perturbações do metabolismo da glicose e dos lípidos podem afetar a função de barreira esofágica, possivelmente alterando o desempenho do músculo liso ou aumentando o stress oxidativo nos tecidos esofágicos.
Fatores genéticos e de estilo de vida que contribuem para a disfunção metabólica também parecem desempenhar um papel causal no desenvolvimento da DRGE. Um índice de massa corporal (IMC) geneticamente previsto mais elevado, perímetro abdominal e risco de diabetes tipo 2 têm sido associados a uma maior incidência de DRGE. Fatores de estilo de vida como a inatividade física e dietas ricas em gordura não só exacerbam as anomalias metabólicas, como também aumentam o risco de refluxo, apontando para uma relação multifatorial.
A obesidade central, um critério principal da MetS, tem sido independentemente associada à DRGE e à esofagite erosiva. O mecanismo pode envolver pressão intra-abdominal elevada, que prejudica a competência do EEI, e níveis elevados de adipocinas pró-inflamatórias. Estas alterações facilitam danos na mucosa e prejudicam a depuração esofágica, contribuindo para manifestações de DRGE tanto sintomáticas como silenciosas.
A DRGE assintomática é comumente observada em indivíduos com diabetes tipo 2, um componente da síndrome metabólica. A neuropatia autonómica e o esvaziamento gástrico retardado, frequentemente encontrados em pacientes diabéticos, reduzem a depuração esofágica e promovem a retenção de ácido no esófago. Isto destaca a necessidade de rastreio de DRGE mesmo em pacientes diabéticos sem sintomas clássicos, dada a sua maior suscetibilidade fisiológica.
Alterações na microbiota intestinal têm sido implicadas tanto na síndrome metabólica como na DRGE. A disbiose pode levar ao aumento da permeabilidade intestinal, inflamação sistémica e desregulação dos ácidos biliares, contribuindo tanto para a disfunção metabólica como para a esofágica. Componentes dietéticos específicos, como fibras dietéticas, probióticos e polifenóis, podem melhorar ambas as condições ao restaurar o equilíbrio microbiano e reduzir a inflamação.
Agentes infecciosos como o Helicobacter pylori podem desempenhar um papel duplo na influência da síndrome metabólica e da DRGE. Demonstrou-se que a infeção crónica aumenta o risco de resistência à insulina e subsequentes complicações metabólicas, o que, por sua vez, pode aumentar o risco de DRGE. Embora a relação entre H. pylori e DRGE permaneça complexa, o seu papel na desregulação metabólica destaca um caminho indireto que pode ligar a exposição microbiana aos sintomas de refluxo.
A DRGE coexiste frequentemente com fatores de risco cardiovascular associados à síndrome metabólica. Pacientes com suspeita de doença arterial coronária frequentemente relatam um histórico de refluxo, e mecanismos como inflamação crónica, obesidade e desequilíbrio autonómico podem estar subjacentes a ambas as condições. Além disso, vias neurais partilhadas e efeitos sistémicos da resistência à insulina oferecem uma visão adicional sobre a comorbidade da DRGE com outras doenças metabólicas e cardiovasculares.
Questões de investigação:
- Existe uma associação significativa entre a síndrome metabólica e a prevalência da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE)?
- Quais componentes da síndrome metabólica estão mais fortemente ligados à gravidade dos sintomas da DRGE?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: MOSTAFA Hatem Zedan, Resident
- Número de telefone: +201070322691 +201112844855
- E-mail: mostafahatemzedan12345@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Lecturer of internal medicine at Assiut university hospital
- Número de telefone: 01064455652
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, Egito
- Assiut University Hospitals
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Contato:
- MOSTAFA HATEM, Resident
- Número de telefone: 01070322691 01112844855
- E-mail: mostafahatemzedan12345@gmail.com
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Contato:
- Mohamed Abd hakeem Mahdy, Lecturer
- Número de telefone: 01064455652
- E-mail: drmohhakim@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 2.3.1-Tipo de estudo: Este estudo será desenhado como um estudo observacional, transversal e analítico.
2.3.2-Configuração do estudo: Este estudo será realizado no departamento de medicina interna, Hospitais Universitários de Assuit
2.3.3-Sujeitos do estudo:
Critérios de Inclusão:
- Pacientes adultos com 18 anos ou mais.
- Pacientes diagnosticados com síndrome metabólica com base em critérios padrão (por exemplo, NCEP ATP III).
- Pacientes que serão submetidos a avaliação gastrointestinal (GI) superior para sintomas de DRGE.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com histórico de cirurgia GI superior.
- Mulheres grávidas ou a amamentar.
- Pacientes com neoplasia conhecida ou doença comórbida grave.
- Pacientes atualmente a tomar inibidores da bomba de protões (IBPs) ou outra terapia supressora de ácido.
- Incapacidade ou recusa em dar consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a prevalência e severidade da DRGE entre doentes com síndrome metabólica, conforme determinado por avaliação endoscópica
Prazo: 1 ano
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.achados endoscópicos critérios de Los Angeles Grau A: uma ou mais roturas mucosas não superiores a 5mm Grau B: uma ou mais roturas mucosas superiores a 5mm Grau C: uma ou mais roturas mucosas que se estendem entre os topos de duas pregas mucosas mas envolvendo menos de 75% da circunferência esofágica Grau D: uma ou mais roturas mucosas envolvendo 75% da circunferência esofágica
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT 01234
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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