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Rimodellamento Strutturale del Muscolo Tibiale Anteriore nell'Ictus Subacuto e Cronico: Uno Studio di Correlazione Clinica

5 gennaio 2026 aggiornato da: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Questo studio mira a indagare i cambiamenti strutturali architettonici del muscolo tibiale anteriore in pazienti con ictus subacuto e cronico utilizzando l'ecografia. Lo studio confronterà i parametri morfologici (angolo di pennazione, lunghezza del fascicolo e spessore muscolare) del lato paretico con il lato non paretico e analizzerà la relazione tra questi cambiamenti strutturali e i dati clinici e demografici dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è una grave malattia neurologica caratterizzata da alti tassi di mortalità, morbilità e disabilità. Le compromissioni motorie e sensoriali post-ictus limitano significativamente l'indipendenza dei pazienti. Una compromissione comune è l'emiparesi, in particolare la debolezza nella gamba paretica che porta a una ridotta escursione articolare della dorsiflessione (piede cadente). Rimane poco chiaro se questa debolezza derivi esclusivamente da un danno neurologico o coinvolga anche cambiamenti nell'architettura muscolare. La lunghezza dei fascicoli muscolari e l'angolo di pennazione sono parametri architetturali critici che influenzano la capacità di produzione di forza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34186
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo gruppo è composto da pazienti nella fase subacuta e cronica post-ictus che ricevono un trattamento ospedaliero presso l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 40 e 80 anni.
  • Anamnesi di ictus cerebrale ischemico o emorragico (CVA).
  • Essere nella fase subacuta o cronica post-ictus.
  • Assenza di deficit comunicativi; capacità di seguire comandi verbali.
  • Consenso volontario a partecipare e fornitura del consenso informato scritto.
  • Capacità di deambulare senza assistenza fisica di un'altra persona (è consentito l'uso di ausili come ortesi per le gambe o tripodi).

Criteri di esclusione:

  • Presenza di altre comorbidità che influenzano la deambulazione (ad esempio, malattia di Parkinson, intervento chirurgico all'anca, ecc.).
  • Anamnesi di dispnea (mancanza di respiro) durante le attività della vita quotidiana negli ultimi 6 mesi.
  • Presenza di dolore o patologie ossee o articolari alla colonna vertebrale o alle anche.
  • Presenza di disturbi psichiatrici o cognitivi (ad esempio, disabilità di apprendimento, disturbi mentali, autismo, ecc.).
  • Insufficienza cardiaca, renale o epatica scompensata.
  • Presenza di neoplasie maligne.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con Ictus Subacuto
Questo gruppo è composto da pazienti in fase subacuta post-ictus (da 1 settimana a 6 mesi) che ricevono un trattamento ospedaliero presso l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital. Verrà eseguita una valutazione ecografica per determinare le caratteristiche strutturali del muscolo tibiale anteriore. Le misurazioni saranno effettuate dalla regione centrale del ventre muscolare dove lo spessore del muscolo è massimo. Il paziente sarà in posizione supina a riposo, con la caviglia in posizione neutra su una superficie stabile. Verranno misurati l'angolo di pennazione, la lunghezza dei fascicoli muscolari e lo spessore del muscolo. Le misurazioni saranno ripetute tre volte e verrà calcolata la media aritmetica di queste tre misurazioni.
Pazienti con Ictus Cronico

Questo gruppo è composto da pazienti nella fase cronica post-ictus (> 6 mesi) che ricevono un trattamento ospedaliero presso l'Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.

Verrà eseguita una valutazione ecografica per determinare le caratteristiche strutturali del muscolo tibiale anteriore. Le misurazioni saranno effettuate nella regione mediana del ventre muscolare, dove lo spessore del muscolo è massimo. Il paziente sarà in posizione supina a riposo, con la caviglia in posizione neutra su una superficie stabile. Saranno misurati l'angolo di pennazione, la lunghezza del fascicolo muscolare e lo spessore del muscolo. Le misurazioni saranno ripetute tre volte e verrà calcolata la media aritmetica di queste tre misurazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Angolo di Pennazione
Lasso di tempo: alla valutazione basale
L'Angolo di Pennazione è l'angolo formato tra i fascicoli muscolari e l'aponeurosi profonda, rappresentando un determinante critico della capacità di generazione di forza muscolare. Misurato mediante ecografia longitudinale sul Tibiale Anteriore, questo parametro quantifica il rimodellamento strutturale. Nei sopravvissuti all'ictus, le alterazioni di questo angolo riflettono l'atrofia muscolare e influenzano direttamente il recupero funzionale e il potenziale di deambulazione.
alla valutazione basale
Spessore Muscolare
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Lo spessore muscolare è definito come la distanza perpendicolare tra le aponeurosi superficiale e profonda nel punto più ampio del ventre muscolare. Misurato tramite ecografia sul Tibiale Anteriore, serve come indicatore diretto del volume muscolare. Nei sopravvissuti all'ictus, uno spessore ridotto quantifica l'entropia dell'atrofia muscolare, fornendo informazioni sulla perdita di massa contrattile e sulla debolezza associata.
alla valutazione basale
Lunghezza del Fascicolo Muscolare
Lasso di tempo: alla valutazione basale
La Lunghezza del Fascicolo Muscolare è definita come la distanza lineare tra le aponeurosi superficiale e profonda lungo il percorso delle fibre muscolari. Valutata tramite ecografia nel Tibiale Anteriore, questo parametro è un determinante chiave della velocità di accorciamento muscolare e dell'escursione articolare. Nei pazienti post-ictus, i fascicoli accorciati spesso indicano adattamenti strutturali correlati alla spasticità e alla ridotta mobilità funzionale.
alla valutazione basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lo Stadio di Recupero di Brunnstrom
Lasso di tempo: alla valutazione basale
Lo stadio di recupero di Brunnstrom è uno strumento clinico standardizzato utilizzato per valutare il recupero motorio nei sopravvissuti all'ictus. Classifica la progressione della funzione motoria in sei stadi sequenziali, che vanno dalla flaccidità (stadio 1) al movimento isolato e quasi normale (stadio 6). In questo studio, quantifica l'impairment motorio dell'arto inferiore per correlare lo stato di recupero funzionale con i cambiamenti strutturali osservati nel muscolo tibiale anteriore.
alla valutazione basale
La Scala di Ambulatione Funzionale (FAS)
Lasso di tempo: alla valutazione iniziale
La Functional Ambulation Scale (FAS) è uno strumento clinico utilizzato per classificare la capacità di deambulazione in base al livello di assistenza fisica richiesta dal paziente. Le classificazioni vanno da 0 (non funzionale) a 5 (indipendente). In questo studio, la FAS viene utilizzata per quantificare la dipendenza dalla deambulazione, facilitando l'analisi della relazione tra i livelli di mobilità funzionale e il rimodellamento strutturale del muscolo Tibiale Anteriore.
alla valutazione iniziale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

2 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IstPRMTRH-EK5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti resi anonimi (IPD), inclusi tutti i dati demografici, clinici e le misure degli outcome primari/secondari, saranno condivisi con ricercatori qualificati. Il periodo di condivisione inizierà 6 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo e terminerà 1 anno dopo. Le richieste di accesso ai dati devono essere accompagnate da una proposta metodologicamente valida e saranno concesse previa approvazione dell'autore corrispondente e la stipula di un Accordo per l'Uso dei Dati (DUA) per garantire rigorosamente la riservatezza e l'aderenza alle linee guida etiche.

Periodo di condivisione IPD

Da 6 mesi a 1 anno dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori qualificati che presentano una proposta metodologicamente robusta finalizzata al raggiungimento degli obiettivi del progetto approvato.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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