Strukturel Remodellering af Tibialis Anterior Musklen ved Subakut og Kronisk Apopleksi: En Klinisk Korrelationsundersøgelse
5. januar 2026 opdateret af: Eser Kalaoglu, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Strukturel ombygning af musculus tibialis anterior i subakut og kronisk apopleksi: En klinisk korrelationsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at undersøge de strukturelle arkitektoniske ændringer i Tibialis Anterior-musklen hos patienter med subakut og kronisk apopleksi ved hjælp af ultralydsscanning.
Undersøgelsen vil sammenligne de morfologiske parametre (pennationsvinkel, fascikellængde og muskeltykkelse) på den pareserede side med den ikke-pareserede side og analysere forholdet mellem disse strukturelle ændringer og patienternes kliniske og demografiske data.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en alvorlig neurologisk sygdom, der er kendetegnet ved høj dødelighed, sygelighed og invaliditetsrater.
Motoriske og sensoriske nedsættelser efter slagtilfælde begrænser patienternes uafhængighed betydeligt.
En almindelig nedsættelse er hemiparese, specifikt svaghed i den pareserende ben, der fører til nedsat dorsalfleksions bevægelsesområde (fodfald).
Det er stadig uklart, om denne svaghed udelukkende stammer fra neurologisk nedsættelse eller også involverer ændringer i muskelarkitekturen.
Muskelfasciklængde og pennationsvinkel er kritiske arkitektoniske parametre, der påvirker kraftproduktionskapaciteten.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34186
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne gruppe består af patienter i subakut og kronisk fase efter et slagtilfælde, som modtager indlæggelsesbehandling på Istanbul Fysisk Terapi og Rehabiliteringsuddannelses- og Forskningshospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige patienter i alderen 40-80 år.
- Historie med iskæmisk eller hæmoragisk Cerebrovaskulær Ulykke (CVA).
- At være i subakut eller kronisk fase efter slagtilfælde.
- Fravær af kommunikationsmæssige begrænsninger; evne til at følge verbale kommandoer.
- Frivillig aftale om at deltage og afgivelse af skriftligt informeret samtykke.
- Evne til at gå uden fysisk assistance fra en anden person (brug af hjælpemidler som benortoser eller trefod er tilladt).
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af andre komorbiditeter, der påvirker gang (f.eks. Parkinsons sygdom, hoftekirurgi, osv.).
- Historie med dyspnø (åndenød) i forbindelse med daglige aktiviteter inden for de sidste 6 måneder.
- Tilstedeværelse af knogle- eller ledrelateret smerte eller patologi i ryggen eller hofterne.
- Tilstedeværelse af psykiatriske eller kognitive lidelser (f.eks. lærevanskeligheder, psykiske lidelser, autisme, osv.).
- Dekompenceret kardial, renal eller hepatisk insufficiens.
- Tilstedeværelse af malignitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Subakute apopleksipatienter
Denne gruppe består af patienter i den subakute fase efter et slagtilfælde (1 uge til 6 måneder), som modtager indlæggelsesbehandling på Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital.
Der vil blive udført en ultralydsundersøgelse for at bestemme de strukturelle egenskaber af musculus tibialis anterior.
Målinger vil blive taget fra midtregionen af musklen, hvor muskeltykkelsen er maksimal.
Patienten vil være i liggende position i hvile, med anklen i neutral stilling på en stabil overflade.
Pennationsvinkel, muskelfascikellængde og muskeltykkelse vil blive målt.
Målinger vil blive gentaget tre gange, og det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger vil blive beregnet.
|
|
Kroniske apopleksipatienter
Denne gruppe består af patienter i den kroniske fase efter et slagtilfælde (> 6 måneder), som modtager indlæggelsesbehandling på Istanbul Fysisk Terapi og Rehabiliteringsuddannelses- og forskningshospital. Der vil blive udført en ultralydsundersøgelse for at bestemme de strukturelle egenskaber af musculus tibialis anterior. Målinger vil blive taget fra midtregionen, hvor muskeltykkelsen er maksimal. Patienterne vil være i liggende position i hvile, med anklen i neutral position på en stabil overflade. Pennationsvinkel, muskelfascikellængde og muskeltykkelse vil blive målt. Målinger vil blive gentaget tre gange, og det aritmetiske gennemsnit af disse tre målinger vil blive beregnet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pennationsvinkel
Tidsramme: ved baselinevurderingen
|
Pennationsvinklen er vinklen dannet mellem muskelfascikler og den dybe aponeurose, og fungerer som en afgørende faktor for muskels kraftgenererende kapacitet.
Målt via longitudinal ultralydsscanning på Tibialis Anterior, kvantificerer denne parameter strukturel ombygning.
Hos slagtilfældsoverlevere afspejler ændringer i denne vinkel muskelsvind og påvirker direkte funktionel genopretning og gangpotentiale.
|
ved baselinevurderingen
|
|
Muskeltykkelse
Tidsramme: ved baselinevurdering
|
Muskeltykkelse er defineret som den vinkelrette afstand mellem de overfladiske og dybe aponeuroser på det bredeste punkt af mavemusklen.
Målt via ultralydsscanning på Tibialis anterior, fungerer det som en direkte indikator for muskelvolumen.
Hos overlevende efter et slagtilfælde kvantificerer reduceret tykkelse omfanget af muskelatrofi, hvilket giver indsigt i tabet af kontraktil masse og tilhørende svaghed.
|
ved baselinevurdering
|
|
Muskelfascikel længde
Tidsramme: ved baselinevurderingen
|
Muskelfascikellængde defineres som den lineære afstand mellem de overfladiske og dybe aponeuroser langs muskel fiberbanen.
Vurderet via ultralydsscanning i Tibialis Anterior, er denne parameter en nøglebestemmende faktor for muskelforkortningshastighed og bevægelsesområde. Hos patienter efter et slagtilfælde indikerer forkortede fascikler ofte strukturelle tilpasninger relateret til spasticitet og reduceret funktionel mobilitet. |
ved baselinevurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brunnstrom-genopretningsstadiet
Tidsramme: ved baselinevurderingen
|
Brunnstrom Recovery Stage er et standardiseret klinisk værktøj, der bruges til at vurdere motorisk genopretning hos personer, der har overlevet et slagtilfælde.
Det klassificerer udviklingen af motorisk funktion i seks sekventielle stadier, der spænder fra slapphed (Stadie 1) til isolerede, næsten normale bevægelser (Stadie 6).
I denne undersøgelse kvantificerer det motorisk nedsættelse i nedre ekstremitet for at korrelere funktionel genopretningsstatus med de strukturelle arkitektoniske ændringer, der observeres i Tibialis Anterior-musklen.
|
ved baselinevurderingen
|
|
The Functional Ambulation Scale (FAS)
Tidsramme: ved baselinevurderingen
|
Functional Ambulation Scale (FAS) er et klinisk instrument, der bruges til at kategorisere gangfunktion baseret på det niveau af fysisk assistance, patienten har brug for.
Klassifikationerne spænder fra 0 (ikke-funktionel) til 5 (uafhængig).
I denne undersøgelse bruges FAS til at kvantificere gangafhængighed, hvilket letter analysen af forholdet mellem funktionelle mobilitetsniveauer og den strukturelle omdannelse af Tibialis Anterior-musklen.
|
ved baselinevurderingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eser Kalaoglu, M.D., Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kottink AI, Oostendorp LJ, Buurke JH, Nene AV, Hermens HJ, IJzerman MJ. The orthotic effect of functional electrical stimulation on the improvement of walking in stroke patients with a dropped foot: a systematic review. Artif Organs. 2004 Jun;28(6):577-86. doi: 10.1111/j.1525-1594.2004.07310.x.
- Langhorne P, Bernhardt J, Kwakkel G. Stroke rehabilitation. Lancet. 2011 May 14;377(9778):1693-702. doi: 10.1016/S0140-6736(11)60325-5.
- Ramsay JW, Barrance PJ, Buchanan TS, Higginson JS. Paretic muscle atrophy and non-contractile tissue content in individual muscles of the post-stroke lower extremity. J Biomech. 2011 Nov 10;44(16):2741-6. doi: 10.1016/j.jbiomech.2011.09.001. Epub 2011 Sep 25.
- Lieber RL, Friden J. Clinical significance of skeletal muscle architecture. Clin Orthop Relat Res. 2001 Feb;(383):140-51. doi: 10.1097/00003086-200102000-00016.
- Ramsay JW, Wessel MA, Buchanan TS, Higginson JS. Poststroke muscle architectural parameters of the tibialis anterior and the potential implications for rehabilitation of foot drop. Stroke Res Treat. 2014;2014:948475. doi: 10.1155/2014/948475. Epub 2014 Jul 16.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
25. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2025
Først opslået (Anslået)
2. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IstPRMTRH-EK5
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede individuelle deltagerdata (IPD), herunder alle demografiske, kliniske og primære/sekundære resultatmål vil blive delt med kvalificerede forskere.
Delingen vil begynde 6 måneder efter artiklens publicering og afsluttes 1 år derefter.
Dataadgangsforespørgsler skal være ledsaget af en metodisk solid forslag og vil blive bevilget efter den korresponderende forfatters godkendelse og underskrivelsen af en Dataanvendelsesaftale (DUA) for strengt at sikre fortrolighed og overholdelse af etiske retningslinjer.
IPD-delingstidsramme
Fra 6 måneder til og med 1 år efter artiklens publicering.
IPD-delingsadgangskriterier
Kvalificerede forskere, der præsenterer et metodisk robust forslag med henblik på at opfylde de godkendte projekts mål.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .