Strukturální remodelace svalu tibialis anterior u subakutní a chronické cévní mozkové příhody: klinická korelační studie
5. ledna 2026 aktualizováno: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Strukturální remodelace svalu tibialis anterior u subakutní a chronické cévní mozkové příhody: Klinická korelační studie
Tato studie si klade za cíl prozkoumat strukturální architektonické změny svalu Tibialis Anterior u pacientů s subakutní a chronickou cévní mozkovou příhodou pomocí ultrasonografie.
Studie porovná morfologické parametry (pennation angle, délku fasciklu a tloušťku svalu) paretické strany s neparetickou stranou a analyzuje vztah mezi těmito strukturálními změnami a klinickými a demografickými údaji pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je závažné neurologické onemocnění charakterizované vysokou úmrtností, nemocností a mírou invalidity.
Motorické a senzorické poruchy po cévní mozkové příhodě významně omezují samostatnost pacientů.
Častou poruchou je hemiparéza, konkrétně slabost v paretiční noze vedoucí ke sníženému rozsahu pohybu dorzální flexe (pokles nohy).
Stále není jasné, zda tato slabost pochází pouze z neurologického poškození nebo zahrnuje také změny ve svalové architektuře.
Délka svalového snopce a úhel zpeření jsou klíčové architektonické parametry ovlivňující schopnost produkce síly.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye), 34186
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato skupina se skládá z pacientů v subakutní a chronické fázi po cévní mozkové příhodě, kteří jsou hospitalizováni v Istanbulské výukové a výzkumné nemocnici pro fyzikální terapii a rehabilitaci.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti mužského a ženského pohlaví ve věku 40–80 let.
- Anamnéza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody (CMP).
- Subakutní nebo chronická fáze po cévní mozkové příhodě.
- Absence komunikačních deficitů; schopnost následovat verbální pokyny.
- Dobrovolný souhlas s účastí a poskytnutí písemného informovaného souhlasu.
- Schopnost samostatné chůze bez fyzické asistence druhé osoby (používání pomůcek, jako jsou ortézy na nohy nebo tři body, je povoleno).
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost dalších komorbidit ovlivňujících chůzi (např. Parkinsonova choroba, operace kyčle atd.).
- Anamnéza dušnosti (zadýchávání se) během běžných denních aktivit v posledních 6 měsících.
- Přítomnost kostní nebo kloubní bolesti či patologie páteře nebo kyčlí.
- Přítomnost psychiatrických nebo kognitivních poruch (např. poruchy učení, duševní poruchy, autismus atd.).
- Dekompenzované srdeční, ledvinové nebo jaterní selhání.
- Přítomnost malignity.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s mozkovou příhodou v subakutním stádiu
Tato skupina se skládá z pacientů v subakutní fázi po cévní mozkové příhodě (1 týden až 6 měsíců), kteří jsou hospitalizováni v Istanbulské nemocnici pro fyzikální terapii a rehabilitaci, vzdělávání a výzkum.
Pro stanovení strukturálních charakteristik svalu tibialis anterior bude provedeno ultrazvukové vyšetření.
Měření budou provedena v oblasti středu bříška, kde je tloušťka svalu maximální.
Pacient bude v klidu v poloze na zádech, s kotníkem v neutrální poloze na stabilním povrchu.
Budou měřeny úhel pennace, délka svalového snopce a tloušťka svalu.
Měření budou opakována třikrát a bude vypočten aritmetický průměr těchto tří měření.
|
|
Pacienti s chronickou cévní mozkovou příhodou
Tato skupina se skládá z pacientů v chronické fázi po cévní mozkové příhodě (> 6 měsíců), kteří jsou hospitalizováni na Istanbulské nemocnici pro fyzikální terapii, rehabilitaci, výcvik a výzkum. Pro určení strukturních charakteristik svalu tibialis anterior bude provedeno ultrazvukové vyšetření. Měření budou prováděna v oblasti středu bříška svalu, kde je tloušťka svalu maximální. Pacient bude v klidu v poloze na zádech, s kotníkem v neutrální poloze na stabilním povrchu. Bude měřen úhel zpeření, délka svalových snopců a tloušťka svalu. Měření budou opakována třikrát a bude vypočítán aritmetický průměr těchto tří měření. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úhel zpeření
Časové okno: v základním posouzení
|
Úhel pérnatosti je úhel vytvořený mezi svalovými snopci a hlubokou aponeurózou, což je klíčový faktor určující schopnost svalu generovat sílu.
Měřený pomocí podélné ultrasonografie na předním svalu holenním tento parametr kvantifikuje strukturální přestavbu.
U přeživších po cévní mozkové příhodě změny tohoto úhlu odrážejí svalovou atrofii a přímo ovlivňují funkční zotavení a potenciál chůze.
|
v základním posouzení
|
|
Tloušťka svalu
Časové okno: při výchozím posouzení
|
Tloušťka svalu je definována jako kolmá vzdálenost mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou v nejširším bodě svalového bříška.
Měřená pomocí ultrasonografie na předním svalu holenním slouží jako přímý ukazatel objemu svalu.
U přeživších po mozkové mrtvici snížená tloušťka kvantifikuje rozsah svalové atrofie, což poskytuje vhled do ztráty kontraktilní hmoty a související slabosti.
|
při výchozím posouzení
|
|
Délka svalového fasciklu
Časové okno: při výchozím hodnocení
|
Délka svalového fasciklu je definována jako lineární vzdálenost mezi povrchovou a hlubokou aponeurózou podél dráhy svalového vlákna.
Hodnoceno pomocí ultrasonografie v předním tibiálním svalu, tento parametr je klíčovým faktorem určujícím rychlost zkrácení svalu a rozsah pohybu.
U pacientů po cévní mozkové příhodě často zkrácené fascikly naznačují strukturální adaptace související se spasticitou a sníženou funkční mobilitou.
|
při výchozím hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Brunnstromova stádia zotavení
Časové okno: při výchozím hodnocení
|
Brunnstromova stupnice zotavení je standardizovaný klinický nástroj používaný k hodnocení motorického zotavení u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Klasifikuje progresi motorické funkce do šesti po sobě jdoucích stádií, od ochablosti (Stádium 1) až po izolované, téměř normální pohyby (Stádium 6).
V této studii kvantifikuje motorické postižení dolních končetin, aby korelovala stav funkčního zotavení se strukturálními architektonickými změnami pozorovanými ve svalu tibialis anterior.
|
při výchozím hodnocení
|
|
Funkční škála chůze (FAS)
Časové okno: při výchozím hodnocení
|
Funkční škála chůze (FAS) je klinický nástroj používaný ke kategorizaci schopnosti chůze na základě úrovně fyzické pomoci, kterou pacient potřebuje.
Klasifikace se pohybuje od 0 (nefunkční) do 5 (nezávislý).
V této studii je FAS použita ke kvantifikaci závislosti na chůzi, což usnadňuje analýzu vztahu mezi úrovněmi funkční mobility a strukturální přestavbou svalu tibialis anterior.
|
při výchozím hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kottink AI, Oostendorp LJ, Buurke JH, Nene AV, Hermens HJ, IJzerman MJ. The orthotic effect of functional electrical stimulation on the improvement of walking in stroke patients with a dropped foot: a systematic review. Artif Organs. 2004 Jun;28(6):577-86. doi: 10.1111/j.1525-1594.2004.07310.x.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Ramsay JW, Barrance PJ, Buchanan TS, Higginson JS. Paretic muscle atrophy and non-contractile tissue content in individual muscles of the post-stroke lower extremity. J Biomech. 2011 Nov 10;44(16):2741-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.09.001. Epub 2011 Sep 25.
- Lieber RL, Friden J. Clinical significance of skeletal muscle architecture. Clin Orthop Relat Res. 2001 Feb;(383):140-51. doi: 10.1097/00003086-200102000-00016.
- Ramsay JW, Wessel MA, Buchanan TS, Higginson JS. Poststroke muscle architectural parameters of the tibialis anterior and the potential implications for rehabilitation of foot drop. Stroke Res Treat. 2014;2014:948475. doi: 10.1155/2014/948475. Epub 2014 Jul 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstPRMTRH-EK5
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD), včetně všech demografických, klinických a primárních/sekundárních výsledkových měření, budou sdílena s kvalifikovanými výzkumníky.
Období sdílení začne 6 měsíců po publikaci článku a skončí 1 rok poté.
Žádosti o přístup k datům musí být doprovázeny metodologicky správným návrhem a budou schváleny po souhlasu odpovídajícího autora a po podpisu Dohody o využití dat (DUA), která přísně zajišťuje důvěrnost a dodržování etických zásad.
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 6 měsíci a konče 1 rokem po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kvalifikovaní výzkumníci, kteří předloží metodologicky robustní návrh zaměřený na splnění cílů schváleného projektu.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .