Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strukturalne Przekształcenie Mięśnia Piszczelowego Przedniego w Podostrym i Przewlekłym Udarze Mózgu: Badanie Korelacji Klinicznej

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Strukturalne przekształcenie mięśnia piszczelowego przedniego w udarze podostrym i przewlekłym: badanie korelacji klinicznej

To badanie ma na celu zbadanie zmian strukturalnych w architekturze mięśnia piszczelowego przedniego u pacjentów po przebytym udarze mózgu w fazie podostrej i przewlekłej przy użyciu ultrasonografii. Badanie porówna parametry morfologiczne (kąt pióropusza, długość pęczka i grubość mięśnia) strony porażonej z nieporażoną oraz przeanalizuje związek między tymi zmianami strukturalnymi a danymi klinicznymi i demograficznymi pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar mózgu to poważna choroba neurologiczna charakteryzująca się wysoką śmiertelnością, zachorowalnością i niepełnosprawnością. Pozaporażowe zaburzenia ruchowe i czuciowe znacząco ograniczają samodzielność pacjentów. Częstym zaburzeniem jest niedowład połowiczy, a konkretnie osłabienie niedowładnej nogi prowadzące do zmniejszonego zakresu ruchu grzbietowego zgięcia stopy (opadanie stopy). Nadal nie jest jasne, czy to osłabienie wynika wyłącznie z uszkodzenia neurologicznego, czy też obejmuje zmiany w architekturze mięśni. Długość pęczków mięśniowych i kąt pióropusza są kluczowymi parametrami architektonicznymi wpływającymi na zdolność wytwarzania siły.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34186
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ta grupa składa się z pacjentów w podostrej i przewlekłej fazie po udarze, którzy otrzymują leczenie szpitalne w Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Fizjoterapii i Rehabilitacji w Stambule.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku 40-80 lat.
  • Historia niedokrwiennego lub krwotocznego udaru mózgu (CVA).
  • Znajdowanie się w fazie podostrej lub przewlekłej po udarze.
  • Brak deficytów komunikacyjnych; zdolność do wykonywania poleceń werbalnych.
  • Dobrowolna zgoda na udział i dostarczenie pisemnej świadomej zgody.
  • Zdolność do chodzenia bez fizycznej pomocy innej osoby (dozwolone jest używanie urządzeń wspomagających, takich jak ortezy nóg lub trójnogi).

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność innych chorób współistniejących wpływających na chód (np. choroba Parkinsona, operacja biodra itp.).
  • Historia duszności (skrócenia oddechu) podczas czynności dnia codziennego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Obecność bólu lub patologii związanych z kościami lub stawami w kręgosłupie lub biodrach.
  • Obecność zaburzeń psychicznych lub poznawczych (np. niepełnosprawność intelektualna, zaburzenia psychiczne, autyzm itp.).
  • Niewyrównana niewydolność serca, nerek lub wątroby.
  • Obecność nowotworu złośliwego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po udarze w fazie podostrej
Ta grupa składa się z pacjentów w fazie podostrej po udarze (od 1 tygodnia do 6 miesięcy), którzy otrzymują leczenie stacjonarne w Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Ocena ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona w celu określenia charakterystyki strukturalnej mięśnia piszczelowego przedniego. Pomiary zostaną wykonane z regionu środkowej części brzusznej, gdzie grubość mięśnia jest maksymalna. Pacjent będzie w pozycji leżącej na plecach w spoczynku, z kostką w pozycji neutralnej na stabilnej powierzchni. Kąt upierzony, długość pęczków mięśniowych i grubość mięśnia zostaną zmierzone. Pomiary zostaną powtórzone trzykrotnie, a średnia arytmetyczna z tych trzech pomiarów zostanie obliczona.
Pacjenci po przebytym udarze mózgu

Ta grupa składa się z pacjentów w przewlekłej fazie po udarze (> 6 miesięcy), którzy otrzymują leczenie szpitalne w Stambulskim Szpitalu Szkoleniowo-Badawczym Fizjoterapii i Rehabilitacji.

Ocena ultrasonograficzna zostanie przeprowadzona w celu określenia charakterystyki strukturalnej mięśnia piszczelowego przedniego. Pomiary będą wykonane w środkowej części brzuśca, gdzie grubość mięśnia jest maksymalna. Pacjent będzie w pozycji leżącej na plecach w spoczynku, z kostką w pozycji neutralnej na stabilnej powierzchni. Kąt pennacji, długość pęczków mięśniowych oraz grubość mięśnia będą mierzone. Pomiary zostaną powtórzone trzy razy, a średnia arytmetyczna z tych trzech pomiarów zostanie obliczona.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kąt pennacji
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Kąt upierzony to kąt utworzony między pęczkami mięśni a głęboką aponeurozą, stanowiący kluczowy wyznacznik zdolności mięśnia do generowania siły. Mierzony za pomocą ultrasonografii podłużnej na mięśniu piszczelowym przednim, ten parametr określa ilościowo przebudowę strukturalną. U osób po udarze zmiany tego kąta odzwierciedlają zanik mięśni i bezpośrednio wpływają na powrót do sprawności oraz potencjał chodu.
w ocenie wyjściowej
Grubość Mięśnia
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Grubość mięśnia definiuje się jako prostopadłą odległość między powierzchowną a głęboką aponeurozą w najszerszym punkcie brzuśca mięśnia. Mierzona za pomocą ultrasonografii na mięśniu piszczelowym przednim, służy jako bezpośredni wskaźnik objętości mięśnia. U osób po udarze mniejsza grubość określa stopień zaniku mięśni, dostarczając informacji o utracie masy kurczliwej i związanej z tym słabości.
w ocenie wyjściowej
Długość Pęczka Mięśniowego
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Długość powięzi mięśniowej definiuje się jako odległość liniową między powierzchownymi i głębokimi rozcięgnami wzdłuż ścieżki włókien mięśniowych. Oceniana za pomocą ultrasonografii w mięśniu piszczelowym przednim, ten parametr jest kluczowym wyznacznikiem prędkości skracania mięśnia i zakresu ruchu. U pacjentów po udarze, skrócone powięzie często wskazują na adaptacje strukturalne związane ze spastycznością i zmniejszoną mobilnością funkcjonalną.
w ocenie wyjściowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Etap regeneracji Brunnstrom
Ramy czasowe: w ocenie wyjściowej
Etapy powrotu Brunnstrom to standardowe narzędzie kliniczne stosowane do oceny powrotu funkcji motorycznych u osób po udarze mózgu. Klasyfikuje ono postęp funkcji motorycznych w sześciu kolejnych etapach, od wiotkości (Etap 1) do izolowanego, niemal normalnego ruchu (Etap 6). W tym badaniu narzędzie to kwantyfikuje zaburzenia motoryczne kończyny dolnej, aby skorelować stan funkcjonalnego powrotu do zdrowia ze strukturalnymi zmianami architektonicznymi obserwowanymi w mięśniu piszczelowym przednim.
w ocenie wyjściowej
Skala Funkcjonalnego Poruszania Się (FAS)
Ramy czasowe: na początkowym etapie oceny
Skala Funkcjonalnego Poruszania się (FAS) to kliniczne narzędzie służące do kategoryzowania zdolności chodu na podstawie poziomu pomocy fizycznej wymaganej przez pacjenta. Klasyfikacje obejmują zakres od 0 (nie-funkcjonalne) do 5 (niezależne). W tym badaniu FAS jest wykorzystywana do ilościowego określenia zależności w chodzeniu, ułatwiając analizę związku między poziomami mobilności funkcjonalnej a przebudową strukturalną mięśnia piszczelowego przedniego.
na początkowym etapie oceny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstPRMTRH-EK5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane uczestników (IPD), w tym wszystkie dane demograficzne, kliniczne oraz miary wyników pierwotnych i wtórnych, zostaną udostępnione wykwalifikowanym badaczom. Okres udostępniania rozpocznie się 6 miesięcy po publikacji artykułu i zakończy się po upływie 1 roku. Wnioski o dostęp do danych muszą być oparte na metodologicznie uzasadnionym projekcie i zostaną zatwierdzone za zgodą odpowiedniego autora oraz po podpisaniu Umowy o Wykorzystaniu Danych (DUA), aby ściśle zapewnić poufność i przestrzeganie wytycznych etycznych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 6 miesięcy do 1 roku po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kwalifikowani badacze, którzy przedstawiają metodycznie solidną propozycję mającą na celu realizację celów zatwierdzonego projektu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj