Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele Herstructurering van de Musculus Tibialis Anterior in Subacute en Chronische Beroerte: Een Klinische Correlatiestudie

5 januari 2026 bijgewerkt door: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Structurele Remodellering van de Musculus Tibialis Anterior bij Subacute en Chronische Beroerte: Een Klinische Correlatiestudie

Deze studie heeft als doel de structurele architecturale veranderingen van de Tibialis Anterior-spier te onderzoeken bij patiënten met subacute en chronische beroerte met behulp van echografie. De studie zal de morfologische parameters (pennatiehoek, fascikellengte en spierdikte) van de parese-zijde vergelijken met de niet-parese-zijde en de relatie tussen deze structurele veranderingen en de klinische en demografische gegevens van de patiënten analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte is een ernstige neurologische aandoening die wordt gekenmerkt door hoge sterfte-, morbiditeits- en invaliditeitscijfers. Motorische en sensorische beperkingen na een beroerte beperken de zelfstandigheid van patiënten aanzienlijk. Een veelvoorkomende beperking is hemiparese, specifiek zwakte in het verlamde been die leidt tot een verminderde bewegingsuitslag bij dorsiflexie (voetval). Het blijft onduidelijk of deze zwakte uitsluitend voortkomt uit neurologische schade of ook veranderingen in de spierarchitectuur omvat. Spierbundellengte en pennatiehoek zijn cruciale architecturale parameters die het krachtproductievermogen beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Turkije (Türkiye)
- - Istanbul, Turkije (Türkiye), 34186
    - Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze groep bestaat uit patiënten in de subacute en chronische fase na een beroerte die een intramurale behandeling krijgen in het Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Mannelijke en vrouwelijke patiënten van 40-80 jaar oud.
Geschiedenis van ischemisch of hemorragisch CVA (cerebrovasculair accident).
Verkeren in de subacute of chronische fase na een beroerte.
Afwezigheid van communicatieproblemen; vermogen om verbale opdrachten op te volgen.
Vrijwillige toestemming om deel te nemen en verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
Vermogen om te lopen zonder fysieke hulp van een ander persoon (gebruik van hulpmiddelen zoals beenorthesen of driepoten is toegestaan).

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van andere comorbiditeiten die het looppatroon beïnvloeden (bijv. ziekte van Parkinson, heupoperatie, etc.).
Geschiedenis van dyspneu (kortademigheid) tijdens activiteiten van het dagelijks leven in de afgelopen 6 maanden.
Aanwezigheid van bot- of gewrichtsgerelateerde pijn of pathologie in de wervelkolom of heupen.
Aanwezigheid van psychiatrische of cognitieve stoornissen (bijv. leerstoornissen, psychische stoornissen, autisme, etc.).
Gedecompenseerd hart-, nier- of leverfalen.
Aanwezigheid van maligniteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met een subacuut cerebrovasculair accident Deze groep bestaat uit patiënten in de subacute fase na een beroerte (1 week tot 6 maanden) die een intramurale behandeling ondergaan in het Istanbul Fysiotherapie en Revalidatie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Er zal een echografische beoordeling worden uitgevoerd om de structurele kenmerken van de musculus tibialis anterior te bepalen. Metingen zullen worden genomen uit het midden van de spierbuik waar de spierdikte maximaal is. De patiënt zal in rust in rugligging zijn, met de enkel in een neutrale positie op een stabiel oppervlak. De pennatiehoek, de fascikellengte en de spierdikte zullen worden gemeten. Metingen zullen drie keer worden herhaald en het rekenkundig gemiddelde van deze drie metingen zal worden berekend.
Patiënten met Chronische Beroerte Deze groep bestaat uit patiënten in de chronische fase na een beroerte (> 6 maanden) die een intramurale behandeling ondergaan in het Istanbul Fysiotherapie en Revalidatie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Er zal een echografische beoordeling worden uitgevoerd om de structurele kenmerken van de Musculus tibialis anterior te bepalen. Metingen zullen worden genomen uit het midden van de spierbuik waar de spierdikte maximaal is. De patiënt zal in rust in rugligging zijn, met de enkel in een neutrale positie op een stabiel oppervlak. De pennatiehoek, spiervezellengte en spierdikte zullen worden gemeten. De metingen zullen driemaal worden herhaald en het rekenkundig gemiddelde van deze drie metingen zal worden berekend.

Groep / Cohort

Patiënten met een subacuut cerebrovasculair accident

Deze groep bestaat uit patiënten in de subacute fase na een beroerte (1 week tot 6 maanden) die een intramurale behandeling ondergaan in het Istanbul Fysiotherapie en Revalidatie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis. Er zal een echografische beoordeling worden uitgevoerd om de structurele kenmerken van de musculus tibialis anterior te bepalen. Metingen zullen worden genomen uit het midden van de spierbuik waar de spierdikte maximaal is. De patiënt zal in rust in rugligging zijn, met de enkel in een neutrale positie op een stabiel oppervlak. De pennatiehoek, de fascikellengte en de spierdikte zullen worden gemeten. Metingen zullen drie keer worden herhaald en het rekenkundig gemiddelde van deze drie metingen zal worden berekend.

Patiënten met Chronische Beroerte

Deze groep bestaat uit patiënten in de chronische fase na een beroerte (> 6 maanden) die een intramurale behandeling ondergaan in het Istanbul Fysiotherapie en Revalidatie Opleidings- en Onderzoeksziekenhuis.

Er zal een echografische beoordeling worden uitgevoerd om de structurele kenmerken van de Musculus tibialis anterior te bepalen. Metingen zullen worden genomen uit het midden van de spierbuik waar de spierdikte maximaal is. De patiënt zal in rust in rugligging zijn, met de enkel in een neutrale positie op een stabiel oppervlak. De pennatiehoek, spiervezellengte en spierdikte zullen worden gemeten. De metingen zullen driemaal worden herhaald en het rekenkundig gemiddelde van deze drie metingen zal worden berekend.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Pennatiehoek Tijdsspanne: bij de basislijnbeoordeling	De pennatiehoek is de hoek die wordt gevormd tussen spiervezels en de diepe aponeurose, en fungeert als een cruciale determinant van de krachtgenererende capaciteit van de spier. Gemeten via longitudinale echografie op de musculus tibialis anterior, kwantificeert deze parameter structurele hermodellering. Bij overlevenden van een beroerte weerspiegelen veranderingen in deze hoek spieratrofie en beïnvloeden direct het functioneel herstel en het looppotentieel.	bij de basislijnbeoordeling
Spierdikte Tijdsspanne: bij de basislijnbeoordeling	Musculaire dikte wordt gedefinieerd als de loodrechte afstand tussen de oppervlakkige en diepe aponeuroses op het breedste punt van de spierbuik. Gemeten via echografie op de Musculus tibialis anterior, dient het als een directe indicator van spiervolume. Bij overlevenden van een beroerte kwantificeert de verminderde dikte de mate van spieratrofie, wat inzicht geeft in het verlies van contractiele massa en de bijbehorende zwakte.	bij de basislijnbeoordeling
Spierfascikel Lengte Tijdsspanne: bij de basislijnbeoordeling	Muscle Fascicle Lengte wordt gedefinieerd als de lineaire afstand tussen de oppervlakkige en diepe aponeurosen langs het spiervezelpad. Beoordeeld via echografie in de Tibialis Anterior, is deze parameter een bepalende factor voor de verkortingssnelheid en bewegingsbereik van de spier. Bij patiënten na een beroerte duiden verkorte fascikels vaak op structurele aanpassingen gerelateerd aan spasticiteit en verminderde functionele mobiliteit.	bij de basislijnbeoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het Brunnstrom-herstelstadium Tijdsspanne: bij de initiële beoordeling	De Brunnstrom-herstelfase is een gestandaardiseerd klinisch instrument dat wordt gebruikt om motorisch herstel bij overlevenden van een beroerte te evalueren. Het classificeert de progressie van de motorische functie in zes opeenvolgende fasen, variërend van slapheid (fase 1) tot geïsoleerde, bijna-normale beweging (fase 6). In deze studie kwantificeert het motorische stoornissen van de onderste ledematen om de functionele herstelstatus te correleren met de structurele architectonische veranderingen die in de Tibialis anterior-spier worden waargenomen.	bij de initiële beoordeling
De Functionele Ambulatie Schaal (FAS) Tijdsspanne: bij de baselinebeoordeling	De Functionele Ambulatie Schaal (FAS) is een klinisch instrument dat wordt gebruikt om het loopvermogen te categoriseren op basis van het niveau van fysieke hulp dat de patiënt nodig heeft. Classificaties variëren van 0 (niet-functioneel) tot 5 (onafhankelijk). In deze studie wordt de FAS gebruikt om de loopafhankelijkheid te kwantificeren, waardoor de analyse van de relatie tussen functionele mobiliteitsniveaus en de structurele hermodellering van de Musculus Tibialis Anterior wordt vergemakkelijkt.	bij de baselinebeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

2 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

IstPRMTRH-EK5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Gedeanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD), inclusief alle demografische, klinische en primaire/secundaire uitkomstmaten, zullen worden gedeeld met gekwalificeerde onderzoekers. De deelfase begint 6 maanden na publicatie van het artikel en eindigt 1 jaar daarna. Verzoeken om gegevenstoegang moeten vergezeld gaan van een methodologisch degelijk voorstel en worden verleend na goedkeuring door de corresponderende auteur en ondertekening van een Gegevensgebruiksovereenkomst (DUA) om strikt de vertrouwelijkheid en naleving van ethische richtlijnen te waarborgen.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 6 maanden na publicatie van het artikel en eindigend 1 jaar na publicatie.

IPD-toegangscriteria voor delen

Gekwalificeerde onderzoekers die een methodologisch robuust voorstel presenteren dat gericht is op het vervullen van de doelstellingen van het goedgekeurde project.

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .