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Strukturelle Umgestaltung des Musculus tibialis anterior bei subakuten und chronischen Schlaganfällen: Eine klinische Korrelationsstudie

5. Januar 2026 aktualisiert von: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, die strukturellen architektonischen Veränderungen des Musculus tibialis anterior bei Patienten mit subakuten und chronischen Schlaganfällen mittels Ultraschall zu untersuchen. Die Studie wird die morphologischen Parameter (Pennationswinkel, Faszikellänge und Muskelstärke) der paretischen Seite mit der nicht-paretischen Seite vergleichen und die Beziehung zwischen diesen strukturellen Veränderungen und den klinischen und demografischen Daten der Patienten analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schlaganfall ist eine schwerwiegende neurologische Erkrankung, die durch hohe Sterblichkeits-, Morbiditäts- und Behinderungsraten gekennzeichnet ist. Motorische und sensorische Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall schränken die Selbstständigkeit der Patienten erheblich ein. Eine häufige Beeinträchtigung ist die Hemiparese, insbesondere die Schwäche im paretischen Bein, die zu einer verringerten Dorsalflexionsbewegungsreichweite (Fußheberschwäche) führt. Es bleibt unklar, ob diese Schwäche ausschließlich auf neurologische Beeinträchtigungen zurückzuführen ist oder auch Veränderungen in der Muskelarchitektur umfasst. Die Länge der Muskelfaszikel und der Pennationswinkel sind entscheidende architektonische Parameter, die die Kraftproduktionsfähigkeit beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34186
        • Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Gruppe besteht aus Patienten in der subakuten und chronischen Phase nach einem Schlaganfall, die stationär im Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche Patienten im Alter von 40-80 Jahren.
  • Anamnese eines ischämischen oder hämorrhagischen zerebrovaskulären Unfalls (CVA).
  • Befinden sich in der subakuten oder chronischen Phase nach einem Schlaganfall.
  • Keine Kommunikationsdefizite; Fähigkeit, verbalen Anweisungen zu folgen.
  • Freiwillige Zustimmung zur Teilnahme und Abgabe einer schriftlichen Einwilligungserklärung.
  • Fähigkeit, ohne körperliche Hilfe einer anderen Person zu gehen (die Verwendung von Hilfsmitteln wie Beinorthesen oder Gehstützen ist erlaubt).

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein anderer Komorbiditäten, die den Gang beeinträchtigen (z.B. Parkinson-Krankheit, Hüftoperation, etc.).
  • Anamnese von Dyspnoe (Atemnot) während Aktivitäten des täglichen Lebens in den letzten 6 Monaten.
  • Vorhandensein von Knochen- oder Gelenkschmerzen oder Pathologien in der Wirbelsäule oder Hüfte.
  • Vorhandensein von psychiatrischen oder kognitiven Störungen (z.B. Lernbehinderungen, psychische Störungen, Autismus, etc.).
  • Decompensierte Herz-, Nieren- oder Leberinsuffizienz.
  • Vorhandensein von Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit subakutem Schlaganfall
Diese Gruppe besteht aus Patienten in der subakuten Phase nach einem Schlaganfall (1 Woche bis 6 Monate), die eine stationäre Behandlung im Istanbuler Ausbildungs- und Forschungszentrum für Physiotherapie und Rehabilitation erhalten. Eine ultrasonografische Beurteilung wird durchgeführt, um die strukturellen Eigenschaften des Musculus tibialis anterior zu bestimmen. Messungen werden aus der mittleren Bauchregion entnommen, wo die Muskelstärke maximal ist. Der Patient befindet sich in Rückenlage in Ruhe, wobei das Sprunggelenk in einer neutralen Position auf einer stabilen Oberfläche liegt. Der Pennationswinkel, die Muskelfaszikellänge und die Muskelstärke werden gemessen. Die Messungen werden dreimal wiederholt, und das arithmetische Mittel dieser drei Messungen wird berechnet.
Chronische Schlaganfallpatienten

Diese Gruppe besteht aus Patienten in der chronischen Phase nach einem Schlaganfall (> 6 Monate), die eine stationäre Behandlung im Istanbuler Krankenhaus für Physiotherapie, Rehabilitation, Ausbildung und Forschung erhalten.

Eine sonografische Untersuchung wird durchgeführt, um die strukturellen Merkmale des Musculus tibialis anterior zu bestimmen. Messungen werden aus dem mittleren Bauchbereich entnommen, wo die Muskelstärke maximal ist. Der Patient befindet sich in Rückenlage in Ruhe, wobei der Knöchel in Neutralstellung auf einer stabilen Oberfläche liegt. Der Pennationswinkel, die Muskelfaszikellänge und die Muskelstärke werden gemessen. Die Messungen werden dreimal wiederholt, und das arithmetische Mittel dieser drei Messungen wird berechnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pennationswinkel
Zeitfenster: bei der Ausgangsbewertung
Der Pennationswinkel ist der Winkel, der zwischen den Muskelfaszikeln und der tiefen Aponeurose gebildet wird und als entscheidender Bestimmungsfaktor für die Kraftentwicklungsfähigkeit des Muskels dient. Gemessen mittels longitudinaler Ultraschalluntersuchung am Tibialis anterior quantifiziert dieser Parameter strukturelle Umbauprozesse. Bei Schlaganfallüberlebenden spiegeln Veränderungen dieses Winkels Muskelatrophie wider und beeinflussen direkt die funktionelle Genesung und das Gangpotential.
bei der Ausgangsbewertung
Muskeldicke
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Die Muskelstärke wird definiert als der senkrechte Abstand zwischen der oberflächlichen und der tiefen Aponeurose am breitesten Punkt des Muskelbauches.
Gemessen mittels Ultraschall am Musculus tibialis anterior dient sie als direkter Indikator für das Muskelvolumen.
Bei Schlaganfallüberlebenden quantifiziert die reduzierte Stärke das Ausmaß der Muskelatrophie und gibt Einblick in den Verlust an kontraktiler Masse und die damit verbundene Schwäche.
bei der Basisbewertung
Muskelfaszikellänge
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Die Muskelbündellänge ist definiert als der lineare Abstand zwischen den oberflächlichen und tiefen Aponeurosen entlang des Muskelpfades.
Beurteilt mittels Ultraschall im Tibialis anterior, ist dieser Parameter ein entscheidender Bestimmungsfaktor für die Muskelverkürzungsgeschwindigkeit und den Bewegungsbereich.
Bei Post-Schlaganfall-Patienten deuten verkürzte Bündel häufig auf strukturelle Anpassungen hin, die mit Spastizität und reduzierter funktioneller Mobilität zusammenhängen.
bei der Basisbewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Brunnstrom-Erholungsstadium
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Das Brunnstrom-Erholungsstadium ist ein standardisiertes klinisches Instrument zur Bewertung der motorischen Erholung bei Schlaganfallüberlebenden. Es klassifiziert den Verlauf der motorischen Funktion in sechs aufeinanderfolgende Stadien, die von Schlaffheit (Stadium 1) bis zu isolierten, nahezu normalen Bewegungen (Stadium 6) reichen. In dieser Studie quantifiziert es die motorische Beeinträchtigung der unteren Extremitäten, um den funktionellen Erholungsstatus mit den beobachteten strukturellen architektonischen Veränderungen im Musculus tibialis anterior zu korrelieren.
bei der Basisbewertung
Die Funktionelle Gehskala (FAS)
Zeitfenster: bei der Basisbewertung
Die Functional Ambulation Scale (FAS) ist ein klinisches Instrument, das zur Kategorisierung der Gehfähigkeit anhand des erforderlichen körperlichen Unterstützungsniveaus des Patienten verwendet wird. Die Klassifizierungen reichen von 0 (nicht funktionsfähig) bis 5 (unabhängig). In dieser Studie wird die FAS zur Quantifizierung der Gehabhängigkeit eingesetzt, um die Analyse der Beziehung zwischen funktioneller Mobilitätsstufen und der strukturellen Umgestaltung des Musculus tibialis anterior zu erleichtern.
bei der Basisbewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IstPRMTRH-EK5

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identifizierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD), einschließlich aller demografischen, klinischen und primären/sekundären Ergebnisparameter, werden mit qualifizierten Forschern geteilt. Die Freigabefrist beginnt 6 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels und endet 1 Jahr danach. Datenzugriffsanfragen müssen von einem methodisch fundierten Vorschlag begleitet werden und werden nach Genehmigung des korrespondierenden Autors und Unterzeichnung einer Datenverwendungsvereinbarung (DUA) gewährt, um strengstens Vertraulichkeit und Einhaltung ethischer Richtlinien sicherzustellen.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 6 Monate und endend 1 Jahr nach der Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Qualifizierte Forscher, die einen methodisch robusten Vorschlag vorlegen, der darauf abzielt, die Ziele des genehmigten Projekts zu erfüllen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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